Ceftriaxon Navamedic
ceftriaxone
keftriaksoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitaja n puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ceftriaxon Navamedic on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxon Navamedic -valmistetta
Miten Ceftriaxon Navamedic annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ceftriaxon Navamedic -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ceftriaxon Navamedic antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxon Navamedic-va lmistetta käytetään hoidettaessa infektioita
aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
keuhkoissa
välikorvassa
vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
virtsateissä ja munuaisissa
luissa ja nivelissä
ihossa tai pehmytkudoksissa
veressä
sydämessä.
Sitä voidaan käyttää
tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan) hoitoon
potilaille, joiden veren valkosolumäärä on pieni (neutropenia) ja joilla on bakteeri- infektiosta aiheutuvaa kuumetta
rintakehän infektioiden hoitoon aikuisilla, joilla on krooninen keuhkoputkien tulehdus
Lymen taudin hoitoon (joka aiheutuu puutiaisen puremasta) aikuisilla ja lapsilla, mukaan lukien vastasyntyneet vähintään 15 vuorokauden ikäiset
estämään infektioita leikkausten yhteydessä.
Keftriaksoni, jota Ceftriaxon Navamedic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunna lta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen keftriaksonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on ollut äkillinen tai vaikea-asteinen allerginen reaktio penisilliinille tai sen kaltaisille antibiooteille (kuten kefalosporiine ille, karbapeneemeille tai monobaktaameille). Oireita ovat äkillinen nielun tai kasvojen turpoamine n, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia, käsien, jalkaterien ja nilkkojen äkillistä turpoamista ja vaikea-asteista, nopeasti ilmaantuvaa ihottumaa.
jos olet allerginen lidokaiinille ja sinulle suunnitellaan Ceftriaxon Navamedic-valmisteen antamista injektiona lihakseen.
jos vauva on keskonen
jos vauva on vastasyntynyt (alle 28 päivän ikäinen) ja sillä on tiettyjä veriarvojen häiriöitä tai ihon
ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, tai vauvalle suunnitellaan kalsiumia sisältävän pistoksen antamista.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoita jan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxon Navamedic -valmistetta:
jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavien oireiden yhdistelmä: ihottumaa, ihon
punoitusta, rakkuloita huulissa, silmissä ja suussa, ihon hilseilyä, korkeaa kuumetta, flunssan
kaltaisia oireita, verikokeella todetut suurentuneet maksaentsyymien pitoisuudet ja eräänlaisten veren valkosolujen (eosinofiilien) lisääntynyt määrä ja suurentuneet imusolmukkeet (vaikea-asteisten ihoreaktioide n oireita, ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
jos olet äskettäin saanut tai sinulle suunnitellaan kalsiumia sisältävien valmisteiden antamista
jos sinulla on äskettäin ollut ripuli antibioottihoidon jälkeen tai jos sinulla on koskaan ollut
suolistosairauksia , etenkin koliittia (suolitule hdus)
jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä (ks. kohta 4)
jos sinulla on sappikiviä tai munuaiskiviä
jos sinulla on muita sairauksia, kuten hemolyyttinen anemia (vähentynyt veren punasolumäärä,
jolloin iho muuttuu vaaleankeltaiseksi ja josta aiheutuu heikotusta ja hengenahdistusta)
jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Jos sinulle annetaan Ceftriaxon Navamedic -hoitoa pitkään, sinulle saattaa olla tarpeen tehdä säännöllisesti verikokeita. Ceftriaxon Navamedic voi vaikuttaa virtsasta tehtävän sokerikokeen tuloksiin ja verikokeeseen, jonka nimi on Coombsin koe. Jos sinulta otetaan näytteitä tällaisia kokeita varten
kerro näytteen ottajalle, että olet saanut Ceftriaxon Navamedic-hoitoa.
Kerro lääkärille , apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoita jalle ennen kuin lapsesi saa Ceftriaxon Navamedic -hoitoa
jos lapsi on äskettäin saanut tai hänelle suunnitellaan kalsiumia sisältävän valmisteen antamista
laskimoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
aminoglykosidiksi kutsuttua antibioottia
kloramfenikoliksi kutsuttua antibioottia (käytetään erityisesti silmäinfektioiden hoitoon).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri punnitsee sinun Ceftriaxon Navamedic -hoidosta saamaasi hyötyä vauvalle aiheutuvaan riskiin
nähden.
Ceftriaxon Navamedic voi aiheuttaa heitehuimausta. Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoria joneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 82,8 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per gramma. Tämä vastaa 4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ceftriaxon Navamedic–valmisteen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja. Se voidaan antaa tiputuksena (infuusiona laskimoon) tai injektiona suoraan laskimoon tai lihakseen. Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja saattaa Ceftriaxon Navamedic -valmisteen käyttökuntoon. Sitä ei sekoiteta kalsiumia sisältävien injektioliuosten kanssa eikä anneta samanaikaisesti tällaisten liuosten kanssa.
Lääkäri päättää sinulle sopivan Ceftriaxon Navamedic -annoksen. Annoksen suuruus riippuu sairastamasi infektion vaikeusasteesta ja luonteesta, muista mahdollisesti käyttämistäsi antibiooteista, painostasi ja iästäsi sekä siitä, miten hyvin munuaisesi ja maksasi toimivat. Ceftriaxon Navamedic - hoidon kesto päivinä tai viikkona riippuu siitä, millainen infektio sinulla on.
1‒2 g kerran päivässä sairastamasi infektion vaikeusasteen ja luonteen mukaan. Jos sinulla on vaikea -asteinen infektio, lääkäri antaa sinulle suuremman annoksen (enimmillään 4 g kerran päivässä). Jos vuorokausia nnoksesi on yli 2 g, se voidaan antaa yhtenä kerta-annoksena päivässä tai kahteen annokseen jaettuna.
50‒80 mg Ceftriaxon Navamedic -valmistetta lapsen painokiloa kohden kerran päivässä infektion vaikeusasteen ja luonteen mukaan. Jos sinulla on vaikea-asteinen infektio, lääkäri antaa suuremman annoksen, enimmillään 100 mg painokiloa kohden, jolloin maksimiannos on 4 g kerran päivässä. Jos vuorokausia nnoksesi on yli 2 g, se voidaan antaa yhtenä kerta-annoksena päivässä tai kahteen annokseen jaettuna.
50 kg tai enemmän painaville lapsille on annettava aikuisten tavanomainen annos.
20–50 mg Ceftriaxon Navamedic -valmistetta lapsen painokiloa kohden kerran päivässä infektion vaikeusasteen ja luonteen mukaan.
Maksimiannos on enintään 50 mg vauvan painokiloa kohden.
Sinulle saatetaan antaa tavanomaisesta poikkeava annos. Lääkäri päättää, miten suuren Ceftriaxon
Navamedic -annoksen tarvitset ja seuraa tilaasi tarkoin maksa- ja munuaissairautesi mukaisesti.
Jos saat vahingossa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Jos injektio unohtuu, se on annettava sinulle mahdollisimman pian. Jos pian on kuitenkin jo seuraavan injektion aika, unohtunut injektio jätetään antamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samaan aikaan) korvataksesi unohtuneen annoksen.
Älä lopeta Ceftriaxon Navamedic -valmisteen ottamista, ellei lääkäri niin kehota. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoita jan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä sa Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen allerginen reaktio, kerro siitä heti lääkärille.
Oireita saattavat olla:
kasvojen, nielun, huulten tai suun äkillinen turpoaminen, mistä voi aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia
käsien, jalkaterien ja nilkkojen äkillinen turpoaminen.
Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen ihoreaktio, kerro siitä heti lääkärille. Oireita voivat olla
vaikea-asteinen, nopeasti kehittyvä ihottuma, johon liittyy rakkuloita tai ihon hilseilyä sekä mahdollisesti rakkuloita suussa (Stevens–Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyys i eli SJS ja TEN).
seuraavien oireiden yhdistelmä: laajalle levinnyt ihottuma, kuume, kohonneet maksaentsyymipitoisuudet, verenkuvan poikkeavuudet (eosinofilia), suurentuneet imusolmukkeet ja yleisoireet (yleisoire inen eosinofiilinen oireyhtymä eli DRESS tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Jarisch-Herxheimerin reaktio, josta aiheutuu kuumetta, vilunväristyksiä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa, joka paranee tavallisesti itsestään. Reaktio ilmaantuu pian sen jälkeen, kun Ceftria xon Navamedic-lääkitys on aloitettu spirokeettainfe ktion, kuten Lymen borrelioosin, hoitoon.
Keftriaksonihoito voi aiheuttaa tajunnan heikentymistä, poikkeavia liikkeitä, levottomuutta ja kouristuksia. Näitä haittavaikutuksia esiintyy harvoin, ja niitä voi esiintyä erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on vakavia munuais- tai hermosto-onge lmia.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
veren valkosolujen poikkeavuudet (kuten leukosyyttien väheneminen ja eosinofiilien
lisääntyminen) ja verihiuta leiden poikkeavuudet (trombosyyttie n väheneminen)
löysät ulosteet tai ripuli
muutokset verikokeen avulla tutkittavissa maksan toimintakokeissa
ihottuma.
sieni-infe ktiot (esim. sammas)
veren valkosolumäärän väheneminen (granulosytopenia)
veren punasolumäärän väheneminen (anemia)
veren hyytymisen häiriöt, jonka oireita saattavat olla mustelmien ilmaantuminen herkästi sekä
nivelten kipu ja turpoamine n
päänsärky
heitehuimaus
pahoinvointi tai oksentelu
kutina
kipu tai kuumottava tunne laskimossa, johon Ceftriaxon Navamedic annettiin. Kipu injektion antokohdassa.
kuume
poikkeava tulos munuaisten toimintaa mittaavissa kokeissa (suurentunut veren kreatiniinipitoisuus).
paksusuolen (koolonin) tulehdus, jonka oireita voivat olla ripuli, joka on tavallisesti veristä ja
limaista, mahakipu sekä kuume
hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma), jota voi esiintyä laajoilla ihoalueilla ja johon voi liittyä
kutinaa ja turpoamista
verta tai sokeria virtsassa
turvotusta (nesteen kertymistä elimistöön)
vilunväristyksiä.
lisätautina ilmaantuva infektio, johon aiemmin määrätyt antibiootit eivät välttämättä tehoa
anemiatyyppi, jossa veren punasolut hajoavat (hemolyyttinen anemia)
vaikea-asteinen veren valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi)
kouristukset
kiertohuimaus (pyörimisen tunne)
haimatulehdus, jonka oireita ovat voimakas vatsakipu, joka säteilee selkään
suun limakalvotulehdus (stomatiitti)
kielen tulehdus (glossiitti), jonka oireita ovat kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
sappirakon häiriöt, joista saattaa aiheutua kipua, pahoinvointia ja oksentelua
vastasyntyneillä mahdollisesti esiintyvä hermostollinen tila, johon liittyy vaikea-asteista keltaisuutta (kernikterus)
munuaisten toimintahäiriöt, jotka johtuvat keftriaksonika lsiumsaostumista, mistä aiheutuu kipua virtsatessa sekä virtsaneritykse n niukkuutta
virheellisesti positiivinen Coombsin koe (laboratoriotutkimus, jolla selvitetään joitakin verenkuvan
häiriöitä)
virheellisesti positiivinen galaktosemiakoe (galaktoosisokerin poikkeava kertyminen elimistöön)
Ceftriaxon Navamedic saattaa häiritä joitakin verestä tehtäviä sokerikoke ita – tarkista tämä lääkäriltä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitaja lle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoitta malla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus - ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on keftriaksoni 1 g ja 2 g (Keftriaksonidinatriumhemiheptahydraattina).
Lasiampulli, jossa 1 g tai 2 g valkoista tai melkein valkoista kiteistä jauhetta.
Navamedic ASA, PL 2044 Vika
0125 Oslo Norja
Sähköposti: infono@navamedic.com
ANFARM HELLAS, Schimatari Viotia 320 09, Kreikka tai
ACS DOBFAR SPA, 64100 Teramo, Italia tai
ACS DOBFAR S.P.A.
Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Annos tus :
Lääke annetaan kerran vuorokaudessa.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset | Lapset (3 kuukauden ikäiset - 12-vuotiaat)* | |
Normaali annostus | 1 - 2 g (enintään 4 g) | 20 - 80 mg/kg |
Lymen borrelioosi (vaiheet II ja III) | 50 mg/kg (enintään 2 g) 14 päivän ajan | 50 mg/kg (enintään 2 g) 14 päivän ajan |
Akuutti bakteeriperäinen meningiitti** | Enintään 4 g | Aloitusannos 100 mg/kg (enintään 4 g) |
* Yli 50 kg painaville lapsille aikuisten annos
** Kun taudinaiheuttaja on tunnistettu, annosta voidaan pienentää todetun taudinaiheuttajan mukaisesti. Suositeltavat kokonaishoitoajat seuraavien taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa: N. meningitidis 4 päivää, H. influenza 6 päivää, Streptococcus pneumonia 7 päivää.
Laskimonsisäinen injektio tulee antaa hitaasti (2 - 4 minuuttia kestävänä injektiona). 50 mg/kg tai sitä suuremmat iv-annokset tulee antaa vähintään yli 30 minuuttia kestävänä infuusiona.
Valmistaminen
Laskimonsisäinen injektio: 1 g kuiva-ainetta liuotetaan 10 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä. Laskimonsisäinen infuusio: 2 g kuiva-ainetta liuotetaan 40 ml:aan infuusionestettä, joka ei sisällä kalsiumia, esim. natriumkloridiliuokseen (9 mg/ml) tai glukoosiliuokseen (50 mg/ml tai 120 mg/ml).
Injektio/infuusioneste on vaikuttavasta aineesta johtuen väritön tai hieman kellertävä. Keftriaksoni ja muut antibiootit tulee antaa erikseen.
Injektio/infuusioneste tulee tarkistaa ennen käyttöä. Vain kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, on käyttökelpoinen.
Yhteensopimattomuus
Keftriaksonia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa tai lisätä muihin aineisiin. Erityisesti on vältettävä kalsiumia sisältävien liuosten (esim. Ringerin liuos, Hartmannin liuos) käyttöä keftriaksoni- injektiopullojen laimentamisessa tai käyttövalmiiksi saatetun injektiopullon laimentamisessa iv-antoa varten, sillä tällöin saattaa esiintyä saostumia. Keftriaksonia ei saa sekoittaa tai antaa samanaikaisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa.
Käyttövalmiin liuoksen säilyvyys
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys 6 tuntia 25 C:ssa ja 24 tuntia jääkaapissa (2 - 8 C).
Mikrobiologisista syistä käyttövalmis liuos tulisi käyttää välittömästi. Jos liuosta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää 6 tuntia 25 C:ssa tai 24 tuntia jääkaapissa (2 - 8 C).