Kotisivun Kotisivun

Waylivra
volanesorsen

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Waylivra 285 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

volanesorseeni


image

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

säätöön; ks. kohta 2, ”Natrium”).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Waylivra toimitetaan pakkauksen sisällä kerta-annoksen sisältävässä ruiskussa, jossa on neula ja neulansuojus ja joka on esitäytetty kirkkaalla, värittömällä tai vaaleankeltaisella liuoksella. Ruisku on täytetty 1,5 ml:lla liuosta, joka annetaan kokonaan painamalla ruiskun mäntä pohjaan asti.


Saatavilla on joko yhden esitäytetyn ruiskun sisältävä pakkaus tai monipakkaus, jossa on 4 yksittäispakattua esitäytettyä ruiskua.


Myyntiluvan haltija

Akcea Therapeutics Ireland Ltd. Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,

Dublin 2

Irlanti


Valmistaja

Almac Pharma Services Ireland Ltd. Finnabair Industrial Estate

Dundalk

Co. Louth Irlanti


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 04/2020


Tämä lääkevalmiste on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan. Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta odotetaan uutta tietoa. Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa tätä lääkevalmistetta koskevat uudet tiedot, ja tarvittaessa tämä valmisteyhteenveto päivitetään.


Muut tietolähteet


.

Käyttöohjeet


Waylivra on pistettävä liuos, joka annetaan ihon alle kertakäyttöisellä esitäytetyllä ruiskulla.


Älä käytä Waylivra-valmistetta, ennen kuin olet ymmärtänyt seuraavassa kuvatun toimenpiteen täysin. Jos sinulla on kysymyksiä Waylivra-valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


image

Esitäytetyn ruiskun osat



neulansuojus


runko

sormituki männän

pää


neula männän varsi


Valmistaudu pistoksen antamiseen


  1. Pese kädet ja ota kaikki tarvikkeet esiin


    Pese kätesi perusteellisesti saippualla (vähintään 3 minuutin ajan) ja kuivaa ne huolellisesti. Aseta kuvassa A olevat tavarat puhtaalle, tasaiselle pinnalle hyvin valaistuun paikkaan.


    alkoholipyyhe desinfiointiin

    vanutuppo/ sideharso (valinnainen)


    laastari

    (valinnainen)


    image

    terävien esineiden roskasäiliö


    jää/jääpussi

    (valinnainen)


    JÄÄ- PUSSI


    esitäytetty Waylivra-ruisku



  2. Anna injektion lämmetä huoneenlämpöiseksi


    image

    Jos esitäytetty ruisku oli jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ottamalla se pois jääkaapista vähintään 30 minuuttia ennen pistämistä.


    Kylmän nesteen pistäminen voi aiheuttaa pistoskohdan reaktioita, kuten kipua, punoitusta tai turvotusta.


    Älä lämmitä ruiskua millään muulla tavalla, kuten laittamalla mikroaaltouuniin tai kuumaan veteen.

    image

    image

    Kuva A


    Kuva B


    image


  3. Tarkista viimeinen käyttöpäivä


    Tarkista pakkauksessa ilmoitettu viimeinen käyttöpäivä.

    Pakkauksen viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa jääkaapissa säilytetyn lääkevalmisteen säilyvyysaikaa. Ulkopakkauksen asianmukaiseen kohtaan on kirjattava päivämäärä, jolloin pakkaus otetaan

    ensimmäistä kertaa pois jääkaapista.


    Älä käytä Waylivra-valmistetta, jos viimeinen käyttöpäivä on kulunut umpeen tai valmistetta on säilytetty yli 6 viikkoa huoneenlämmössä. Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan uusien pakkausten saamiseksi.


    image


  4. Poista ruisku pakkauksesta ja tarkasta lääke


    Avaa pakkaus ja poista ruisku pakkauksesta tarttumalla ruiskun runkoon ja vetämällä ruisku suoraan ulos (kuva C).


    image


    Kuva C


    Katso ruiskussa olevaa nestettä. Lääkkeen on oltava kirkasta tai hieman kellertävän väristä. On normaalia, että nesteessä näkyy suuri ilmakupla (kuva D).


    Älä yritä poistaa ilmakuplaa ennen pistämistä. Liuoksen pistäminen on vaaratonta, vaikka liuoksessa olisikin ilmakupla.


    Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos neste on sameaa tai siinä kelluu hiukkasia.


    image


    Kuva D


    image

    image

  5. Valitse pistoskohta Jos pistät lääkkeen itse:

    Vatsa – kuvassa on näytetty sopivat alueet (niihin ei kuulu navan ympärys noin 5 senttimetrin säteellä).


    Reidet – kuvassa on näytetty sopivat alueet reisien etupuolen keskiosassa (kuva E).



    Jos annat pistoksen toiselle henkilölle hoitajan ominaisuudessa, edellä mainittujen alueiden lisäksi myös seuraavat sopivat:


    Käsivarret – kuvassa on näytetty sopivat alueet olkavarsien takaosassa (kuva F).


    Kaikkia pistoksia koskevia ohjeita:


    Käytä joka pistoskerralla eri pistoskohtaa.

    Kuva E

    image


    Kuva F

    Vältä pistoksen antamista vyötäröön, jossa vaatteet voivat hangata tai painaa pistoskohtaa.


    Älä pistä lääkettä tatuointeihin, luomiin, arpiin, syntymämerkkeihin, mustelmiin, ihottumaan tai alueisiin, joissa iho on arka, punainen, kovettunut, vaurioitunut, palanut tai tulehtunut.


    Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, jos olet epävarma sopivasta pistoskohdasta.


    image

    Pistäminen


  6. Valmistele pistoskohta


    Puhdista valittu pistoskohta alkoholipitoisella desinfiointipyyhkeellä (kuva G).


    image


    Kuva G


    image

  7. Irrota neulansuojus


    image

    Irrota neulansuojus pitämällä kiinni ruiskun rungosta niin, että neula osoittaa itsestäsi poispäin. Vedä neulan suojus suoraan irti (kuva H).


    Saatat nähdä nestepisaran neulan kärjessä. Se on normaalia.


    Älä pidä männän varresta tai päästä kiinni, kun irrotat neulansuojusta.


    Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos neula näyttää vaurioituneen.


    Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos se putoaa sen

    jälkeen, kun neulansuojus on irrotettu. Kuva H


    image

  8. Nipistä iho sormien väliin


    image

    Nipistä pistoskohtaa ympäröivä iho vapaan käden sormien väliin (kuva I).


    image

  9. Työnnä neula sisään


    Työnnä neula pistoskohtaan nopealla, vakaalla liikkeellä koskematta männän päähän. Neula on työnnettävä ihoon 45 asteen kulmassa (kuva J).


    image


    Kuva J


    image

  10. Pistä Waylivra


    Pistä neste pitämällä ruiskusta kiinni niin, että peukalo on männän päällä, ja työnnä mäntä hitaasti pohjaan asti niin, että ruisku tyhjenee kokonaan (kuvat K ja L).


    image


    Kuva K


    image


    Kuva L


    image

  11. Poista neula


    image

    Poista neula pistoskohdasta vetämällä se ulos samassa kulmassa kuin työnsit sen sisään (kuva M).


    image

    Pistämisen jälkeen


  12. Hävitä käytetty ruisku teräville esineille tarkoitettuun roskasäiliöön


    image

    Hävitä käytetty ruisku heti pistoksen antamisen jälkeen tavalla, jonka terveydenhuollon ammattilainen on opettanut. Yleensä ruisku laitetaan teräville esineille tarkoitettu roskasäiliöön (kuva N) seuraavien ohjeiden mukaisesti.


    Hävitä neulansuojus pistoksen antamisen jälkeen.


    Älä laita neulansuojusta takaisin ruiskuun.


    Jos käytettävissäsi ei ole teräville esineille tarkoitettua roskasäiliötä, voit käyttää kotoa löytyvää säiliötä, joka täyttää seuraavat vaatimukset:


    • valmistettu kestävästä muovista

    • voidaan sulkea tiiviillä, pistonkestävällä kannella, jota neulat eivät voi lävistää

    • pysyy jämäkästi pystyasennossa

    • ei vuoda

    • on merkitty varustettu asianmukaisella etiketillä, jossa varoitetaan säiliön sisältämistä vaarallisista jätteistä.


      Kuva N


      Kun teräville esineille tarkoitettu roskasäiliö on lähes täynnä, noudata paikallisia ohjeita säiliön asianmukaisesta hävittämisestä. Paikalliset lait saattavat säädellä sitä, miten neulat ja ruiskut on hävitettävä. Kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta tai vieraile paikallisten terveysviranomaisten verkkosivuilla (jos saatavilla) saadaksesi lisätietoa siitä, miten terävät esineet on hävitettävä alueellasi.


      Älä hävitä käytettyjen terävien esineiden roskasäiliötä talousjätteiden mukana.


      Älä kierrätä käytettyjen terävien esineiden roskasäiliötä.


      Pidä terävien esineiden roskasäiliö aina lasten ja lemmikkien ulottumattomissa.


      image

  13. Hoida pistoskohtaa


image

Jos huomaat verta pistoskohdassa, paina kohtaa kevyesti steriilillä vanutupolla tai sideharsolla ja aseta kohtaan tarvittaessa laastari (kuva O).


Älä hankaa pistoskohtaa pistämisen jälkeen.



Voit myös asettaa jäätä pistoskohdan päälle kivun,

Kuva O

punoituksen tai epämiellyttävien tuntemusten lievittämiseksi (kuva P).

image


Kuva P


image

Säilytys Säilytystiedot

Kun saat esitäytetyt Waylivra-ruiskut, säilytä niitä alkuperäispakkauksessa jääkaapissa (2 °C – 8 °C).


Waylivra-valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 6 viikon ajan huoneenlämmössä (8 °C – 30 °C) ulkopakkauksessa. Valmiste on herkkä valolle. Tämän 6 viikon jakson aikana lääkettä voidaan pitää sekä huoneenlämmössä että jääkaapissa.


Älä pakasta esitäytettyjä Waylivra-ruiskuja.


Älä poista ruiskua pakkauksesta tai poista neulansuojusta, ellet ole valmis pistämään lääkettä.


Tämä lääke on hävitettävä heti, jos sitä ei käytetä 6 viikon kuluessa siitä, kun se poistettiin jääkaapista ensimmäistä kertaa. Tarkista päivämäärä, jonka olet kirjannut pakkaukseen, jos et ole varma.