Gabapentin Sandoz
gabapentin
300 mg kapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 11,21 € |
| Jälleenmyynti: | 17,67 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg kapseli, kova 50
| Tukkukauppa: | 12,08 € |
| Jälleenmyynti: | 18,96 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
400 mg kapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 13,18 € |
| Jälleenmyynti: | 20,59 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 18,74 € |
| Jälleenmyynti: | 28,85 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 27,39 € |
| Jälleenmyynti: | 41,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
gabapentiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Gabapentin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gabapentin Sandoz -valmistetta
Miten Gabapentin Sandoz -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Gabapentin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Gabapentin Sandoz kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (pitkäkestoista kipua, joka aiheutuu hermojen vaurioitumisesta).
Gabapentin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
Gabapentiiniä, jota Gabapentin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen gabapentiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Gabapentin Sandoz – valmistetta
jos sinulla on munuaisongelmia, lääkäri voi määrätä erilaisen annostuksen
jos saat hemodialyysihoitoa (munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamien kuona-aineiden poistamiseksi), kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee lihaskipua ja/tai heikkoutta
jos sinulle tulee oireita, kuten jatkuvaa vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua, ota heti yhteyttä lääkäriisi, koska ne voivat olla akuutin haimatulehduksen oireita
jos sinulla on hermostollisia häiriöitä, hengityselimiin liittyviä häiriöitä tai jos olet yli 65- vuotias. Tällöin lääkäri voi määrätä sinulle toisenlaisen annostuksen
Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu gabapentiinin väärinkäyttö- ja riippuvuustapauksista. Keskustele lääkärin kanssa, jos olet aiemmin väärinkäyttänyt lääkkeitä tai ollut riippuvainen lääkkeistä.
Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Gabapentin Sandoz, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta). Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Pieni määrä Gabapentin Sandoz -valmistetta käyttävistä ihmisistä saa allergisen reaktion tai mahdollisesti vakavan ihoreaktion, joka voi kehittyä vakavammaksi ongelmaksi, jos sitä ei hoideta. Sinun täytyy tietää oireet, jotta voit havaita ne Gabapentin Sandoz -hoidon aikana.
lääkäriin, jos sinulla ilmenee joitakin seuraavista oireista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, sillä ne voivat olla vakavia”.
Lihasheikkous, -arkuus tai -kipu, varsinkin jos samanaikaisesti tunnet itsesi huonovointiseksi tai sinulla on korkea kuume, voivat johtua epänormaalista lihaskudoksen vauriosta, joka voi olla hengenvaarallinen ja aiheuttaa munuaisongelmia. Tämä voi aiheuttaa myös virtsan värjäytymistä ja muutoksia verikokeiden tuloksiin (etenkin veren kreatiinifosfokinaasiarvo voi suurentua). Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro lääkärille (tai apteekkihenkilökunnalle) varsinkin, jos käytät tai
olet hiljattain käyttänyt lääkkeitä kouristuksiin, unihäiriöihin, masennukseen, ahdistuneisuuteen tai muihin neurologisiin tai psykiatrisiin ongelmiin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät opioideja sisältäviä lääkkeitä
(esim. morfiinia), koska opioidit voivat lisätä Gabapentin Sandoz -valmisteen vaikutusta. Lisäksi Gabapentin Sandoz -valmisteen ja opioidien yhdistelmähoito saattaa aiheuttaa oireita kuten uneliaisuutta ja/tai hengitystiheyden hidastumista
Jos käytät Gabapentin Sandoz -valmistetta samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien liikahappoisuuslääkkeiden (ns. antasidien) kanssa, Gabapentin Sandoz -valmisteen imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä. Siksi on suositeltavaa ottaa Gabapentin Sandoz aikaisintaan kaksi tuntia liikahappoisuuslääkkeen ottamisen jälkeen.
yhteisvaikutuksia muiden epilepsialääkkeiden tai ehkäisypillereiden kanssa ei odoteta
voi vaikuttaa joihinkin laboratoriokokeisiin; jos sinulle täytyy tehdä virtsakoe, kerro lääkärille tai sairaalalle, että käytät gabapentiiniä.
Gabapentin Sandoz voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Gabapentin Sandoz -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri niin määrää. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Tutkimuksia gabapentiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty, mutta muiden kohtauslääkkeiden yhteydessä on ilmoitettu suurentuneesta riskistä aiheuttaa haittaa kehittyvälle lapselle, erityisesti käytettäessä useampia kohtauslääkkeitä samaan aikaan. Tämän vuoksi on aina, mikäli mahdollista, pyrittävä käyttämään vain yhtä kohtauslääkettä raskauden aikana ja vain lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta Gabapentin Sandoz -hoidon aikana. Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä äkillisesti, sillä se voi aiheuttaa epilepsiakohtauksia, joilla voisi olla vakavia seurauksia sinulle ja lapsellesi.
Gabapentiini, Gabapentin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine, kulkeutuu ihmisen rintamaitoon. Koska vaikutusta vauvaan ei tunneta, ei ole suositeltavaa imettää Gabapentin Sandoz -hoidon aikana.
Eläinkokeissa ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Gabapentin Sandoz voi aiheuttaa heitehuimausta, tokkuraisuutta ja väsymystä.
Älä aja moottoriajoneuvoja, käytä monimutkaisia koneita tai osallistu muihin mahdollisesti vaarallisiin toimiin, kunnes tiedät, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä toimista.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri sen siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkärisi määrittää juuri sinulle sopivan annoksen.
Aikuiset ja nuoret:
Ota määrätty määrä kapseleita. Lääkäri suurentaa yleensä annostasi asteittain.
Aloitusannos on yleensä 300–900 mg päivässä. Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa lääkärin ohjeiden mukaan enintään 3600 mg:aan päivässä. Lääkäri neuvoo sinua ottamaan tämän määrän kolmena erillisenä annoksena, eli yhden annoksen aamulla, yhden iltapäivällä ja yhden illalla.
6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset:
Lääkäri päättää lapsellesi annettavan annoksen, koska se lasketaan lapsen painon perusteella. Hoito aloitetaan pienellä alkuannoksella, jota suurennetaan asteittain noin kolmen päivän aikana.
Tavallinen epilepsian hallintaan saava annos on 25–35 mg/painokilo päivässä. Määrä jaetaan yleensä kolmeen erilliseen annokseen, jolloin kapseli tai kapseleita otetaan joka päivä, yleensä kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla.
Gabapentin Sandoz -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.
Ota määrätty määrä kapseleita. Lääkäri suurentaa yleensä annostasi asteittain. Aloitusannos on yleensä
300–900 mg päivässä. Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa lääkärin ohjeiden mukaan enintään 3600 mg:aan päivässä. Lääkäri neuvoo sinua ottamaan tämän määrän kolmena erillisenä annoksena, eli yhden annoksen aamulla, yhden iltapäivällä ja yhden illalla.
Lääkäri saattaa määrätä eri annosaikataulun ja/tai annoksen, jos sinulla on munuaisongelmia tai saat hemodialyysihoitoa.
Jos sinusta tuntuu, että Gabapentin Sandoz -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa mahdollisimman pian.
Gabapentin Sandoz otetaan suun kautta. Niele kapselit aina runsaan veden kera.
Jatka Gabapentin Sandoz -valmisteen ottamista, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
Suositeltuja suuremmat annokset voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten tajunnanmenetystä, pyörrytystä, kahtena näkemistä, epäselvää puhetta, uneliaisuutta ja ripulia. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota mukaan mahdollisesti jäljellä olevat kapselit, lääkepurkki ja etiketti, jotta hoitohenkilökunta näkee helposti, mitä lääkettä olet ottanut.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat asian, ellei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Gabapentin Sandoz -valmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. Jos hoitosi lopetetaan, se on tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana. Jos lopetat Gabapentin Sandoz -valmisteen käytön äkillisesti tai ennen kuin lääkärisi neuvoo sinua tekemään niin, epilepsiakohtausten riski suurenee.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat hemodialyysihoitoa, kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee lihaskipua ja/tai heikotusta.
Virusinfektio
Tokkuraisuus, heitehuimaus, koordinaatiokyvyn puuttuminen
Väsymys, kuume
Keuhkokuume, hengitystieinfektiot, virtsatieinfektio, korvatulehdus tai muut infektiot
Alhaiset veren valkosoluarvot
Ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
Vihamielisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut, masentuneisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, ajattelun vaikeudet
Kouristukset, nykivät liikkeet, puhevaikeudet, muistinmenetys, vapina, unettomuus, päänsärky, ihon tuntoarkuus, heikentynyt tuntoaisti (puutuneisuus), koordinaatiovaikeudet, poikkeavat silmien liikkeet, refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen
Näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
Kiertohuimaus
Korkea verenpaine, kuumotus tai verisuonten laajeneminen
Hengitysvaikeudet, keuhkoputkitulehdus, kurkkukipu, yskä, vuotava nenä
Oksentelu, pahoinvointi, hammasvaivat, ientulehdus, ripuli, mahakipu, ruuansulatushäiriöt, ummetus, suun tai kurkun kuivuminen, ilmavaivat
Kasvojen turvotus, mustelmat, ihottuma, kutina, akne
Nivelkipu, lihaskipu, selkäkipu, lihasten nykiminen
Erektiovaikeudet (impotenssi)
Jalkojen ja käsivarsien turvotus, kävelyvaikeudet, heikotus, kipu, sairaudentunne, flunssankaltaiset oireet
Veren valkosoluarvojen aleneminen, painonnousu
Tapaturmavammat, murtumat, nirhaumat
Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin yleisesti aggressiivista käyttäytymistä ja nykiviä liikkeitä.
Agitaatio (tila, jossa ilmenee kroonista levottomuutta sekä tahattomia ja tarkoituksettomia liikkeitä)
Allerginen reaktio, kuten nokkosihottuma
Vähentynyt liikuntakyky
Sydämen nopealyöntisyys
Turvotus kasvoissa, vartalossa ja raajoissa
Poikkeavat verikoetulokset, jotka viittaavat maksaongelmiin
Henkisen suorituskyvyn heikkeneminen
Kaatuminen
Kohonnut verensokerin taso (esiintyy yleisimmin diabeetikoilla)
Nielemisvaikeudet.
Alentunut verensokerin taso (esiintyy yleisimmin diabeetikoilla)
Tajunnanmenetys
Hengitysvaikeudet, pinnallinen hengitys (hengityslama).
Verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien verisolujen) määrän väheneminen
Aistiharhat
Liikkeiden poikkeavuudet kuten vääntelehtiminen, nykivät liikkeet ja jäykkyys
Korvien soiminen
Samanaikaisesti ilmenevien haittavaikutusten oireyhtymä, johon voi liittyä turvonneita imusolmukkeita (yksittäisiä pieniä koholla olevia ihonalaisia patteja), kuumetta, ihottumaa ja maksatulehdusta
Ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen, maksatulehdus
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta, virtsanpidätyskyvyttömyys
Lisääntynyt rintakudos, rintojen suureneminen
Gabapentiinihoidon äkillisestä lopettamisesta johtuvat haittavaikutukset (ahdistuneisuus, unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu
Lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi)
Muutokset verikokeiden tuloksissa (suurentunut veren kreatiinifosfokinaasiarvo)
Seksuaaliset toimintahäiriöt mukaan lukien kyvyttömyys saavuttaa orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
Alentunut veren natriumpitoisuus
Anafylaksia (vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio, johon liittyy hengitysvaikeuksia, huulten, kurkun ja kielen turpoamista ja välitöntä hoitoa edellyttävä matala verenpaine).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI- 00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Läpipainopakkaukset: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Tablettipurkit: Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on gabapentiini.
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg tai 400 mg gabapentiiniä.
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö: esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, talkki ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kapselin kuori: sisältää liivatetta ja natriumlauryylisulfaattia ja väriaineina titaanidioksidia (E171), keltaista rautaoksidia (E172) ja punaista rautaoksidia (E172) (400 mg kapselit).
Gabapentin Sandoz 300 mg on kova liivatekapseli, jossa on keltainen, läpinäkymätön ala- ja yläosa. Gabapentin Sandoz 400 mg on kova liivatekapseli, jossa on ruskea, läpinäkymätön ala- ja yläosa.
Gabapentin Sandoz 300 mg:
PVC/PE/PVDC//Al -läpipainopakkaus: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 tai 500 kovaa kapselia HDPE-tablettipurkki, jossa turvasuljin: 50 tai 100 kovaa kapselia
Gabapentin Sandoz 400 mg:
PVC/PE/PVDC//Al läpipainopakkaus: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 tai 500 kovaa kapselia
HDPE-tablettipurkki, jossa turvasuljin: 50 tai 100 kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola
tai
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia
26.03.2019