Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

PENTASA® 1 g peräpuikko

mesalatsiini

Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa

  3. Miten Pentasaa käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Pentasan säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Pentasa on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Pentasa-peräpuikkoja käytetään haavaisen peräsuolitulehduksen hoitoon.

     
     

     Pentasa-peräpuikon vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla on tulehdusta parantava vaikutus suolistossa. Pentasa-peräpuikot vaikuttavat paikallisesti erityisesti peräsuolessa sijaitsevaan tulehtuneeseen kudokseen.

     
     

     Lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta eri annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on esitetty. Noudata aina lääkärin antamia ohjeita sekä lääkepakkauksen päällä olevia ohjeita.

     
     

     Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muualta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Pentasaa Älä käytä Pentasa-pe räpuikkoja

• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos olet allerginen salisylaateille

- jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pentasa-valmistetta

• jos sinulla on tai on ollut alentunut maksan tai munuaisten toiminta

• jos olet allerginen sulfasalatsiinille

• jos käytät munuaisten toimintaan mahdollisesti vaikuttavaa lääkitystä

• jos sinulla on keuhkosairaus, erityisesti astma

• jos sinua hoidetaan atsatiopriinia, 6-merkaptopuriinia tai tioguaniinia sisältävällä valmisteella

• jos sinulla ilmaantuu äkillisesti kramppeja, vatsakipua, kuumetta, kovaa päänsärkyä ja

  ihottumaa. Tällaisessa tapauksessa lopeta Pentasan käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.

• Munuaiskiviä voi muodostua mesalatsiinin käytön yhteydessä. Oireita voivat olla kipu vatsan sivuilla ja veri virtsassa. Muista juoda riittävä määrä nestettä mesalatsiinihoidon aikana.

• jos olet aiemmin saanut vaikean ihottuman tai jos sinulla on esiintynyt ihon kesimistä, rakkuloita ja/tai suun haavaumia mesalatsiinin käytön jälkeen.

  
  

  Mesalatsiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä. Lopeta mesalatsiinin käyttö ja hakeudu lääkäriin välittömästi, jos huomaat mitä tahansa oireita, jotka liittyvät kohdassa 4 kuvattuihin vakaviin ihoreaktioihin.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Pentasa

  Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Tiedot raskaudenaikaisesta käytöstä ovat vähäisiä. Mesalatsiini kulkeutuu äidinmaitoon. Suun kautta otetun mesalatsiinin käytöstä imettävillä naisilla on vain vähän kokemusta. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Pentasa-valmisteella ei ole merkityksellistä vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön.

  
  

  1. Mite n Pentasaa käytetään

  
  

  Käytä Pentasa-peräpuikkoja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.

  
  

  Annostus

  
  

  Aikuiset: 1 peräpuikko 1-2 kertaa päivässä tai lääkärin ohjeiden mukaisesti.

  Valmisteen käytöstä lapsille on vähän kokemusta ja sen tehosta lapsille on saatavissa vain rajoitetusti tietoa.

  
  

  Antotapa

  Peräpuikot laitetaan peräsuoleen.

  
  

  Käyttöohje et

  1. Suositellaan käyntiä WC:ssä juuri ennen peräpuikon laittamista.

  2. Laita pakkauksessa oleva kertakäyttöinen sormisuoja siihen sormeen, jota käytät peräpuikon asettamisessa paikoilleen. Työnnä peräpuikko peräsuoleen kunnes tuntuu vastusta ja vastus häviää.

  3. Jos peräpuikko tulee ulos 10 minuutin sisällä, voit laittaa uuden peräpuikon.

  4. Hävitä käytetty sormisuoja.

  5. Jos peräpuikon laittaminen tuntuu hankalalta, voit kastella peräpuikon ennen laittoa vedellä, vaseliinilla tai vastaavalla.

  
  

  Jos käytät enemmän Pentasaa kuin sinun pitäisi

  Ei tietoa yliannostuksesta. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.

  0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

  
  

  Jos unohdat käyttää Pentasaa

  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi peräpuikon.

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, Pentasakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Lopeta mesalatsiinin käyttäminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista:

• punoittavat läiskät keholla (maalitaulun näköiset tai rengasmaiset läiskät, joiden keskellä saattaa olla rakkuloita); ihon kesiminen, haavaumat suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä ja silmissä. Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.

  
  

  Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): päänsärky, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ihottuma, epämukava tunne peräsuolen alueella, annostelupaikan ärsytys, peräaukon kutina, ulostamisen tarve

  
  

  Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta): huimaus, sydänlihaksen- ja sydänpussintulehdus, suurentunut amylaasipitoisuus, haimatulehdus, ihon epänormaalin herkkä reagointi auringonvaloon ja ultraviolettivaloon (valoherkkyys)

  
  

  Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta): verenkuvan muutokset (esim. anemia), yliherkkyysreaktio (esim. allerginen rokkoihottuma), lääkekuume, pistely ja tunnottomuus käsissä ja jaloissa (perifeerinen neuropatia), allerginen keuhkorakkulatulehdus, allergiset keuhkoreaktiot (esim. hengenahdistus ja yskä), koko paksusuolen tulehdus, maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt, ohimenevä hiustenlähtö, lihas- ja nivelkipu, punoittava ihottuma, virtsan värjäytyminen, ohimenevä sperman siittiöiden niukkuus.

  
  

  Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Munuaiskivet ja niihin liittyvä munuaiskipu (ks. myös kohta 2).

  
  

  Pentasa-peräpuikot ovat yleensä hyvin siedettyjä.

  Useimmat edellä mainituista haittavaikutuksista saattavat liittyä itse sairauteen.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

  Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  www‐sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

  Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 Fimea

  
  

  1. Pentasan säilyttämine n

     
     

     Säilytä alle 25 oC alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen

     käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

  
  

  Mitä Pentasa sisältää

• Vaikuttava aine on mesalatsiini 1 g.

• Muut aineet ovat makrogoli 6000, povidoni, talkki ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea ja molemmista päistä pyöristetty peräpuikko, mitat 11 mm x 25 mm.

Pakkauskoko: 28 peräpuikkoa

Myyntiluvan haltija Ferring Lääkkeet Oy PL 23

02241 Espoo

Puh: 0207 401 440

Valmistaja Ferring GmbH Wittland 11

24109 Kiel Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

11.5.2022