Sevofluran Baxter
sevoflurane
Vaikuttava aine: sevofluraani
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
Mitä Sevofluran Baxter on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Sevofluran Baxter -valmistetta
Miten Sevofluran Baxter -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Sevofluran Baxter -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sevofluran Baxter sisältää sevofluraania, joka on leikkausten yhteydessä aikuisille ja lapsille käytettävä yleisanesteetti (nukutusaine). Sevofluraani on inhaloitava anesteetti (se annetaan sisäänhengitettävänä höyrynä). Kun hengität sevofluraanihöyryä, vaivut syvään uneen, jossa et tunne kipua. Sevofluraani myös ylläpitää syvää, kivutonta unta (yleisanestesiaa), jonka aikana sinulle voidaan tehdä leikkaus.
Sinun tulee kertoa lääkärille, jos et voi paremmin tai voit huonommin.
Sevofluraania saa käyttää ainoastaan yleisanestesian antoon asianmukaisesti koulutettu terveydenhuollon ammattilainen anestesialääkärin valvonnassa tai anestesialääkäri.
olet yliherkkä (allerginen) sevofluraanihöyrylle tai jollekin muulle inhaloitavalle anesteetille
sinulla on aiemmin diagnosoitu maksatulehdus (hepatiitti) sevofluraanin käytön takia tai sinulla on ollut selittämättömiä maksaongelmia ja keltatauti, kuumetta ja tiettyjen valkosolutyyppien määrä on lisääntynyt
sinulla on tai epäillään olevan alttius pahanlaatuiseen kuumeeseen (maligni hypertermia, joka on leikkauksen yhteydessä tai pian sen jälkeen ilmenevä äkillinen, erittäin korkea ruumiinlämpö)
on olemassa lääketieteellisiä syitä miksi sinulle ei pidä antaa yleisanestesiaa.
Jos jokin yllä mainituista tilanteista koskee sinua, kerro siitä anestesialääkärille ennen Sevofluran Baxter -valmisteen saamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Sevofluran Baxter -valmistetta, jos:
olet aikaisemmin saanut inhaloitavia anesteetteja ja erityisesti, jos olet saanut niitä usein lyhyen ajan sisällä (toistuva anto)
sinulla on alhainen verenpaine
veritilavuutesi on pienentynyt tai olet heikossa kunnossa
sinulla on munuaisten toimintahäiriö
olet raskaana tai imetät tai kun Sevofluran Baxter -valmistetta käytetään synnytysanestesiaan (ks. myös kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”)
sairastat sepelvaltimotautia
sinulla on riski aivopaineen kohoamiseen
sinulla on aikaisemmin ollut maksaongelmia, kuten hepatiitti (maksatulehdus) tai keltatauti
käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa maksaongelmia
sinulla tiedetään olevan riski saada kouristuksia (kohtauksia)
harvinaisessa ja odottamattomassa tilanteessa saat pahanlaatuisen kuumeen (maligni hypertermia, leikkauksen yhteydessä tai pian sen jälkeen ilmenevä äkillinen, erittäin korkea ruumiinlämpö).
Tällöin anestesialääkärisi lopettaa sevofluraanin annon ja saat lääkettä (danatroleenia) pahanlaatuisen kuumeen hoitoon, sekä muita tukihoitoja. Sevofluraanin käytön yhteydessä on raportoitu kuolemaan johtanutta pahanlaatuista kuumetta.
sinulla on lihas sairaus (esim. Duchennen lihasdystrofia)
sinulla on tietynlainen solujen toimintahäiriö (tila, jota kutsutaan mitokondriotaudiksi).
Lapset
sinulla on Downin syndrooma
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kysy tarkemmin lääkäriltä, hoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta. Sinut on ehkä tutkittava huolellisesti ja hoitoasi on muutettava.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle, kirurgille tai anestesialääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Tämä koskee myös rohdosvalmisteita, vitamiineja ja kivennäisaineita.
Seuraavat lääkkeet tai lääkevalmisteiden sisältämät vaikuttavat aineet saattavat vaikuttaa toistensa tehoon, jos niitä käytetään yhdessä Sevofluran Baxter -valmisteen kanssa. Anestesialääkäri antaa sinulle joitakin näistä lääkkeistä leikkauksen aikana alla kuvatusti.
ilokaasu: tätä lääkettä annetaan yleisanestesian aikana, ja sen vaikutuksesta nukut etkä tunne kipua.
opioidit (kuten morfiini, fentanyyli, remifentaniili): nämä ovat voimakkaita kipulääkkeitä ja niitä annetaan usein yleisanestesian aikana.
depolarisoimattomat lihasrelaksantit (esimerkiksi pankuroni, atrakurium): näitä lääkkeitä käytetään yleisanestesian aikana lihasten rentouttamiseen.
bentsodiatsepiinit (esimerkiksi diatsepaami, loratsepaami): näillä lääkkeillä on rauhoittava
vaikutus. Niitä käytetään, jos olet hermostunut esimerkiksi ennen leikkausta.
adrenaliini: tätä lääkettä käytetään usein allergisten reaktioiden hoitoon, mutta sitä voidaan käyttää myös yleisanestesian aikana.
verapamiili: tämä on sydänlääke, jota käytetään korkean verenpaineen tai sydämen epäsäännöllisen sykkeen hoitoon.
beetasalpaajat (kuten atenololi, propranololi): nämä ovat sydänlääkkeitä, joilla hoidetaan usein korkeaa verenpainetta.
epäsuorasti vaikuttavat sympatomimeettiset lääkkeet, esimerkiksi amfetamiinit (joilla hoidetaan tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriötä (ADHD) tai narkolepsiaa) tai efedriini (joka vähentää turvotusta ja jota on usein yskänlääkkeissä ja vilustumislääkkeissä).
isoniatsidi: tuberkuloosin (TB) hoitoon käytetty lääke.
alkoholi.
mäkikuisma: rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon.
Sevofluran Baxter on lääke, jonka avulla nukahdat ja pysyt unessa leikkauksen aikana. Kysy lääkäriltä, kirurgilta tai anestesialääkäriltä, mitä voit syödä ja juoda herättyäsi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, kirurgilta tai anestesialääkäriltä neuvoa ennen kun sinulle annetaan tätä lääkettä.
Sevofluran Baxter -valmiste vaikuttaa voimakkaasti kykyysi ajaa tai käyttää työvälineitä tai koneita. Älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita, ennen kuin se on lääkärin mukaan turvallista. Anestesialääke saattaa vaikuttaa valppauteen useiden päivien ajan. Sillä voi olla vaikutusta suorituskykyyn älyllistä valppautta vaativissa tehtävissä.
Kysy anestesialääkäriltä, milloin on taas turvallista ajaa ja käyttää koneita.
Anestesialääkäri antaa Sevofluran Baxter -valmisteen. Hän määrää sopivan annoksen ja sen, milloin lääke annetaan. Potilaan ikä, paino, leikkauksen tyyppi ja leikkauksen aikana käytetyt muut lääkkeet vaikuttavat annokseen.
Sevofluran Baxter muuttuu erityisesti sevofluraanin kanssa käytettäväksi suunnitellussa höyrystimessä sevofluraaninesteestä höyryksi. Sinua saatetaan pyytää hengittämään sevofluraanihöyryä maskin avulla, kunnes nukahdat. Sinulle voidaan myös antaa pistoksena toista lääkettä nukahtamista varten, ennen kuin saat Sevofluran Baxter -valmistetta maskin tai nieluun asetetun putken kautta.
Anestesialääkäri päättää Sevofluran Baxter -valmisteen annon lopettamisesta ja heräät muutamassa minuutissa.
On hyvin epätodennäköistä, että saisit Sevofluran Baxter -valmistetta enemmän kuin pitäisi, koska terveydenhuollon ammattilainen annostelee sen. Anestesialääkärisi ryhtyy tarvittaviin toimiin jos saat liikaa Sevofluran Baxter -valmistetta.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia, ja ne häviävät nopeasti. Jotkin haittavaikutukset voivat kuitenkin olla vakavia.
anafylaksia ja anafylaktoidiset reaktiot (lisätietoja on kohdassa, jossa kuvataan tuntemattomat
haittavaikutukset).
Jos tällaisia oireita ilmenee, kun sinulle annetaan Sevofluran Baxter -valmistetta, anestesialääkäri ryhtyy tarvittaviin toimiin.
levottomuus ja rauhattomuus
hidastunut sydämen syke
alhainen verenpaine
yskä
pahoinvointi ja oksentelu.
uneliaisuus
päänsärky
huimaus
nopea sydämen syke
korkea verenpaine
hengitysvaikeudet
hengitysteiden ahtautuminen
hidas ja pinnallinen hengitys
kurkunpään kouristukset
lisääntynyt syljen eritys
kuume
vilunväristykset
veren valkosolujen määrän lisääntyminen, joka voi vaikuttaa immuunipuolustukseen eli lisätä alttiutta tulehduksille
verikokeissa havaittava kohonnut veren glukoosi- eli sokeripitoisuus
verikokeissa havaittava maksaentsyymien kohoaminen
verikokeissa havaittava veren fluoripitoisuuden kohoaminen
alentunut ruumiinlämpö
sekavuus
sydämentykytykset tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
AV-katkos (eteis-kammiokatkos eli sydämen johtoratajärjestelmän häiriö)
apnea (hengityksen pysähtyminen)
astma
hypoksia (veren alhainen happipitoisuus)
verikokeissa havaittava veren kreatiniinipitoisuuden nousu (osoitus munuaisten huonosta toiminnasta).
allergiset reaktiot, esimerkiksi
ihottuma
ihon punoitus
nokkosihottuma
kutina
turvonneet silmäluomet
hengitysvaikeudet
anafylaksia ja anafylaktoidiset reaktiot. Nämä allergiset reaktiot ilmenevät äkillisesti ja voivat olla hengenvaarallisia. Anafylaksian oireita ovat esimerkiksi
angioedeema (kasvojen ja raajojen ihon, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen)
hengitysvaikeudet
alhainen verenpaine
nokkosihottuma.
epilepsian kaltaiset kouristuskohtaukset
äkilliset nykivät liikkeet
sydänpysähdys
hengitysteiden kouristukset
hengitysvaikeudet tai vinkuva hengitys
hengityksen pidätys
hengenahdistus
heikentynyt maksan toiminta tai hepatiitti (maksatulehdus), jonka oireena on ruokahaluttomuus, kuume, pahoinvointi, oksentelu, mahavaivat, keltatauti ja tumma virtsa
vaarallisen korkea ruumiinlämpö
puristava rintatuntemus
kallonsisäisen paineen kasvu
epäsäännöllinen sydämensyke tai sydämentykytys
haimatulehdus
veren kaliumpitoisuuden nousu havaittuna verikokeella
lihasten jäykkyys
ihon keltaisuus
munuaistulehdus (oireina voivat olla kuume, sekavuus tai uneliaisuus, ihottuma, turvotus, normaalia suurempi tai pienempi virtsaneritys, ja veren esiintyminen virtsassa.)
turvotus
Kohtauksia voi ilmetä joskus kun potilas saa Sevofluran Baxter -valmistetta, tai vuorokauden kuluessa toipumisvaiheessa. Useimmiten kohtauksia saavat lapset ja nuoret aikuiset.
Sydämensyke voi hidastua sevofluraania saavilla lapsipotilailla, joilla on Downin syndrooma.
Fluoridin pitoisuus veressä voi kohota hieman anestesian aikana ja sen jälkeen, mutta nämä tasoja ei pidetä haitallisina ja ne palautuvat nopeasti normaaliksi.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos vointisi muuttuu saatuasi sevofluraania. Jotkin haittavaikutukset saattavat vaatia hoitoa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Sevofluran Baxter -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Vaikuttava aine on sevofluraani 100 % (250 ml 250 ml:n pullossa). Valmisteessa ei ole muita aineita.
Pullo voi olla suljettu
muovisella kierrekorkilla tai
integroidulla venttiilillä, joka voidaan liittää suoraan sopivaan haihduttimeen. Pakkauskoot: 1 pullo ja 6 pulloa.