Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kalcipos-D forte 500 mg/20 mikrog purutable tti

kalsium/kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämä lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Kalcipos-D forte on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Kalcipos-D forte -valmistetta

  3. Miten Kalcipos-D forte -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Kalcipos-D forte -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Kalcipos-D forte on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Kalcipos-D forte sisältää kalsiumia ja D3-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D3-vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston kalsiumtasapainon säätelijänä.

     
     

     Kalcipos-D fortea käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin ja D3-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D3-vitamiinin puutteen riski.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä ennen kuin käytät Kalcipos-D forte -valmistetta Älä käytä Kalcipos-D forte -valmistetta

• jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa

• jos sinulla on munuaiskiviä

• jos sinulla on kalsiumsaostumia munuaisissa

• jos sinulla on D-vitamiinimyrkytys (liikaa D-vitamiinia veressä)

• jos sinulla on vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta

• jos olet allerginen kalsiumille, D3-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Kalcipos-D forte -valmistetta, jos

• sairastat sarkoidoosia (sidekudossairaus, joka vaikuttaa mm. keuhkoihin, ihoon ja niveliin)

• käytät muuta D-vitamiini- tai kalsiumlääkitystä

• munuaistesi toiminta on heikentynyt tai sinulla on taipumus saada munuaiskiviä

• olet liikuntakyvytön osteoporoosin takia.

Lapset ja nuoret

Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille tai nuorille, koska asianmukaista käyttöaihetta tässä ikäryhmässä ei ole.

Muut lääkevalmisteet ja Kalcipos-D forte

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Hoidon vaikutus voi muuttua, jos valmistetta käytetään samanaikaisesti seuraavien sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa:

• korkea verenpaine (tiatsididiureetit)

• sydänlihassairaus (sydänglykosidit kuten digoksiini)

• korkea kolesteroli (kolestyramiini)

• ummetus (laksatiivit kuten nestemäinen parafiini)

• epilepsia (fenytoiini tai barbituraatit)

• tulehdukselliset tilat, vastustuskykyä heikentävät lääkkeet (kortikosteroidit).

Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain edellä mainituista lääkkeistä, jotta lääkärisi voi tarkistaa annostuksesi.

Miten otat muita lääkkeitä Kalcipos-D forte -hoidon yhteydessä

Jos käytät samanaikaisesti Kalcipos-D fortea ja

• bisfosfonaatteja luukadon (osteoporoosin) hoitoon: ota ne vähintään tunti ennen Kalcipos-D forten ottamista.

• kinoloniantibiootteja (tulehdukseen): ota ne vähintään 2 tuntia ennen tai 6 tuntia Kalcipos-D forten jälkeen.

• tetrasykliinejä (tulehdukseen): ota ne vähintään 2 tuntia ennen tai 4–6 tuntia Kalcipos-D forten

  jälkeen.

• natriumfluoridia (hammaskariekseen): ota ne vähintään 3 tuntia ennen Kalcipos-D fortea.

• levotyroksiinia (kilpirauhasen vajaatoimintaan): pidä vähintään 4 tunnin tauko näiden kahden lääkkeen ottamisen välillä.

  
  

  Jos käytät samanaikaisesti rautaa, sinkkiä tai strontiumranelaattia (osteoporoosilääke) sisältäviä lääkkeitä, ota nämä lääkkeet vähintään 2 tuntia ennen tai jälkeen Kalcipos-D forten ottamisen.

  
  

  Orlistaatti (lääke liikalihavuuden hoitoon) voi vähentää rasvaliukoisten vitamiinien (kuten D3- vitamiini) imeytymistä.

  
  

  Kalcipos-D forte ruuan ja juoman kanssa

  Oksaalihappo (pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (kokojyväviljassa) saattavat estää kalsiumin imeytymistä. Jos olet syönyt runsaasti oksaali- tai fytiinihappoa sisältävää ruokaa, odota vähintään 2 tuntia ennen Kalcipos-D forten ottamista.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Päivittäinen kalsiumlisän saanti raskauden aikana terveillä naisilla ei saa ylittää 1500 mg:aa eikä D- vitamiinilisän saanti 15 mikrogrammaa (600 IU). Kalcipos-D fortea ei siksi pidä käyttää raskauden aikana kalsium- ja D-vitamiinivajauksen ehkäisyyn, mutta sitä voidaan käyttää raskaana olevilla naisilla, joilla on korkea riski kehittyä, tai joilla jo on, kalsium- ja D-vitamiinivajaus.

  
  

  Kalcipos-D fortea voi käyttää imetyksen aikana. Kalsium ja D3-vitamiini erittyvät äidinmaitoon, mikä tulee ottaa huomioon annettaessa lapselle D-vitamiinilisää.

  
  

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Kalcipos-D forten ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

  
  

  Kalcipos-D forte sisältää glukoosia ja sakkaroosia

  Yksi purutabletti sisältää 200 mg glukoosia ja 1,8 mg sakkaroosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  Glukoosi ja sakkaroosi voivat olla vahingollisia hampaille. Siksi on tärkeää pitää huolta hyvästä suuhygieniasta.

  
  

  Natriumsisältö

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

  ”natriumiton”.

  
  

  1. Mite n Kalcipos-D forte -valmistetta käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     Suositeltu annos on 1 purutabletti päivässä. Tabletti pureskellaan tai annetaan liueta suussa. Älä koskaan nielaise kokonaista purutablettia.

     
     

     Kalcipos-D forten sisältämä kalsiumin määrä on pienempi kuin yleinen päivittäinen saantisuositus. Kalcipos-D forte on tarkoitettu henkilöille, jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää, mutta jotka saavat ravinnostaan kalsiumia 500–1 000 mg päivässä. Lääkärin tulee arvioida ravinnosta saamasi kalsiumin määrä.

     
     

     Jos käytät enemmän Kalcipos-D forte -valmistetta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Yliannostuksen oireita ovat muun muassa ruokahaluttomuus, jano, lisääntynyt virtsaneritys, pahoinvointi, oksentelu ja ummetus.

     
     

     Jos unohdat ottaa Kalcipos-D forte -valmistetta

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Lopeta heti Kalcipos-D forten ottaminen ja keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on seuraavia vakavan allergisen reaktion oireita:

     • turvotusta kasvoissa, huulissa, kielessä tai kurkussa

     • nielemisvaikeuksia

     • nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia

       
       

       Melko harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 100:sta): veren ja/tai virtsan kohonnut kalsiumpitoisuus.

       
       

       Harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 1 000:sta): ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, vatsakivut, ripuli, kutina, ihottuma ja nokkosihottuma.

       
       

       Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): Vakavat allergiset reaktiot.

       
       

       Erityise t potilasryhmät

       Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille saattaa kehittyä veren poikkeavan suuria fosfaattipitoisuuksia (yleensä oireeton), munuaiskiviä ja kalsiumsaostumia munuaisiin (oireita voivat olla verivirtsaisuus, selkäkipu tai mahakipu).

       
       

       Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

       Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

       
       

       www-sivusto: www.fimea.fi

       Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

       PL 55

       00034 FIMEA

       
       

  3. Kalcipos-D forte -valmisteen säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Säilytä alle 25 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilyvyys purkin avaamisen jälkeen on 6 kuukautta.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Kalcipos-D forte sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat kalsiumkarbonaatti vastaten 500 mg kalsiumia ja kolekalsiferoli (D3- vitamiini) 20 mikrog (800 IU).

• Muut aineet ovat sumukuivattu glukoosi, magnesiumstearaatti, natriumsitraatti, ksylitoli, all- rac-alfa-tokoferoli, akaasiakumi, natriumlauryylisulfaatti, sakkaroosi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, natriumoktenyylisukkinaattitärkke lys (E1450), piidioksidi, natriumaskorbaatti. Ks. myös kohta 2 ”Kalcipos-D forte sisältää glukoosia ja sakkaroosia” sekä ”Natriumsisältö”.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä purutabletti, jossa on toisella puolella kaiverrus R152.

Pakkauskoot: 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 180 purutablettia muovipurkissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Meda AB Box 906

SE-170 09 Solna Ruotsi

Valmistaja

Rottapharm Ltd Damastown Industrial Park Mulhuddart

Dublin 15 Irlanti

Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa

Meda Oy Vaisalantie 4

02130 Espoo

Puh. 020 720 9550

S-posti: infofi@viatris.com

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.3.2022.