PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Otaze m 250 mikrogrammaa/ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus

Fluosinoloniasetonidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  
  

  1. Mitä Otazem on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otazemiä

  3. Miten Otazemiä käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Otazemin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Otaze m on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Otazem on korvatippaliuos. Se sisältää fluosinoloniasetonidia, joka on kortikosteroidi, jolla on tulehdusta hillitsevää, kutinaa lievittävää ja verisuonia supistavaa vaikutusta.

     
     

     Otazemiä käytetään korvan ihottuman hoitoon aikuisilla, joilla on ehjät tärykalvot.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Otaze miä Älä käytä Otaze miä

• jos olet allerginen fluosinoloniasetonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

• Vältä lääkkeen joutumista silmiin.

• Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät Otazemia, jos sinulla on vaurioitunut (puhkaistu) tärykalvo, tai tilanteissa,joissa on tärykalvon puhkeamisen riski.

• Jos sinulle ilmaantuu nokkosihottumaa, ihottumaa tai muita allergiaoireita (esim. äkillistä kasvojen, kurkun tai silmäluomien turpoamista, hengitysvaikeuksia) hoidon aikana, lopeta hoito välittömästi ja käänny lääkärin puoleen. Vakavat yliherkkyysreaktiot saattavat edellyttää välitöntä ensihoitoa.

• Jos lääkäri on todennut myös bakteeri- tai sieni-infektion, sinun on otettava myös kyseiseen infektioon määrättyä lisähoitoa, koska muutoin infektio voi pahentua. Haittavaikutusten vähentämiseksi käytä lääkettä pienimmällä annoksella ja vain lääkärin määräämän ajan.

Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.

Lapset ja nuoret

Fluosinoloniasetonidin käyttöä korvan ihottumaan ei ole tutkittu eikä Otazemiä siksi suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Otaze m

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia Otazemin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole suoritettu. Tästä syystä Otazemiä on käytettävä varoen raskauden aikana.

Varovaisuutta on noudatettava, kun Otazemiä annetaan imettäville naisille, koska ei tiedetä, erittyykö fluosinoloniasetonidi rintamaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Otazem ei vaikuta ajokykyyn eikä vaarallisten koneiden käyttökykyyn.

1. Mite n Otaze miä käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on yksi kerta-annospakkaus hoidettavaan korvaan kaksi kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.

Käytä Otazemiä molempiin korviin ainoastaan lääkärin määräyksestä. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan Otazem-hoito kestää.

Käyttöohje et

Otazem-korvatipat tiputtavan henkilön pitää pestä kädet.

1. Irrota pakkauksessa oleva kerta-annospakkaus (kuva 1).

2. Lämmitä tippoja pitämällä kerta-annospakkausta kädessäsi (kuva 2).

3. Kierrä kerta-annospakkauksen korkki auki (kuva 3).

4. Kallista päätäsi siten, että hoidettava korva on ylöspäin (kuva 4).

5. Tiputa kerta-annospakkauksen koko sisältö korvaan (kuva 5). Vedä hellästi korvannipukkaa ylös- ja ulospäin. Tämä mahdollistaa korvatippojen kulkeutumisen korvakäytävään.

6. Pidä päätä kallellaan noin yhden minuutin ajan, jotta lääke ehtii leviämään korvaan (kuva 6). Hävitä kerta-annospakkaus annostelun jälkeen.

   

7. Käsittele tarvittaessa toinen korva samoin.

1

min

On tärkeää noudattaa näitä ohjeita, jotta lääke vaikuttaa tehokkaasti korvassa. Pään pitäminen pystyasennossa tai sen liikuttaminen liian nopeasti korvatippoja annettaessa saa aikaan sen, että osa lääkkeestä menee hukkaan, sillä tippoja valuu kasvoille eivätkä ne pääse syvälle korvakäytävään.

Jos käytät enemmän Otaze miä kuin sinun pitäisi

Yliannostuksen oireita ei tunneta. Jos olet käyttänyt liian suuren lääkeannoksen tai jos olet niellyt lääkevalmistetta vahingossa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai Myrkytystietokeskukseen ja kerro heille tuotteen nimi ja määrä, jonka olet käyttänyt, tai mene lähimpään sairaalaan.

Jos unohdat käyttää Otaze miä

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen tapaan.

Jos lopetat Otaze min käytön

Älä lopeta Otazemin käyttöä keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Vaikka oireet helpottaisivatkin, on erittäin tärkeää käyttää korvatippoja lääkärin määräämän ajan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämänlääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

1. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä potilaasta ) ovat muun muassa: polttelu, kutina, ärsytys, kuivuus ja epämiellyttävä tunne antopaikassa.

   
   

   Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta) ovat muun muassa: follikuliitti (yhden tai useamman karvatupen tulehdus), akne, ihon värimuutos, ihottuma, kosketusihottuma (ihon tulehdus/ihottuma).

   
   

   Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta) ovat muun muassa: ihoatrofia (ihon oheneminen), ihojuovat (raskausarpi iholla), lämmön laukaisema ihottuma ja tulehdus.

   
   

   Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) : näön hämärtyminen.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   
   

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, hoitohenkilökunnalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   FI-00034 Fimea

   
   

2. Otaze min säilyttämine n

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.