Sirdalud Retard
tizanidine
2 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 2,71 € |
| Jälleenmyynti: | 4,33 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 4,96 € |
| Jälleenmyynti: | 7,92 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 8,35 € |
| Jälleenmyynti: | 13,33 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
6 mg depotkapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 13,20 € |
| Jälleenmyynti: | 20,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 14,07 € |
| Jälleenmyynti: | 21,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 14,10 € |
| Jälleenmyynti: | 21,97 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 15,04 € |
| Jälleenmyynti: | 23,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sirdalud/Sirdalud Retard on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta
Miten Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sirdalud -tabletteja käytetään
kivuliaiden (tahdottomien) lihaskouristusten (spasmien) hoidossa,
kun ne johtuvat selkärangan vaivoista, esim. ristiselkäkipu, niskan jäykkyys
leikkauksen (esim. nikamavälilevyn esiinluiskahdus tai lonkan krooninen tulehduksellinen sairaus) jälkeen.
Sirdalud -tabletteja ja Sirdalud Retard -depotkapseleita käytetään
neurologisista häiriöistä johtuvaan lihasten jäykkyyden hoitoon, esim. multippeliskleroosissa, kroonisessa myelopatiassa, selkärangan degeneratiivisissa sairauksissa, aivohalvauksessa ja CP- oireyhtymässä.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteiden vaikuttava aine, titsanidiini, on keskushermoston kautta vaikuttava luurankolihasten jännitystä vähentävä aine. Se vaikuttaa pääasiallisesti selkäytimeen ja vähentää lihasten liiallista jäykkyyttä.
jos olet allerginen titsanidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos käytät fluvoksamiinia (masennuksen hoitoon käytettävä lääke) sisältäviä lääkkeitä
jos käytät siprofloksasiinia (infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti) sisältäviä lääkkeitä. Kerro lääkärille, jos joku edellä olevista koskee sinua, äläkä ota Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Sirdalud/Sirdalud Retard
-valmistetta, jos otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Sirdalud/Sirdalud Retard).
Sirdalud/Sirdalud Retard voi aiheuttaa voimakkaan verenpaineen laskun, joka voi ilmetä tajunnan menetyksenä tai verenkiertohäiriöinä.
Älä muuta tai lopeta lääkitystä kysymättä ensin lääkäriltä (ks. myös kohta 3: Jos lopetat Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen ottamisen).
Jos sinulla on maksan vajaatoiminnan oireita (esim. selittämätöntä pahoinvointia,
ruokahaluttomuutta (anoreksia) tai väsymystä), kerro niistä lääkärille. Hän määrää verikokeet maksan toiminnan tarkistamiseksi ja päättää, lopetatko vai jatkatko Sirdalud/Sirdalud Retard - hoitoa. Lääkäri tarkistaa maksan toiminnan, jos käytät 12 mg tai suurempaa annosta päivässä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisvaivoja, koska lääkäri tällöin mahdollisesti pienentää Sirdalud/Sirdalud Retard -annostasi.
Jos joku edellä olevista koskee sinua, kerro lääkärille ennen kuin otat Sirdalud/Sirdalud Re tard - valmiste tta.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta iäkkäille potilaille.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista:
Verenpainelääkkeet, mukaan lukien diureetit (kohonneen verenpaineen hoitoon).
Unilääkkeet ja vahvat kipulääkkeet, koska Sirdalud/Sirdalud Retard voi lisätä niiden rauhoittavaa vaikutusta.
Rytmihäiriölääkkeet (epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon) ja muut lääkkeet (mm. masennuslääkkeet ja eräät antihistamiinit), joilla voi olla sydämen toimintaan epätoivottu vaikutus, jota sanotaan QT-välin pidentymiseksi.
Simetidiini (pohjukaissuoli- tai mahahaavan hoitoon).
Fluorokinolonit ja rifampisiini (infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja).
Rofekoksibi (kivun ja tulehduksen hoitoon).
Oraaliset ehkäisyvalmisteet.
Tiklopidiini (halvausriskin alentamiseen).
Jos tupakoit paljon (yli 10 savuketta päivässä).
Eräät allergialääkkeet.
Eräät psyykenlääkkeet.
Lääkkeet, joiden vaikutustapa on sama kuin Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteella (ns. alfa-2- adrenergiset agonistit) kuten klonidiini.
Sirdalud/Sirdalud Retard voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Koska alkoholi saattaa voimistaa Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen rauhoittavaa vaikutusta, sinun ei pitäisi nauttia alkoholia Sirdalud/Sirdalud Retard -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta ei pidä käyttää, jos olet raskaana. Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi Sirdalud/Sirdalud Retard -
valmisteen käytön aikana. Lääkäri keskustelee kanssasi Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen käytön mahdollisista riskeistä raskauden aikana. Sirdalud/Sirdalud Retard saattaa vahingoittaa syntymätöntä lastasi.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmistetta ei pidä käyttää, jos imetät. Lääkäri keskustelee kanssasi Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen käytön mahdollisista riskeistä imetysaikana.
Seksuaalisesti aktiivisille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi suositellaan raskaustestin tekemistä ennen hoidon aloittamista sekä tehokasta raskauden ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään yhden vuorokauden ajan Sirdalud-valmisteen, ja kahden vuorokauden ajan Sirdalud Retard -valmisteen käytön lopettamisen jälkeen. Keskustele terveydenhuollon ammattihenkilön kanssa raskaudenehkäisymenetelmistä, jotka voivat olla sopivia sinulle tänä aikana.
Jos Sirdalud/Sirdalud Retard aiheuttaa sinulle huimausta tai jos tunnet hypotonian (alhaisen verenpaineen) oireita (esim. kylmää hikeä, huimausta), sinun ei pidä kuljettaa ajoneuvoa eikä työskennellä tarkkuutta vaativien koneiden parissa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Sirdalud-tablettien ottamista.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Sirdalud Retard -depotkapselien ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletit
Tabletteina otetaan 2–4 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Vaikeissa tapauksissa voidaan illalla ottaa lisäksi 2 tai 4 mg.
Annostus sovitetaan sinulle yksilöllisesti.
Tabletit
Hoidon alussa vuorokausiannos ei saa olla suurempi kuin 6 mg annettuna kolmena osa-annoksena. Annosta voidaan suurentaa asteittain kahdesti viikossa tai viikon välein 2─4 mg.
Paras hoitovaste saadaan yleensä 12–24 mg:n vuorokausiannoksella, jaettuna 3 tai 4 osa-annokseen. Enimmäisannos on 36 mg vuorokaudessa.
Depotkapselit
Suositeltu alkuannos on yksi 6 mg:n depotkapseli vuorokaudessa. Tämän jälkeen annosta voidaan suurentaa asteittain yhdellä depotkapselilla kahdesti viikossa tai viikon välein enimmäisannokseen
24 mg vuorokaudessa. Useimmille potilaille 12 mg (kaksi depotkapselia) kerran vuorokaudessa on riittävä annos.
Lääkäri määrää sinulle yksilöllisesti sopivan Sirdalud- tai Sirdalud Retard -annoksen. Lääkäri voi suurentaa tai pienentää annostasi riippuen hoitovasteestasi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota annos niin pian kuin muistat, mutta älä ota sitä, jos seuraavaan annokseen on vähemmän kuin 2 tuntia. Ota tässä tapauksessa seuraava annos tavalliseen aikaan.
Älä muuta tai lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi. Lääkäri haluaa ehkä vähentää annosta asteittain ennen lääkkeen lopettamista kokonaan. Se estää tilaasi huonontumasta ja vähentää mahdollisia lopettamiseen liittyviä oireita, kuten hypertoniaa (kohonnut verenpaine, päänsärky, huimaus), takykardiaa (liian nopea sydämen syke).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lihasspasmien hoitoon suositettujen pienempien annosten aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja lyhytaikaisia. Niihin kuuluvat uneliaisuus, huimaus, suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsavaivat, seerumin transaminaasiarvojen (kuvaavat maksan toimintaa) ohimenevä kohoaminen sekä verenpaineen lievä lasku.
Neurologisten sairauksien hoitoon suositettujen suurempien annosten yhteydessä nämä haittavaikutukset ovat voimakkaampia, mutta harvoin niin vakavia, että hoito joudutaan lopettamaan. Lisäksi voi esiintyä lihasheikkoutta, unihäiriöitä ja aistiharhoja. Matalaa verenpainetta ja hidasta sykettä on myös havaittu. Äkillistä maksatulehdusta ja maksan vajaatoimintaa on todettu erittäin harvoin. Jos sinulla ilmenee selittämätöntä pahoinvointia, painon laskua tai voimakasta väsymystä, kerro asiasta lääkärille .
Hepatiitti, maksan vajaatoiminta, hypotonia, hallusinaatiot, sekavuustila, voimakkaat allergiset reaktiot mukaan lukien hengitysvaikeus, huimaus (anafylaksia) ja pääasiassa kasvoihin ja nieluun kohdistuva turvotus (angioedeema).
Jos sinulle tulee joku näistä, kerro välittömästi lääkärille.
Muita haittavaikutuksia luetellaan jäljempänä. Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro asiasta lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Uneliaisuus, väsymys, huimaus, vatsavaivat, suun kuivuminen, lihasheikkous.
Unettomuus, unihäiriöt, verenpaineen aleneminen, tilapäinen seerumin transaminaasiarvojen kohoaminen, pahoinvointi.
Sydämen sykkeen harveneminen.
Vatsakipu, oksentelu, kutina, puheen epäselvyys, allergiset reaktiot
Pyörtyminen, voimien väheneminen, näön hämärtyminen
Yhtäkkisestä lääkkeen käytön lopettamisesta johtuvat oireet, jotka on kuvattu kohdassa 3 (”Jos
lopetat Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen oton”)
Ihon tulehdustila, johon liittyy ihottumaa (dermatiitti), ihon punoitus, kutina ja kutiseva ihottuma (ihottuma ja nokkosihottuma).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Depotkapselit: Säilytä alle 25 ºC. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Tabletit: Säilytä alle 25 ºC. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on titsanidiinihydrokloridi
Muut aineet ovat:
Sirdalud 2 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa jakouurre ja koodi ”OZ” tabletin toisella
puolella. Läpimitta 8 mm. 30 ja 100 tablettia.
Sirdalud 4 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa ristiuurre ja koodi ”RL” tabletin toisella
puolella. Läpimitta 9 mm. 30 ja 100 tablettia.
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli: Valkoinen, kova liivatekapseli, koodi ”Sirdalud” ja ”6mg”
harmaalla. 30 depotkapselia.
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo.
Novartis Healthcare A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Tanska. Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Saksa.
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, Espanja. Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.