Lacosamide Medical Valley
lacosamide
lakosamidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lacosamide Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Medical Valley -siirappia
Miten Lacosamide Medical Valley -siirappia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Lacosamide Medical Valley -siirapin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lacosamide Medical Valley sisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseen.
Lacosamide Medical Valley -siirappia käytetään aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Sitä käytetään
joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa hoitamaan tietyntyyppistä epilepsiaa, jossa esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia. Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset vaikuttavat ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta ne voivat sitten levitä laajemmalle kumpaankin aivopuoliskoon.
yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa primaaristi yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten (vakavien kohtausten, joihin liittyy tajunnanmenetys) hoitoon potilaille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jolla arvellaan olevan perinnöllinen tausta).
Lakosamidia, jota Lacosamide Medical Valley sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen lakosamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
jos sinulla on tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö nimeltään toisen tai kolmannen asteen eteis- kammiokatkos (AV-katkos).
Älä ota Lacosamide Medical Valley -siirappia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
jos sinulla on itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia. Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien lakosamidin, käyttäjistä on ollut itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia. Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
jos sinulla on sydänvaiva, joka vaikuttaa sydämen sykkeeseen, ja sinulla on usein erityisen hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (kuten eteis-kammiokatkos, eteisvärinä ja eteislepatus).
jos sinulla on vaikea sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, tai olet saanut sydäninfarktin.
jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet. Lacosamide Medical Valley saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi lisätä tapaturmaisen vamman tai kaatumisen vaaraa. Sinun on siksi oltava varovainen, kunnes totut tämän lääkkeen vaikutuksiin.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide Medical Valley -siirappia.
Jos käytät Lacosamide Medical Valley -siirappia, keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla ilmenee uudentyyppinen kohtaus tai aiemmat kohtauksesi pahenevat.
Jos käytät Lacosamide Medical Valley -siirappia ja sinulle tulee epänormaalin sykkeen oireita (kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke, sydämentykytystä, hengenahdistusta, pyörrytystä, pyörtymistä), käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohta 4).
Lacosamide Medical Valley -siirappia ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, koska vielä ei tiedetä, tehoaako se ja onko se turvallinen tämän ikäryhmän lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos otat jotain seuraavista sydämeen vaikuttavista lääkkeistä, koska myös Lacosamide Medical Valley voi vaikuttaa sydämeen:
sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
lääkkeet, jotka voivat pidentää ”PR-aikaa” sydänfilmissä (EKG eli sydänsähkökäyrä), kuten
epilepsia- tai kipulääkkeet karbamatsepiini, lamotrigiini tai pregabaliini
epäsäännöllisen sydämen sykkeen tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät lääkkeet. Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide Medical Valley -siirappia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska ne voivat lisätä tai vähentää Lacosamide Medical Valley -siirapin vaikutusta elimistössä:
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet flukonatsoli, itrakonatsoli tai ketokonatsoli
HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke ritonaviiri
bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet klaritromysiini tai rifampisiini
lievän ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon käytettävä rohdos mäkikuisma.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide Medical Valley -siirappia.
Turvallisuuteen liittyvänä varotoimena alkoholia ei saa käyttää Lacosamide Medical Valley -siirapin kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lacosamide Medical Valley -valmisteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana ei suositella, koska Lacosamide Medical Valley -valmisteen vaikutuksia raskauteen ja sikiöön tai vastasyntyneeseen ei tiedetä. Ei myöskään tiedetä, erittyykö Lacosamide Medical Valley rintamaitoon. Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta. Lääkäri auttaa sinua päättämään, voitko ottaa Lacosamide Medical Valley -lääkettä vai et.
Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa, sillä hoidon lopettaminen voi lisätä epileptisiä kohtauksia. Sairauden paheneminen voi myös vahingoittaa lastasi.
Älä aja, pyöräile äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun. Tämä johtuu siitä, että Lacosamide Medical Valley voi aiheuttaa huimausta tai näön sumenemista.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
sorbitolia (E 420). Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi- intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
1,35 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per ml eli 81 mg natriumia per 60 ml (suurin suositeltu vuorokausiannos). Tämä vastaa 4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Lacosamide Medical Valley -siirappia kaksi kertaa vuorokaudessa, kerran aamuisin ja kerran iltaisin.
Pyri ottamaan siirappi suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Voit ottaa Lacosamide Medical Valley -siirapin ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana. Kun saavutat sinulle sopivan annoksen, tätä kutsutaan ”ylläpitoannokseksi”. Sen jälkeen otat samansuuruisen annoksen joka päivä. Lacosamide Medical Valley -siirappia käytetään pitkäaikaishoitona. Sinun on jatkettava Lacosamide Medical Valley -siirapin ottamista niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Seuraavassa on lueteltu tavanomaisesti suositellut Lacosamide Medical Valley -annokset eri ikäryhmille ja eri painoisille potilaille. Lääkäri saattaa määrätä toisenlaisen annoksen, jos sinulla on munuaisten tai maksan häiriöitä.
Käytä pakkauksessa olevaa lääkemittaa.
Kun otat pelkästään Lacosamide Medical Valley -siirappia
Lacosamide Medical Valley -siirapin tavanomainen aloitusannos on 50 mg (5 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa määrätä Lacosamide Medical Valley -aloitusannokseksi myös 100 mg (10 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa suurentaa kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaa annostasi 50 mg:lla (5 ml:lla) viikoittain. Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100−300 mg (10–30 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Kun otat Lacosamide Medical Valley -siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lacosamide Medical Valley -siirapin tavanomainen aloitusannos on 50 mg (5 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa suurentaa kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaa annostasi 50 mg:lla (5 ml:lla) viikoittain. Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100−200 mg (10–20 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Jos painat vähintään 50 kg, lääkäri voi päättää aloittaa Lacosamide Medical Valley -hoidon 200 mg:n (20 ml:n) latausannoksella. Jatkat sitten ylläpitoannoksella 12 tunnin kuluttua.
Käytä pakkauksessa olevaa mittaruiskua.
Kun otat pelkästään Lacosamide Medical Valley -siirappia
Lääkäri määrää Lacosamide Medical Valley -annoksen potilaan painon mukaan.
Tavanomainen aloitusannos on 1 mg (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa suurentaa kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaa annostasi 1 mg:lla (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti viikoittain. Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen. Suositeltu enimmäisannos alle 40 kg painaville lapsille on 6 mg (0,6 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa. Suositeltu enimmäisannos vähintään 40 kg mutta alle 50 kg painaville lapsille on 5 mg (0,5 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa. Annostustaulukot ovat jäljempänä:
Lacosamide Medical Valley -siirapin ottaminen yksistään – Nämä annokset ovat vain viitteellisiä. Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen.
Vähintään 4-vuotiaiden, alle 40 kg painavien lasten kaksi kertaa vuorokaudessa otettavat annokset:
Paino | 0,1 ml/kg Aloitusannos | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | 0,5 ml/kg | 0,6 ml/kg Suositeltu enimmäis- annos |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml |
Vähintään 4-vuotiaiden, vähintään 40 kg mutta alle 50 kg painavien lasten ja nuorten kaksi kertaa vuorokaudessa otettavat annokset:
Paino | 0,1 ml/kg Aloitusannos | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | 0,5 ml/kg Suositeltu enimmäisannos |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml |
Kun otat Lacosamide Medical Valley -siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa
Lääkäri määrää Lacosamide Medical Valley -annoksen potilaan painon mukaan.
Vähintään 4-vuotiaat, alle 20 kg painavat lapset:
Tavanomainen aloitusannos on 1 mg (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa suurentaa kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaa annostasi 1 mg:lla (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti viikoittain. Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen. Suositeltu enimmäisannos on 6 mg (0,6 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa. Annostustaulukko on jäljempänä.
Lacosamide Medical Valley -siirapin ottaminen muiden epilepsialääkkeiden kanssa – yli 4-vuotiaat, alle 20 kg painavat lapset – Nämä annokset ovat vain viitteellisiä. Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen.
Vähintään 4-vuotiaiden, alle 20 kg painavien lasten kaksi kertaa vuorokaudessa otettavat annokset:
Paino | 0,1 ml/kg Aloitusannos | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | 0,5 ml/kg | 0,6 ml/kg Suositeltu enimmäisannos |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
Vähintään 4-vuotiaat, vähintään 20 kg mutta alle 30 kg painavat lapset:
Tavanomainen aloitusannos on 1 mg (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa suurentaa kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaa annosta 1 mg:lla (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti viikoittain. Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen. Suositeltu enimmäisannos on 5 mg (0,5 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa. Annostustaulukko on jäljempänä.
Lacosamide Medical Valley -siirapin ottaminen muiden epilepsialääkkeiden kanssa – vähintään 20 kg mutta alle 30 kg painavat lapset – Nämä annokset ovat vain viitteellisiä. Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen.
Vähintään 4-vuotiaiden, vähintään 20 kg mutta alle 30 kg painavien lasten ja nuorten kaksi kertaa vuorokaudessa otettavat annokset:
Paino | 0,1 ml/kg Aloitusannos | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg | 0,5 ml/kg Suositeltu enimmäisannos |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
Vähintään 4-vuotiaat, vähintään 30 kg mutta alle 50 kg painavat lapset:
Tavanomainen aloitusannos on 1 mg (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa suurentaa kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaa annosta 1 mg:lla (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti viikoittain. Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen. Suositeltu enimmäisannos on 4 mg (0,4 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa. Annostustaulukko on jäljempänä.
Lacosamide Medical Valley -siirapin ottaminen muiden epilepsialääkkeiden kanssa – vähintään 30 kg mutta alle 50 kg painavat lapset ja nuoret – Nämä annokset ovat vain viitteellisiä. Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen.
Vähintään 4-vuotiaiden, vähintään 30 kg mutta alle 50 kg painavien lasten ja nuorten kaksi kertaa vuorokaudessa otettavat annokset:
Paino | 0,1 ml/kg Aloitusannos | 0,2 ml/kg | 0,3 ml/kg | 0,4 ml/kg Suositeltu enimmäis- annos |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Käytä tässä pakkauksessa olevaa lääkemittaa.
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Täytä lääkemitta lääkärin määräämän annoksen mittamerkkiin asti. Yksi lääkemitan mittamerkki (5 ml) vastaa 50 mg:n määrää (esimerkiksi 2 mittamerkkiä vastaa 100 mg:n määrää)..
Niele siirappiannos.
Juo sen jälkeen vähän vettä.
Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Käytä tässä pakkauksessa olevaa mittaruiskua ja sovitinta.
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Avaa pullo painamalla korkkia samalla kuin käännät sitä vastapäivään (kuva 1).
Tee seuraavat vaiheet, kun otat Lacosamide Medical Valley -siirappia ensimmäisen kerran:
Ota sovitin pois mittaruiskusta (kuva 2).
Laita sovitin pullon päälle (kuva 3). Varmista, että se on kunnolla kiinni paikallaan. Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
Tee seuraavat vaiheet aina kun otat Lacosamide Medical Valley -siirappia:
Laita mittaruisku sovittimen aukkoon (kuva 4).
Käännä pullo ylösalaisin (kuva 5).
Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Täytä mittaruiskuun pieni määrä liuosta vetämällä mäntää alaspäin (kuva 6).
Työnnä mäntää ylöspäin ilmakuplien poistamiseksi (kuva 7).
Vedä mäntää alaspäin lääkärin määräämän millilitramäärän (ml) mittamerkkiin asti (kuva 8).
Käännä pullo oikein päin (kuva 9).
Ota mittaruisku pois sovittimesta (kuva 10).
Lääkkeen juomiseen on kaksi tapaa:
tyhjennä mittaruiskun sisältö pieneen määrään vettä työntämällä mittaruiskun mäntä pohjaan asti (kuva 11) – juo sitten kaikki vesi (lisää vettä vain sen verran, että lääke on helppo juoda) tai
juo liuos suoraan mittaruiskusta ilman vettä (kuva 12) – juo mittaruiskun sisältö kokonaan.
Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse irrottaa).
Käytä mittaruiskun pesemiseen vain vettä (kuva 13).
Jos olet ottanut enemmän Lacosamide Medical Valley -siirappia kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin. Älä yritä ajaa autoa.
Sinulla saattaa ilmetä
huimausta
pahoinvointia tai oksentelua
epileptisiä kohtauksia, sydämen rytmihäiriöitä, kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, koomaa tai verenpaineen laskua, johon liittyy nopea sydämensyke ja hikoilua.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on alle 6 tuntia, ota annos heti, kun muistat.
Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on yli 6 tuntia, älä enää ota unohtunutta siirappia. Sen sijaan jatka Lacosamide Medical Valley -siirapin ottamista seuraavana tavanomaisena ajankohtana.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Lacosamide Medical Valley -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
Jos lääkäri päättää lopettaa Lacosamide Medical Valley -hoitosi, hän kertoo, miten annosta pienennetään vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hermostoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten huimausta, saattaa esiintyä yleisemmin yksittäisen latausannoksen jälkeen.
päänsärky
huimaus tai pahoinvointi
kahtena näkeminen (diplopia).
lyhyet lihaksen tai lihasryhmän nykäykset (myokloniset kohtaukset)
liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet
tasapainovaikeudet, vapina, kihelmöinti (poikkeava tuntoaistimus) tai lihaskouristukset, kaatuilu ja mustelma-alttius
muistivaikeudet, ajatteluun tai sanojen löytämiseen liittyvät vaikeudet, sekavuus
silmien nopeat ja hallitsemattomat liikkeet (silmävärve), näön sumeneminen
ympäristön kieppumisen tunne (kiertohuimaus), humaltunut olo
oksentelu, suun kuivuminen, ummetus, ruoansulatushäiriöt, ilman liiallinen kertyminen mahaan tai suolistoon, ripuli
vähentynyt tuntoherkkyys, vaikeus sanojen ääntämisessä, tarkkaavaisuushäiriö
melu korvissa, kuten humina, soiminen tai vihellys
ärtyvyys, univaikeudet, masennus
uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
kutina, ihottuma.
sydämen hidaslyöntisyys, sydämentykytys, epäsäännöllinen pulssi tai muut sydämen sähköisen toiminnan muutokset (johtumishäiriö)
ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
lääkkeen aiheuttama allerginen reaktio, nokkosihottuma
verikokeet saattavat osoittaa poikkeavuuksia maksan toiminnassa, maksavaurio
itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
vihan tai kiihtymyksen tunne
epätavalliset ajatukset tai vieraantuminen todellisuudesta
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, nielun, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai säärien turvotusta
pyörtyminen
pakkoliikkeet (dyskinesia).
epänormaali, nopea syke (kammion takyarytmia)
kurkkukipu, kuume ja infektioiden saaminen tavallista useammin. Verikokeet voivat osoittaa tiettyjen valkosolutyyppien vaikea-asteisen vähenemisen (agranulosytoosi).
vakava ihoreaktio, johon voi liittyä kuumetta ja muita vilustumisen kaltaisia oireita, ihottumaa
kasvoissa, laaja-alaista ihottumaa, imusolmukkeiden turpoamista (imusolmukkeiden suurentumista). Verikokeissa voidaan todeta maksaentsyymiarvojen suurenemista ja tietyn valkosolutyypin lisääntymistä (eosinofilia).
laajalle leviävä ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens–Johnsonin oireyhtymä), sekä tällaisen ihottuman vaikeampi muoto, jossa yli 30 % ihon pinta-alasta kuoriutuu pois (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
kouristus.
Yleiset: saattavat esiintyä enintään 1 lapsella 10:stä
nuha (nasofaryngiitti)
kuume (pyreksia)
kurkkukipu (faryngiitti)
ruokahalun väheneminen.
Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään 1 lapsella 100:sta
uneliaisuus tai tarmottomuus (letargia).
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä säilytä kylmässä.
Avattu siirappipullo tulee käyttää kahden kuukauden kuluessa. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on lakosamidi.
Yksi ml Lacosamide Medical Valley -siirappia sisältää 10 mg lakosamidia.
Muut aineet ovat:
Glyseroli, metyylihydroksibentsoaatti (E 218), karmelloosinatrium, nestemäinen sorbitoli
(E 420), makrogoli, natriumkloridi, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti, sukraloosi, mansikka-aromi (sisältää propyleeniglykolia), maltitoli, puhdistettu vesi.
Lacosamide Medical Valley 10 mg/ml siirappi on hieman viskoosi, kirkas neste, joka on väriltään värittömästä keltaisenruskeaan ja joka tuoksuu ja maistuu mansikalle.
Lacosamide Medical Valley -siirappia on saatavana 200 ml:n pullo. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Siirapin mukana on mittamerkein varustettu lääkemitta (5 ml vastaa 50 mg lakosamidia), joka sopii vähintään 50 kg painaville aikuisille, nuorille ja lapsille.
Mittaruisku sopii alle 50 kg painaville lapsille ja nuorille. Sillä voidaan antaa enintään 12,5 ml kerrallaan. Mittaruiskulla mitattu 10 ml:n määrä vastaa 100 mg:aa lakosamidia. 1 ml:n mittamerkin jälkeen kukin mittamerkki (0,25 ml) vastaa 2,5 mg:aa lakosamidia.
23632 Höllviken Ruotsi
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
8502 Lannach, Itävalta