Galantamin STADA
galantamine
8 mg depotkapseli 30
| Tukkukauppa: | 5,41 € |
| Jälleenmyynti: | 8,63 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
16 mg depotkapseli 30
| Tukkukauppa: | 7,01 € |
| Jälleenmyynti: | 11,19 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
24 mg depotkapseli 30
| Tukkukauppa: | 9,21 € |
| Jälleenmyynti: | 14,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
16 mg depotkapseli 84
| Tukkukauppa: | 28,14 € |
| Jälleenmyynti: | 42,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
24 mg depotkapseli 84
| Tukkukauppa: | 31,44 € |
| Jälleenmyynti: | 47,71 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
galantamiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Galantamin Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galantamin Stada -valmistetta
Miten Galantamin Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Galantamin Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Galantamin Stada sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka on dementialääke. Sitä käytetään aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin aiheuttamien oireiden hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan.
Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta ja käyttäytymisen muuttumista, minkä vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu jatkuvasti.
Tällaisten vaikutusten oletetaan johtuvan asetyylikoliinin puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka huolehtii viestien välityksestä aivosolujen välillä. Galantamin Stada lievittää sairauden oireita lisäämällä asetyylikoliinin määrää aivoissa.
Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lääkettä vapautuu elimistöön hitaasti pidemmän ajan kuluessa.
Galantamiinia, jota Galantamin Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen galantamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Galantamin Stada -valmistetta.
Tämä lääke on tarkoitettu vain Alzheimerin taudista johtuvien oireiden hoitoon eikä sitä suositella muuntyyppisten muistihäiriöiden tai sekavuustilojen hoitoon.
Galantamin Stada voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, sydämen toimintahäiriöitä ja kouristuskohtauksia. Sinun pitää olla tietoinen tällaisista haittavaikutuksista, kun otat Galantamin Stada -valmistetta. Ks. kohta 4 ”Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia”.
maksa- tai munuaissairaus
sydänsairaus (kuten usein rasituksesta aiheutuvia epämukavia tuntemuksia rintakehässä, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke, pidentynyt QTc-aika)
elektrolyyttipitoisuuksien muutos (elektrolyytit ovat veren luontaisesti sisältämiä kemiallisia aineita, kuten kalium)
ulkustauti (mahahaava)
maha- tai suolitukos
tietyt hermoston sairaudet (kuten epilepsia, Parkinsonin tauti)
hengitystiesairaudet tai -tulehdukset, jotka vaikuttavat hengitykseen (kuten astma, keuhkoahtaumatauti tai keuhkokuume)
virtsaamisvaikeudet.
Lääkäri päättää, sopiiko Galantamin Stada sinulle tai pitääkö annosta muuttaa.
Galantamin Stada -valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Galantamin Stada -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden samalla tavalla vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Tällaisia lääkkeitä ovat:
donepetsiili tai rivastigmiini (Alzheimerin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
ambenoni, neostigmiini tai pyridostigmiini (vaikeiden lihasheikkoustilojen hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
pilokarpiini (suun ja silmien kuivumisen hoitoon suun kautta otettuna).
Jotkut lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä Galantamin Stada -valmisteen käytön aikana. Tällaisia lääkkeitä ovat:
paroksetiini tai fluoksetiini (masennuslääkkeitä)
kinidiini (epäsäännöllisen sydämen sykkeen hoitoon)
ketokonatsoli (sienilääke)
erytromysiini (antibiootti)
ritonaviiri (ihmisen immuunikatovirus- eli HIV-lääke))
steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (kuten ibuprofeeni), jotka saattavat lisätä mahahaavan riskiä
sydän- ja verenpainelääkkeet (kuten digoksiini, amiodaroni, atropiini, beetasalpaajat tai kalsiumkanavaa salpaavat lääkkeet). Jos käytät sydämen rytmihäiriölääkkeitä, lääkärisi saattaa määrätä sinulle EKG- tutkimuksen (sydäntoiminnan rekisteröinti) sydämen toiminnan tarkistamiseksi
QTc-aikaan vaikuttavat lääkkeet.
Lääkäri voi pienentää Galantamin Stada -valmisteen annosta, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Galantamin Stada saattaa vaikuttaa joihinkin anestesia-aineisiin. Jos sinulle suunnitellaan nukutuksessa tehtävää leikkausta, kerro lääkärille hyvissä ajoin etukäteen, että käytät Galantamin Stada -valmistetta.
Jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Galantamin Stada voi aiheuttaa huimauksen tai uneliaisuuden tunnetta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Jos Galantamin Stada vaikuttaa sinuun näin, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos käytät parhaillaan galantamiinitabletteja tai -oraaliliuosta ja lääkärisi on päättänyt muuttaa lääkityksesi Galantamin Stada -depotkapseleiksi, lue tarkasti ohjeet kohdasta ”Siirtyminen galantamiinitableteista tai - oraaliliuoksesta Galantamin Stada -depotkapseleihin”.
Galantamin Stada -hoito aloitetaan pienellä annoksella. Tavanomainen aloitusannos on 8 mg kerran päivässä. Lääkäri saattaa suurentaa annostasi vähitellen neljän viikon tai pidemmin väliajoin, kunnes saavutetaan sinulle sopiva annos. Maksimiannos on 24 mg kerran päivässä.
Lääkäri kertoo sinulle sopivan aloitusannoksen ja koska annosta voidaan suurentaa. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma siitä, miten sinun pitää toimia, tai jos Galantamin Stada - hoidon vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai heikko.
Lääkäri seuraa lääkkeen vaikutusta säännöllisesti ja keskustelee kanssasi voinnistasi.
Ota viimeinen galantamiinitabletti- tai oraaliliuosannoksesi illalla.
Ota ensimmäinen Galantamin Stada -depotkapseliannoksesi seuraavana aamuna.
Galantamin Stada -depotkapselit pitää niellä kokonaisina ja niitä EI SAA pureskella tai murskata. Ota Galantamin Stada -annos kerran päivässä aamuisin veden tai muun nesteen kanssa. Pyri ottamaan Galantamin Stada ruokailun yhteydessä. Juo riittävästi nestettä Galantamin Stada -hoidon aikana, jotta nestetasapainosi pysyy hyvänä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota jäljellä olevat kapselit ja lääkepakkaus mukaasi vastaanotolle. Yliannoksen oireita voivat olla
voimakas pahoinvointi ja oksentelu
lihasten heikkous, hidas sydämen syke, kouristukset tai tajuttomuus.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka hoitoa seuraavasta annoksesta tavalliseen tapaan.
Jos useita annoksia on jäänyt ottamatta, ota yhteys lääkäriin.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Galantamin Stada -hoidon lopettamista. Lääkkeen käyttö on tärkeää sairautesi hoitamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vaikea-asteista ihottumaa, johon liittyy rakkuloita ihossa ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
Punaista ihottumaa, joka on pienten märän täyttämien näppylöiden peittämä ja voi levitä kaikkialle kehoon ja johon toisinaan liittyy kuumetta (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Ihottumaa, jossa saattaa olla rakkuloita sekä kokardimaisia pieniä läiskiä.
Tällaiset ihoreaktiot ovat Galantamin Stada -hoidossa harvinaisia (saattavat esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta).
Jos huomaat jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, sinun on lope te ttava Galantamin Stada - valmiste en käyttö ja hakeuduttava he ti hoitoon.
Pahoinvointi ja oksentelu. Näitä haittavaikutuksia esiintyy todennäköisemmin hoidon ensimmäisinä viikkoina tai annosta suurennettaessa. Oireet yleensä katoavat vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen eivätkä oireet yleensä kestä muutamaa päivää pidempään. Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, lääkärisi saattaa kehottaa sinua nauttimaan enemmän nestettä ja määrää pahoinvointilääkettä.
ruokahalun heikkeneminen, painon lasku
näkö-, tunto- tai kuuloharhat (hallusinaatiot)
masennus
huimauksen tunne tai pyörtyminen
lihasvärinä tai -kouristukset
päänsärky
voimakas väsymyksen, heikotuksen tai yleisen sairauden tunne
voimakas uneliaisuus ja voimattomuus
korkea verenpaine
mahakipu tai epämukavat tuntemukset mahassa
ripuli
ruoansulatushäiriöt
kaatumiset
haavat.
allerginen reaktio
elimistön kuivuminen (nestehukka)
ihon kihelmöinti tai puutuminen
makuaistin muutokset
uneliaisuus päivällä
näön hämärtyminen
jatkuva korvien soiminen (tinnitus)
matala verenpaine
punastelu
yökkäily
voimakas hikoilu
lihasten heikkous
suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet.
maksatulehdus (hepatiitti).
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on galantamiini.
Yksi Galantamin Stada 8 mg depotkapseli, kova sisältää 8 mg galantamiinia (hydrobromidina).
Yksi Galantamin Stada 16 mg depotkapseli, kova sisältää 16 mg galantamiinia (hydrobromidina).
Yksi Galantamin Stada 24 mg depotkapseli, kova sisältää 24 mg galantamiinia (hydrobromidina). Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö:
Mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, etyyliselluloosa, magnesiumstearaatti
Kapselin kuori:
8 mg: Liivate, titaanidioksidi (E171)
16 mg: Liivate, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172)
24 mg: Liivate, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), erytrosiini (E127), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172)
Kovia Galantamin Stada -depotkapseleita on saatavana kolmea eri vahvuutta, jotka tunnistaa niiden värin perusteella:
8 mg: Valkoinen kapseli, joka sisältää yhden pyöreän ja kaksoiskuperan depottabletin.
16 mg: Vaaleanpunertava kapseli, joka sisältää kaksi pyöreää ja kaksoiskuperaa depottablettia.
24 mg: Oranssi kapseli, joka sisältää kolme pyöreää ja kaksoiskuperaa depottablettia.
Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lääkettä vapautuu elimistöön hitaasti pidemmän ajan kuluessa.
Kapseleita on saatavana seuraavissa läpipainopakkauksissa:
8 mg: 10, 28 (kalenteripakkaus), 30, 56 (kalenteripakkaus), 90, 100 tai 300 depotkapselia
16 mg: 10, 28 (kalenteripakkaus), 30, 84 (kalenteripakkaus), 90, 100 tai 300 depotkapselia
24 mg: 10, 28 (kalenteripakkaus), 30, 84 (kalenteripakkaus), 90, 100 tai 300 depotkapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Kreikka
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki