Pakkausse loste: Tietoa potilaalle Akineton 2 mg tabletti biperideenihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Akineton on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Akineton-tabletteja

  3. Miten Akineton-tabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Akineton-tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Akineton on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Lääkettä käytetään kaikkiin Parkinsonin taudin muotoihin ja tiettyjen lääkkeiden aiheuttamiin Parkinsonin taudin kaltaisiin oireisiin. Parkinsonin taudissa Akineton vähentää vapinaa ja jäykkyyttä. Akineton on keskushermostoon vaikuttava antikolinerginen aine, jonka hoidollinen vaikutus perustuu kilpailevaan sitoutumiseen muskariinireseptoreihin, etenkin M1-reseptoreihin (hermosolun osa, johon välittäjäaine vaikuttaa).

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Akineton-tabletteja Älä käytä Akineton-tabletteja

• jos olet allerginen biperideenihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• Akinetonia ei ehdottomasti saa käyttää potilailla, joilla on tietynlainen silmänpainetauti (ahdaskulmaglaukooma), eikä potilailla , joilla on mahasuolikanavasairaus, johon liittyy ruoan läpikulkuvaikeuksia.

• Potilaiden, joilla on eturauhasen liikakasvua (virtsaamisvaikeuksien riski), tai potilaiden, joilla on taipumus nopeaan pulssiin, olisi vältettävä Akineton-lääkitystä.

  
  

  Varoitukse t ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Akineton-tabletteja.

• Haittavaikutuksia esiintyy erityisesti hoidon varhaisvaiheessa ja jos annosta suurennetaan liian nopeasti. Vanhuspotilaat, erityisesti sellaiset, joilla on aivovaurioita, voivat olla usein erittäin herkkiä jopa normaaleille lääkeannoksille.

• Kuten eläintutkimukset ovat osoittaneet, keskushermostoon vaikuttavat antikolinergiset lääkkeet kuten Akineton voivat lisätä alttiutta aivoperäisiin kouristuksiin. Tämä tulee ottaa huomioon hoidettaessa näihin taipuvaisia henkilöitä.

• Yksittäisiä Akinetonin väärinkäyttötapauksia ja niistä johtuvia riippuvuustapauksia on todettu. Tämä ilmiö voi liittyä satunnaisesti havaittuun, lääkkeen mielialaa kohottavaan ja ohimenevästi

  hyvänolontunteen aiheuttavaan vaikutukseen.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Akineton

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

  Lääkkeen vaikutus saattaa muuttua, jos sitä otetaan yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Ilmoita aina sen vuoksi lääkärille kaikki käyttämäsi lääkkeet.

  Alkoholin vaikutukset voivat voimistua Akineton-hoidon aikana.

  
  

  Akineton alkoholin kanssa

  Vältä alkoholin juomista Akineton-hoidon aikana.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  Akinetonin käytöstä raskauden aikana on vain rajoitetusti tietoa. Neuvottele siksi lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä raskauden aikana.

  Akinetonin vaikuttava aine biperideeni erittyy äidinmaitoon. Imetystä ei suositella lääkkeen käytön aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Erityisesti silloin, kun Akinetonia otetaan yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden, antikolinergisten aineiden tai alkoholin kanssa, hermostoperäiset haittavaikutukset voivat heikentää autonajokykyä ja koneiden käyttökykyä.

  
  

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Akineton sisältää laktoosia

  Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen

  tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  1. Miten Akineton-tabletteja käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annostuksen. Akineton-hoito aloitetaan normaalisti pieninä nousevina annoksina, hoitovaikutuksesta ja haittavaikutuksista riippuen. Koska biperideeni vähentää syljen eritystä, kariesriski suurenee. Siksi suun hygieniaan on kiinnitettävä tavallista suurempaa huomiota ja on hyödyllistä lisätä syljen eritystä esim. ksylitolipurukumin tai -pastillien käytöllä.

     
     

     Jos käytät e nemmän Akineton-tabletteja kuin sinun pitäisi

     Yliannostuksen oireet: Yliannostuksen oireet ovat samanlaiset kuin atropiinimyrkytyksessä eli perifeeriset antikolinergiset oireet (laajat, hitaasti reagoivat silmäterät, kuivat limakalvot, kasvojen punoitus, sykkeen kiihtyminen, rakon ja suoliston heikkous, lämmönnousu, etenkin lapsilla) ja keskushermostoperäiset oireet (levottomuus, sekavuus, tajunnan hämärtyminen ja/tai hallusinaatiot). Jos myrkytys on voimakas, siihen liittyy verenkierto- ja hengityskollapsin vaara.

     
     

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Akineton-tabletteja

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan jatka hoitoa määrätyn annostuksen mukaisesti.

     
     

     Jos lopetat Akineton-tablettien oton

     Älä missään tapauksessa lopeta Akineton-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.

     Kysy ensin neuvoa lääkäriltä, esimerkiksi jos sinulle ilmaantuu jokin haittavaikutus tai sairaudessasi tapahtuu muutos.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi esiintyä erityisesti hoidon alussa ja jos annostusta suurennetaan liian nopeasti.

     Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1000:sta):

• suuremmilla annoksilla jännitys, levottomuus, pelko, sekavuus, harhaisuus, hallusinaatiot, unettomuus, keskushermoston yliaktivoituminen potilailla, joiden aivotoiminta on heikentynyt, REM-unen (vilkeunen) väheneminen

• väsymys, huimaus, muistivaikeudet

• sydämen tiheälyöntisyys

• suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsaoireet

• lihasten nykiminen

• uneliaisuus

  
  

  Hyvin harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• yliherkkyys

• hermostuneisuus, euforia

• päänsärky, pakkoliikkeet, haparointi, puhehäiriöt, taipumus aivoperäisiin kohtausoireisiin ja kouristuksiin

• näköhäiriö, silmien mustuaisten laajeneminen, valoherkkyys, ahdaskulmaglaukooma

• sydämen hidaslyöntisyys

• ummetus

• hikoilun väheneminen, allerginen ihottuma

• virtsaamishäiriöt, erityisesti potilailla, joilla on eturauhasen liikakasvua, virtsaumpi

  
  

  Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• sylkirauhastulehdus

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

  Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen

  turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  FI-00034 Fimea

  
  

  1. Akineton-tablettien säilyttäminen

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä (15°C - 25°C).

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Akineton sisältää

• Vaikuttava aine on biperideenihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 2 mg biperideenihydrokloridia.

• Muut aineet ovat maissitärkkelys, perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti 38 mg, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kopovidoni, talkki, magnesiumstearaatti, puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Valkoinen, litteä tabletti, jossa ristiuurre tabletin toisella puolella, halk. 9 mm. 100 tablettia.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. Via Cavour, 70

27035 MEDE (PV), Italia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

28.6.2018