Solifenacin Sandoz
solifenacin
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 4,90 € |
| Jälleenmyynti: | 7,83 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 5,08 € |
| Jälleenmyynti: | 8,12 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
| Tukkukauppa: | 16,38 € |
| Jälleenmyynti: | 25,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 16,80 € |
| Jälleenmyynti: | 25,97 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 19,50 € |
| Jälleenmyynti: | 29,99 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
| Tukkukauppa: | 25,34 € |
| Jälleenmyynti: | 38,65 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
solifenasiinisuksinaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Solifenacin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Solifenacin Sandoz -valmistetta
Miten Solifenacin Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Solifenacin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Solifenacin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine solifenasiini on antikolinerginen aine, joka hillitsee yliaktiivisen rakon toimintaa. Pakottava tarve virtsata harvenee, ja virtsanpidätyskyky paranee.
Solifenacin Sandoz -valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon oireiden hoitoon. Näitä oireita ovat
voimakas, äkillinen virtsaamispakko
tiheä virtsaamistarve
virtsanpidätyskyvyttömyydestä johtuva kastelu.
jos olet allerginen solifenasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vitsaamisvaikeuksia tai virtsarakon tyhjentämisvaikeuksia (virtsaumpi)
jos sinulla on vaikea maha-suolikanavan sairaus (mukaan lukien toksinen paksusuolen laajentuma, joka on haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvä komplikaatio)
jos sinulla on myasthenia gravis -niminen lihassairaus, joka voi aiheuttaa voimakasta lihasheikkoutta
jos sinulla on kohonnut silmänpaine ja siihen liittyvä etenevä näön heikkeneminen (glaukooma)
jos sinulla on dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai keskivaikea maksasairaus JA käytät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat hidastaa Solifenacin Sandoz -valmisteen poistumista elimistöstä (esim. ketokonatsoli). Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo, koskeeko tämä sinua.
Kerro lääkärillesi ennen Solifenacin Sandoz -hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin yllämainituista sairauksista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Solifenacin Sandoz -valmistetta
jos sinulla on virtsarakon tyhjentämisvaikeuksia tai virtsaamisvaikeuksia (esim. heikko virtsasuihku). Riski virtsan kertymiseen virtsarakkoon (virtsaumpi) on tällöin paljon suurempi.
jos sinulla on ummetusta
jos sinulla on maha-suolikanavan toiminnan hidastumisen riski. Lääkärisi kertoo, koskeeko tämä sinua.
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on keskivaikea maksasairaus
jos sinulla on mahalaukun tyrä tai närästystä
jos sinulla on hermosairaus (autonominen neuropatia).
Kerro lääkärillesi ennen Solifenacin Sandoz -hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin yllämainituista sairauksista.
Lääkärisi arvioi ennen Solifenacin Sandoz -hoidon aloittamista, johtuuko tihentynyt virtsaamistarpeesi jostain muusta syystä, kuten sydämen vajaatoiminnasta tai munuaissairaudesta. Jos sinulla on virtsatieinfektio, lääkärisi määrää sinulle antibioottikuurin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi seuraavien lääkkeiden käytöstä:
muut antikolinergiset lääkkeet, koska molempien lääkkeiden vaikutukset ja haittavaikutukset voivat tehostua
kolinergiset lääkkeet, koska ne voivat heikentää Solifenacin Sandoz -valmisteen tehoa
ruoansulatuskanavan toimintaa nopeuttavat lääkkeet, kuten metoklopramidi ja sisapridi, koska Solifenacin Sandoz voi heikentää niiden tehoa
ketokonatsoli, ritonaviiri, nelfinaviiri, itrakonatsoli, verapamiili ja diltiatseemi, koska ne hidastavat Solifenacin Sandoz -valmisteen hajoamista elimistössä
rifampisiini, fenytoiini ja karbamatsepiini, koska ne voivat nopeuttaa Solifenacin Sandoz -valmisteen hajoamista elimistössä
bisfosfonaatit, koska ne voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta.
Solifenacin Sandoz voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Raskaus
Solifenacin Sandoz -valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain välttämättömissä tapauksissa.
Imetys
Solifenacin Sandoz saattaa erittyä äidinmaitoon. Valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Solifenacin Sandoz saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä ja joskus uneliaisuutta tai väsymystä. Jos sinulla esiintyy näitä haittavaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Niele tabletit vesilasillisen kera joka päivä samaan aikaan. Älä pureskele tai murskaa tabletteja. Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Solifenacin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tavanomainen annos on 5 mg vuorokaudessa. Tarvittaessa lääkärisi voi suurentaa annoksen 10 mg:aan vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita voivat olla
päänsärky
suun kuivuus
huimaus
uneliaisuus ja näön hämärtyminen
aistiharhat
voimakas kiihtyminen
kouristukset
hengitysvaikeudet
sydämen tiheälyöntisyys
virtsan kertyminen virtsarakkoon (virtsaumpi)
pupillien laajeneminen.
Jos unohdat ottaa annoksen normaaliin aikaan, ota se heti kun muistat, ellei ole seuraavan annoksesi aika. Älä koskaan ota enempää kuin yksi annos vuorokaudessa. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos lopetat Solifenacin Sandoz -valmisteen oton, yliaktiivisen rakon oireet voivat palata tai pahentua. Keskustele aina lääkärisi kanssa ennen hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat allergisen kohtauksen (oireita voivat olla nielun, kasvojen, huulten ja suun turvotus sekä hengitys- ja nielemisvaikeudet) tai vaikean ihoreaktion (esim. ihon rakkulamuodostus tai kesiminen), kerro välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Angioedeemaa (ihoallergia, joka aiheuttaa ihonalaisen kudoksen turpoamista) ja siihen liittyvää hengitysteiden ahtautumista (hengitysvaikeudet) on ilmoitettu joillakin solifenasiinia käyttäneillä potilailla. Jos angioedeemaa esiintyy, Solifenacin Sandoz -valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi ja on aloitettava asianmukaiset hoitotoimenpiteet.
Muitakin haittavaikutuksia voi esiintyä seuraavien esiintymistiheyksien mukaisesti:
suun kuivuus.
näön hämärtyminen
ummetus
pahoinvointi
ruoansulatusvaivat, joiden oireita ovat täyteläisyyden tunne vatsassa, vatsakipu, röyhtäily, pahoinvointi ja närästys.
virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus
uneliaisuus, väsymys
makuaistin muutokset
silmien kuivuminen (ärtyminen)
nenän limakalvojen kuivuminen
mahahapon takaisinvirtaus ruokatorveen
kurkun kuivuminen
ihon kuivuminen
virtsaamisvaikeudet
nesteen kertyminen alaraajoihin.
suuren kovettuneen ulostemäärän pakkautuminen paksusuoleen
paksusuolen tukkeuma
virtsan kertyminen virtsarakkoon virtsarakon tyhjentämisvaikeuksien vuoksi (virtsaumpi)
huimaus, päänsärky
oksentelu
kutina, ihottuma.
aistiharhat, sekavuus
allerginen ihottuma.
ruokahalun heikkeneminen, suuret veren kaliumpitoisuudet, jotka voivat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä
kohonnut silmänpaine
sydämen sähköisen toiminnan muutokset (EKG), epäsäännöllinen sydämen syke, sydämen sykkeen tunteminen, sydämentykytys
äänihäiriöt
maksan vajaatoiminta, poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset
lihasheikkous
munuaisten vajaatoiminta
epämukava tunne vatsassa, suolentukkeuma (suolen liikkeen hidastuminen mikä voi johtaa suolentukkeumaan)
laajelle levinnyt ihon punoitus ja hilseily
sekavuus.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Tablettipurkin ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta. Tämä ei koske muovisia/alumiinisia läpipainopakkauksia.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia, joka vastaa 3,8 mg:aa solifenasiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, talkki, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia, joka vastaa 7,5 mg:aa solifenasiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, talkki, titaanidioksidi (E 171), punainen rautaoksidi (E 172).
Solifenacin Sandoz 5 mg –tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu merkintä 05.
Solifenacin Sandoz 10 mg -tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu merkintä 10 ja toisella puolella jakouurre.
Pahvirasiaan pakatut PVC/Al-läpipainopakkaukset sisältävät 10, 20, 30, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Pahvirasiaan pakatut polyeteenipullot (joissa on polypropyleenikierrekorkki/kuivatusaine) sisältävät 30, 56, 60, 84, 90, 100 tai 250 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia