PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle

Ranoprin 40 mg ja 80 mg kalvopäällysteiset tabletit

propranololihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Ranoprin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranoprinia

  3. Miten Ranoprin-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Ranoprin-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Ranoprin on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Beetasalpaajien ryhmään kuuluva propranololi estää tai vähentää adrenaliinin vaikutuksia erityisesti sydämessä. Propranololi alentaa sydämen työmäärää ja hapentarvetta hidastamalla lyöntitiheyttä, estämällä sykkeen liiallista kiihtymistä rasituksessa sekä palauttamalla normaalirytmin rytmihäiriöissä. Samanaikaisesti verenpaine alenee.

     
     

     Ranoprinia käytetään puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisyyn sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, erilaisten sydämen rytmihäiriöiden hoitoon, sydäninfarktin uusiutumisen ehkäisyyn, kilpirauhasen liikatoiminnan aiheuttamien oireiden lievittämiseen, käsien vapinan vähentämiseen, kohonneen verenpaineen alentamiseen, migreenikohtausten ennaltaehkäisyyn, lisämunuaisytimen tai sympaattisen hermoston kasvaimen (feokromosytooman) aiheuttamien oireiden hoitoon, kohonneen porttilaskimopaineen alentamiseen maksakirroosipotilailla, digitalismyrkytysten hoitoon sekä silmänpainetaudin hoitoon.

     
     

     Propranololia, jota Ranoprin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranoprin-valmistetta Älä käytä Ranoprin-valmistetta, jos:

• olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• sinulla on astma tai pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus

• sinulla on hoitamaton tai oirehtiva sydämen vajaatoiminta (turvotuksia ja hengenahdistusta)

• sinulla on huomattavan hidas pulssi (alle 50 lyöntiä minuutissa ennen hoidon aloittamista)

• sinulla on huomattavan matala verenpaine (alle 90 mmHg ennen hoidon aloittamista)

• sinulla on johtumishäiriö sydämessä (II tai III asteen eteiskammiokatkos) tai sairas sinus-oireyhtymä eikä toimivaa sydämen tahdistinta

• sinulla on vaikea ääreisverenkierron häiriö (esim. katkokävelyä tai Raynaud’n oireyhtymä, johon liittyy sormien ja varpaiden muuttumista kohtauksittain kylmiksi, valkeiksi ja tunnottomiksi)

• sinulla on sepelvaltimoiden supistelusta johtuva rintakiputaipumus eli nk. Prinzmetalin angina.

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ranoprin-valmistetta. Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos sinulla on:

• sydämen vajaatoiminta

• I asteen eteiskammiokatkos

• maksan vajaatoiminta

• allergia, etenkin jos sinulla on taipumusta voimakkaisiin allergisiin reaktioihin

• psoriaasi

• käytät piilolinssejä, sillä propranololi voi vähentää kyynelnesteen eritystä

• diabetes

• kilpirauhasen liikatoiminta

• lihasheikkoutta aiheuttava sairaus (myasthenia gravis).

Jos jokin edellä luetelluista seikoista koskee tai on koskenut sinua, neuvottele tämän lääkityksen sopivuudesta sinulle lääkärin kanssa.

Jos olet menossa nukutuksessa suoritettavaan leikkaukseen, on nukutuslääkärille kerrottava, että käytät Ranoprinia.

Muut lääkevalmisteet ja Ranoprin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos:

• käytät muita verenpainetta alentavia lääkkeitä, kuten muita verenpainelääkkeitä, sepelvaltimotaudin hoidossa käytettäviä nitraatteja eli ”nitroja”, trisyklisiä masennuslääkkeitä, psykoosien hoidossa käytettäviä fentiatsiineja tai epilepsian hoidossa käytettäviä barbituraatteja

• käytät muita rytmihäiriölääkkeitä

• käytät verapamiilia tai diltiatseemia (sydän- ja verenpainelääkkeitä)

• käytät digoksiinia (sydämen vajaatoiminta ja rytmihäiriölääke)

• käytät fenyylipropanoliamiinia (lääke nuhaan ja virtsanpidätyskyvyttömyyteen)

• käytät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä tai insuliinia pistoksina

• käytät säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (esim. ibuprofeenia, ketoprofeenia tai asetyylisalisyylihappoa)

• käytät ritsatriptaania (migreenilääke)

• käytät teofylliiniä (astman tai muun ahtauttavan keuhkosairauden hoitoon)

• käytät simetidiiniä (mahalääke)

• käytät rifampisiinia (antibiootti)

• sinulle on määrätty adrenaliini-autoinjektori vakavan allergisen reaktion varalle (sen teho voi heiketä Ranoprinia käyttävillä henkilöillä).

Kerro nukutuslääkärille tai hammaslääkärille etukäteen Ranoprin-lääkityksestä, jos olet menossa kirurgiseen toimenpiteeseen tai hammaslääkäriin.

Ranoprin ruuan ja juoman kanssa

Ranoprin tabletit voidaan ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääkkeen aiheuttamasta verenpaineen laskusta johtuen voi haittavaikutuksina ilmetä huimausta, pyörrytystä tai väsymystä etenkin hoitoa aloitettaessa tai annosten nostamisen jälkeen. Hyvän hoitotasapainon vallitessa

nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin epätodennäköisiä. Jos edellä mainittuja haittavaikutuksia ilmenee, on autolla ajosta ja muista tarkkuutta vaativista suorituksista pidättäydyttävä.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

1. Miten Ranoprin-valmistetta käytetään

   
   

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Lääkitystä ei pidä lopettaa äkillisesti, koska tällöin sairauden oireet saattavat pahentua.

   
   

   Jos otat enemmän Ranoprin-valmistetta kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   Tavallisina yliannostuksen oireina esiintyy väsymystä, tajunnan menetystä, verenpaineen laskua, sydämen harvalyöntisyyttä ja muita verenkiertosokin oireita. Mikäli oireita ilmenee, on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin, koska joissakin tapauksissa pienetkin propranololin yliannostusmäärät saattavat pahentaa sydämen vajaatoimintaa.

   
   

   Jos unohdat ottaa Ranoprin-valmistetta

   Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava tabletti sen normaalina ottoajankohtana.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ranoprin-valmisteen haittavaikutuksia voi esiintyä erityisesti hoidon alussa ja annoksen suurentamisen jälkeen. Monet haittavaikutuksista lievittyvät hoitoa pitempään jatkettaessa.

   
   

   Yleiset (useammalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta):

   • sekavuus, hermostuneisuus tai masennus

   • heitehuimaus, unihäiriöt, painajaiset tai harha-aistimukset eli hallusinaatiot

   • verenpaineen liiallinen lasku tai sydämen syketaajuuden liiallinen hidastuminen (ja näihin liittyvä huimaus, pyörrytys tai pyörtyminen)

   • sydämen tykytys

   • sydämen vajaatoiminnan paheneminen (turvotusten lisääntyminen ja hengenahdistuksen paheneminen)

   • pahoinvointi, oksentelu, ummetus tai ripuli

   • allergiset ihoreaktiot, punoitus, kutina tai hiustenlähtö

   • väsymys, huimaus, päänsärky, lisääntynyt hikoilu tai kylmyyden tunne raajoissa

   • ääreisverenkierron heikkeneminen

   • hengästyminen

   • lihasheikkous.

     Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta):

   • verihiutaleiden väheneminen (voi ilmetä nenäverenvuotoina ja lisääntyneenä mustelmataipumuksena) tai ihon voimakas punoitus (purppura)

   • myasthenia graviksen kaltaiset oireet ilman lihasheikkoutta

   • vähentynyt kyynelnesteen eritys, silmien kuivuminen tai silmien sidekalvontulehdus (silmä-ärsytys ja punoitus)

   • suun kuivuminen.

     
     

     Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä tuhannesta):

   • jyväsolukato (eli agranulosytoosi, oireina selittämätön kuumeilu, kurkkukipu ja muut flunssan kaltaiset oireet)

   • liian pieni verensokeriarvo lapsilla

   • tuntohäiriöt, pyörtyminen, huimaus

   • pystyyn nousuun liittyvä liian matala verenpaine

   • keuhkoputkien seinämän sileiden lihassyiden supistus astmapotilailla.

     
     

     Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):

   • piilevän diabeteksen puhkeaminen tai diabeteksen hoitotasapainon heikkeneminen

   • sarveis- ja sidekalvontulehdus (silmäkipu ja punoitus) tai näköhäiriöt

   • rintakipujen paheneminen sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla

   • raajojen ääreisverenkierron heikkeneminen ja katkokävelyn tai Raynaud´n valkosormisuusoireiden paheneminen

   • psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen

   • niveltulehdus

   • munuaisen vajaatoiminta

   • impotenssi tai libidon heikkeneminen

   • myasthenia graviksen paheneminen.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

3. Ranoprin-valmisteen säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Ranoprin-tabletit sisältävät

Vaikuttava aine on propranololihydrokloridi, jota on 40 mg tai 80 mg yhdessä tabletissa.

Muut aineet ovat maissitärkkelys, selluloosajauhe, kopovidoni, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, polyakrylaatti (Eudragit E 100), makrogoli 6000, titaanidioksidi (E 171) ja kinoliinikeltainen (E 104).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

40 mg tabletti: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti toispuolisella ristiurakuviolla, halkaisija 7,1 mm.

80 mg tabletti: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti toispuolisella jakouralla, halkaisija 9,1 mm.

30 ja 100 tablettia PVC/alumiini-läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy

PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 26.3.2021