Ceftriaxon Fresenius Kabi
ceftriaxone
keftriaksoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ceftriaxon Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta
Miten Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmiste annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ceftriaxon Fresenius Kabi on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita
aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
keuhkoissa
välikorvassa
vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
virtsateissä ja munuaisissa
luissa ja nivelissä
ihossa tai pehmytkudoksissa
veressä
sydämessä.
Sitä voidaan käyttää
tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan) hoitoon
potilaille, joiden veren valkosolumäärä on pieni (neutropenia) ja joilla on bakteeri-infektiosta aiheutuvaa kuumetta
rintakehän infektioiden hoitoon aikuisille, joilla on pitkäaikainen keuhkoputkitulehdus
Lymen taudin (joka aiheutuu puutiaisen puremasta) hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vähintään 15 vuorokauden ikäisille vastasyntyneille
estämään infektioita leikkausten yhteydessä.
Keftriaksonia, jota Ceftriaxon Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen keftriaksonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on ollut äkillinen tai vaikea allerginen reaktio penisilliinille tai sen kaltaisille antibiooteille (kuten kefalosporiineille , karbapeneemeille tai monobaktaameille). Tällaisen reaktion merkkejä ovat äkillinen nielun tai kasvojen turpoaminen, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia; käsien, jalkaterien ja nilkkojen äkillinen turpoaminen ja vaikea, nopeasti ilmaantuva ihottuma.
jos olet allerginen lidokaiinille ja sinulle suunnitellaan Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmisteen antoa pistoksena (injektiona) lihakseen.
jos vauva on keskonen
jos vauva on vastasyntynyt (enintään 28 päivän ikäinen) ja sillä on tiettyjä veriarvojen häiriöitä tai ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, tai jos vauvalle suunnitellaan kalsiumia sisältävän valmisteen antoa laskimoon.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta:
jos olet äskettäin saanut tai sinulle suunnitellaan kalsiumia sisältävien valmisteiden antamista
jos sinulla on äskettäin ollut ripuli antibioottihoidon jälkeen tai jos sinulla on joskus ollut suolistosairauksia, etenkin koliittia (suolitulehdus)
jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja
jos sinulla on sappikiviä tai munuaiskiviä
jos sinulla on muita sairauksia, kuten hemolyyttinen anemia (punasolumäärän väheneminen, joka saattaa muuttaa ihon vaaleankeltaiseksi ja aiheuttaa heikotusta tai hengenahdistusta)
jos sinun on noudatettava vähäsuolaista ruokavaliota
jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavien oireiden yhdistelmä: ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloita huulissa, silmissä ja suussa, ihon hilseilyä, korkeaa kuumetta, flunssan kaltaisia oireita, verikokeella todetut suurentuneet maksaentsyymien pitoisuudet ja eräänlaisten veren valkosolujen (eosinofiilien) lisääntynyt määrä ja suurentuneet imusolmukkeet (vaikea- asteisten ihoreaktioiden oireita, ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Jos sinulle annetaan Ceftriaxon Fresenius Kabi -hoitoa pitkään, sinulle saattaa olla tarpeen tehdä säännöllisesti verikokeita. Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmiste voi vaikuttaa virtsasta tehtävän sokerikokeen tuloksiin ja verikokeeseen, jonka nimi on Coombsin koe. Jos sinulta otetaan näytteitä tällaisia kokeita varten:
kerro näytteen ottajalle, että olet saanut Ceftriaxon Fresenius Kabi -hoitoa.
Jos sairastat diabetesta tai verensokeritasoasi tarvitsee tarkkailla, et saa käyttää tiettyjä verensokerin mittausmenetelmiä, jotka saattavat toimia väärin keftriaksonihoidon aikana. Jos käytät tällaisia menetelmiä, tarkista asia käyttöohjeista ja kerro siitä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tarvittaessa pitää käyttää vaihtoehtoisia testimenetelmiä.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin lapsesi saa Ceftriaxon Fresenius Kabi -hoitoa:
jos lapsi on äskettäin saanut tai hänelle suunnitellaan kalsiumia sisältävän valmisteen antamista laskimoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
aminoglykosidiksi kutsuttu antibiootti
kloramfenikoliksi kutsuttu antibiootti (käytetään erityisesti silmäinfektioiden hoitoon).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri punnitsee sinun Ceftriaxon Fresenius Kabi -hoidosta saamaasi hyötyä vauvalle aiheutuvaan riskiin nähden.
Ceftriaxon Fresenius Kabi voi aiheuttaa heitehuimausta. Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 82,3 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo. Tämä vastaa 4,1 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmisteen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja. Se voidaan antaa joko tiputuksena (infuusiona laskimoon) tai pistoksena (injektiona) suoraan laskimoon tai lihakseen. Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja saattaa Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmisteen käyttökuntoon. Sitä ei sekoiteta kalsiumia sisältäviin injektioliuoksiin eikä anneta samanaikaisesti tällaisten liuosten kanssa.
Lääkäri päättää sinulle sopivan Ceftriaxon Fresenius Kabi -annoksen. Annoksen suuruuteen vaikuttavat infektiosi vaikeusaste ja tyyppi, muut mahdollisesti käyttämäsi antibiootit, painosi ja ikäsi sekä munuaisten ja maksan toimintasi. Ceftriaxon Fresenius Kabi -hoidon kesto päivinä tai viikkoina määräytyy sen mukaan, millainen infektio sinulla on.
1‒2 grammaa kerran päivässä infektion vaikeusasteen ja tyypin mukaan. Jos infektio on vaikea, lääkäri antaa sinulle tavanomaista suuremman annoksen (enimmillään 4 g kerran päivässä). Jos vuorokausiannoksesi on yli 2 grammaa, se voidaan antaa joko yhtenä kerta-annoksena päivässä tai kahteen annokseen jaettuna.
50‒80 mg Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta lapsen painokiloa kohti kerran päivässä infektion vaikeusasteen ja tyypin mukaan. Jos infektio on vaikea, lääkäri antaa tavanomaista suuremman annoksen, enimmillään 100 mg painokiloa kohden, jolloin enimmäisannos on
4 grammaa kerran päivässä. Jos vuorokausiannos on yli 2 grammaa, se voidaan antaa joko yhtenä kerta-annoksena päivässä tai kahteen annokseen jaettuna.
Lapsille, jotka painavat vähintään 50 kg, annetaan aikuisten tavanomainen annos.
20–50 mg Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta lapsen painokiloa kohti kerran päivässä infektion vaikeusasteen ja tyypin mukaan.
Annos saa olla enintään 50 mg painokiloa kohti vuorokaudessa.
Sinulle saatetaan antaa tavanomaisesta poikkeava annos. Lääkäri päättää, miten suuren Ceftriaxon Fresenius Kabi -annoksen tarvitset ja seuraa tilaasi tarkoin maksa- ja munuaissairautesi vaikeusasteen mukaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos annos jää väliin, sinun pitäisi saada se mahdollisimman pian. Jos kohta on kuitenkin jo seuraavan annoksen aika, unohtunut annos jätetään antamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samaan aikaan) korvataksesi unohtuneen annoksen.
Älä lopeta Ceftriaxon Fresenius Kabi -hoitoa, ellei lääkäri niin kehota.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Jos saat vaikean allergisen reaktion, kerro siitä heti lääkärille. Mahdollisia merkkejä ovat
kasvojen, nielun, huulten tai suun äkillinen turpoaminen. Tämä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia
käsien, jalkaterien ja nilkkojen äkillinen turpoaminen.
Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen ihoreaktio, kerro siitä heti lääkärille. Oireita voivat olla
vaikea-asteinen, nopeasti kehittyvä ihottuma, johon liittyy rakkuloita tai ihon hilseilyä sekä mahdollisesti rakkuloita suussa (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen
nekrolyysi eli SJS ja TEN).
seuraavien oireiden yhdistelmä: laajalle levinnyt ihottuma, kuume, kohonneet maksaentsyymipitoisuudet, verenkuvan poikkeavuudet (eosinofilia), suurentuneet imusolmukkeet ja yleisoireet (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä eli DRESS tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Jarisch-Herxheimerin reaktio, josta aiheutuu kuumetta, vilunväristyksiä, päänsärkyä, lihaskipua
ja ihottumaa, joka paranee tavallisesti itsestään. Reaktio ilmaantuu pian sen jälkeen, kun Ceftriaxon Fresenius Kabi-lääkitys on aloitettu spirokeettainfektion, kuten Lymen borrelioosin, hoitoon.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
valkosolujen poikkeavuudet (esim. leukosyyttien väheneminen ja eosinofiilien lisääntyminen) ja verihiutaleiden poikkeavuudet (trombosyyttien väheneminen)
löysät ulosteet tai ripuli
maksan toimintaa mittaavien verikokeiden tulosten muutokset
ihottuma.
sieni-infektiot (esim. sammas)
valkosolumäärän väheneminen (granulosytopenia)
punasolumäärän väheneminen (anemia)
veren hyytymishäiriöt. Mahdollisia merkkejä ovat mustelmaherkkyys sekä nivelten kipu ja turpoaminen
päänsärky
heitehuimaus
pahoinvointi tai oksentelu
kutina
kipu tai kuumottava tunne laskimossa, johon Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmiste annettiin. Kipu pistokohdassa.
kuume
poikkeava tulos munuaisten toimintaa mittaavissa kokeissa (veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen).
paksusuolen (koolonin) tulehdus. Sen mahdollisia merkkejä ovat ripuli, joka on tavallisesti veristä ja limaista; mahakipu sekä kuume
hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistelu eli bronkospasmi)
paukamaihottuma (nokkosihottuma), joka voi ilmetä laajalla ihoalueella, kutista ja turvota
verta tai sokeria virtsassa
turvotus (nesteen kertyminen kudoksiin)
vilunväristykset.
lisätautina ilmaantuva infektio, johon aiemmin määrätyt antibiootit eivät välttämättä tehoa
anemiatyyppi, jossa punasolut hajoavat (hemolyyttinen anemia)
valkosolumäärän väheneminen vaikea-asteisesti (agranulosytoosi)
kouristukset
kiertohuimaus (pyörimisen tunne)
haimatulehdus (pankreatiitti). Sen merkkejä ovat voimakas mahakipu, joka säteilee selkään
suun limakalvotulehdus (stomatiitti)
kielitulehdus (glossiitti). Sen merkkejä ovat kielen turpoaminen, punoitus ja aristus
sappirakon ja/tai maksan ongelmat, joista saattaa aiheutua kipua, pahoinvointia, oksentelua, ihon kellertymistä, kutinaa, epätavallisen tummaa virtsaa ja savenvärisiä ulosteita.
vastasyntyneillä mahdollisesti esiintyvä hermostollinen tila, johon liittyy vaikea-asteista keltaisuutta (kernikterus)
munuaisvaivat, jotka johtuvat kalsiumin ja keftriaksonin yhdistelmän saostumisesta. Tämä voi aiheuttaa kipua virtsatessa tai vähentää virtsaneritystä
virheellisesti positiivinen Coombsin koe (verenkuvan häiriöitä selvittävä laboratoriotutkimus)
virheellisesti positiivinen galaktosemiakoe (galaktoosisokerin poikkeava kertyminen elimistöön)
Ceftriaxon Fresenius Kabi saattaa häiritä joitakin verestä tehtäviä sokerikokeita – tarkista tämä lääkäriltä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Käyttövalmiiksi tehty keftriaksoniliuos on käytettävä välittömästi. Liuosta voidaan kuitenkin säilyttää enintään 12 tuntia 25 °C:ssa tai 2 vuorokautta 2–8 °C:ssa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on sameaa. Liuoksen on oltava täysin kirkasta. Mahdollisesti käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on keftriaksoninatrium vastaten keftriaksonia 1,0 g.
Liuoksen väri voi vaihdella värittömästä kellertävään.
Pakkauskoot: 5 tai 10 lasista injektiopulloa, joissa on kumikorkki ja alumiinisuojus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Fresenius Kabi AB SE-751 74 Uppsala Ruotsi
Valmistaja:
Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A. Lagedo
Santiago de Besteiros Portugali
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Katso täydelliset tuotetiedot valmisteyhteenvedosta. Antotapa
Ceftriaxon Fresenius Kabi voidaan antaa vähintään 30 minuutin infuusiona laskimoon (suositeltu
antoreitti) tai hitaana 5 minuutin injektiona laskimoon tai injektiona syvälle lihakseen. Jaksoittaiset injektiot laskimoon on annettava 5 minuutin kestoisina mieluiten suurehkoon laskimoon. Jos imeväisikäiselle ja enintään 12-vuotiaalle lapselle annettava annos laskimoon on 50 mg/kg tai enemmän, annos on annettava infuusiona. Laskimonsisäiset annokset vastasyntyneelle on annettava 60 minuutin infuusiona mahdollisen bilirubiinienkefalopatian riskin pienentämiseksi (ks. valmisteyhteenvedon kohdat 4.3 ja 4.4). Injektiot lihakseen annetaan syvälle johonkin suurehkoon lihakseen. Samaan kohtaan ei saa injisoida yli 1 grammaa. Antoa lihakseen on harkittava, jos anto laskimoon ei ole mahdollinen tai soveltuu potilaalle huonommin. Yli 2 g:n annos on annettava laskimoon.
Jos liuottimena käytetään lidokaiinia, näin saatua liuosta ei saa koskaan antaa laskimoon (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.3). Lidokaiinin valmisteyhteenvedossa annetut tiedot on huomioitava.
Keftriaksonin käyttö on vasta-aiheista vastasyntyneelle (≤ 28 vuorokauden ikäiselle), joka tarvitsee (tai oletettavasti tarvitsee) laskimonsisäistä hoitoa, mukaan lukien jatkuvaa infuusiota, kalsiumia
sisältävillä liuoksilla, esimerkiksi parenteraalista ravitsemusta. Tällainen hoito on vasta-aiheista, koska keftriaksonin ja kalsiumin yhdistelmään liittyy saostumisriski (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.3).
Keftriaksonia sisältävien injektiopullojen käyttövalmiiksi saattamiseen tai käyttövalmiiksi saatetun laskimoon annettavan valmisteen jatkolaimentamiseen ei saa käyttää kalsiumia sisältäviä liuottimia (esim. Ringerin liuosta tai Hartmannin liuosta), koska tällöin voi muodostua saostumia. Keftriaksoni ja kalsium voivat saostua myös, jos keftriaksoni sekoitetaan kalsiumia sisältäviin liuoksiin samassa valmisteen laskimoon antoon käytettävässä infuusioletkussa. Keftriaksonia ja kalsiumia sisältäviä liuoksia ei siksi saa sekoittaa eikä antaa samanaikaisesti (ks. valmisteyhteenvedon kohdat 4.3, 4.4 ja 6.2).
Ennen leikkausta annettavassa leikkauskohdan infektioiden estohoidossa keftriaksoni on annettava 30– 90 minuuttia ennen leikkausta.
Keftriaksonia ei saa sekoittaa samaan ruiskuun minkään muun lääkeaineen kanssa kuin 1-prosenttisen lidokaiinihydrokloridiliuoksen (vain lihaksensisäistä injektiota varten).
Käyttökuntoon saatettua liuosta on ravistettava jopa 60 sekunnin ajan, jotta varmistetaan keftriaksonin täydellinen liukeneminen.
Yhteensopivuus on osoitettu seuraavien infuusioliuosten kanssa:
9 mg/ml natriumkloridiliuos (0,9 %)
10 mg/ml lidokaiinihydrokloridiliuos (1 %)
50 mg/ml glukoosiliuos (5 %)
injektionesteisiin käytettävä vesi
Vain alla olevissa taulukoissa mainittuja laimentimia tulee käyttää saatettaessa valmistetta käyttökuntoon annosteltavaksi kyseisellä antoreitillä.
Injektio lihakseen:
Laimennin | Keftriaksoni-kuiva- aine | Laimentimen määrä | Keftriaksoni-pitoisuus lopullisessa liuoksessa noin |
1 % lidokaiini hydrokloridiliuos | 1 g | 3 ml | 285 mg/ml |
Injektio annetaan syvälle pakaralihakseen. Lidokaiiniliuosta ei saa antaa laskimoon.
Injektio laskimoon:
Laimennin | Keftriaksoni-kuiva- aine | Laimentimen määrä | Keftriaksoni-pitoisuus lopullisessa liuoksessa noin |
Injektionesteisiin käytettävä vesi | 1 g | 10 ml | 100 mg/ml |
Injektio annetaan vähintään 5 minuutin kestoisena joko suoraan laskimoon tai laskimoinfuusioon käytettävän letkun kautta.
Käyttökuntoon saatettu injektioliuos on kellertävä; väri ei heikennä Ceftriaxon Fresenius Kabi
-valmisteen tehoa tai siedettävyyttä.
Infuusio laskimoon:
Laimennin | Keftriaksoni-kuiva- aine | Laimentimen määrä | Keftriaksonipitoisuus lopullisessa liuoksessa noin |
9 mg/ml NaCl-liuos | 1 g | 20 ml | 50 mg/ml |
50 mg/ml glukoosiliuos | 1 g | 20 ml | 50 mg/ml |
Käyttövalmis infuusioliuos saatetaan käyttökuntoon kahdessa vaiheessa, jotta infuusioliuosta saadaan tarvittava määrä:
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g infuusiokuiva-aine saatetaan käyttökuntoon lisäämällä sen injektiopulloon 10 ml jotakin yhteensopivaa laskimoon annettavaa nestettä. Saatu liuos on siirrettävä sopivaan infuusiopussiin. Kaiken on tapahduttava kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Näin saatu liuos on jatkolaimennettava 9,5 ml:lla laimenninta, jotta lopullisen liuoksen määrä on 20 ml ja pitoisuus 50 mg/ml.
Infuusio on annettava vähintään 30 minuutin kestoisena.
Infuusioletku on suositeltavaa huuhdella infuusion lopuksi jollakin edellä mainitulla laimentimella; näin voidaan varmistua, että koko Ceftriaxon Fresenius Kabi -annos on annettu.
Käyttökuntoon saatettu liuos on tarkastettava ennen antoa silmämääräisesti hiukkasten varalta. Vain kirkkaita liuoksia, joissa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää. Käyttövalmis valmiste on tarkoitettu vain kerta-antoon, ja mahdollisesti käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Julkaistujen raporttien perusteella keftriaksoni ei ole yhteensopiva amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin, aminoglykosidien eikä labetalolin kanssa.
Keftriaksonia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa tai lisätä muihin lääkeaineisiin, lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu kohdassa Käyttöohjeet. Etenkään kalsiumia sisältäviä liuottimia (esim. Ringerin liuosta, Hartmannin liuosta) ei saa saostumisriskin vuoksi käyttää keftriaksoni- injektiopullojen käyttökuntoon saattamiseen eikä käyttökuntoon saatetun injektiopullon jatkolaimentamiseen laskimoon antoa varten. Keftriaksonia ei saa sekoittaa kalsiumia sisältäviin
liuoksiin, ei myöskään täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettuihin liuoksiin, tai antaa samanaikaisesti tällaisten liuosten kanssa.
Käytön aikainen kemiallis-fysikaalinen säilyvyys on 12 tuntia 25 °C:ssa ja 2 vuorokautta 2–8 °C:ssa. Mikrobiologise lta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä saisi olla yli
24 tuntia 2–8 °C:ssa, ellei valmistusta ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta Käyttövalmis liuos.