Suxamethonium Aguettant
suxamethonium
suksametoniumkloridi, vedetön
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Suxamethonium Aguettant on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Suxamethonium Aguettant -valmistetta
Miten Suxamethonium Aguettant -valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Suxamethonium Aguettant -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Suxamethonium Aguettant kuuluu lihasrelaksantiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Ne vaikuttavat salpaamalla hermojen ja tiettyjen lihasten välisiä liitoskohtia, mikä rentouttaa lihaksia lamaamalla ne hetkellisesti.
Valmistetta käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille yleisanestesiassa tai ensiaputilanteissa. Suxamethonium Aguettantia annetaan, kun henkitorveen asennetaan putki (endotrakeaalinen intubaatio), ja henkilö tarvitsee hengitysapua. Tämän toimeenpiteen aikana hengityslihasten lamaus on välttämätöntä.
Suksametoniumkloridia, jota Suxamethonium Aguettant sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen suksametoniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet tajuissasi
jos sinä tai joku suvustasi on aikaisemmin saanut negatiivisen reaktion anestesia-aineelle, kuten erittäin korkea ruumiinlämpö (maligni hypertermia)
jos sinulla on vajetta pseudokoliiniesteraasi-nimisestä entsyymistä, joka hajottaa suksametonin
elimistössä
jos veresi kaliumpitoisuudet ovat korkeat (hyperkalemia)
jos sinulla on ollut suuri onnettomuus, leikkaus tai vaikeita palovammoja
jos sinulla on ollut selkäydinvamma, hermovamma tai äkillistä lihaskatoa
jos et ole kyennyt liikkumaan pitkään aikaan, kuten luunmurtuman parantumisen tai pitkän vuodelevon vuoksi
jos sinulla on lihasheikkoutta ja lihaskudoksen surkastumista (esim. Duchennen lihasdystrofia)
jos sinulla tai suvussasi on lihasheikkoutta aiheuttava sairaus (synnynnäinen myotonia, myotoninen dystrofia)
jos sinulla on äskettäin ollut silmävamma
jos sinulla on kohonnut silmänpaine (glaukooma), ellei suksametonin käytöstä aiheutuvat hyödyt ole suuremmat kuin mahdollinen silmään kohdistuva riski.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Suxamethonium Aguettant -valmistetta:
jos olet joskus saanut allergisen reaktion lihasrelaksantille leikkauksen yhteydessä
jos sinulla on myasthenia gravis, joka on vaikeaa lihasheikkoutta aiheuttava sairaus, tai jokin muu hermo- tai lihassairaus
jos olet raskaana tai olet olet synnyttänyt viimeisen 6 viikon aikana
jos sinulla on jäykkäkouristus, joka on haavan likaantumisesta (kontaminaatiosta) alkunsa saava infektio
jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea ja pitkäaikainen bakteeri-infektio
jos sinulla on pitkäaikaissairaus, jonka seurauksena tunnet olosi heikoksi
jos sinulla on verisairaus, josta käytetään nimitystä anemia
jos olet aliravittu tai ruoan sisältävät ravintoaineet eivät imeydy (vajaaravitsemus)
jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja
jos sinulla on sairaus, jossa elimistö hyökkää itseään vastaan (autoimmuunisairaus), kuten kilpirauhasen sairaus (myksedeema)
jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa nivelvaivoja (kollageenisairaus)
jos vertasi käsitellään tai on aikaisemmin käsitelty plasmafereesihoidolla
jos sinulle on äskettäin tehty sydämen tai keuhkojen ohitusleikkaus.
Tätä lääkevalmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska esitäytetyn ruiskun mitta-asteikko ei salli
valmisteen tarkkaa annostelua tässä potilasryhmässä.
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun tätä lääkettä annetaan yli 12-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos otat tai saat jotakin seuraavista lääkkeistä:
psyykenlääkkeet (esim. feneltsiini, promatsiini)
syöpälääkkeet (esim. syklofosfamidi, tiotepa, irinotekaani)
anestesia-aineet (esim. ketamiini, halotaani, enfluraani, desfluraani, propofoli)
paikallispuudutteet (esim. lidokaiini, prokaiini, prokainamidi)
pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon ja estoon käytettävä lääke (metoklopramidi)
Alzheimerin taudin tai myasthenia graviksen hoitoon käytettävät lääkkeet (antikoliiniesteraasi kuten donepetsiili, edrofoni, galantamiini, neostigmiini, pyridostigmiini, rivastigmiini ja takriini)
astman tai muiden hengityselinsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. bambuteroli, terbutaliini)
fosforia sisältävät orgaaniset yhdisteet
verenvuotoa vähentävä lääke (aprotiini)
estrogeenit ja suun kautta otettavat estrogeenia sisältävät ehkäisyvalmisteet
kohtua supistava lääke (oksitosiini)
tulehduksellisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (steroidit esim. reuman hoidossa)
sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (rytmihäiriölääkkeet kuten esim. kinidiini, verapamiili)
jotkin bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit (esim. linkosamidit, polymyksiinit ja aminoglykosidit)
kouristusten hoitoon käytettävät epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini ja fenytoiini)
sydämen sykettä hidastava beetasalpaaja (esmololi)
immuunivastetta heikentävä lääke (atsatriopriini)
manian ja/tai masennuksen hallintaan käytettävä lääke (litium)
magnesiumsuolat
sydänlihaksen supistumista lisäävät lääkkeet (sydänglykosidit kuten digoksiini)
kohonneen silmänpaineen eli glaukooman hoitoon käytettävä lääke (ekotiopaatti).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Suxamethonium Aguettantia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos lääkäri katsoo, että sen hyödyt äidille ovat suuremmat kuin syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuva riski.
Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa suksametonia raskaana oleville ja synnyttäneille potilaille.
Ei tiedetä, erittyykö suksametoni ihmisen rintamaitoon. Koska suksametoni hajoaa nopeasti epäaktiiviseksi hajoamistuotteeksi, vaikutuksia imetettäviin vastasyntyneisiiimeväisiin ei ole kuitenkaan odotettavissa.
Moottoriajoneuvolla ajaminen tai koneiden käyttäminen voi olla vaarallista liian pian tämän lääkkeen saamisen jälkeen. Lääkäri kertoo, miten kauan sinun pitää odottaa ennen kuin voit ajaa moottoriajoneuvoa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 27,9 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa). Tämä vastaa 1,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Sinun ei koskaan odoteta antavan itse tätä lääkettä itsellesi. Sen antaa sinulle aina terveydenhuollon ammattilainen, jolla on asianmukainen pätevyys.
Lääkäri päättää saamasi annoksen. Tähän vaikuttavat yksilölliset tarpeesi, painosi ja vaadittava lihasrelaksaation aste.
Suxamethonium Aguettant annetaan pistoksena laskimoon (suonensisäisesti). Esitäytetty ruisku ei sovellu käytettäväksi ruiskupumpun avulla.
Tämä lääke annetaan sinulle aina tarkkaan valvotuissa olosuhteissa, joten on epätodennäköistä, että saisit sitä enemmän kuin on tarpeen. Yliannostustapauksissa lihakset pysyvät rentoutuneina pidempään kuin on tarpeellista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
näkyvät lihasnykäykset ihon alla
lihaskipu leikkauksen jälkeen – lääkäri seuraa vointiasi tämän varalta.
allergiset reaktiot: kutina, nokkosihottuma, pyörtyminen
silmänsisäisen nesteen paineen nousu, mikä voi aiheuttaa päänsärkyä tai näön hämärtymistä
kohonnut mahansisäinen paine
sydämen sykkeen nopeutuminen tai hidastuminen
matala verenpaine
proteiinia veressä tai virtsassa lihasvaurion vuoksi
veren suuri kaliumpitoisuus
ihon punehtuminen
ihottuma.
hengitysvaikeudet
korkea ruumiinlämpö
vaikeus avata suu.
turpoaminen (Quincken ödeema)
sydämenpysähdys
korkea tai matala verenpaine
liiallinen syljeneritys
liiallinen limaneritys
hengityksen tilapäinen pysähtyminen
lihasvaurio.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Sinulle ei saa antaa tätä lääkettä esitäytetyn ruiskun etiketissä, läpipainopakkauksessa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C). Ei saa jäätyä.
Säilytä esitäytetty ruisku avaamattomassa läpipainopakkauksessa sen käyttöön ottamiseen saakka. Lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen.
Tätä lääkevalmistetta voidaan säilyttää lyhyen ajan alle 25 °C. Lääkevalmiste tulee hävittää kaikissa tapauksissa 30 päivän kuluttua jääkaapista poistamisen jälkeen.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Esitäytetty ruisku, myös osittain käytetty, tulee hävittää asianmukaisesti käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on suksametoniumkloridi.
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 10 mg vedetöntä suksametoniumkloridia (11 mg suksametoniumklorididihydraattina).
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 100 mg vedetöntä suksametoniumkloridia (110 mg suksametoniumklorididihydraattina).
Muut aineet ovat: natriumkloridi, meripihkahappo, natriumhydroksidi tai kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Suxamethonium Aguettant on kirkas, väritön injektioneste 10 ml polypropyleenistä valmistetussa esitäytetyssä ruiskussa, joka on yksittäispakattu läpinäkyvään läpipainopakkaukseen. Saatavilla 1 tai 10 esitäytetyn ruiskun kartonkipakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Ranska
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Esitäytetty ruisku ei sovellu käytettäväksi ruiskupumpun avulla.
Valmistele ruisku huolellisesti seuraavien ohjeiden mukaan
Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Hävitä ruisku käytön jälkeen. Älä käytä uudelleen.
Lääkevalmiste tulee tarkastaa visuaalisesti siinä näkyvien hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen käyttöä. Vain kirkasta, väritöntä liuosta, jossa ei näy hiukkasia tai saostumia, tulee käyttää.
Lääkevalmistetta ei tule käyttää, jos ruiskun turvasinetti on rikki.
Ruiskun ulkopinta on steriili siihen asti, kunnes läpipainopakkaus on avattu. Läpipainopakkausta ei saa avata ennen sen käyttöön ottamista.
Kun lääkevalmistetta on käsitelty aseptisia työskentelytapoja noudattaen, se voidaan asettaa steriilille alustalle läpipainopakkauksesta poistamisen jälkeen.
Vedä steriili esitäytetty ruisku läpipainopakkauksesta.
Paina mäntää niin, että tulppa vapautuu. Sterilointi on saattanut aiheuttaa tulpan kiinnittymisen ruiskun seinämään.
Kierrä ruiskun kärjen suoja irti, jolloin sinetti rikkoutuu. Älä koske esiin tulevaan luer-liittimeen, jotta se ei kontaminoidu.
Tarkista, että ruiskun kärjen sinetti on irronnut kokonaan. Jos ei, laita suojus takaisin paikoilleen ja kierrä uudelleen.
5) Poista ilma työntämällä mäntää kevyesti.
6) Yhdistä ruisku yhteyslaitteeseen tai neulaan. Työnnä mäntää hitaasti oikean tilavuuden injektoimiseksi.