Meropenem SUN
meropenem
meropeneemi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Meropenem SUN on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem SUN -valmistetta
Miten Meropenem SUN -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Meropenem SUN -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Meropenem SUN sisältää vaikuttavana aineena meropeneemia ja kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Meropenem SUN tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Meropeneemia käytetään aikuisten ja yli 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon:
Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti).
Meropenem SUN -valmistetta voidaan käyttää neutropeniapotilaiden hoitoon, joilla epäillään olevan bakteeritulehduksesta johtuva kuume.
Meropeneemia voidaan käyttää veressä esiintyvän bakteeri-infektion hoitoon, jos se saattaa liittyä edellä mainittuihin infektioihin.
jos olet allerginen (yliherkkyys) meropeneemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille, sillä saatat olla allerginen myösmeropeneemille.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Meropenem SUN -valmistetta
jos sinulla on terveyteen liittyviä ongelmia, kuten maksa- tai munuaissairauksia.
jos olet saanut vakavan antibiooteista aiheutuneen ripulin.
Sinulle saattaa kehittyä positiivinen tulos Coombsin testissä, joka osoittaa punasoluja mahdollisesti tuhoavien vasta-aineiden olemassaolon. Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Sinulle voi kehittyä vaikeiden ihoreaktioiden merkkejä ja oireita (ks. Kohta 4). Jos näin tapahtuu, keskustele heti lääkärisi tai sairaanhoitajan kanssa, jotta he voivat hoitaa oireitasi.
Jos et ole varma, koskeeko yllä mainittu luettelo sinua, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen ennen Meropenem SUN -valmisteen käytön aloittamista.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Meropenem SUN saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta Meropenem SUN -valmisteen tehoon.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
probenesidi (kihtilääke)
valproiinihappo, natriumvalproaatti, valpromidi (epilepsialääke). Meropenem SUN -valmistetta ei tule käyttää, koska se voi heikentää natriumvalproaatin vaikutusta.
suun kautta otettavat antikoagulantit (verihyytymien hoitoon tai ehkäisyyn).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Varmuuden vuoksi Meropenem SUN -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Lääkäri päättää tuleeko sinun käyttää Meropenem SUN -valmistetta.
On tärkeää, että ennen Meropenem SUN -hoidon aloittamista kerrot lääkärille, jos imetät tai aiot imettää. Pieni määrä tätä lääkettä saattaa kulkeutua äidinmaitoon. Siksi lääkäri päättää tuleeko sinun käyttää Meropenem SUN -valmistetta imetyksenaikana.
Tutkimuksia Meropenem SUN -valmisteen vaikutuksesta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja ja koneita ei ole tehty. Meropenem SUN -valmisteen käytön yhteydessä on todettu päänsärkyä, kihelmöintiä tai pistelyä iholla (tuntoharhoja). Meropenem SUN -valmiste saattaa aiheuttaa myös tahattomia lihasten liikkeitä, jotka saattavat aiheuttaa kehon nopeaa ja hallitsematonta vapinaa (kouristuskohtauksia).
Tähän liittyy yleensä tajunnanmenetys. Mikä tahansa näistä haittavaikutuksista saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla on tämä haittavaikutus. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Meropeneemi SUN 500 mg: Tämä lääke sisältää 45 mg natriumia (suolaliuoksen pääkomponentti) kutakin 500 mg: n annosta kohti. Tämä vastaa 2,25% aikuisen suositellusta päivittäisestä enimmäisannoksesta.
Meropeneemi SUN 1 g: Tämä lääke sisältää 90 mg natriumia (suolaliuoksen pääkomponentti) jokaisessa 1 g: n annoksessa. Tämä vastaa 4,5% suurimmasta suositellusta päivittäisestä natriumannoksesta aikuisille.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on tila, joka vaatii natriumin saantisi seuraamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos riippuu infektiosi tyypistä, missä päin kehoasi infektio on ja kuinka vakava se on. Lääkäri päättää tarvitsemasi annoksen.
Tavanomainen annos aikuisilla on 500 mg (milligrammaa) – 2 g (grammaa) joka 8. tunti. Annosväli saattaa kuitenkin olla pidempi, jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta.
3 kuukauden – 12 vuoden ikäisille lapsille annos päätetään lapsen iän ja painon perusteella.
Tavanomainen annos on 10 – 40 mg Meropenem SUN -valmistetta jokaista lapsen painokiloa (kg) kohti. Annos annetaan yleensä joka 8. tunti. Yli 50 kg painaville lapsille voidaan käyttää aikuisten annosta.
Antotapa
Meropenem SUN annetaan sinulle injektiona tai infuusiona isoihin suoniin.
Normaalisti lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Meropenem SUN -valmistetta sinulle.
Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat voidaan kuitenkin opastaa Meropenem
SUN -valmisteen kotikäyttöön. Tarkemmat käyttöohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa (kohta ”Meropenem SUN -valmisteen anto-ohjeet kotioloissa”). Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, mikäli olet epävarma.
Sinulle annettavaa injektiota ei saa sekoittaa tai lisätä muita lääkeaineita sisältäviin liuoksiin.
Injektion antaminen saattaa kestää 5 minuuttia tai 15–30 minuuttia. Lääkäri kertoo kuinka Meropenem SUN -valmiste annetaan.
Sinun pitäisi normaalisti saada injektiosi päivittäin aina samaan aikaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat injektion, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein seuraavan injektion aika, älä ota unohtunutta annosta.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Älä lopeta Meropenem SUN -valmisteen käyttöä ennen kuin lääkäri pyytää sinua lopettamaan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla on jokin näistä oireista, kerro siitä heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle. Saatat tarvita kiireellisiä lääkkeitä.. Oireina ja merkkeinä voi esiintyä äkillisesti:
vaikea ihottuma, ihon kutina tai nokkosrokko
kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turpoaminen
hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet.
Vaikeat ihoreaktiot, mukaan lukien
Vakavat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien kuume, ihottuma ja muutokset verikokeissa, jotka tarkistavat maksan toimintaa (kohonnut maksaentsyymiarvot) ja lisääntynyt valkosolujen määrä (eosinofilia) ja suurentuneet imusolmukkeet. Nämä voivat olla merkkejä monielinten herkkyyshäiriöstä, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi.
Vaikea punainen hilseilevä ihottuma, mätä, joka sisältää kuoppia, rakkuloita tai ihon kuorinta, johon voi liittyä korkea kuume ja nivelkipu.
Vaikea ihottuma, joka voi ilmetä punertavina pyöreinä laastareina, joissa on usein rakkuloita kehossa, ihon kuorinta, suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumat, ja sitä voi edeltää kuume ja flunssan kaltaiset oireet (Stevens-Johnson oireyhtymä) tai vakavampi epiderry.
Tyypilliset oireet:
odottamaton hengenahdistus
virtsan värjäytyminen punaiseksi tai ruskeaksi.
Jos huomaat jonkun yllämainituista oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Muut mahdolliset haittavaikutukset:
mahakipu
mahoinvointi
oksentaminen
ripuli
päänsärky
ihottuma, ihon kutina
kipu ja tulehdus
veren lisääntynyt verihiutaleiden määrä (näkyy verikokeissa)
muutokset verikokeiden tuloksissa, mukaan lukien maksan toimintakokeet.
verimuutokset. Tällaisia ovat vähentynyt verihiutaleiden määrä (mistä voi johtua suurempi mustelmaherkkyys), joidenkin valkosolujen määrän lisääntyminen, muiden valkosolujen määrän vähentyminen sekä bilirubiinin määrän lisääntyminen. Lääkärisi saattas määrätä sinut ajoittain verikokeisiin.
muutokset verikokeissa, mukaan lukien munuaisten toimintakokeet.
pistelevä tunne (kuin pistelyä neulalla).
suun ja emättimen tulehdukset, jotka ovat sienen aiheuttamia (kandidoosi)
suolitulehdukset, joihin liittyy ripulia
verisuonien arkuus/kipeytyminen Meropenem SUN -valmisteen pistoskohdassa
muut verimuutokset. Oireita voivat olla toistuvat tulehdukset, korkea kuume ja kurkkukipu.
Lääkäri saattaa määrätä sinut ajoittain verikokeisiin.
kouristuskohtaukset.
Välitön sekavuus ja sekavuus (delirium).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C.
Käyttökuntoon saatettu liuos: Käyttökuntoon saatettu liuos laskimonsisäisiä injektiota tai infuusiota varten on käytettävä välittömästi. Aikaväli liuoksen valmistamisen aloittamisesta laskimonsisäisen injektion tai infuusion annostelun lopettamiseen ei saa ylittää yhtä tuntia.
Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on meropeneemi.
Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg vedetöntä meropeneemia. Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g vedetöntä meropeneemia.
Muut aineet ovat: vedetön natriumkarbonaatti.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
2132 JH, Hoofddorp Alankomaat
Terapia SA
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca Romania
tai
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
2132 JH, Hoofddorp Alankomaat
Antibiootteja käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.
Joskus bakteerien aiheuttama infektio ei reagoi antibioottikuuriin. Yksi yleisimmistä syistä tälle on se, että infektion aiheuttavat bakteerit ovat vastustuskykyisiä käytetylle antibiootille. Tämä tarkoittaa sitä, että bakteerit voivat selviytyä ja jopa lisääntyä antibiootista huolimatta.
Bakteerit voivat tulla vastustuskykyisiksi antibiooteille monista syistä. Antibioottien harkitsevainen käyttö voi auttaa vähentämään bakteerien mahdollisuutta kehittyä niille vastustuskykyisiksi.
Kun lääkäri määrää sinulle antibioottikuurin, se on tarkoitettu ainoastaan nykyisen sairautesi hoitoon. Huomion kiinnittäminen seuraaviin seikkoihin auttaa estämään vastustuskykyisten bakteerien kehittymistä, joka saattaisi estää antibioottien vaikutuksen.
On erittäin tärkeää, että otat antibioottia oikean annoksen, oikeisiin kellonaikoihin ja oikean ajanjakson ajan. Lue ohjeet pakkauksen etiketistä. Jos et ymmärrä jotakin, niin pyydä lääkäriä tai apteekin henkilökuntaa selittämään.
Sinun ei tule ottaa antibioottia ellei se ole määrätty juuri sinulle ja sinun tulee käyttäää antibioottia vain sen infektion hoitoon mihin se on määrätty.
Sinun ei tule ottaa antibiootteja, jotka on määrätty jollekin toiselle henkilölle, vaikka kyseisen henkilön infektio olisikin samankaltainen kuin omasi.
Sinun ei tule antaa sinulle määrättyjä antibiootteja toiselle henkilölle.
Jos sinulle jää antibiootteja kun olet ottanut kuurin lääkärin ohjeiden mukaisesti, sinun tulee viedä loput antibiootit apteekkiin hävitettäväksi asianmukaisesti.
Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat opastetaan antamaan Meropenem SUN -valmistetta kotona.
Lääkevalmiste täytyy sekoittaa nesteeseen (liuotin). Lääkäri kertoo sinulle, paljonko liuotinta käytetään.
Käytä käyttövalmiiksi sekoitettu liuos välittömästi sekoittamisen jälkeen. Liuos ei saa jäätyä.
Meropenem SUN -valmisteen antaminen injektiona
Bolusinjektiona laskimoon annettava meropeneemi saatetaan käyttökuntoon injektionesteisiin käytettävällä steriilillä vedellä lopulliseksi pitoisuudeksi 50 mg/ml.
Pese kätesi ja kuivaa ne hyvin. Valmistele puhdas työskentelyalue.
Poista Meropenem SUN -injektiopullo pakkauksesta. Tarkasta injektiopullo ja käytettävä viimeistään -päiväys. Tarkasta, että injektiopullo on koskematon eikä se ole vaurioitunut.
Poista värillinen suojus ja puhdista harmaa kumitulppa alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla. Anna kumitulpan kuivua.
Yhdistä uusi, steriili neula uuteen, steriiliin injektioruiskuun koskematta niiden päitä.
Vedä suositeltava määrä steriiliä, injektioihin käytettävää vettä ruiskuun. Tarvittava liuotinmäärä näkyy alla olevassa taulukossa:
Meropenem SUN –annos | Injektioihin käytettävän veden määrä liuosta varten |
500 mg (milligrammaa) | 10 ml (millilitraa) |
1 g (gramma) | 20 ml |
1,5 g | 30 ml |
2 g | 40 ml |
Paina injektioruiskun neula harmaan kumitulpan keskeltä läpi ja ruiskuta suositeltava annos injektioihin käytettävää vettä Meropenem SUN -injektiopulloon tai -pulloihin.
Poista neula injektiopullosta ja ravista injektiopulloa kädessäsi minuutin ajan. Anna liuoksen asettua. Ravista injektiopulloa vielä minuutin ajan. Pysähdy tarkastamaan, onko liuos kirkas. Jos tarvitaan, ravista injektiopulloa vielä yhden minuutin ajan tai kunnes kaikki jauhe on liuennut. Puhdista harmaa kumitulppa vielä kerran alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna kumitulpan kuivua.
Paina neula uudestaan läpi harmaan kumitulpan siten, että injektioruiskun mäntä on kokonaan painuneena ruiskun sisään. Pidä kiinni sekä injektioruiskusta että injektiopullosta ja käännä injektiopullo ylösalaisin.
Pidä neulan pää edelleen liuoksessa, vedä mäntää ulospäin ja vedä kaikki liuos injektiopullosta injektioruiskuun.
Poista neula ja ruisku injektiopullosta ja hävitä tyhjä injektiopullo asianmukaisesti.
Pidä ruiskua ylösalaisin siten, että neula osoittaa ylöspäin. Napauta ruiskua siten, että mahdolliset liuoksessa olevat kuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Poista ilma ruiskusta painamalla mäntää varovaisesti kunnes kaikki ilma on poistunut.
Jos käytät Meropenem SUN -valmistetta kotona, huolehdi neulojen ja infuusioletkujen asianmukaisesta hävittämisestä. Jos lääkäri päättää lopettaa Meropenem SUN -hoitosi, huolehdi käyttämättä jääneen Meropenem SUN -valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
Voit antaa lääkevalmisteen joko käyttämällä laskimo- tai Venflon-kanyylia, tai keskuslaskimoporttia tai -katetria.
Poista neula injektioruiskusta ja hävitä neula asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Pyyhi perifeerisen laskimokanyylin pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua. Avaa kanyylin korkki ja yhdistä ruisku siihen.
Paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi antibiootin tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.
Kun olet saanut mikrobilääkkeen annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele kanyyli, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Sulje kanyylin korkki ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana
Poista portin tai keskuslaskimokatetrin tulppa, puhdista pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua.
Yhdistä injektioruisku porttiin/katetriin ja paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi antibiootin tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.
Kun olet saanut antibiootin annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele portti/katetri, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Laita puhdas tulppa porttiin tai keskuslaskimokatetriin ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Meropenem SUN -valmisteen antaminen laskimonsisäisenä infuusiona
Meropenem SUN -valmisteen voi antaa laskimonsisäisenä infuusiona noin 15–30 minuutin aikana. Injektiopullossa oleva infuusiona laskimoon annettava meropeneemi voidaan saattaa käyttökuntoon suoraan natriumkloridi- (9 mg/ml, 0,9 %) tai glukoosi-infuusionesteellä (50 mg/ml, 5 %) lopulliseksi
pitoisuudeksi 1–20 mg/ml.
Liuosta on ravistettava ennen käyttöä.