Cloxacillin Stragen
cloxacillin
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cloxacillin Stragen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cloxacillin Stragen - valmistetta
Miten Cloxacillin Stragen - valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Cloxacillin Stragen - valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cloxacillin Stragen on penisillinaasiresistenttien penisilliinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Kloksasilliini estää bakteerin normaalin soluseinämän kehittymisen. Ilman soluseinämää bakteerit tuhoutuvat. Kloksasilliini tehoaa grampositiivisiin aerobisiin ja anaerobisiin bakteereihin, etenkin stafylokokkeihin.
Cloxacillin Stragen -valmistetta käytetään penisillinaasia tuottavien stafylokokkien aiheuttamien seuraavien infektioiden hoitoon: iho- ja pehmytkudosinfektiot, sydäntulehdus (endokardiitti), luuydintulehdus (osteomyeliitti) ja verenmyrkytys (sepsis).
Kloksasilliini, jota Cloxacillin Stragen sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kloksasilliinille
jos olet allerginen muille penisilliineille
jos olet allerginen kefalosporiineille.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Cloxacillin Stragen - valmistetta, jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Cloxacillin Stragen - valmiste voi muiden penisilliiniryhmän antibioottien tavoin aiheuttaa
mielentilan muutoksia, jotka johtuvat aivojen sairaudesta, vauriosta tai toimintahäiriöstä (enkefalopatia), erityisesti annettaessa lääkevalmistetta yliannoksena potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Oireet vaihtelevat, mutta sinulle voi tulla kuumetta, niskajäykkyyttä ja/tai päänsärkyä. Sinulla voi myös olla vaikeuksia käsien ja jalkojen käytössä tai puhumisessa tai saatat tuntea olosi sekavaksi. Jos tällaisia oireita esiintyy, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohdat 3 ja 4).
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille seuraavien valmisteiden käytöstä:
Probenesidi (kihtilääke), sillä se saattaa vaikuttaa kloksasilliinin poistumiseen elimistöstä.
Metotreksaatti (nivelreumalääke), sillä metotreksaatin samanaikainen käyttö voi heikentää metotreksaatin poistumista elimistöstä ja lisätä näin metotreksaatin tehoa/myrkyllisyyttä.
Dikumarolivalmisteet (verenohennuslääkkeitä), sillä samanaikainen kloksasilliinihoito saattaa heikentää dikumarolivalmisteiden tehoa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Pitkäaikainen kliininen kokemus viittaa siihen, että raskauteen, sikiöön tai vastasyntyneeseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riski on vähäinen. Pyydä kuitenkin neuvoa lääkäriltäsi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Valmiste erittyy vähäisessä määrin rintamaitoon. On epätodennäköistä, että se vaikuttaisi imetettävään lapseen. Mahdollista vaikutusta lapsen suoliston ja suun mikrobiflooraan ei kuitenkaan voida sulkea pois. Pienet määrät vaikuttavaa ainetta rintamaidossa saattavat lisätä herkistymisriskiä. Pyydä neuvoa lääkäriltäsi, jos imetät.
Cloxacillin Stragen ei oletettavasti vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Cloxacillin Stragen 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Tämä lääkevalmiste sisältää 52,9 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) yhtä injektiopulloa kohti. Tämä vastaa 2,6 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Cloxacillin Stragen 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Tämä lääkevalmiste sisältää 105,8 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) yhtä injektiopulloa kohti. Tämä vastaa 5,3 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Suurin suositeltu päiväannos sisältää 634,8 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa). Tämä vastaa 31,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta päivittäin pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Kyseessä on terveydenhuoltoalan ammattilaisen antama lääkevalmiste. Se voidaan antaa injektiona lihakseen tai injektiona tai infuusiona laskimoon.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Cloxacillin Stragen - valmiste voi muiden penisilliiniryhmän antibioottien tavoin aiheuttaa mielentilan muutoksia, jotka johtuvat aivojen sairaudesta, vauriosta tai toimintahäiriöstä (enkefalopatia), erityisesti annettaessa lääkettä yliannoksena potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Oireet vaihtelevat, mutta sinulle saattaa tulla kuumetta, niskajäykkyyttä ja/tai päänsärkyä. Sinulla voi myös olla hankaluuksia käsien ja jalkojen käytössä tai puhumisessa tai saatat tuntea olosi sekavaksi. Jos tällaisia oireita esiintyy, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohdat 2 ja 4).
Jos olet ottanut liian suuren määrän valmistetta tai lapsi on vahingossa ottanut tätä valmistetta, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. Suomessa 0800 147 111, puh.
Ruotsissa 112) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vaikeat, vakavat allergiset reaktiot (anafylaktinen reaktio). Tällainen reaktio voi olla hengenvaarallinen, ja siihen voi liittyä yksi tai useampi seuraavista oireista: punoitus, kutina tai ihottuma (nokkosihottuma), hengitysvaikeudet ja huimaus.
Cloxacillin Stragen saattaa aiheuttaa veren granulosyyttisolujen määrän vähenemistä (agranulosytoosi), mikä heikentää vastustuskykyä infektioille. Jos sinulle kehittyy infektio, johon liittyy esimerkiksi kuumetta ja yleiskunnon vakavaa heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy paikallisia tulehdusoireita, kuten kurkku-, nielu- tai suukipua tai virtsatievaivoja, hakeudu välittömästi lääkäriin. Veren granulosyyttisolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta. On tärkeää kertoa lääkärille tämän lääkkeen käytöstä.
Akuutti paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Vaikea iho-oireinen yliherkkyysoireyhtymä, johon voi liittyä ruumiinlämmön nousemista, väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden suurentumista, eosinofiilien (eräs valkosolutyyppi) määrän kasvua ja vaikutuksia maksaan, munuaisiin tai keuhkoihin (DRESS-oireyhtymä).
Quinken edeema (ihonalainen turvotus)
Muuttunut mielentila aivojen sairauden, vaurion tai toimintahäiriön takia (enkefalopatia).
Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vaikeaksi tai jos sinulla on haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaisille.
Huonovointisuus, löysät ulosteet
Ihottuma
Laskimotulehdus (laskimon tulehtuminen laskimoon annetun injektion jälkeen)
Tiettyjen veren valkosolujen (eosinofiilit) määrän suureneminen
Nokkosihottuma
Veren valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia)
Maksavauriot
Munuaisvauriot
Veren punasolujen määrän pieneneminen (anemia)
Verisolujen vaurioituminen, kuten verihiutaleiden määrän pieneneminen (trombosytopenia)
Pahoinvointi
Oksentelu
Munuaistulehdus.
Lihakseen annettavan injektion jälkeen saattaa esiintyä paikallista kipua.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lue käyttöohjeet kuiva-aineen liuottamisen jälkeen kohdasta ”Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain
hoitoalan ammattilaisille”.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kloksasilliini. Yksi injektiopullo sisältää 1 g tai 2 g kloksasilliinia, mikä vastaa 1,09 g:aa tai 2,18 g:aa kloksasilliininatriumia.
Valmiste ei sisällä muita aineita.
Cloxacillin Stragen on saatavilla injektio-/infuusiokuiva-aineena liuosta varten. Kuiva-aine on valkoista tai luonnonvalkoista. Kuiva-aine toimitetaan kerta-annosinjektiopulloissa, jotka on pakattu pahvipakkaukseen. Yksi pahvipakkaus sisältää 10 injektiopulloa.
3400 Hillerød Tanska
Tel: +45 48 10 88 10
Sähköposti: info@stragen.dk
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali 34-38
25125 Brescia Italia
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Liuoksen valmistus
Liuoksen käyttöönvalmistuksessa tulee noudattaa aseptista tekniikkaa.
Jauhe on suositeltavaa liuottaa injektionesteisiin käytettävään veteen tai 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen annettavasta määrästä riippuen.
Injektio-/infuusionesteen (liuos) valmisteluohjeet:
Alla olevassa taulukossa esitetään valmisteeseen injektio-/infuusionesteen valmistamiseksi lisättävän liuotinnesteen määrät.
Antotapa | ||||
Vahvuus/injektio pullo | Lyhyt laskimoinfuusio | Pitkä laskimoinfuusio | Injektio laskimoon | Injektio lihakseen |
1 g/20 ml | 20 ml | 4 ml | ||
2 g/20 ml | 100 ml 1) | 10 ml 2) | 40 ml | |
2 g/50 ml | 100 ml 1) | 10 ml 2) | 40 ml |
1) Liuos valmistetaan Minibag-muovipakkauksissa siirtolaitetta käyttäen tai 100 ml pulloissa siirtokanyylia käyttäen.
2) 2 g liuotetaan 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä ja sekoitetaan sopivaan infuusionesteeseen.
Antotapa
Käyttövalmiin liuoksen pitää olla kirkasta. Älä käytä liuosta, jos siinä näkyy hiukkasia. Vedä ruiskuun vain yksi annos. Käyttämätön liuos pitää hävittää.
Yhteensopimattomuudet
Kloksasilliini on yhteensopiva seuraavien laskimoinfuusionesteiden kanssa:
injektionesteisiin käytettävä vesi
9 mg/ml natriumkloridi-injektioneste, liuos
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Säilyvyys
Käyttövalmis liuos:
Käyttövalmiin liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 6 tuntia huoneenlämmössä (25 °C) ja huonevalossa sekä 24 tunnin ajan 2–8 °C lämpötilassa valolta suojattuna. Mikrobiologise lta kannalta käyttövalmis liuos tulee käyttää välittömästi. Jos liuosta ei käytetä välittömästi, käyttövalmiin liuoksen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta yleensä kuitenkin enintään 24 tuntia 2–8 °C:n lämpötilassa.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.