Trientine Tillomed
trientine
trientiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan> puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Trientine Tillomed on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trientine Tillomed -valmistetta
Miten Trientine Tillomed -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Trientine Tillomed -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Trientine Tillomed sisältää trientiiniä. Tätä lääkevalmistetta käytetään Wilsonin taudin hoitoon.
Wilsonin tauti on perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty käsittelemään kuparia normaalilla tavalla eikä poistamaan sitä elimistöstä normaaliin tapaan maksasta suoleen erittämällä. Tällöin ruuasta ja juomasta saadut pienet kuparimäärät kertyvät liian suuriksi pitoisuuksiksi, mikä voi vahingoittaa maksaa ja hermostoa. Tämä lääke vaikuttaa pääasiassa sitoutumalla elimistön kupariin, jolloin kupari poistuu virtsassa ja elimistön kuparipitoisuus pienenee. Lääke voi sitoutua kupariin myös suolessa ja pienentää siten elimistöön imeytyvän kuparin määrää.
Trientine Tillomed -valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja 5 vuotta täyttäneille lapsille, jotka eivät voi käyttää toista tämän sairauden hoitoon käytettävää lääkettä nimeltä penisillamiini.
Lääke säätelee elimistön kuparipitoisuutta sitoutumalla kupariin. Tämän jälkeen kupari pääsee poistumaan elimistöstä.
Trientine Tillomed -valmisteen, jota trientiiniä sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen trientiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin otat Trientine Tillomed -valmistetta.
Jos käytät jo toista trientiinilääkettä, lääkäri saattaa muuttaa päivittäistä annosta, kapseli määrää tai annosten määrää, kun siirryt Trientine Tillomed -hoitoon.
Hoidon aloittamisen jälkeen oireesi saattavat aluksi pahentua. Jos näin käy, kerro siitä lääkärille.
Lääkäri tutkii säännöllisesti veresi ja virtsasi. Näin varmistetaan, että Trientine Tillomed -valmisteen annostus on oikea ja oireesi ja elimistön kuparipitoisuus pysyvät hallinnassa.
Kerro lääkärille kaikista mahdollisista haittavaikutuksista, sillä Trientine Tillomed -annosta voi olla tarpeen nostaa tai laskea.
Tämä lääke saattaa myös laskea veren rautapitoisuutta, ja lääkäri saattaa määrätä lisärautaa (ks. kohta
”Muut lääkevalmisteet ja Trientine Tillomed” jäljempänä).
Jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia, lääkäri tarkastaa säännöllisesti, että hoitoannos on sopiva eikä vaikuta munuaisten tai maksan toimintaan.
Trientiinin yhdistämistä toiseen sinkkiä sisältävään lääkkeeseen ei suositella.
Joillakin potilailla, jotka ovat siirtyneet käyttämään trientiiniä penisillamiinin jälkeen, on ilmoitettu lupuksen kaltaisia reaktioita (kuten sitkeää ihottumaa, kuumetta, nivelkipua ja väsymystä). Ei kuitenkaan pystytty osoittamaan, johtuivatko reaktiot trientiinistä vai edeltävästä penisillamiinihoidosta.
Lääkäri tarkastaa toistuvasti, että kuparipitoisuudet pysyvät sellaisella tasolla, että normaali kasvu ja henkinen kehitys ovat mahdollisia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille , jos otat lisärautaa tai käytät ruuansulatusva ivoihin tarkoitettuja lääkkeitä (lääkkeitä, jotka helpottavat oloa ruoka ilun jälkeen). Jos käytät tällaisia lääkkeitä, Trientine Tillomed on ehkä otettava eri aikaan päivästä, sillä muuten Trientine Tillomed -valmisteen teho voi laskea.
Jos käytät lisärautaa, varmista, että Trientine Tillomed -valmisteen ja lisäraudan ottamisen välissä on vähintään kaksi tuntia.
Nielaise kapselit veden kanssa tyhjään vatsaan vähintään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen. Älä ota mitään muuta lääkettä, ruokaa äläkä maitoa tuntiin ennen ja jälkeen lääkkeen ottamisen.
Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Voit keskustella lääkärin kanssa kaikista hoidon mahdollisista hyödyistä sekä jatkuvasta hoidosta mahdollisesti aiheutuvista riskeistä. Lääkäri neuvoo, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessasi paras.
Jos olet raskaana ja otat Trientine Tillomed -valmistetta, lääkäri seuraa koko raskauden ajan mahdollisia vaikutuksia vauvaan sekä muutoksia veresi kuparipitoisuudessa.
Kun vauva on syntynyt, myös vauvan veren kupari- ja seruloplasmiinipitoisuutta seurataan.
Ei tiedetä, voiko Trientine Tillomed siirtyä rintamaitoon. On tärkeää kertoa lääkärille , jos imetät tai suunnittelet imettämistä. Lääkäri auttaa päättämään, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Trientine Tillomed -valmisteen käyttö ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille. Lääkäri päättää, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessasi paras.
Trientine Tillomed -valmisteen ei katsota vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 g) kapselia kohti, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu päivittäinen kokonaisannos kaikenikäisille aikuisille (myös iäkkäille) on 4–8 kapselia päivässä (yhteensä 0,67-1,34 g trientiiniemästä) suun kautta. Tämä päiväannos jaetaan 2–4 pienempään annokseen, jotka otetaan päivän aikana. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta tablettia sinun pitää ottaa ja kuinka monta kertaa päivässä.
Lapset
Lasten annos on yleensä pienempi kuin aikuisten, ja sen suuruus riippuu lapsen iästä ja painosta. Päiväannos on 2–5 kapselia suun kautta otettuna. Tämä päiväannos jaetaan 2–4 pienempään annokseen, jotka otetaan päivän aikana. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta kapselia sinun pitää ottaa ja kuinka monta kertaa päivässä.
Lääkäri saattaa muuttaa annosta hoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, miten hoito vaikuttaa. Nielaise kapselit veden kanssa tyhjään vatsaan vähintään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen. Älä ota mitään muuta lääkettä, ruokaa äläkä maitoa tuntiin ennen ja jälkeen lääkkeen ottamisen.
Jos otat lisärautaa, ota se vähintään kaksi tuntia Trientine Tillomed -annoksen jälkeen.
Ota Trientine Tillomed -valmistetta siten kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos yksi tai useampi annos jää väliin, ota seuraava annos mahdollisimman pian ja sitä seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Trientiinihoito saattaa joskus aiheuttaa ohut- tai paksusuolen tulehduksen. Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Yleinen(voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä)
pahoinvointi
Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta)
ihottuma
kutina
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
vatsan sekaisin meneminen ja vatsavaivat, myös vakava vatsakipu (pohjukaissuolitulehdus)
suolistotulehdus, joka voi aiheuttaa esimerkiksi vatsakipua, toistuvaa ripulia sekä verta ulosteessa (paksusuolitulehdus)
veren vähäisestä rautapitoisuudesta johtuva punasolujen määrän aleneminen (raudanpuuteanemia)
urtikaria (nokkosihottuma, nokkosrokko)
Jos sairastat Wilsonin tautia, kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy
hermoston toiminnan ongelmia (esimerkiksi vapinaa, koordinaatiovaikeuksia, puheen puuroutumista, lihasjäykkyyttä, lihaskouristusten pahenemista)
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta (yhteystiedot jäljempänä). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä pullo tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on trientiini 167 mg, mikä vastaa 250 mg trientiinidihydrokloridia.
Muut aineet:
Kapselin sisältö: vedetön kolloidinen piidioksidi, steariinihappo
Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); painoväri: sellakka, propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi, musta rautaoksidi (E172)
Ruskea läpikuultamaton koon 1 kova liivatekapseli, jonka kansi- ja pohjaosaan on mustalla painettu
teksti ”HP551”. Kapselin pituus on 18,9–19,7 millimetriä.
Trientine Tillomed -kapselit ovat valkoisessa läpinäkymättömässä HDPE-purkissa, jossa on polypropeenista valmistettu turvakorkki.
Pakkauskoko: 100 kapselia
Tillomed Pharma GmbH Mittelstrasse 5/5a
12529 Schönefeld Saksa
182 53 Danderyd Ruotsi