Aripiprazole Sandoz
aripiprazole
aripipratsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Aripiprazole Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Sandoz -valmistetta
Miten Aripiprazole Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Aripiprazole Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Aripiprazole Sandoz -valmisteen vaikuttavan aineen nimi on aripipratsoli, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Aripiprazole Sandoz -valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 13-vuotiaiden potilaiden hoitoon sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala, valtava energisyys, selvästi vähäisempi unen tarve kuin tavallisesti, vuolas nopea puhe ja vilkas ajatuksenriento ja joskus voimakas ärtyisyys. Se myös estää tämän sairauden tilan uusiutumisen aikuispotilailla, joihin Aripiprazole Sandoz -hoito on tehonnut.
Aripipratsolia, jota Aripiprazole Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Aripiprazole Sandoz -valmistetta.
Aripipratsolihoidon aikana on raportoitu itsemurha-ajatuksista ja itsetuhoisesta käyttäytymisestä. Kerro heti lääkärille, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi.
Kerro lääkärille ennen Aripiprazole Sandoz -hoidon aloittamista, jos sinulla on
korkea verensokeri (jonka tunnusomaisia oireita ovat lisääntynyt jano, virtsamäärän kasvaminen, lisääntynyt ruokahalu ja heikkouden tunne) tai suvussasi on esiintynyt diabetesta
kouristuskohtauksia, jolloin lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin
tahdosta riippumattomia epäsäännöllisiä lihasliikkeitä, erityisesti kasvojen alueella
sydän- tai verisuonisairaus tai suvussasi on sydän- tai verisuonisairauksia, aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä, epänormaali verenpaine
verihyytymiä tai veren hyytymiseen liittyviä sairauksia suvussa, koska psykoosilääkkeiden
yhteydessä on esiintynyt verihyytymien muodostumista
aiemmin ollut liiallista pelaamista (pelihimo).
Jos havaitset painosi nousevan tai jos sinulle ilmaantuu liikehäiriöitä, arkielämää haittaavaa uneliaisuutta, nielemisvaikeuksia tai allergisia oireita, kerro niistä lääkärille.
Jos olet iäkkäämpi potilas ja sairastat dementiaa (muistin ja muiden älyllisten toimintojen heikkenemistä), sinun tai hoitajasi/lähiomaisesi tulee ilmoittaa lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä.
Kerro heti lääkärille, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi. Aripipratsolihoidon aikana on esiintynyt itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä.
Kerro heti lääkärille, jos sinulla on lihasjäykkyyttä tai -kankeutta, johon liittyy korkea kuume, hikoilu, tajunnantason muutokset tai hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys.
Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, etkä pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä pelihimona, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaaliviettinä tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä.
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.
Aripipratsoli voi aiheuttaa uneliaisuutta, verenpaineen laskua ylös noustessa, heitehuimausta sekä muutoksia liikunta- ja tasapainokyvyssä, jotka voivat johtaa kaatumisiin. Varovaisuutta on noudatettava, etenkin jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 13-vuotiaille lapsille tai nuorille. Sen turvallisuutta ja tehoa tässä
ikäryhmässä ei tiedetä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Verenpainelääkkeet: Aripiprazole Sandoz saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta. Kerro aina lääkärille, jos sinulla on verenpainelääkitys.
Aripiprazole Sandoz -valmisteen ja joidenkin muiden lääkkeiden samanaikainen käyttäminen voi tarkoittaa, että lääkärin täytyy muuttaa Aripiprazole Sandoz -valmisteen tai muiden lääkkeiden annostusta. On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät:
rytmihäiriölääkkeitä (kuten kinidiini, amiodaroni, flekainidi)
masennuslääkkeitä (kuten fluoksetiini, paroksetiini, venlafaksiini) tai masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettyä yrttiä (mäkikuisma)
sieni-infektiolääkkeitä (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli)
tiettyjä HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten efavirentsi, nevirapiini tai proteaasin estäjä, esim. indinaviiri, ritonaviiri)
epilepsian hoitoon käytettäviä kouristuksia estäviä lääkkeitä (kuten karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali)
eräitä antibiootteja, joita käytetään tuberkuloosin hoidossa (rifabutiini, rifampisiini).
Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa tai vähentää Aripiprazole Sandoz -valmisteen tehoa; jos havaitset epätavallisia oireita käyttäessäsi näitä lääkkeitä Aripiprazole Sandoz -valmisteen kanssa, käänny lääkärin puoleen.
Serotoniinipitoisuutta lisääviä lääkkeitä, joita käytetään tyypillisesti masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, pakko-oireisen häiriön ja sosiaalisten tilanteiden pelon sekä migreenin ja kivun hoidossa:
triptaaneja, tramadolia ja tryptofaania, joita käytetään mm. masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, pakko-oireisen häiriön ja sosiaalisten tilanteiden pelon sekä migreeniin ja kivun hoitoon
SSRI-lääkkeitä (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), joita käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön ja ahdistuneisuuden hoitoon
muita masennuslääkkeitä (kuten venlafaksiini ja tryptofaani), joita käytetään vaikea-asteisen
masennuksen hoitoon
trisyklisiä lääkkeitä (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), joita käytetään masennuksen hoitoon
mäkikuismaa (Hypericum perforatum), rohdosta, jota käytetään lievän masennuksen hoitoon
kipulääkkeitä (kuten tramadoli ja petidiini), joita käytetään kivunlievitykseen
triptaaneja (kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani), joita käytetään migreenin hoitoon.
Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa: jos havaitset epätavallisia oireita käyttäessäsi jotakin näistä lääkkeistä yhdessä Aripiprazole Sandoz -valmisteen kanssa, käänny lääkärin puoleen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos äiti on käyttänyt Aripiprazole Sandoz -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim.: vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja/tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Jos otat Aripiprazole Sandoz -valmistetta, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko imetys suositeltavaa vai ei. Asiaa harkittaessa otetaan huomioon Aripiprazole Sandoz -hoidosta sinulle koituva hyöty sekä lapsellesi imetyksestä koituva hyöty. Suositeltavinta olisi valita jompikumpi, lääkitys tai imetys, mutta ei molempia. Jos käytät Aripiprazole Sandoz -valmistetta, keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä olisi paras tapa ruokkia lapsesi.
Tällä lääkkeellä hoidettaessa saattaa ilmetä huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4). Tämä on otettava
huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen
tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hoidon aloittamiseen pienellä annoksella voidaan käyttää toista, Aripiprazole Sandoz -tabletteja
sopivampaa lääkemuotoa (oraaliliuos, nestemäinen lääkemuoto). Annosta voidaan nostaa asteittain nuorille suositeltuun annokseen, 10 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi kuitenkin määrätä pienemmän tai suuremman annoksen, enintään 30 mg kerran vuorokaudessa.
Jos sinusta tuntuu, että Aripiprazole Sandoz -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina
yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.
Potilailla, jotka ovat saaneet liikaa aripipratsolia, on ollut seuraavia oireita:
nopea sydämensyke, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, puhevaikeudet
epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
Muita oireita voivat olla
äkillinen sekavuus, kouristuskohtaukset (epilepsia), kooma, seuraavien oireiden esiintyminen yhdessä: kuume, hengityksen nopeutuminen, hikoilu
lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus, hengityksen hidastuminen, tukehtumisen tunne, korkea tai matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöt.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulla esiintyy jokin edellä mainituista oireista.
Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta
annosta samana päivänä.
Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo. On tärkeää, että jatkat Aripiprazole Sandoz
-hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
diabetes mellitus,
univaikeudet,
ahdistuneisuus,
levottomuus ja kyvyttömyys pysytellä tai istua paikoillaan,
hallitsemattomat nykivät, nytkähtelevät tai vääntelehtivät liikkeet, levottomat jalat,
vapina,
päänsärky,
väsymys,
uneliaisuus,
huimaus,
vapina ja näön hämärtyminen,
ulostamiskertojen harveneminen tai ulostamisvaikeudet,
ruoansulatushäiriöt,
pahoinvointi,
lisääntynyt syljeneritys,
oksentelu,
väsyneisyys.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
kohonnut veren prolaktiinihormonipitoisuus,
kohonnut verensokeripitoisuus,
masennus,
muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,
suun, kielen ja raajojen hallitsemattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia),
lihasjänteyshäiriö, joka aiheuttaa vääntelehtiviä liikkeitä (dystonia),
kahtena näkeminen,
silmien valoherkkyys,
sydämensykkeen nopeutuminen,
verenpaineen lasku seisomaan noustaessa, mikä aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisen,
nikotus.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu suun kautta otettavan aripipratsolin tultua markkinoille, mutta niiden esiintymisen yleisyyttä ei tiedetä:
pienentynyt valkosolupitoisuus,
pienentynyt verihiutalepitoisuus,
allerginen reaktio (esim. suun, kielen, kasvojen tai kurkun turpoaminen, kutina, nokkosihottuma),
diabeteksen puhkeaminen tai olemassa olevan diabeteksen paheneminen, ketoasidoosi (ketonien esiintyminen veressä ja virtsassa) tai kooma,
korkea verensokeri,
natriumin vähyys veressä,
ruokahaluttomuus,
painonlasku,
painonnousu,
itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,
aggressiivisuus,
kiihtyneisyys,
hermostuneisuus,
neuroleptioireyhtymä, johon kuuluvat kuume, lihasjäykkyys, hengityksen nopeutuminen, hikoilu, tajunnantason lasku ja äkilliset verenpaineen ja sydämen syketiheyden muutokset, pyörtyminen,
kouristuskohtaukset,
serotoniinioireyhtymä (tila, joka voi aiheuttaa suurta onnellisuuden tunnetta, uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, juopumuksen tunnetta, kuumetta, hikoilua tai lihasjäykkyyttä),
puheen häiriöt,
silmämunien kiinnittyminen yhteen asentoon,
selittämätön äkkikuolema,
hengenvaaralliset rytmihäiriöt,
sydänkohtaus,
sydämensykkeen hidastuminen,
verihyytymät laskimoissa, erityisesti alaraajoissa (oireita ovat alaraajan turpoaminen, kipu ja punoitus), joista ne voivat kulkeutua verisuonten kautta keuhkoihin aiheuttaen rintakipua ja hengitysvaikeuksia (jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu heti lääkärinhoitoon),
korkea verenpaine,
pyörtyminen,
ruoan joutuminen henkitorveen ja siitä seuraava keuhkokuumeen (keuhkoninfektion) riski,
lihaskouristukset äänihuulten alueella,
haimatulehdus,
nielemisvaikeudet,
ripuli,
vatsavaivat,
mahavaivat,
maksan vajaatoiminta,
maksatulehdus,
ihon ja silmänvalkuaisen keltaisuus,
poikkeavat maksa-arvot,
ihottuma,
ihon valoherkkyys,
kaljuus,
runsas hikoilu,
lihassolujen epänormaali hajoaminen, mikä voi aiheuttaa munuaisongelmia,
lihaskipu,
jäykkyys,
tahdosta riippumaton virtsankarkailu (inkontinenssi),
virtsaamisvaikeudet,
vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä, jos vauva on altistunut lääkkeelle raskauden aikana,
pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,
ruumiinlämmön säätelyhäiriöt tai kohonnut ruumiinlämpö,
rintakipu,
käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus,
verikokeet: verensokeriarvojen suureneminen tai vaihtelu, glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuuden lisääntyminen,
kyvyttömyys vastustaa mielijohteita, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaisia voivat olla esimerkiksi:
voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista seurauksista huolimatta,
muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalivietti, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita,
kontrolloimaton ja liiallinen ostelu,
ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen),
vimma kuljeksia.
Kerro lääkärille, jos havaitset mitä tahansa tällaista käyttäytymistä. Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten tällaisia oireita voidaan hallita tai vähentää.
Iäkkäillä dementiapotilailla on esiintynyt lisääntynyttä kuolleisuutta aripipratsolihoidon yhteydessä. Lisäksi on esiintynyt aivohalvaustapauksia tai lievempiä aivoverenkierron häiriöitä.
13-vuotiaat tai sitä vanhemmat nuoret kokivat haittavaikutuksia, jotka olivat esiintyvyydeltään ja tyypiltään samankaltaisia kuin aikuisilla. Uneliaisuus, hallitsemattomat nykivät tai nytkähtelevät liikkeet, levottomuus ja väsymys olivat kuitenkin hyvin yleisiä (esiintyi yli 1 käyttäjällä 10:stä) ja
ylävatsakipu, suun kuivuminen, sydämensykkeen tiheneminen, painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, lihasten nytkähtely, raajojen hallitsemattomat liikkeet sekä huimaus, etenkin noustaessa makuulta tai
istumasta pystyasentoon, olivat yleisiä (esiintyi useammalla kuin 1 käyttäjällä 100:sta).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, pullossa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Käytettävä 3 kuukauden kuluessa pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletit
Vaikuttava aine on aripipratsoli. Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, indigokarmiini (E312).
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletit
Vaikuttava aine on aripipratsoli. Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, punainen rautaoksidi (E172).
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletit
Vaikuttava aine on aripipratsoli. Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172).
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit
Vaikuttava aine on aripipratsoli. Yksi tabletti sisältää 20 mg aripipratsolia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletit
Vaikuttava aine on aripipratsoli. Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa,
hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, punainen rautaoksidi (E172).
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletit
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletit ovat sinisiä, täplikkäitä, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 6,0 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ”SZ” ja toisella puolella ”444”.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletit
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, täplikkäitä, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 6,0 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ”SZ” ja toisella puolella ”446”.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletit
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletit ovat keltaisia, täplikkäitä, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 7,0 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ”SZ” ja toisella puolella ”447”.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 7,8 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ”SZ” ja toisella puolella ”448”.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletit
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, täplikkäitä, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 9,0 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ”SZ” ja toisella puolella ”449”.
5 mg, 10 mg, 15 mg ja 30 mg tabletit toimitetaan seuraavissa pakkauksissa:
10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 tai 70 tabletin alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset, jotka on pakattu pahvipakkauksiin.
14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ja 98 x 1 tabletin yksittäispakatut alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset, jotka on pakattu pahvipakkauksiin. Pahvikoteloon pakattu 100 tabletin HDPE-pullo, jossa on piidioksidikuivausainetta ja polyesterispiraali.
20 mg tabletit toimitetaan 14, 28, 49, 56 tai 98 tabletin alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa, jotka on pakattu pahvipakkauksiin.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
6250 Kundl Itävalta
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovenia
S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A | ||
Târgu Mureş 540472 | ||
Romania | ||
Lek S.A
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Puola
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sandoz nv/sa Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
LT 09312 Vilnius
Tel: +370 5 26 36 037
Regulatory Affairs Department
Representative Office Sandoz d.d. 55 Nikola Vaptzarov blvd. Building 4, floor 4
1407 Sofia, Bulgaria
Teл.: + 359 2 970 47 47
Sandoz nv/sa
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Tel: +420 225 775 111
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
Medical Logistics Ltd.
ADC Building, Triq L-Esportaturi
DK-2300 København S Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
Mriehel, BKR 3000 Malta
Tel: +356 2277 8000
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση
GR-144 51 Αθήνα
Τηλ: +30210 2811712
Tel: +43 5338 2000
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
C/Serrano Galvache, N°56
28033 Madrid Spain
Tel: +34 900 456 856
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa
Tel.: + 48 22 209 70 00
Sandoz SAS
49 avenue Georges Pompidou
F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Tel: +351 21 924 19 11
10000 Zagreb
Tel: + 385 1 2353111
e-mail: upit.croatia@sandoz.com
S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A,
Cladirea A, etaj 1, sector 1,
București
Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork,
Ireland.
Tel: + 353 27 50077
Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk
Tlf: + 45 6395 1000
Sandoz d.d. organizačná zložka
Žižkova 22B
SK-811 02 Bratislava
Tel: + 421 2 48 200 600
Sandoz S.p.A
Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Tel: + 39 02 96541
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S
Tanska
Tlf: + 45 6395 1000
Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042
CY-000 00 Town: Limassol
Τηλ: 00357 25372425
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S
Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā
K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Tel: + 371 67892006
Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020