Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Ropinirol krka
ropinirole

HINNAT

2 mg depottabletti 84

Tukkukauppa: 4,90 €
Jälleenmyynti: 7,83 €
Korvaus: 0,00 €

4 mg depottabletti 84

Tukkukauppa: 8,30 €
Jälleenmyynti: 13,25 €
Korvaus: 0,00 €

8 mg depottabletti 84

Tukkukauppa: 18,90 €
Jälleenmyynti: 29,09 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Ropinirol Krka 2 mg depottable tti Ropinirol Krka 4 mg depottable tti Ropinirol Krka 8 mg depottable tti


ropiniroli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Kerro lääkärille, jos sinusta jokin näistä voi koskea sinua.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Ropinirol Krka

-depottabletteja:


Kerro lääkärille, jos jokin yllä olevista voi koskea sinua. Lääkärisi voi päättää, että Ropinirol Krka

-depottabletit eivät sovi sinulle tai että tarvitset ylimääräisiä tarkistuskäyntejä hoitosi aikana.


Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.


Kerro lääkärille, jos sinulla on ropinirolihoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen oireita kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä tai DAWS). Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin muutaman viikon ajan, lääkärin voi olla tarpeen muuttaa hoitoasi.


Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi tai sinua hoitava henkilö huomaa, että sinulla ilmenee jaksoittaista yliaktiivisuutta, mielialan kohoamista tai ärtyisyyttä (manian oireita). Näihin voi liittyä impulssikontrollin häiriöiden oireita (ks. edellä). Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito.


Kun otat Ropinirol Krka -lääkevalmistetta

Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi huomaa, että alat käyttäytyä poikkeuksellisesti (kuten poikkeava uhkapelaaminen tai lisääntynyt seksuaalinen vietti ja/tai käyttäytyminen) Ropinirol Krka - hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi tai lopettaa lääkkeen käytön.


Tupakointi ja Ropinirol Krka -lääke

Kerro lääkärille , jos alat tupakoida tai jos lopetat tupakoinnin Ropinirol Krka -hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi.


Muut lääkevalmisteet ja Ropinirol Krka

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös kasvirohdosvalmisteita tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos alat käyttää jotain uutta lääkettä Ropinirol Krka -hoidon aikana.


Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Ropinirol Krka -valmiste vaikuttaa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta. Ropinirol Krka -valmiste voi myös vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat.

Tällaisia lääkkeitä ovat:


Ropinirol Krka ruuan ja juoman kanssa

Voit ottaa Ropinirol Krka -depottabletit ruuan kanssa tai ilman ruokaa.


Raskaus ja ime tys

Ropinirol Krka -valmistetta ei suositella, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole sitä mieltä, että sinulle koituva hyöty on suurempi kuin syntymättömälle lapsellesi aiheutuva vaara. Ropinirol Krka

-valmistetta ei suositella imetyksen aikana, koska sillä voi olla vaikutusta maidontuotantoon.


Kerro heti lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Lääkäri neuvoo sinua myös, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi. Lääkäri voi neuvoa sinua lopettamaan Ropinirol Krka -lääkevalmisteen oton.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Ropinirol Krka -valmiste voi aiheuttaa väsymystä. Se voi te hdä erittäin uneliaaksi ja joskus se saa nukahtamaan äkillisesti ilman ennakko-oireita. Ropiniroli voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntohäiriöitä). Jos sinulla on näitä oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita.


Jos tämä voi koskea sinua: älä aja autoa tai käytä koneita tai älä tee sellaista, missä uneliaisuus tai nukahtaminen voi altistaa sinut (tai muut ihmiset) vakaville haitoille tai hengenvaaralle. Älä osallistu tällaiseen toimintaan, kunnes oireet ovat menneet ohi.


Keskustele lääkärisi kanssa, jos tämä aiheuttaa sinulle ongelmia.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Ropinirol Krka sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  1. Mite n Ropinirol Krka -depottabletteja käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Älä anna Ropinirol Krka -valmiste tta lapsille. Ropinirol Krka -valmistetta ei yleensä määrätä alle 18-vuotiaille.


    Sinulle voidaan määrätä Ropinirol Krka -valmistetta yksinään Parkinsonin taudin oireiden hoitamiseen. Tai voit saada Ropinirol Krka -valmistetta toisen, levodopaksi kutsutun lääkkeen kanssa. Jos otat levodopaa, voit kokea hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesiaa) Ropinirol Krka -hoidon alussa. Kerro lääkärille, jos näin käy, sillä lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi tarkistaa lääkeannostusta.


    Ropinirol Krka -depottabletit on kehitetty vapauttamaan vaikuttavaa ainetta 24 tunnin ajan. Jos lääke kulkeutuu maha-suolikanavan läpi liian nopeasti, esim. ripulin vuoksi, tabletit eivät ehkä liukene täydellisesti ja täysi teho jää saavuttamatta. Tabletteja saattaa näkyä ulosteessa. Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos näin käy.


    Mite n paljon sinun tule e ottaa Ropinirol Krka -valmistetta?

    Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin varmistuu, mikä on paras Ropinirol Krka -annos sinulle.


    Suosite ltu Ropinirol Krka -depottablettien aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan. Lääkäri voi nostaa annoksesi 4 mg:aan Ropinirol Krka -depottabletteja kerran vuorokaudessa toisesta hoitoviikosta alkaen. Jos olet jo hyvin iäkäs, lääkäri voi nostaa annostasi hitaammin. Tämän jälkeen lääkäri voi muuttaa annostasi, kunnes saat sinulle parhaiten sopivan annoksen. Jotkut potilaat saavat 24 mg Ropinirol Krka -depottabletteja vuorokaudessa.


    Jos saat hoidon alussa sellaisia haittavaikutuksia, joita on mielestäsi vaikea kestää, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri voi vaihtaa hoitosi alemmaksi annokseksi tavallisia ropinirolitabletteja , joita otetaan kolme kertaa vuorokaudessa.


    Älä ota enemmän Ropinirol Krka -valmistetta kuin lääkäri on määrännyt.

    Voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin Ropinirol Krka -depottabletit alkavat tehota.


    Ropinirol Krka -depottable ttien ottamine n

    Ota Ropinirol Krka -depottabletit kerran vuorokaudessa, samaan aikaan joka päivä.


    image

    Niele Ropinirol Krka -depottabletit kokonaisina ja juo lasillinen ve ttä.


    ÄLÄ halkaise, pure tai murskaa depottabletteja. Jos teet näin, voit saada yliannoksen lääkettä, koska lääke vapautuu kehoosi liian nopeasti.


    Jos siirryt Ropinirol Krka -depottabletteihin käyte ttyäsi tavallisia ropinirolitable tteja Lääkäri määrää Ropinirol Krka -depottablettien annoksen tavallisten ropinirolitablettiannoksesi mukaisesti.

    Ota tavallisia ropinirolitabletteja tavalliseen tapaan vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota sitten Ropinirol Krka -depottabletit seuraavana aamuna, äläkä ota enää yhtään tavallista ropinirolitablettia.


    Jos otat e nemmän Ropinirol Krka -depottabletteja kuin sinun pitäisi

    Ota he ti yhte ys lääkäriin tai apte ekkiin. Jos mahdollista näytä heille Ropinirol Krka -pakkaus.


    Ropinirol Krka -valmisteen yliannostuksesta voi saada seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, pyörrytys, uupumus, henkinen tai fyysinen väsymys, pyörtyminen, aistiharhat.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Ropinirol Krka -depottabletteja

    Älä ota ylimääräisiä depottabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.

    Jos olet unohtanut ottaa Ropinirol Krka -depottabletin yhtenä tai useampana päivänä, kysy lääkäriltä

    ohjeita, miten aloittaa lääkitys uudestaan.


    Jos lopetat Ropinirol Krka -depottablettien käytön

    Älä lopeta Ropinirol Krka -depottablettien ottamista ilman lääkärin ohjetta.

    Ota Ropinirol Krka -depottabletteja niin kauan kuin lääkäri määrää. Älä lopeta, ellei lääkäri määrää sinua lopettamaan.


    Jos lopetat Ropinirol Krka -depottablettien käytön äkillisesti, Parkinsonin taudin oireesi voivat nopeasti pahentua huomattavasti. Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa pahanlaatuiseksi

    neuroleptioireyhtymäksi kutsutun tilan, joka saattaa olla merkittävä terveysriski. Sen oireita ovat mm. akinesia (lihasten liikuntakyvyttömyys), lihasjäykkyys, kuume, epävakaa verenpaine, sydämen tiheälyöntisyys, sekavuus ja tajunnan tason aleneminen (esim. kooma).


    Jos sinun on lopetettava Ropinirol Krka -depottablettien käyttö, lääkäri pienentää annostasi vähitellen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    On todennäköisempää saada Ropinirol Krka -lääkevalmisteesta haittavaikutuksia, kun hoito aloitetaan ja/tai kun annosta suurennetaan. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ne voivat lieventyä, kun olet käyttänyt lääkettä jonkin aikaa. Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa.


    Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)

    • pyörtyminen

    • uneliaisuus

    • pahoinvointi


      Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

    • äkillinen nukahtaminen ilman että tuntee itsensä uniseksi (äkilliset unikohtaukset)

    • aistiharhat (hallusinaatiot)

    • oksentelu

    • pyörrytys

    • närästys

    • mahakipu

    • ummetus

    • jalkojen, jalkaterien tai käsien turvotus


      Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • pyörrytys tai heikkouden tunne, erityisesti, kun nousee äkkiä ylös (tämä johtuu verenpaineen laskusta)

    • matala verenpaine

    • voimakas väsymys päivällä (voimakas uneliaisuus)

    • mielenterveysongelmia, kuten vaikea sekavuus, harhat (kohtuuttomia ajatuksia) tai vainoharhaisuus (kohtuuttomia epäilyjä)


      Joillakin potilailla voi ilme tä seuraavia haittavaikutuksia (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

    • allergisia reaktioita kuten punaiset, kutiavat paukamat iholla (nokkosihottuma), kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ihottuma tai voimakas kutina (ks. kohta 2)

    • muutoksia maksan toiminnassa, mikä on havaittu verikokeissa

    • aggressiivisuutta

    • Ropinirol Krka -lääkevalmisteen liikakäyttö (halu ottaa dopaminergistä lääkettä suurempia annoksia kuin liikehäiriöiden hoitamiseksi on tarpeellista eli dopamiinin säätelyhäiriöoireyhtymä)

    • kyvyttömyys vastustaa impulssinomaisia toimintoja, jotka saattavat olla vahingollisia sinulle tai muille, kuten:

      • voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta

      • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi

        lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita

      • kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen

      • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)

    • Ropinirol Krka -hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen: masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua voi esiintyä (ns. dopamiiniagonistihoidon vieroitusoireyhtymä)

    • jaksoittainen yliaktiivisuus, mielialan kohoaminen tai ärtyisyys.


    Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä keskustellaksesi miten oireita voidaan hallita tai vähentää.


    Jos saat Ropinirol Krka -valmistetta yhdessä levodopan kanssa

    Potilaille, jotka saavat Ropinirol Krka -valmistetta levodopan kanssa, voi kehittyä ajan kuluessa muita haittavaikutuksia:

    • hallitsemattomat liikkeet (dyskinesia) ovat hyvin yleinen haittavaikutus. Jos saat levodopaa, sinulla voi ilmetä hallitsemattomia liikkeitä, kun alat ottaa Ropinirol Krka -valmistetta. Kerro lääkärille jos näin käy, koska lääkärin voi olla tarpeen tarkistaa ottamiesi lääkkeiden annostusta.

    • sekavuus (yleinen haittavaikutus)


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    wwwsivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Ropinirol Krka -depottable ttien säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30°C.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Ropinirol Krka -depottable tit sisältävät Vaikuttava aine on ropiniroli.

Ropinirol Krka 2 mg depottabletit:

Yksi Ropinirol Krka -depottabletti sisältää 2 mg ropinirolia (hydrokloridina).

Ropinirol Krka 4 mg depottabletit:

Yksi Ropinirol Krka -depottabletti sisältää 4 mg ropinirolia (hydrokloridina).


Ropinirol Krka 8 mg depottabletit:

Yksi Ropinirol Krka -depottabletti sisältää 8 mg ropinirolia (hydrokloridina).


Muut aineet:

Ropinirol Krka 2 mg depottabletit:

hypromelloosi (tyyppi 2208), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, karbomeerit 4000–11000 mPas, hydrattu risiiniöljy, magnesiumstearaatti ja hypromelloosi (tyyppi 2910), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).

Ks. kohta 2 ”Ropinirol Krka sisältää laktoosia”.


Ropinirol Krka 4 mg ja 8 mg depottabletit:

hypromelloosi (tyyppi 2208), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, karbomeerit 4000–11000 mPas, hydrattu risiiniöljy, magnesiumstearaatti ja hypromelloosi (tyyppi 2910), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen, keltainen ja musta rautaoksidi (E172).

Ks. kohta 2 ”Ropinirol Krka sisältää laktoosia”.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Ropinirol Krka 2 mg depottabletit:

Tabletit ovat vaaleanpunaisia, kaksoiskuperia, soikeita.


Ropinirol Krka 4 mg depottabletti:

Tabletit ovat vaaleanruskeita, kaksoiskuperia, soikeita.


Ropinirol Krka 8 mg depottabletti:

Tabletit ovat punaruskeita, kaksoiskuperia, soikeita.


Tabletteja on saatavana 10, 21, 28, 30, 42, 60, 84 ja 90 depottabletin läpipainopakkauksina (OPA/Al/PVC/alumiini).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija


KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi


Valmistaja


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.4.2022


Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.