Kotisivun Kotisivun

Bufomix Easyhaler
formoterol and budesonide

NÄYTÄ HINNAT

160 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 60 annosta

Tukkukauppa: 13,41 €
Jälleenmyynti: 20,48 €
Korvaus: 0,00 €

160 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 60 annosta

Tukkukauppa: 15,00 €
Jälleenmyynti: 22,85 €
Korvaus: 0,00 €

80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 120 annosta

Tukkukauppa: 23,93 €
Jälleenmyynti: 36,11 €
Korvaus: 0,00 €

320 mikrog / 9 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 60 annosta

Tukkukauppa: 24,43 €
Jälleenmyynti: 36,85 €
Korvaus: 0,00 €

80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 120 annosta

Tukkukauppa: 25,52 €
Jälleenmyynti: 38,47 €
Korvaus: 0,00 €

320 mikrog / 9 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 60 annosta

Tukkukauppa: 26,02 €
Jälleenmyynti: 39,22 €
Korvaus: 0,00 €

160 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 120 annosta

Tukkukauppa: 26,04 €
Jälleenmyynti: 39,24 €
Korvaus: 0,00 €

160 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 120 annosta

Tukkukauppa: 27,63 €
Jälleenmyynti: 41,60 €
Korvaus: 0,00 €

80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 3 x 120 annosta

Tukkukauppa: 72,93 €
Jälleenmyynti: 104,89 €
Korvaus: 0,00 €

320 mikrog / 9 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 3 x 60 annosta

Tukkukauppa: 73,33 €
Jälleenmyynti: 105,44 €
Korvaus: 0,00 €

160 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe 3 x 120 annosta

Tukkukauppa: 78,10 €
Jälleenmyynti: 111,94 €
Korvaus: 0,00 €


image


QR Code to URL: www.oeh.fi/bffs


Easyhalerin käyttöohjeet löytyvät skannaamalla QR-koodi tai osoitteesta www.oeh.fi/bffs.


Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Bufomix Easyhaler, 320 mikrog/9 mikrog/inhalaatio, inhalaatiojauhe

budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Bufomix Easyhaler on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bufomix Easyhaleria

  3. Miten Bufomix Easyhaleria käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Bufomix Easyhalerin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Bufomix Easyhaler on ja mihin sitä käytetään


    Bufomix Easyhaler on lääkeinhalaattori, joka on tarkoitettu astman hoitoon aikuisille ja 12–17- vuotiaille nuorille. Sitä käytetään myös keuhkoahtaumataudin oireiden hoitoon vähintään 18-vuotiailla aikuisilla. Valmiste sisältää kahta eri lääkettä: budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.

    • Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Se vaikuttaa vähentämällä ja estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi.

    • Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu pitkävaikutteisten β2-agonistien eli keuhkoputkia avaavien lääkkeiden lääkeryhmään. Se laajentaa hengitysteitä, jolloin sinun on helpompi hengittää.


      Astma

      Astmaan lääkäri määrä sinulle kaksi erillistä lääkeannostelijaa: Bufomix Easyhaler 320/9 ja erillinen oirelääke.

    • Bufomix Easyhaleria käytetään joka päivä. Se estää astmaoireiden ilmaantumista.

    • Erillistä oirelääkettä käytetään astmaoireiden ilmaantuessa hengityksen helpottamiseksi. Älä käytä Bufomix Easyhaler 320/9 oirelääkkeenä.

      Keuhkoahtaumatauti (COPD)

      Bufomix Easyhaler 320/9 voidaan käyttää myös keuhkoahtaumataudin oireiden hoitoon aikuisilla. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen hengitystiesairaus, joka aiheutuu usein tupakoinnista.


      Budesonidia/formoterolifumaraattidihydraattia, jota Bufomix Easyhaler sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bufomix Easyhaleria Älä käytä Bufomix Easyhaleria:

    • jos olet allerginen budesonidille, formoterolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) eli laktoosille (joka sisältää pieniä määriä maitoproteiineja).


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Bufomix Easyhaleria, jos

    • olet diabeetikko

    • sinulla on keuhkotulehdus

    • sinulla on korkea verenpaine tai sinulla on joskus ollut sydänvaivoja (mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt, hyvin nopea pulssi, valtimoiden ahtautuma tai sydämen vajaatoiminta)

    • sinulla on kilpirauhas- tai lisämunuaisvaivoja

    • sinulla on matala veren kaliumpitoisuus

    • sinulla on vaikea maksasairaus.

      Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä. Huuhtele suu annoksen inhaloinnin jälkeen suun sieni-infektioiden ehkäisemiseksi. Muut lääkevalmisteet ja Bufomix Easyhaler

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat

      käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.


      Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Bufomix Easyhaler -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).


      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:

    • Beetasalpaajia (kuten atenololi tai propranololi korkean verenpaineen hoitoon), mukaan lukien silmätipat (kuten timololi glaukooman hoitoon)

    • Rytmihäiriölääkkeitä (kuten kinidiini)

    • Digoksiinin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään tavallisesti sydämen vajaatoiminnan hoitoon

    • Diureetteja, jotka tunnetaan nesteenpoistolääkkeinä (kuten furosemidi). Niitä käytetään korkean verenpaineen hoitoon.

    • Suun kautta otettavia steroidilääkkeitä (kortisonia kuten prednisoloni)

    • Ksantiinijohdannaisia (kuten teofylliini tai aminofylliini). Näitä käytetään usein astman hoitoon.

    • Muita keuhkoputkia avaavia lääkkeitä (kuten salbutamoli)

    • Trisyklisiä masennuslääkkeitä (kuten amitriptyliini) ja masennuslääke nefatsodonia

    • Fentiatsiinilääkkeitä (kuten klooripromatsiini ja proklooriperatsiini)

    • Infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, klaritromysiini ja telitromysiini)

    • Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten levodopa)

    • Kilpirauhaslääkkeitä (kuten levotyroksiini).


      Jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä tai et ole asiasta varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Bufomix Easyhalerin käyttöä.


      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos olet menossa nukutuksessa tehtävään leikkaukseen tai hammastoimenpiteeseen.


      Raskaus ja imetys

    • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

    • Älä käytä Bufomix Easyhaleria ilman lääkärin lupaa.

    • Jos tulet raskaaksi Bufomix Easyhaler -hoidon aikana, älä keskeytä lääkitystäsi, vaan ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Bufomix Easyhalerilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.


      On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Bufomix Easyhaler sisältää laktoosia, joka on eräs sokerilaji. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

      Tämän lääkevalmisteen laktoosimäärä ei normaalisti aiheuta ongelmia potilaille, joilla on laktoosi-

      intoleranssi. Apuaineena käytetty laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiineja, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita.


  3. Miten Bufomix Easyhaleria käytetään


    • Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    • Bufomix Easyhaleria on tärkeää käyttää joka päivä, vaikka astma- tai keuhkoahtaumatautioireita ei esiintyisikään.

    • Lääkäri haluaa sinun käyvän säännöllisesti astmakontrolleissa.


      Jos olet käyttänyt steroiditabletteja (kortisonia) astmaan tai keuhkoahtaumatautiin, lääkäri saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää Bufomix Easyhalerin käytön ajaksi. Jos olet käyttänyt suun kautta otettavia steroiditabletteja pitkän ajan, lääkäri saattaa tehdä sinulle verikokeita aika ajoin. Kun suun kautta otettavien steroiditablettien määrää vähennetään, sinulla saattaa esiintyä yleistä huonovointisuutta , vaikka keuhko-oireesi lievittyisivätkin. Nenäsi saattaa olla tukkoinen tai vuotaa, ja sinulla voi esiintyä heikkoutta, nivel- tai lihaskipuja ja ihottumaa (ekseemaa). Jos jokin tällainen oire vaivaa sinua tai jos sinulla on päänsärkyä, väsymystä, pahoinvointia tai oksentelua, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Jokin muu lääkitys voi olla tarpeen, jos saat allergia- tai niveltulehdusoireita. Jos mietit, kannattaako Bufomix Easyhalerin käyttöä jatkaa, kerro asiasta lääkärille.


      Lääkäri saattaa määrätä sinulle steroiditabletteja (kortisonia) normaalin hoitosi lisäksi stressitilanteiden ajaksi (esimerkiksi hengitystieinfektion ajaksi tai ennen leikkausta).


      Tärkeää tietoa astma- tai keuhkoahtaumatautioireista

      Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi vinkuu Bufomix Easyhaler -käytön aikana, sinun tulee jatkaa lääkitystäsi ja ottaa mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin, sillä saatat tarvita lisähoitoa.


      Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos

    • hengityksesi vaikeutuu tai heräät usein öisiin astmaoireisiin.

    • alat tuntea aamuisin rintakehän kireyttä tai se kestää tavallista pitempään.

      Nämä oireet voivat merkitä, että astmasi tai keuhkoahtaumatautisi ei ole hoitotasapainossa ja saatat tarvita uutta lääkettä tai lisähoitoa välittömästi.


      ASTMA

      Bufomix Easyhaleria käytetään joka päivä. Se estää astmaoireita.


      Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)

    • Tavallinen annos on 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.

    • Lääkäri saattaa nostaa annoksen 2 inhalaatioon kahdesti vuorokaudessa.

    • Jos oireet pysyvät hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa vähentää lääkityksen yhteen kertaan vuorokaudessa.


      Nuoret (12–17-vuotiaat)

    • Tavallinen annos on 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.

    • Jos oireet pysyvät hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa vähentää lääkityksen yhteen kertaan vuorokaudessa.


      Miedompi vahvuus Bufomix Easyhaleria on saatavilla 6–11-vuotiaille lapsille. Bufomix Easyhaler -valmistetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.

      Lääkäri (tai astmahoitaja) auttaa sinua astman hoidossa. He säätävät lääkkeesi annoksen mahdollisimman pieneksi, jolla pysyt oireettomana. Älä kuitenkaan muuta annostasi sopimatta siitä ensiksi lääkärin tai (astmahoitajan) kanssa.


      Käytä erillistä oirelääkettä astmaoireiden hoitoon. Pidä oirelääke aina mukanasi tarpeen varalta. Älä käytä Bufomix Easyhaleria astmaoireiden hoitoon – käytä oirelääkettäsi.


      KEUHKOAHTAUMATAUTI

    • Bufomix Easyhaler -valmistetta saavat käyttää keuhkoahtaumataudin hoitoon vain aikuiset (18- vuotiaat ja sitä vanhemmat).

    • Tavallinen annos on 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.


      Lääkäri voi määrätä sinulle keuhkoahtaumataudin hoitoon muitakin keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, esimerkiksi antikolinergejä (kuten tiotropiumia tai ipratropiumbromidia).


      Jos käytät enemmän Bufomix Easyhaleria kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      On tärkeää, että otat annoksesi kuten lääkkeen etiketissä mainitaan tai kuten lääkärisi on neuvonut. Älä ylitä sinulle määrättyä annosta kysymättä lääkäriltä ensin.


      Jos olet käyttänyt Bufomix Easyhaleria enemmän kuin pitäisi, tavallisimmat oireet, joita voi ilmaantua, ovat vapina, päänsärky ja sydämentykytys.


      Jos unohdat ottaa Bufomix Easyhaler -annoksen

    • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos kuitenkin seuraavan lääkeannoksen aika on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

      Inhalaattorin käyttöohjeet ovat pakkausselosteen lopussa.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lopeta välittömästi Bufomix Easyhalerin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista oireista ilmaantuu:

    • Kasvojen turvotus, erityisesti suun ympärillä (kieli ja/tai nielu ja/tai nielemisvaikeudet) tai

      nokkosrokko yhdessä hengitysvaikeuksien kanssa (angioedeema) ja/tai äkillinen pyörrytyksen tunne. Tämä saattaa olla allerginen reaktio. Tätä tapahtuu harvoin, alle 1 potilaalle 1 000:sta.

    • Äkillisesti alkava hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus välittömästi inhalaattorin käytön jälkeen. Jos sinulla on jompikumpi näistä oireista, lopeta Bufomix

      Easyhaler -inhalaattorin käyttö välittömästi ja käytä oirelääkeinhalaattoriasi. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sillä hoidon muuttaminen voi olla tarpeen. Tätä tapahtuu hyvin harvoin, alle 1 potilaalle 10 000:sta.


      Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Bufomix Easyhaleria käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:

    • kuume tai vilunväristykset

    • liman erityksen lisääntyminen, liman värin muutokset

    • yskän tai hengitysvaikeuksien lisääntyminen.

      Keuhkokuume (pneumonia) on yleinen haittavaikutus (enintään 1 potilaalla 10:stä) keuhkoahtaumatautipotilailla.


      Muut mahdolliset haittavaikutukset: Yleiset (enintään 1 potilaalla 10:stä)

    • Sydämentykytys, vapina tai tärinä. Jos näitä vaikutuksia esiintyy, ne ovat yleensä lieviä ja tavallisesti häviävät, kun Bufomix Easyhalerin käyttöä jatketaan.

    • Sammas (sienitulehdus suussa). Sen todennäköisyys pienenee, jos huuhtelet suun vedellä jokaisen Bufomix Easyhaler -käyttökerran jälkeen

    • Lievä nielun ärsytys, yskiminen, käheys

    • Päänsärky.


      Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla 100:sta)

    • Levottomuus, hermostuneisuus, kiihtymys

    • Unihäiriöt

    • Huimauksen tunne

    • Pahoinvointi

    • Nopea sydämen syke

    • Ihon mustelmat

    • Lihaskouristukset

    • Näön hämärtyminen.


      Harvinaiset (enintään 1 potilaalla 1 000:sta)

    • Ihottuma, kutina

    • Bronkospasmi (hengitysteiden lihasten supistuminen, joka aiheuttaa hengityksen vinkumista). Jos vinkuminen ilmaantuu heti Bufomix Easyhaler -annoksen jälkeen, lopeta Bufomix Easyhalerin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin).

    • Veren matala kaliumpitoisuus

    • Epäsäännöllinen sydämen syke.


      Hyvin harvinaiset (enintään 1 potilaalla 10 000:sta)

    • Masennus

    • Käytöksen muutokset, etenkin lapsilla

    • Rintakipu tai rinnan kireys (angina pectoris)

    • Verensokeriarvon nousu

    • Makuaistin muutokset, kuten epämiellyttävä maku suussa

    • Verenpaineen muutokset.


      Inhaloitavat kortikosteroidit voivat vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, erityisesti käytettäessä pitkään suuria annoksia. Vaikutukset ovat mm:

    • luuntiheyden muutokset (luiden haurastuminen)

    • kaihi (silmän mykiön samentuminen)

    • glaukooma (silmänpaineen nousu)

    • lasten ja nuorten kasvun hidastuminen

    • vaikutus lisämunuaisiin (munuaisten vierellä olevat pienet rauhaset).


      Nämä vaikutukset ovat epätodennäköisempiä inhaloitavia kortikosteroideja kuin kortikosteroiditabletteja käytettäessä.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Bufomix Easyhalerin säilyttäminen


    • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, foliopussissa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    • Säilytä alle 25 °C foliopussin avaamisen jälkeen. Suojaa inhalaattori kosteudelta. On suositeltavaa säilyttää Easyhaleria suojakotelossa.

    • Jos Bufomix Easyhaler -inhalaattori kostuu, vaihda se uuteen.

    • Vaihda Bufomix Easyhaler -inhalaattori uuteen 4 kuukauden kuluttua foliopussin avaamisesta. Kirjoita foliopussin avaamispäivämäärä muistiin, jotta muistat sen myöhemmin.

    • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Bufomix Easyhaler sisältää


image

Milloin Easyhaler on vaihdettava uuteen

Annoslaskurista näkyy, montako annosta on jäljellä. Laskuri liikahtaa joka viidennen lataamisen jälkeen. Annoslaskuri alkaa muuttua punaiseksi, kun jäljellä on 20 annosta.

Jos sinulla ei vielä ole uutta Easyhaleria, ota yhteys lääkäriin uuden reseptin saamiseksi. Kun laskurissa näkyy 0 (nolla), Easyhaler on vaihdettava uuteen.

Jos käytät suojakoteloa, voit säilyttää sen ja asettaa siihen uuden inhalaattorin.



Muista



Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Pfizer Merck