Kotisivun Kotisivun

Clindamycin MIP
clindamycin

HINNAT

300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 16

Tukkukauppa: 7,20 €
Jälleenmyynti: 11,49 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 10,50 €
Jälleenmyynti: 16,62 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 55,39 €
Jälleenmyynti: 82,27 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkauseloste: Tietoa potilaalle


Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste, liuos

Klindamysiinifosfaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä

  3. Miten Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä käyte tään


    Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste on linkosamidien ryhmään kuuluva antibiootti, joka annetaan lihaksensisäisenä injektiona tai suonensisäisenä injektiona laimennuksen jälkeen.

    Klindamysiini vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerien kasvua, mutta sillä voi myös olla bakteereja tappava vaikutus riippuen tulehduskohdassa olevasta väkevyydestä ja bakteerin herkyydestä.


    Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste käytetään akuuttien ja kroonisten klindamysiinille herkkien bakteerikantojen aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kuten

    • luiden ja nivelten tulehdukset

    • korvan, nenän ja kurkun tulehdukset

    • hampaiston ja leukaluun tulehdukset

    • alempien hengitysteiden tulehdukset

    • vatsan alueen tulehdukset

    • gynekologiset lantion ja genitaalialueen tulehdukset

    • ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset

    • tulirokko

    • verenmyrkytys (septikemia)

    • sydänläppien tulehdus (endokardiitti)


      Klindamysiinifosfaatti, jota Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina

      heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä Älä käytä Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä

    • jos olet allerginen (yliherkkä) klindamysiinille tai linkomysiinille (allergia molemmille aineille esiintyy samanaikaisesti) tai Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen jollekin muulle aineelle.

    • Jos sinun tiedetään olevan yliherkkä bentsyylialkoholille tai paikallispuudutteille (esim. lidokaiinille tai sen sukuisille aineille)


      Ole erityisen varovainen Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen suhteen

    • jos maksasi toiminta on heikentynyt (katso myös kohtaa 3, Annostelu maksan vajaatoiminnassa)

    • jos sinulla on neuromuskulaarisen lähetys häiriöitä, kuten esim. myasthenia gravis (sairaalloinen lihasheikkous) tai Parkinsonin tauti (nk. vapinatauti)

    • mikäli sinulla on ollut aikaisemmin maha-suolikanavan sairauksia (esim. paksusuolen tulehdus)


    Hyvin harvoissa tapauksissa voi Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen tapaisten lääkeaineiden käytön aikana esiintyä vakavia akuutteja allergisia reaktioita (kasvojen, suonten tai nielun turvotusta, hengitysvaikeuksia ja jopa sokkia). Tällaisessa tapauksessa on tarpeellista hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon (sokkitilan hoito).


    Hyvin harvoissa tapauksissa on olemassa antibiootin aiheuttaman suolitulehduksen mahdollisuus klindamysiinin käytön aikana ja jopa kolme viikkoa käytön jälkeen. Sille on ominaista vetinen ripuli, joka esiintyy useita kertoja päivässä, kuume ja vaikeat vatsakouristukset, joiden kanssa voi esiintyä verisiä tai limaisia ulosteita. Tässä tapauksessa lääkäri päättää klindamysiinin lopettamisesta ja aloittaa tarpeen vaatiessa asianmukaisen hoidon. Suolen peristalttista liikettä estäviä lääkevalmisteita ei saa ottaa.


    Pitkäaikaisen (yli kolme viikkoa kestävän) klindamysiinin käytön yhteydessä tulee säännöllisesti ottaa verenkuva sekä suorittaa maksan ja munuaisten toimintakokeet.


    Akuutteja munuaisvaurioita voi esiintyä. Kerro lääkärillesi kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä sekä mahdollisista munuaisongelmistasi. Jos sinulla ilmenee vähentynyttä virtsaneritystä, nesteen kertymisestä johtuvaa säärien, nilkkojen tai jalkojen turvotusta, hengenahdistusta tai pahoinvointia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.


    Pitkäaikainen ja toistuva klindamysiinin anto voi johtaa bakteerien aiheuttamaan ihon ja limakalvojen tulehdukseen, johon klindamysiini ei tehoa, sekä myös resitenttien hiivasienten muodostumiseen.


    Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä ei pidä käyttää akuuttien hengitystieinfektioiden hoitoon, mikäli nämä ovat virusten aiheuttamia.


    Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste ei tehoa aivokalvontulehduksen hoitoon.


    Klindamysiini voi eräissä tilanteissa olla tehokas hoitovaihtoehto potilaille, jotka ovat allergisia penisilliinille (yliherkkiä penisilliinille). Ristireaktiota klindamysiinin ja penisilliinin välillä ei tunneta eikä sitä myöskään ole odotettavissa aineiden rakenne-erojen vuoksi. Yksittäisissä tapauksissa on kuitenkin havaittu allergiaa klindamysiinihoidon jälkeen potilailla, joilla jo on penisilliiniallergia.

    Tämä on otettava huomioon ennen kuin penisilliinille allergisia potilaita hoidetaan klindamysiinillä.


    Myös oireiden parantuessa tai hävitessä ei klindamysiinihoitoa tule koskaan vaihtaa muuhun hoitoon tai hoitoa lopettaa kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä, jotta vältyttäisiin taudin pahenemiselta uudelleen tai uusiutumiselta.


    Raskaus ja ime tys

    Tähänastiset potilashavainnot eivät ole antaneet viitteitä klindamysiinin haittavaikutuksista raskauteen tai siitä, että se vahingoittaisi sikiötä/vastasyntynyttä. Siitä huolimatta lääkärin on punnittava hoidon hyödyt ja haitat huolellisesti raskauden ja imettämisen aikana.


    Ilmoita lääkärille, jos tulet raskaaksi.


    Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että imetetty vastasyntynyt herkistyy (hänelle kehittyy yliherkkyys), saa ripulia ja limakalvoihin muodostuu hiivasientä.

    Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Klindamysiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Jotkut haittavaikutukset (esim. huimaus, uneliaisuus, ks. kohta 4) saattavat vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyyn, ja täten vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.


    Muut lääkevalmisteet ja Clindamycin MIP

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


    Klindamysiiniä ei tule antaa yhdessä nk. makrolidiantibioottien (esim. erytromysiinin) kanssa, koska keskinäisen tehoa alentavan vaikutuksen mahdollisuutta ei voi sulkea pois.


    Klindamysiini voi hermolihasliitosta salpaavien ominaisuuksiensa takia vahvistaa lihaksia rentouttavien lääkkeiden (esim. eetterin, tubokurariinin, pankuroniumhalogenidin) vaikutusta. Tämä saattaa leikkauksissa johtaa odottamattomiin, hengenvaarallisiin tilanteisiin.


    Varfariini tai muut verenohennuslääkkeet. Voit olla alttiimpi verenvuodoille. Voi olla tarpeen, että lääkärisi ottaa sinulta säännöllisesti verikokeita veren hyytymiskyvyn tarkistamiseksi.


    Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä ei saa antaa sekoitettuna injektiona ampisilliinin, fenytoiininatriumin, barbituraattien, aminofylliinin, kalsiumglukonaatin ja magnesiumsulfaatin kanssa. Nämä lääkevalmisteet on annettava erikseen.


    Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste sisältää bentsyylialkoholia ja natriumia

    Tämä lääkevalmiste sisältää 9 mg bentsyylialkoholia per ml injektionestettä.

    Bentsyylialkoholi voi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita. Bentsyylialkoholin käyttöön pienille lapsille on liittynyt vakavia haittavaikutuksia kuten hengitysvaikeuksia (niin kutsuttu ”gasping- oireyhtymä”). Siksi valmistetta Clindamycin MIP 150 mg/ml tulisi käyttää vastasyntyneille (enintään 4 viikon ikäisille) lapsille ainoastaan huolellisen riskien ja hyödyn arvioinnin jälkeen. Pienille (alle 3- vuotiaille) lapsille valmistetta Clindamycin MIP 150 mg/ml ei tulisi käyttää yli viikkoa (lisääntyneen kumuloitumisen riskin vuoksi). Suuret bentsyylialkoholimäärät voivat kertyä elimistöön ja aiheuttaa sivuvaikutuksia (metabolista asidoosia). Tämä tulisi ottaa huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, sekä potilailla, joilla on maksa- tai munuaissairaus.


    Tämä lääkevalmiste sisältää 12 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per ml injektionestettä. Yksi 2 ml:n injektiopulloa liuosta sisältää 24 mg natriumia, yksi 4 ml:n injektiopulloa liuosta sisältää 48 mg natriumia, yksi 6 ml:n injektiopulloa liuosta sisältää 72 mg natriumia. Tämä vastaa 1,2 %:a, 2,4

    %:a ja 3,6 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.


  3. Mite n Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä käytetään


    Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan ja kuinka usein Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä on annettava. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Hoidon kesto riippuu perussairaudesta ja sairauden kulusta.


    Mikäli haittavaikutuksia ilmenee, lääkäri selvittää sinulle, mitä vastatoimenpiteitä niiden suhteen on olemassa sekä sen, tulevatko muut lääkeaineet hoidossa kysymykseen.


    Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste voidaan injisoida lihakseen tai antaa laskimoon infuusiona. Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä ei tule missään tapauksessa käyttää laimentamattomana suonensisäisiin injektioihin, vaan se on annettava laskimonsisäisenä infuusiona laimentamisen jälkeen. Lihakseen annettava kerta-annos ei saa ylittää 600 mg klindamysiiniä.

    Ennen laskimoon antoa on Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen liuos laimennettava niin, että pitoisuus ei ole yli 12 mg klindamysiiniä/ml liuosta. Tämä vastaa vähintään 25 ml:n lopputilavuutta laimennetulle 2 ml:n Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä (300 mg klindamysiiniä), 50 ml:n

    lopputilavuutta 4 ml:n injektionestettä (600 mg klindamysiiniä) sekä 75 ml:n lopputilavuutta 6 ml:n injektionestettä (900 mg klindamysiiniä). Infuusion nopeus ei saa ylittää 30 mg klindamysiiniä minuutissa (2,5 ml/min). Kertainfuusiossa ei pidä antaa yli 1200 mg klindamysiiniä tunnissa.

    Mahdollisia laimennukseen käytettäviä liuoksia ovat esim. injektioihin käytettävä vesi, glukoosiliuos (5 %), Ringerin laktaattiliuos ja fysiologinen keittosuolaliuos.


    Tavanomainen annos on:

    Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret saavat

    • vaikeusasteeltaan kohtalaisissa infektioissa: 8 ml:sta korkeintaan 12 ml:aan Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä vuorokaudessa (vastaa 1,2 g – 1,8 g klindamysiiniä)

    • vaikeusasteeltaan vakavissa infektioissa: 16 ml:sta korkeintaan 18 ml:aan Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä vuorokaudessa (vastaa 2,4 g – 2,7 g klindamysiiniä) 2–4 kerta- annoksena.


      Suurin vuorokausiannos aikuisilla ja yli 14-vuotiailla nuorilla on 32 ml Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä (vastaa 4,8 g klindamysiiniä) 2–4 kerta-annoksena.


      Lapset, jotka ovat iältään yli 4 viikkoa ja korkeintaan 14-vuotiaita, saavat - infektion vaikeusasteesta ja sijainnista riippuen - 20 mg:sta korkeintaan 40 mg:aan klindamysiiniä painokiloa kohti 3–4 kerta- annoksena.


      Annostelu maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa:

      Keskivaikeata tai vaikeata maksan vajaatoimintaa ja vaikeata munuaisten vajatoimintaa potevien potilaiden kohdalla lääkäri saattaa määrätä muun annoksen. Yllä olevat annostustiedot on annettu pelkästään likimääräiseksi ohjeeksi muuten terveille potilaille.


      Annostus hemodialyysissa (veridialyysi)

      Klindamysiiniä ei voida poistaa hemodialyysilla. Siksi ei tarvita lisäannosta ennen dialyysia eikä sen jälkeen.


      Jos saat enemmän Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä kuin mitä on määrätty Yliannostuksen vaikutuksia ei toistaiseksi tunnetta. Jos mielestäsi olet saanut liian paljon Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä kerro siitä lääkärille tai hoitajalle.

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina

      yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos hoito Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteellä keskeytetään tai lope tetaan ennenaikaisesti:

      Jos hoito keskeytyy tai se lopetetaan ennenaikaisesti, tulehdus voi uusiutua. Älä lopeta tämän lääkevalmisteen käyttöä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä. Ota huomioon, että klindamysiini voi vaikuttaa riittävästi ja varmasti vain, jos lääkettä käytetään säännöllisesti.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apte ekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Arvioitaessa haittavaikutusten esiintymistiheyttä on käytetty seuraavaa luokitusta:

    Hyvin yleinen: yli yhdellä kymmenestä hoidetusta potilaasta

    Yleinen: alle yhdellä kymmenestä, mutta yli yhdellä sadasta hoidetusta potilaasta Melko harvinainen: alle yhdellä sadasta, mutta yli yhdellä 1 000 hoidetusta potilaasta Harvinainen: alle yhdellä 1 000:sta, mutta yli yhdellä 10 000 hoidetusta potilaasta Hyvin harvinainen: Yksi tapaus tai sitä vähemmän 10 000 hoidetulla potilaaalla Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevista tiedoista


    Kaikkein useimmin klindamysiinihoidon aikana esiintyvät haittavaikutukset ovat maha-suolikanavan haittavaikutukset, joita esiintyy yleisesti tai jopa hyvin yleisesti. Näitä ovat vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli useimmiten lievässä muodossa. Nämä vaikutukset riippuvat annostuksesta ja antotavasta sekä häviävät tavallisesti jo hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeen.

    Allergisia reaktioita esiintyy melko harvoin tai harvoin.

    Hyvin harvoin esiintyviä, mutta välittömiä vastatoimenpiteitä vaativia haittavaikutuksia ovat pseudomembranoottinen paksusuolentulehdus (vakava suolisairaus, jolle on ominaista vetinen ripuli, joka esiintyy useita kertoja päivässä, kuume ja vaikeat vatsakouristukset, joiden kanssa voi esiintyä verisiä tai limaisia ulosteita) ja immuunijärjestelmän akuutti ylireagointi (anafylaktinen sokki) (ks. myös kohta 2). Pseudomembranoottisen suolentulehduksen ja akuutin immuunijärjestelmän ylireagoinnin tapauksessa on otettava välittömästi yhteys lääkäriin. Lääkäri päättää hoidon lopettamisesta ja vastatoimenpiteistä.

    Yliherkkyysreaktioita ja anafylaktista sokkia voi joskus ilmetä jo ensimmäisen käyttökerran jälkeen.


    Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle ilmaantuu nesteen kertymisestä johtuvaa säärien, nilkkojen tai jalkojen turvotusta, hengenahdistusta tai pahoinvointia.

    Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: Veri ja imukudos

    Harvinainen: Korjautuvia vaikutuksia verenkuvaan (jotka ovat luonteeltaan toksisia tai

    allergisia ja voivat ilmetä seuraavissa muodoissa: trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia, neutropenia, granulosytopenia tai agranulosytoosi).


    Immuunijärjestelmä

    Harvinainen: Lääkekuume

    Yliherkkyys bentsyylialkoholille

    Hyvin harvinainen: Anafylaktinen sokki (immuunijärjestelmän ylireagointi, johon liittyy

    kasvojen, suonien tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet ja jopa verenkiertokollapsi)


    Hermosto

    Melko harvinainen: Hermoista lihaksiin siirtyvän ärsykkeen salpaus (neuromuskulaarinen

    salpaava vaikutus)

    (ks. myös kohdan 2, alakappale "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö")

    Hyvin harvinainen: Maku- ja hajuaistin muutokset

    Tuntematon: Huimaus, päänsärky


    Ruoansulatuselimistö

    Yleinen tai hyvin yleinen: Maha-suolikanavan oireet, kuten esim. vatsakipu, pahoinvointi,

    oksentelu ja ripuli

    Hyvin harvinainen: Pseudomembranoottinen paksusuolentulehdus

    Tuntematon: Ruokatorven tulehdus, kielitulehdus tai ja suutulehdus


    Maksa ja sappi Harvinainen tai melko harvinainen:


    Lievä, ohimenevä seerumin transaminaasien nousu (näiden entsyymien laboratoriokokeiden tulokset osoittavat maksan toimintaa)

    Hyvin harvinainen: Ohimenevä hepatiitti, johon liittyy sappitukoksesta aiheutunutta

    keltaisuutta


    Iho ja ihonalainen kudos

    Melko harvinainen: Allergiset reaktiot, kuten esim. tuhkarokkoa muistuttava eksanteema,

    kutina ja nokkosihottuma

    Harvinainen: Turvotus (esim. Quincken edeema)

    Vakava monimuotoinen punavihoittuma, johon liittyy osaksi rakkuloita (Erythema exsudativum multiforme (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), Lyellin oireyhtymä)

    Kutina, emätintulehdus (vuoto), hilseilevä tai rakkulainen ihotulehdus (suomuileva rakkulaihottuma)


    Luusto, lihakset ja sidekudos

    Harvinainen: Nivelturvotus

    Hyvin harvinainen: Moniniveltulehdus (polyartriitti)


    Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat

    Melko harvinainen: Lihakseen annetun injektion jälkeen: Injektiokohdan reaktiot, kuten

    kipu, kovettuminen ja steriilit absessit.

    Laskimoon annetun infuusion jälkeen: Infuusiokohdan reaktiot, kuten kipu ja verihyytymä (tromboflebiitti).

    Tuntematon: Nopea antaminen laskimoon voi johtaa intoleranssia osoittaviin reaktioihin, kuten lämmön tunteeseen, pahoinvointiin, ja harvoin vakaviin kardiovaskulaarisiin oireisiin (esim. hypotensio ja sydämenpysähdys). Tästä syystä Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä ei tule injisoida laskimoon, vaan se tulee antaa pelkästään infuusiona. Tätä varten Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste tulee laimentaa etukäteen (ks. myös kohta 3).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Säilytä alle 25°C. Älä säilytä kylmässä tai ei saa jäätyä. Pidä injektiopulloa ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.


    Laimennuksen jälkeen valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina

    24 tuntia huoneenlämmössä (15°C – 25°C). Mikrobiologisista syistä valmiste tulisi kuitenkin käyttää välittömästi. Jos käyttö ei tapahdu välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2°C – 8°C lämpötilassa, ellei laimennusta ole suoritettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.

    Kiteytymistä saattaa esiintyä säilytettäessä injektionestettä jääkaapissa. Kiteet liukenevat uudelleen nesteen lämmetessä huoneenlämmössä, mutta on tarkastettava huolellisesti, että kaikki kiteet ovat liuenneet ennen antamista.


    Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen ”EXP” jälkeen. Viimeinen

    käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste sisältää



Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Injektiopullot, joissa on kirkasta ja väritöntä tai hieman kellertävää injektionestettä.


Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä on saatavana 1 tai 5 injektiopullon pakkauksissa, joissa on 2 ml, 4 ml tai 6 ml liuosta ( vastaavasti 300 mg, 600 mg taior 900 mg klindamysiiniä). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija: MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41

D-66440 Blieskastel Saksa

Puh: ++ 49-68 42/9609-0 Faksi: ++ 49-68 42/9609-355

Valmistaja:

MIP Pharma GmbH Mühlstr. 50

D-66386 St. Ingbert Saksa


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Saksa: Clindasol 150 mg/ml Injektionslösung

Itävalta: Clindamycin-MIP 150 mg/ml Injektionslösung Suomi: Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste, liuos


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.05.2022