Profamid
flutamide
250 mg tabletti 84
| Tukkukauppa: | 79,82 € |
| Jälleenmyynti: | 115,86 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
flutamidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Profamid on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Profamid-tabletteja
Miten Profamid-tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Profamid-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Profamid on syöpälääke. Sen vaikuttava aine, flutamidi, kuuluu mieshormonien vastavaikuttajiin eli antiandrogeeneihin, jotka vähentävät mieshormonien vaikutusta kehossa.
Profamid-tabletteja käytetään levinneen eturauhassyövän hoitoon, yleensä yhdessä leikkaushoidon sekä eräiden muiden lääkkeiden kanssa.
Profamid-tabletteja käytetään vain lääkärin määräyksestä.
jos olet allerginen flutamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat Profamid-tabletteja
jos sinulla on jokin hoitoa vaativa munuais- tai maksasairaus
jos sinulla on jokin sydän- tai verisuonisairaus, kuten sydämen rytmihäiriö (arytmia), tai sinua hoidetaan lääkkeillä sen takia. Sydämen rytmihäiriön riski voi kasvaa, kun käytetään Profamid-tabletteja.
jos sinulla on diabetes
jos käytät runsaasti alkoholia tai tupakoit, jos sinulla on osteoporoosi (luukato) tai sitä esiintyy suvussasi tai jos käytät epilepsialääkkeitä tai tulehdusta lievittäviä lääkkeitä (kortikosteroideja). Profamid heikentää luuntiheyttä ja suurentaa murtumien vaaraa, etenkin jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Neuvottele lääkärin kanssa, jos hoidon aikana ilmenee:
ihon keltaisuutta tai kutinaa, virtsan tummumista, jatkuvaa ruokahaluttomuutta, oikeanpuoleisen ylävatsan arkuutta, tai selittämättömiä flunssankaltaisia oireita. Nämä saattavat olla maksan toimintahäiriön oireita.
hengitystieoireita, kuten hengenahdistusta. Nämä saattavat olla keuhkotulehduksen (interstitiaalinen pneumoniitti) oireita.
Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Profamid-tableteilla voi olla yhteisvaikutuksia joidenkin sydämen rytmihäiriön hoitoon käytettyjen lääkkeiden kanssa (esim. kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni ja sotaloli) tai Profamid-tabletit voivat lisätä riskiä sydämen rytmihäiriöön, kun sitä käytetään joidenkin muiden lääkkeiden kanssa (esim. metadoni [käytetään kivun lievitykseen ja huumeriippuvuuden katkaisuhoitoon], moksifloksasiini [antibiootti], psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävät psykoosilääkkeet).
Joidenkin lääkkeiden tai Profamid-tablettien teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos otat lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:
varfariini (verenohennuslääke)
teofylliini (astmalääke).
Runsasta alkoholin käyttöä on syytä välttää Profamid-hoidon aikana.
Profamid on tarkoitettu vain miehille. Tehokasta ehkäisyä on käytettävä hoidon aikana.
Profamid-tablettien vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tutkittu. Haittavaikutuksina voi ilmetä uupumusta, huimausta tai sekavuutta, jotka voivat heikentää ajokykyä ja kykyä käyttää koneita.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on yksi tabletti kolme kertaa vuorokaudessa kahdeksan tunnin välein.
Älä ota suurempaa annosta kuin lääkäri on määrännyt. Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes sinulle määrätty hoitokuuri loppuu.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Profamidin satunnainen yliannostus ei ole aiheuttanut haittavaikutuksia.
Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Profamid aiheuttaa joskus haittavaikutuksia, joiden luonne ja vakavuus riippuvat siitä, onko se otettu yksin vai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
rintojen kasvu ja/tai arkuus, johon voi liittyä maidoneritystä.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
ohimenevä häiriö maksan toiminnassa
ripuli, pahoinvointi, oksentelu
ruokahalun lisääntyminen
väsymys
maksatulehdus
unettomuus.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
nesteen kertyminen kudoksiin
huimaus, päänsärky
näön hämärtyminen
vatsaoireet, närästys, ummetus
ihon kutina, mustelmat
ruokahaluttomuus
vyöruusu
kuumat aallot
turvotus, heikkous, huonovointisuus, jano, rintakipu
lupuksen kaltainen oireyhtymä (iho- ja sidekudossairaus)
seksuaalisen halun väheneminen, siittiöiden määrän väheneminen
ahdistus, masennus.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
ihon valoyliherkkyys
rintakasvain miehellä.
Lisäksi Profamid-hoidon alussa voi ilmetä veren testosteronipitoisuuden kohoamista ja hiustyypin muutoksia.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
ripuli, pahoinvointi, oksentelu
kuumat aallot
seksuaalisen halun väheneminen, erektiohäiriö.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
maksatulehdus
rintojen kasvu.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
tiettyjen aineenvaihduntatuotteiden (urea ja kreatiniini) pitoisuuden nousu veressä
anemia, valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen
puutuminen, sekavuus, hermostuneisuus
vatsaoireet
virtsa- ja sukupuolielinten oireet
ihottuma
hermosto- ja lihasoireet
ruokahaluttomuus
kohonnut verenpaine
turvotus, pistospaikan ärsytys
maksan toimintahäiriö, keltaisuus
masennus, ahdistus.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
veren hemoglobiinimuutokset
keuhko-oireet (esim. hengenahdistus), tulehduksellinen keuhkosairaus
virtsan värjäytyminen kullankeltaiseksi tai vihertävänkellertäväksi
ihon valoyliherkkyys, punoitus, haavaumat, rakkuloiva ihoreaktio (epidermaalinen nekrolyysi)
verensokerin kohoaminen, diabeteksen paheneminen
vakavat maksasairaudet.
Flutamidihoidon yhteydessä on raportoitu myös muutoksista EKG:ssä (QT-ajan pidentyminen), veritulpista, munuaissairauksista ja sydänkohtauksista. Saatavilla oleva tieto ei riitä näiden yleisyyden arviointiin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on flutamidi, jota on 250 mg yhdessä tabletissa.
Muut aineet ovat mannitoli, natriumlauryylisulfaatti, povidoni, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti, halkaisija 13 mm. 84 tablettia.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo