PHYSIONEAL 40 Glucose Clear-Flex
13.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste 2 x 5000 ml
Tukkukauppa: | 37,00 € |
Jälleenmyynti: | 55,97 € |
Korvaus: | 0,00 € |
13.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste 4 x 2500 ml
Tukkukauppa: | 38,69 € |
Jälleenmyynti: | 58,48 € |
Korvaus: | 0,00 € |
13.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste 4 x 2500 ml
Tukkukauppa: | 47,36 € |
Jälleenmyynti: | 71,22 € |
Korvaus: | 0,00 € |
13.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste 2 x 5000 ml
Tukkukauppa: | 55,21 € |
Jälleenmyynti: | 82,02 € |
Korvaus: | 0,00 € |
13.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste 5 x 2000 ml
Tukkukauppa: | 59,19 € |
Jälleenmyynti: | 87,49 € |
Korvaus: | 0,00 € |
13.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste 6 x 1500 ml
Tukkukauppa: | 71,03 € |
Jälleenmyynti: | 103,77 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Physioneal 40 on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Physioneal 40 -valmistetta
Miten Physioneal 40 -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Physioneal 40 -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Physioneal 40 on peritoneaalidialyysineste. Se poistaa vettä ja kuona-aineita verestä ja korjaa veren erilaisten aineiden epänormaaleja pitoisuuksia. Physioneal 40 -valmisteesta on eri glukoosivahvuuksia (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml tai 38,6 mg/ml). Mitä suurempi käytettävän liuoksen glukoosipitoisuus on, sitä enemmän vettä poistuu verestä.
Physioneal 40 -valmistetta voidaan määrätä sinulle, jos
sinulla on tilapäinen tai pysyvä munuaisten vajaatoiminta
elimistöösi kertyy suuria määriä nestettä
veresi happamuus tai emäksisyys (pH) ja suolojen pitoisuus on epänormaali
sinulla on lääkeainemyrkytys, johon ei ole muuta hoitoa.
Physioneal 40 -valmisteen happamuus (pH) on lähellä veren happamuutta. Sen vuoksi valmiste voi olla erityisen sopiva, jos muiden, happamampien peritoneaalidialyysinesteiden sisäänvalutus aiheuttaa sinulle kipua tai epämukavuutta.
Valmistetta on käytettävä ensimmäisen kerran lääkärin valvonnassa.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vatsanpeitteissä tai – ontelossa vika, jota ei voida korjata leikkauksella, tai vatsainfektioiden riskiä lisäävä ongelma, jota ei voida korjata.
jos on todettu, että vaikean arpeutumisen takia vatsakalvosi toimii huonosti.
Joissakin tapauksissa hoito Physioneal 40 Clear-Flex -valmisteella ei ole suositeltavaa:
lapset, joiden tarvitsema täyttötilavuus on pienempi kuin 1600 ml.
Ennen käyttöä sinun pitää:
ensin avata pitkä sauma ja sekoittaa kahden kammion liuokset
lopuksi avata lyhyt SafetyMoon-sauma.
Sekoittamattoman liuoksen (kammioiden välinen pitkä sauma ei ole avattu) sisäänvaluttaminen voi aiheuttaa mahakipua. Valuta liuos heti ulos, sekoita uusi pussi ja valuta se sisään. Kerro tästä heti lääkärille.
Jos sekoittamatonta liuosta ei valuteta heti ulos, veren suolojen ja muiden aineiden pitoisuudet suurenevat. Tämä aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten sekavuutta, uneliaisuutta ja epäsäännöllistä sydämen rytmiä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Physioneal 40 -valmistetta Huomioi erityisesti:
jos sinulla on vakavia vatsanpeitteisiin tai vatsaonteloon vaikuttavia sairaustiloja. Jos sinulla on esimerkiksi tyrä tai krooninen tarttuva tai tulehduksellinen suolistoon vaikuttava sairaustila.
jos sinulla on istutettu aorttasiirre.
jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia
jos sinulla on vatsakipuja, ruumiinlämpösi on koholla tai havaitset ulosvalutusnesteessä sameutta tai hiukkasia. Se voi olla merkki peritoniitista (vatsakalvotulehduksesta) tai infektiosta. Ota heti yhteys hoitohenkilökuntaan. Merkitse muistiin käytetyn pussin eränumero ja ota se mukaan vastaanotolle ulosvalutusnestepussin kanssa. Hoitohenkilökunta päättää, pitääkö hoito lopettaa tai tarvitaanko muuta hoitoa. Jos sinulla on esimerkiksi infektio, lääkäri voi tehdä joitakin tutkimuksia selvittääkseen, mikä antibiootti sopii sinulle parhaiten. Ennen kuin lääkäri on selvittänyt infektiosi tyypin, hän saattaa antaa sinulle antibioottia, joka tehoaa moniin erilaisiin bakteereihin. Tällaista antibioottia kutsutaan laajakirjoiseksi antibiootiksi.
jos sinulle tulee helposti vaikea maitohappoasidoosi (veren liika happamuus). Esim. kun:
sinulla on erittäin matala verenpaine
sinulla on infektio verenkierrossa
sinulla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.
sinulla on perinnöllinen aineenvaihduntasairaus.
käytät metformiinia (diabeteslääke)
käytät HIV-lääkkeitä, erityisesti NRTI-valmisteita.
jos sinulla on diabetes ja käytät tätä valmistetta, verensokerin säätelyyn käytettävän lääkkeen (esim. insuliinin) annos on arvioitava säännöllisesti. Diabeteslääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan erityisesti silloin, kun peritoneaalidialyysihoito aloitetaan tai sitä muutetaan.
jos sinulla on maissiallergia, joka voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien vaikea allerginen yleisreaktio (anafylaksia). Lopeta nesteen sisäänvalutus välittömästi ja tyhjennä vatsaontelo nesteestä.
jos munuaissairauden vuoksi lisäkilpirauhashormonin pitoisuus veressäsi on suurentunut. Physioneal 40 -valmisteen kalsiumin pieni pitoisuus voi pahentaa lisäkilpirauhasen liikatoimintaa. Lääkäri seuraa lisäkilpirauhashormonin pitoisuutta veressäsi.
Sinun on pidettävä kirjaa nestetasapainostasi ja painostasi. Lääkäri auttaa tässä tarvittaessa.
Hoitava lääkäri seuraa veriarvojasi säännöllisesti. Erityisesti seurataan suoloja (esim. vetykarbonaatti, kalium, magnesium, kalsium ja fosfaatti) , lisäkilpirauhashormonia ja lipidejä.
jos vetykarbonaatin pitoisuus veressäsi on suuri.
Älä käytä liuosta enempää kuin lääkärisi on määrännyt. Yliannostuksen oireita ovat mahan pingotus, mahakipu ja hengenahdistus.
Hoitava lääkäri tarkistaa säännöllisesti kaliumin pitoisuuden veressäsi. Jos pitoisuus pienenee liikaa, hän saattaa korvata puutoksen antamalla sinulle kaliumkloridia.
Jos letkujen puristimia käytetään väärin tai letkuja huuhdellaan väärässä järjestyksessä, vatsaonteloon voi päästä ilmaa, mikä saattaa aiheuttaa vatsakipua ja/tai vatsakalvon tulehduksen (peritoniitin).
Kapseloivaksi vatsakalvon kovettumiseksi (EPS) kutsuttu sairaus on tunnettu harvinainen peritoneaalidialyysihoidon haitta. Sinun ja lääkärin on hyvä tietää tästä mahdollisesta haittavaikutuksesta. Kapseloiva vatsakalvon kovettuma aiheuttaa
tulehduksen vatsaan
suoliston paksuntumaa, joka voi aiheuttaa mahakipua, pingotuksen tunnetta mahassa ja oksentelua. EPS voi johtaa kuolemaan.
Lääkäri arvioi tarkkaan tämän valmisteen käytön haitat ja hyödyt kohdallasi, jos olet alle 18-vuotias..
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos käytät muita lääkkeitä, lääkäri saattaa suurentaa niiden annosta. Tämä johtuu siitä, että peritoneaalidialyysihoito nopeuttaa tiettyjen lääkkeiden poistumista elimistöstä.
Ole varovainen, jos käytät sydänglykosideiksi kutsuttuja sydänlääkkeitä (esimerkiksi digoksiinia). Sen seurauksena
saatat tarvita lisäkaliumia ja -kalsiumia.
sinulla saattaa olla epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriö).
lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti hoidon aikana, etenkin kaliumin pitoisuutta veressäsi.
Jos olet raskaana tai imetät, tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämä hoito voi aiheuttaa heikotusta, näön hämärtymistä tai huimausta. Älä aja tai käytä koneita, jos
saat näitä oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Physioneal 40 annetaan vatsaonteloon. Vatsaontelo on vatsassasi oleva ontelo ihon ja vatsakalvon välissä. Vatsakalvo ympäröi sisäelimiäsi, kuten suolistoasi ja maksaasi.
Physioneal 40 -valmistetta ei saa antaa laskimoon.
Käytä tätä valmistetta juuri sillä tavoin kuin peritoneaalidialyysiin erikoistunut hoitohenkilökunta on opastanut. Tarkista lääkäriltä, mikäli olet epävarma.
Jos pussi on vahingoittunut, hävitä se.
Lääkäri määrää glukoosin vahvuuden ja sen, kuinka monta pussia sinun on käytettävä joka päivä.
Jos olet alle 18-vuotias, lääkärisi harkitsee tarkkaan, määrääkö tätä lääkettä sinulle.
Älä lopeta peritoneaalidialyysihoitoa ilman lääkärin lupaa. Hoidon lopettaminen voi olla hengenvaarallista.
Ennen käyttöä:
Lämmitä pussi 37 °C:seen tarkoitukseen suunnitellulla lämpölevyllä. Älä koskaan upota pussia vesihauteeseen. Älä koskaan lämmitä pussia mikroaaltouunissa.
Noudata aseptista tekniikkaa koko liuoksen annon ajan saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Ennen liuoksen vaihtamisen aloittamista, varmista että olet puhdistanut kätesi sekä alueen, jossa vaihto tapahtuu.
Ennen päällyspussin avaamista, tarkista, että liuos on oikea, viimeinen käyttöpäivä ja pussin sisältämä liuosmäärä. Nosta dialyysipussia tarkistaaksesi, ettei siinä ole vuotoja (liikaa nestettä päällyspussissa). Älä käytä pussia, jos huomaat sen vuotavan.
Päällyspussin poistamisen jälkeen tutki mahdolliset vuodot painelemalla pussia. Tarkista, että pitkä ja lyhyt sauma ovat ehjiä. Jos jompikumpi saumoista on vain osittainkin auki, hävitä pussi.
Älä käytä pussia, jos huomaat vuotoja.
Tarkista, että liuos on kirkasta. Älä käytä pussia, jos liuos on samea tai siinä on hiukkasia.
Varmista, että kaikki liitokset ovat kiinni ennen kuin aloitat vaihdon.
Avaa ensin pitkä sauma ja sekoita kammioiden sisällöt hyvin. Avaa sen jälkeen lyhyt SafetyMoon-sauma.
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on kysymyksiä tai huolenaiheita tästä tuotteesta, tai sen käytöstä.
Käytä kutakin pussia vain kerran. Hävitä liuoksen käyttämättä jäänyt osuus.
Liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa sekoittamisesta. Käytön jälkeen tarkista, että ulosvalutusneste ei ole sameaa.
Lääkäri voi määrätä sinulle muita injektiona annettavia lääkkeitä, jotka lisätään suoraan PHYSIONEAL 40 -pussiin. Lisää lääke tällöin ennen pitkän sauman avaamista pussin suuressa kammiossa olevan injektioportin kautta. Käytä valmiste heti lääkkeen lisäyksen jälkeen. Tarkista lääkäriltä, mikäli olet epävarma.
Jos valutat sisään liikaa Physioneal 40 -valmistetta, voit saada seuraavia tuntemuksia:
vatsan pingotus
kylläisyyden tunne ja/tai
hengenahdistus.
Ota heti yhteys lääkäriin. Hän kertoo, mitä sinun pitää tehdä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro lääkärille tai peritoneaalidialyysiyksikköön heti, jos sinulla on jokin seuraavista:
hypertensio (tavallista korkeampi verenpaine)
turvonneet nilkat tai sääret, turvonneet silmät, hengästyneisyys tai rintakivut (hypervolemia)
mahakipu
vilunväreet (hytinä/flunssan kaltaiset oireet), kuume
tulehtunut vatsakalvo (peritoniitti).
Nämä kaikki ovat vakavia haittavaikutuksia. Saatat tarvita lääkärin apua nopeasti.
Kerro lääkärille tai peritoneaalidialyysiyksikköön niin pian kuin mahdollista, jos havaitset seuraavia oireita:
veriarvojen muutokset:
kalsiumin pitoisuus suurenee (hyperkalsemia)
kaliumin pitoisuus pienenee (hypokalemia), joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, äkillisiä nykiviä liikkeitä tai sydämen epäsäännöllistä sykettä
vetykarbonaatin pitoisuus suurenee (alkaloosi)
heikotus, väsymys
nesteen kerääntyminen elimistöön (turvotus)
painonnousu.
dialyysissä tapahtuvan nesteenpoistumisen väheneminen
pyörtyminen, huimaus tai päänsärky
samea ulosvalutusneste, mahakivut
verenvuoto vatsaontelossa, märkä, turvotus tai kipu katetrin ympärillä, katetrin tukos
pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ruuansulatusvaivat, ilmavaivat, jano, kuiva suu
mahan pingotus tai tulehdus, hartiakivut, vatsaontelon tyrä
veriarvojen muutokset:
maitohappoasidoosi
hiilidioksidin pitoisuuden suureneminen
veren liikasokerisuus (hyperglykemia)
valkosolujen määrän lisääntyminen (eosinofilia)
unettomuus
matala verenpaine (hypotensio)
yskä
kipu lihaksissa tai luussa
kasvojen tai kurkun turpoaminen
ihottuma.
infektio katetrin ympärillä, katetrin tukos.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55, 00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä yli 4 °C.
Älä käytä tätä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty pahvipakkauksen etikettiin ja pussiin lyhenteen Exp. ja symbolin perään. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Hävitä Physioneal 40 saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkia tätä lääkevalmistetta koskevia tietoja. Jos sinulla on kysyttävää tai et ole varma jostakin asiasta, kysy lääkäriltäsi.
Sekoitetussa peritoneaalidialyysinesteessä on seuraavat vaikuttavat aineet:
13,6 mg/ml | 22,7 mg/ml | 38,6 mg/ml | |
glukoosimonohydraatti (g/l) | 15,0 | 25,0 | 42,5 |
vedettömänä glukoosina (g/l) | 13,6 | 22,7 | 38,6 |
natriumkloridi (g/l) | 5,38 | ||
kalsiumklorididihydraatti (g/l) | 0,184 | ||
magnesiumkloridiheksahydraatti (g/l) | 0,051 | ||
natriumvetykarbonaatti (g/l) | 2,10 | ||
natrium-(S)-laktaattiliuos, mikä vastaa natrium-(S)- laktaattia (g/l) | 1,68 |
Muut aineet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo.
Sekoitetun liuoksen koostumus (mmol/l):
vedetön glukoosi (mmol /l) 75,5 126 214
natrium (mmol/l) kalsium (mmol/l) magnesium (mmol/l) kloridit (mmol/l) vetykarbonaatti (mmol/l) laktaatti (mmol/l)
132
1,25
0,25
95
25
15
Physioneal 40 on kirkas, väritön, steriili peritoneaalidialyysineste.
Physioneal 40 on kaksikammioinen Clear-Flex-pussi, joka ei sisällä PVC:tä. Kammiot on erotettu avattavalla saumalla. Kammioiden sisältämien liuosten pitää olla keskenään täysin sekoittuneet ennen Physioneal 40 –valmisteen sisäänvalutusta. Avaa lyhyt SafetyMoon-sauma vasta liuosten sekoittamisen jälkeen.
Pussit on suojattu päällyspussilla ja pakattu pahvilaatikkoon.
Tilavuus 1,5 l | Pussien määrä laatikossa 5 / 6 | Valmisteen pakkaustyyppi vakiopussi (APD) | Liitintyyppi/-tyypit kierre |
1,5 l | 5 / 6 | duopussi (CAPD) | kierre |
2,0 l | 4 / 5 | vakiopussi (APD) | kierre |
2,0 l | 4 / 5 | duopussi (CAPD) | kierre |
2,5 l | 3 / 4 | vakiopussi (APD) | kierre |
2,5 l | 3/ 4 | duopussi (CAPD) | kierre |
3,0 l | 3 | vakiopussi (APD) | kierre |
3,0 l | 3 | duopussi (CAPD) | kierre |
4,5 l | 2 | vakiopussi (APD) | kierre |
5,0 l | 2 | vakiopussi (APD) | kierre/kierre ja |
HomeChoice APD letkusto, jossa | |||
on kierreliitin |
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Baxter Oy PL 119
FI-00181 Helsinki Puh: +358 9 862 1111
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar
County Mayo, Irlanti
Bieffe Medital SpA, Via Nuova Provinciale 23034 Grosotto
Italia
Alankomaat, Belgia, Bugaria, Eesti, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Itävalta, Kreikka,Kroatia,
Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tsekki, Unkari, Ruotsi: Physioneal 40 Clear-Flex
Italia: Fixioneal 40
Baxter, Physioneal ja Clear-Flex ovat Baxter International Inc:n tavaramerkkejä.