Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Cozaar Comp
losartan and diuretics

HINNAT

100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 32,92 €
Jälleenmyynti: 49,91 €
Korvaus: 0,00 €

50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 36,12 €
Jälleenmyynti: 54,66 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 43,79 €
Jälleenmyynti: 66,05 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset table tit Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset table tit losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -valmistetta.


Jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai kohonneesta silmänpaineesta ja voivat ilmetä tuntien tai viikkojen kuluessa Cozaar Comp- tai Cozaar Comp Forte -valmisteen ottamisesta. Hoitamattomana tämä saattaa johtaa pysyvään näön menetykseen. Jos sinulla on aiemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia, riskisi tämän saamiseen voi olla korkeampi.


Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai tulet raskaaksi hoidon aikana. Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa eikä sitä saa käyttää kolmen ensimmäisen raskauskuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).


On tärkeää kertoa lääkärille ennen Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -valmisteen ottamista:

Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

Katso myös kohdassa ”Älä ota Cozaar Compia/Cozaar Comp Forte -table tteja” olevat

tiedot.

Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)

riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Cozaar Comp ja Cozaar Comp Forte -valmistetta.


Lapset ja nuoret

Cozaar Compin/Cozaar Comp Forten käytöstä lapsipotilaiden hoidossa ei ole kokemusta. Cozaar Compia/Cozaar Comp Fortea ei siksi saa antaa lapsille.


Muut lääkevalmisteet ja Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Kerro lääkärille, jos käytät kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita, kaliumia säästäviä lääkkeitä tai muita seerumin kaliumpitoisuutta mahdollisesti nostavia valmisteita (esim. trimetopriimiä sisältävät valmisteet), koska samanaikaista käyttöä Cozaar Compin/Cozaar Comp Forten kanssa ei suositella.


Nesteenpoistolääkkeillä, kuten Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -tablettien sisältämällä hydroklooritiatsidilla , voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.


Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte

-tablettien kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.


Erityiset varotoimenpiteet (esim. verikokeet) voivat olla tarpeen, jos käytät muita nesteenpoistolääkkeitä, tiettyjä ulostuslääkkeitä, lääkkeitä kihdin hoitoon, sydämen rytmihäiriölääkkeitä tai diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia lääkkeitä tai insuliineja).


On tärkeää, että kerrot lääkärille myös, jos käytät


Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:


Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Cozaar Compia/Cozaar

Comp Forte -tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).


Kerro lääkärille, että käytät Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -tabletteja, jos olet menossa kuvantamistoimenpiteeseen ja sinulle annetaan jodia sisältävää varjoainetta.


Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte ruuan ja juoman kanssa

Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä näiden tablettien käytön aikana: alkoholi ja Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -tabletit saattavat voimistaa toistensa vaikutusta.


Ruoan sisältämä liiallinen suola voi kumota Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -tablettien vaikutuksen. Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.

Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -tablettien käytön aikana on vältettävä greippimehun nauttimista.


Raskaus ja ime tys

Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai tulet raskaaksi hoidon aikana. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -valmisteen sijasta. Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


Imetys

Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.


Ikääntyne et potilaat

Cozaar Compin/Cozaar Comp Forten teho ja siedettävyys on yhtä hyvä ikääntyneiden kuin nuorempienkin aikuispotilaiden hoidossa. Useimmat ikääntyneet potilaat tarvitsevat yhtä suuren annoksen kuin nuoremmatkin potilaat.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  1. Mite n Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -table tteja ote taan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle sopivan Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella. On tärkeää, että jatkat Cozaar Compin/Cozaar Comp Forten käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.


    Korkea verenpaine

    Tavanomainen Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -annos useimmille verenpainepotilaille on yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg -tabletti vuorokaudessa. Tämä annos pitää verenpaineen hallinnassa koko vuorokauden ajan. Annosta voidaan suurentaa kahteen losartaania 50 mg / hydroklooritiatisidia 12,5 mg sisältävään kalvopäällysteiseen tablettiin kerran vuorokaudessa tai siirtyä ottamaan yksi losartaania 100 mg / hydroklooritiatsidia 25 mg sisältävä kalvopäällysteinen tabletti (suurempi vahvuus) vuorokaudessa. Enimmäisannos vuorokaudessa on kaksi losartaania 50 mg / hydroklooritiatsidia 12,5 mg sisältävää kalvopäällysteistä tablettia kerran vuorokaudessa tai yksi losartaania/hydroklooritiatsidia 100 mg/25 mg sisältävä kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.


    Antotapa

    Tabletit niellään kokonaisena vesilasillisen kanssa.


    Jos otat e nemmän Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -table tteja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina

    yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämentykytys, sykkeen hidastuminen, muutokset veren koostumuksessa ja nestehukka.


    Jos unohdat ottaa Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -table tit

    Pyri ottamaan Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -tabletit lääkärin antaman ohjeen mukaan. Jos kuitenkin unohdat ottaa annoksen, älä ota ylimääräistä annosta, vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, lopeta Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -tablettien ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle:


    Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, mistä aiheutuu hengitys- tai nielemisvaikeuksia).


    Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus jota esiintyy yli yhdellä potilaalla 10 000:sta, mutta alle yhdellä potilaalla 1 000:sta. Saatat tarvita kiireellisesti lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.


    Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:


    Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):

    • yskä, ylempien hengitysteiden infektio, nenän tukkoisuus, sivuontelotulehdus, sivuontelosairaus,

    • ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt,

    • lihassärky tai -kouristukset, alaraajakipu, selkäkipu,

    • unettomuus, päänsärky, huimaus,

    • heikotus, väsymys, rintakipu,

    • kaliumarvojen suureneminen (mikä voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä), hemoglobiiniarvojen aleneminen,

    • munuaisten toiminnan muutokset mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta,

    • liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia).


      Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta):

    • anemia, punaiset tai ruskehtavat pilkut iholla (toisinaan etenkin jalkaterissä, säärissä, käsivarsissa ja pakaroissa ja niihin liittyy nivelkipua, käsien ja jalkaterien turvotusta sekä vatsakipua), mustelmat, veren valkosolujen väheneminen, hyytymishäiriöt, verihiutaleiden määrän väheneminen,

    • ruokahaluttomuus, virtsahappopitoisuuden suureneminen tai ilmeinen kihti, verensokeriarvojen kohoaminen, veren elektrolyyttitasapainon häiriöt,

    • ahdistuneisuus, hermostuneisuus, paniikkihäiriö (toistuvat paniikkikohtaukset), sekavuus, masennus, poikkeavat unet, unihäiriöt, unisuus, muistin heikkeneminen,

    • pistely ja kihelmöinti tai sen kaltaiset tuntemukset, raajakipu, vapina, migreeni, pyörtyminen,

    • näön hämärtyminen, polttava tai kirvelevä tunne silmissä, sidekalvotulehdus, näkökyvyn heikkeneminen, keltaisena näkeminen,

    • korvien soiminen, surina, kohina tai napsuminen, kiertohuimaus,

    • alhainen verenpaine, joka saattaa olla asentoon liittyvä (sekava epätodellinen olo tai heikotus seistäessä, rasitusrintakipu (angina pectoris), sydämen rytmihäiriöt, aivohalvaus (TIA-kohtaus, aivojen verenkiertohäiriö), sydänkohtaus, sydämentykytys,

    • verisuonitulehdus, johon liittyy usein ihottumaa tai mustelmia,

    • kurkkukipu, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, neste keuhkoissa (mistä aiheutuu hengitysvaikeuksia), nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus,

    • ummetus, vaikea ummetus, ilmavaivat, vatsavaivat, vatsan kouristelu, oksentelu, suun kuivuminen, sylkirauhasten tulehdus, hammassärky,

    • keltaisuus (silmien ja ihon keltaisuus), haimatulehdus,

    • nokkosihottuma, kutina, ihotulehdus, ihottuma, ihon punoitus, valoherkkyys, ihon kuivuminen, punastelu (kuumotus, punoitus), hikoilu, hiustenlähtö,

    • käsivarsien, hartioiden, lonkkien, polvien tai muiden nivelten kipu, nivelten turpoaminen, jäykkyys, lihasheikkous,

    • tiheä virtsaamistarve öisin, munuaisten toiminnan poikkeavuudet, myös munuaistulehdus, virtsatieinfektio, sokerivirtsaisuus,

    • sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi,

    • kasvojen turpoaminen, paikallinen turvotus (edeema), kuume.


      Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta):

    • maksatulehdus (hepatiitti), maksan toimintakokeiden poikkeavuudet.


      Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):

    • flunssan kaltaiset oireet,

    • selittämätön lihaskipu, johon liittyy tumma (teen värinen) virtsa (rabdomyolyysi),

    • matala veren natriumpitoisuus (hyponatremia),

    • yleinen huononolontunne (huonovointisuus) ,

    • makuhäiriö (dysgeusia),

    • iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä),

    • näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen

    turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte -table ttien säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Läpipainopakkaukset

    Säilytä pakkaus alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.


    Purkit

    Säilytä purkki alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte sisältää


Vaikuttavat aineet ovat losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi.


Yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg tabletti sisältää vaikuttavina aineina 50 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.


Yksi Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tabletti sisältää vaikuttavina aineina 100 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.


Yksi Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg tabletti sisältää vaikuttavina aineina 100 mg losartaanikaliumia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.


Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg sisältävät seuraavia apuaineita:

mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti (E572), hydroksipropyylise lluloosa (E463), hypromelloosi (E464).


Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg tabletti sisältää 4,24 mg (0,108 mmol) kaliumia. Cozaar Comp

100 mg/12,5 mg tabletit ja Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg tabletit sisältävät 8,48 mg (0,216 mmol) kaliumia.


Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg tabletit sisältävät myös titaanidioksidia (E171), kinoliinikeltaista alumiinilakkaa (E104) ja karnaubavahaa (E903).


Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tabletti sisältää myös titaanidioksidia (E171) ja karnaubavahaa (E903).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg tabletit ovat keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä, toisella puolella on merkintä 717 ja toinen puoli on tasainen tai uurrettu. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.


Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, kalvopäällysteisiä, toisella puolella on merkintä 745 ja toinen puoli on tasainen.


Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä, toisella puolella on merkintä 747 ja toinen puoli on tasainen.


Pakkauskoot:

Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg: PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukset, joissa on alumiinifoliokansi. Pakkauksissa on 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 tai 280 tablettia. Kerta-annoksiin jaettavat

pakkaukset sairaalakäyttöön. Pakkauksissa on 28, 56 tai 98 tablettia. HDPE-purkit: 100 tablettia.


Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukset, joissa on alumiinifoliokansi. Pakkauksissa on 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia. HDPE-purkit: 100 tablettia.


Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg: PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukset, joissa on alumiinifoliokansi. Pakkauksissa on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia. Kerta-annoksiin jaettavat pakkaukset

sairaalakäyttöön. Pakkauksissa on 28, 56 tai 98 tablettia. HDPE-purkit: 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija


N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Alankomaat


Valmistaja


Merck, Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Alankomaat


tai


Schering-Plough Labo NV Industriepark 30

Heist-op-den-Berg, 2220 Belgia


Tietoja antaa

Suomessa:

Organon Finland Oy Tel: +358 29 170 3520

dpoc.finland@organon.com


Ruotsissa:

Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00

dpoc.sweden@organon.com


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


Suomessa: 17.5.2022 Ruotsissa: