Ropinirol krka
ropinirole
2 mg depottabletti 84
Tukkukauppa: | 4,90 € |
Jälleenmyynti: | 7,83 € |
Korvaus: | 0,00 € |
4 mg depottabletti 84
Tukkukauppa: | 8,30 € |
Jälleenmyynti: | 13,25 € |
Korvaus: | 0,00 € |
8 mg depottabletti 84
Tukkukauppa: | 18,90 € |
Jälleenmyynti: | 29,09 € |
Korvaus: | 0,00 € |
ropiniroli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ropinirol Krka on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ropinirol Krka -depottabletteja
Miten Ropinirol Krka -depottabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ropinirol Krka -depottablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ropinirol Krka -depottablettien vaikuttava aine on ropiniroli, joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin samalla tavalla kuin luonnollinen dopamiiniksi kutsuttu aine.
Ihmisillä, joilla on Parkinsonin tauti, on liian vähän dopamiinia joissakin aivojen osissa. Ropinirolin vaikutukset ovat samanlaisia kuin luonnollisen dopamiinin, joten se helpottaa Parkinsonin taudin oireita.
Ropinirolihydrokloridia, jota Ropinirol Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen ropinirolille tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vakava munuaistauti
jos sinulla on maksasairaus
Kerro lääkärille, jos sinusta jokin näistä voi koskea sinua.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Ropinirol Krka
-depottabletteja:
jos olet raskaana tai luulet, että voit olla raskaana
jos ime tät
jos olet alle 18-vuotias
jos sinulla on jokin vakava sydänsairaus
jos sinulla on vakavia mielenterveysongelmia
jos sinulla on ollut poikkeavia haluja ja/tai poikkeavaa käytöstä (ks. kohta 4)
jos tiedät, etteivät jotkin sokerit sovi sinulle (esim. laktoosi)
Kerro lääkärille, jos jokin yllä olevista voi koskea sinua. Lääkärisi voi päättää, että Ropinirol Krka
-depottabletit eivät sovi sinulle tai että tarvitset ylimääräisiä tarkistuskäyntejä hoitosi aikana.
Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.
Kerro lääkärille, jos sinulla on ropinirolihoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen oireita kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä tai DAWS). Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin muutaman viikon ajan, lääkärin voi olla tarpeen muuttaa hoitoasi.
Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi tai sinua hoitava henkilö huomaa, että sinulla ilmenee jaksoittaista yliaktiivisuutta, mielialan kohoamista tai ärtyisyyttä (manian oireita). Näihin voi liittyä impulssikontrollin häiriöiden oireita (ks. edellä). Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito.
Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi huomaa, että alat käyttäytyä poikkeuksellisesti (kuten poikkeava uhkapelaaminen tai lisääntynyt seksuaalinen vietti ja/tai käyttäytyminen) Ropinirol Krka - hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi tai lopettaa lääkkeen käytön.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös kasvirohdosvalmisteita tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos alat käyttää jotain uutta lääkettä Ropinirol Krka -hoidon aikana.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Ropinirol Krka -valmiste vaikuttaa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta. Ropinirol Krka -valmiste voi myös vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat.
Tällaisia lääkkeitä ovat:
depressiolääke fluvoksamiini
muihin psyykkisiin ongelmiin käytetyt lääkkeet, esim. sulpiridi
hormonikorvaushoito
metoklopramidi, jota käytetään pahoinvoinnin ja närästyksen hoitoon
antibiootit siprofloksasiini tai enoksasiini
muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet Kerro lääkärille, jos otat, tai olet äskettäin ottanut jotain näistä.
-lääkevalmisteen kanssa:
K-vitamiinisalpaajia (estävät veren hyytymistä), kuten varfariinia.
Voit ottaa Ropinirol Krka -depottabletit ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Ropinirol Krka -valmistetta ei suositella, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole sitä mieltä, että sinulle koituva hyöty on suurempi kuin syntymättömälle lapsellesi aiheutuva vaara. Ropinirol Krka
-valmistetta ei suositella imetyksen aikana, koska sillä voi olla vaikutusta maidontuotantoon.
Kerro heti lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Lääkäri neuvoo sinua myös, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi. Lääkäri voi neuvoa sinua lopettamaan Ropinirol Krka -lääkevalmisteen oton.
Ropinirol Krka -valmiste voi aiheuttaa väsymystä. Se voi te hdä erittäin uneliaaksi ja joskus se saa nukahtamaan äkillisesti ilman ennakko-oireita. Ropiniroli voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntohäiriöitä). Jos sinulla on näitä oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Jos tämä voi koskea sinua: älä aja autoa tai käytä koneita tai älä tee sellaista, missä uneliaisuus tai nukahtaminen voi altistaa sinut (tai muut ihmiset) vakaville haitoille tai hengenvaaralle. Älä osallistu tällaiseen toimintaan, kunnes oireet ovat menneet ohi.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos tämä aiheuttaa sinulle ongelmia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Sinulle voidaan määrätä Ropinirol Krka -valmistetta yksinään Parkinsonin taudin oireiden hoitamiseen. Tai voit saada Ropinirol Krka -valmistetta toisen, levodopaksi kutsutun lääkkeen kanssa. Jos otat levodopaa, voit kokea hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesiaa) Ropinirol Krka -hoidon alussa. Kerro lääkärille, jos näin käy, sillä lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi tarkistaa lääkeannostusta.
Ropinirol Krka -depottabletit on kehitetty vapauttamaan vaikuttavaa ainetta 24 tunnin ajan. Jos lääke kulkeutuu maha-suolikanavan läpi liian nopeasti, esim. ripulin vuoksi, tabletit eivät ehkä liukene täydellisesti ja täysi teho jää saavuttamatta. Tabletteja saattaa näkyä ulosteessa. Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos näin käy.
Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin varmistuu, mikä on paras Ropinirol Krka -annos sinulle.
Jos saat hoidon alussa sellaisia haittavaikutuksia, joita on mielestäsi vaikea kestää, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri voi vaihtaa hoitosi alemmaksi annokseksi tavallisia ropinirolitabletteja , joita otetaan kolme kertaa vuorokaudessa.
Voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin Ropinirol Krka -depottabletit alkavat tehota.
Ota Ropinirol Krka -depottabletit kerran vuorokaudessa, samaan aikaan joka päivä.
ÄLÄ halkaise, pure tai murskaa depottabletteja. Jos teet näin, voit saada yliannoksen lääkettä, koska lääke vapautuu kehoosi liian nopeasti.
Ota tavallisia ropinirolitabletteja tavalliseen tapaan vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota sitten Ropinirol Krka -depottabletit seuraavana aamuna, äläkä ota enää yhtään tavallista ropinirolitablettia.
Ropinirol Krka -valmisteen yliannostuksesta voi saada seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, pyörrytys, uupumus, henkinen tai fyysinen väsymys, pyörtyminen, aistiharhat.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota ylimääräisiä depottabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Jos olet unohtanut ottaa Ropinirol Krka -depottabletin yhtenä tai useampana päivänä, kysy lääkäriltä
ohjeita, miten aloittaa lääkitys uudestaan.
Älä lopeta Ropinirol Krka -depottablettien ottamista ilman lääkärin ohjetta.
Ota Ropinirol Krka -depottabletteja niin kauan kuin lääkäri määrää. Älä lopeta, ellei lääkäri määrää sinua lopettamaan.
Jos lopetat Ropinirol Krka -depottablettien käytön äkillisesti, Parkinsonin taudin oireesi voivat nopeasti pahentua huomattavasti. Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa pahanlaatuiseksi
neuroleptioireyhtymäksi kutsutun tilan, joka saattaa olla merkittävä terveysriski. Sen oireita ovat mm. akinesia (lihasten liikuntakyvyttömyys), lihasjäykkyys, kuume, epävakaa verenpaine, sydämen tiheälyöntisyys, sekavuus ja tajunnan tason aleneminen (esim. kooma).
Jos sinun on lopetettava Ropinirol Krka -depottablettien käyttö, lääkäri pienentää annostasi vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
On todennäköisempää saada Ropinirol Krka -lääkevalmisteesta haittavaikutuksia, kun hoito aloitetaan ja/tai kun annosta suurennetaan. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ne voivat lieventyä, kun olet käyttänyt lääkettä jonkin aikaa. Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
pyörtyminen
uneliaisuus
pahoinvointi
äkillinen nukahtaminen ilman että tuntee itsensä uniseksi (äkilliset unikohtaukset)
aistiharhat (hallusinaatiot)
oksentelu
pyörrytys
närästys
mahakipu
ummetus
jalkojen, jalkaterien tai käsien turvotus
pyörrytys tai heikkouden tunne, erityisesti, kun nousee äkkiä ylös (tämä johtuu verenpaineen laskusta)
matala verenpaine
voimakas väsymys päivällä (voimakas uneliaisuus)
mielenterveysongelmia, kuten vaikea sekavuus, harhat (kohtuuttomia ajatuksia) tai vainoharhaisuus (kohtuuttomia epäilyjä)
allergisia reaktioita kuten punaiset, kutiavat paukamat iholla (nokkosihottuma), kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ihottuma tai voimakas kutina (ks. kohta 2)
muutoksia maksan toiminnassa, mikä on havaittu verikokeissa
aggressiivisuutta
Ropinirol Krka -lääkevalmisteen liikakäyttö (halu ottaa dopaminergistä lääkettä suurempia annoksia kuin liikehäiriöiden hoitamiseksi on tarpeellista eli dopamiinin säätelyhäiriöoireyhtymä)
kyvyttömyys vastustaa impulssinomaisia toimintoja, jotka saattavat olla vahingollisia sinulle tai muille, kuten:
voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta
muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi
lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)
Ropinirol Krka -hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen: masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua voi esiintyä (ns. dopamiiniagonistihoidon vieroitusoireyhtymä)
jaksoittainen yliaktiivisuus, mielialan kohoaminen tai ärtyisyys.
Potilaille, jotka saavat Ropinirol Krka -valmistetta levodopan kanssa, voi kehittyä ajan kuluessa muita haittavaikutuksia:
hallitsemattomat liikkeet (dyskinesia) ovat hyvin yleinen haittavaikutus. Jos saat levodopaa, sinulla voi ilmetä hallitsemattomia liikkeitä, kun alat ottaa Ropinirol Krka -valmistetta. Kerro lääkärille jos näin käy, koska lääkärin voi olla tarpeen tarkistaa ottamiesi lääkkeiden annostusta.
sekavuus (yleinen haittavaikutus)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30°C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Ropinirol Krka 2 mg depottabletit:
Yksi Ropinirol Krka -depottabletti sisältää 2 mg ropinirolia (hydrokloridina).
Ropinirol Krka 4 mg depottabletit:
Yksi Ropinirol Krka -depottabletti sisältää 4 mg ropinirolia (hydrokloridina).
Ropinirol Krka 8 mg depottabletit:
Yksi Ropinirol Krka -depottabletti sisältää 8 mg ropinirolia (hydrokloridina).
Muut aineet:
Ropinirol Krka 2 mg depottabletit:
hypromelloosi (tyyppi 2208), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, karbomeerit 4000–11000 mPas, hydrattu risiiniöljy, magnesiumstearaatti ja hypromelloosi (tyyppi 2910), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).
Ks. kohta 2 ”Ropinirol Krka sisältää laktoosia”.
Ropinirol Krka 4 mg ja 8 mg depottabletit:
hypromelloosi (tyyppi 2208), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, karbomeerit 4000–11000 mPas, hydrattu risiiniöljy, magnesiumstearaatti ja hypromelloosi (tyyppi 2910), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen, keltainen ja musta rautaoksidi (E172).
Ks. kohta 2 ”Ropinirol Krka sisältää laktoosia”.
Ropinirol Krka 2 mg depottabletit:
Tabletit ovat vaaleanpunaisia, kaksoiskuperia, soikeita.
Ropinirol Krka 4 mg depottabletti:
Tabletit ovat vaaleanruskeita, kaksoiskuperia, soikeita.
Ropinirol Krka 8 mg depottabletti:
Tabletit ovat punaruskeita, kaksoiskuperia, soikeita.
Tabletteja on saatavana 10, 21, 28, 30, 42, 60, 84 ja 90 depottabletin läpipainopakkauksina (OPA/Al/PVC/alumiini).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.