Valtropin
somatropin
Somatropiini
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Mitä Valtropin on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin käytät Valtropinia
Miten Valtropinia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Valtropinin säilyttäminen
Muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Lääkkeesi nimi on Valtropin. Se on somatropiiniksi kutsuttu ihmisen kasvuhormoni. Somatropiinin rakenne vastaa aivolisäkkeen (aivojen alla sijaitsevan rauhasen) tuottamaa kasvuhormonia. Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä. Se saa aikaan pituuskasvua stimuloimalla jalkojen ja selkärangan pitkien luiden solujen kasvua.
hoitamaan lasten (2–11-vuotiaiden) ja teini-ikäisten (12–18-vuotiaiden) lyhytkasvuisuutta, joka johtuu riittämättömästä kasvuhormonin erityksestä (kasvuhormonien suhteellinen puute), Turnerin oireyhtymästä tai kroonisesta munuaisen vajaatoiminnasta (sairaus, jossa munuaiset vähitellen menettävät kykynsä suorittaa tavallisia tehtäviään, kuten kuona-aineiden ja ylimääräisen nesteen poistaminen elimistöstä).
vakavan kasvuhormonin puutoksen hoitoon aikuisilla, joilla kasvuhormonin puutos todettiin lapsuusiässä tai joilla aikuisiässä kasvuhormonia ei jostakin syystä erity riittävästi.
Tässä selosteessa potilasta puhutellaan ”Sinuna”. Lapsilleen Valtropinia antavien huoltajien tulisi huomioida, että ”Sinä” viittaa lapseen.
jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Valtropinin injektiokuiva-aineen tai liuottimen jollekin muulle aineelle, esim. metakresolille (ks. kohta 2 ‘Ole erityisen varovainen
Valtropinin suhteen – Tiettyjen haittavaikutusten esiintyminen’)
ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on aktiivinen kasvain. Kasvaimen on oltava inaktiivinen ja kasvainhoito pitää olla saatettu loppuun, ennen kuin Valtropin-hoitosi voidaan aloittaa.
kasvun edistämiseen silloin, kun lapsen pituuskasvu on pysähtynyt
jos Sinulle on tehty huomattava sydän- tai vatsaleikkaus
jos Sinua hoidetaan yhteen tai useampaan vakavan onnettomuuden aiheuttamaan vammaan
jos Sinulla on äkillisiä vakavia hengitysongelmia
Tutkimukset ennen hoidon aloittamista
Hormonihäiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin tulee tutkia Sinut Valtropinin käytön turvallisuuden määrittämiseksi.
Jos Sinulla on ollut aivokasvain, hormonihäiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin tulee tutkia aivolisäkkeesi toiminta Valtropinin käytön turvallisuuden määrittämiseksi.
Jos lapsella on munuaisten toimintahäiriöstä johtuva kasvuhormonin puutos, lääkärin on tarkkailtava lasta yhden vuoden ajan ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Jos aikuisia on lapsuusiässä hoidettu kasvuhormoneilla, heidän kasvuhormonien puutoksensa on
arvioitava uudelleen ennen uuden kasvuhormonihoidon aloittamista.
Jos potilaalla on Prader-Willin oireyhtymä, häntä ei tule hoitaa Valtropin-tuotteella, ellei
hänellä ole myös kasvuhormonin vajaus.
Vaikean sairauden aikana tai sen jälkeen
Jos Sinulla on ollut aivokasvain, säännöllisillä tarkastuksilla on varmistettava, ettei kasvain ole uusiutunut.
Jos Sinulla oli lapsena syöpä. Syövästä selvinneillä somatropiinihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu suurentunut toisen (hyvän- tai pahanlaatuisen) kasvaimen riski. Suurin osa näistä toisista kasvaimista oli aivokasvaimia.
Jos lapselle on tehty munuaisensiirto, kasvuhormonihoito on lopetettava.
Koska Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on korkeampi korva- ja kuulohäiriöiden riski, lääkärin tulee tutkia Turnerin oireyhtymää sairastava lapsi huolellisesti korvatulehdusten kuten välikorvantulehdusten varalta.
Tiettyjen haittavaikutusten esiintyminen
Jos Sinulla esiintyy oireita kuten päänsärkyä (voimakas ja toistuva), näkökyvyn muutoksia, pahoinvointia ja/tai oksentamista, käänny lääkärisi puoleen.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Jos olet pistänyt Valtropinia vahingossa lihakseen etkä ihon alle, verensokerisi voi laskea liian alhaiseksi (hypoglykemia). Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Jos lapsi alkaa ontua Valtropin-hoidon aikana, käänny lääkärisi puoleen.
Jos olet lapsi ja saat somatropiinihoitoa. Sinulla on suurempi riski saada haimatulehdus kuin somatropiinihoitoa saavilla aikuisilla. Vaikka haimatulehdus on harvinainen, sen mahdollisuus pitää huomioida, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle tulee vatsakipuja.
Kasvuhormonien liiallinen käyttö voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulien,
kielen ja poskiluiden kasvuun (akromegalia), korkeaan verensokeriin (hyperglykemia) sekä sokerivirtsaisuuteen (glukosuria). Käytä Valtropinia aina lääkärin määräyksen mukaan.
Jos liuotin aiheuttaa allergisen reaktion, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee liuottaa injektionesteisiin käytettävään veteen, joka ei sisällä säilöntäaineita (metakresolia), ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos (ks. kohta 5 ’Valtropinin säilyttäminen’). Älä käytä pakkauksen mukana olevaa liuotinta, jos olet allerginen säilöntäaineena käytetylle metakresolille.
Lääkärintarkastukset hoidon aikana
Valtropin saattaa vaikuttaa tapaan, jolla elimistösi käsittelee juomissa ja elintarvikkeissa olevaa sokeria. Lääkärisi saattaa tarkastaa sokerin määrän virtsassasi tai veressäsi.
Valtropin saattaa vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressäsi, joten Sinulle on ajoittain suoritettava kilpirauhasen toimintatestejä. Jos kilpirauhanen ei toimi kunnolla, Valtropinin teho
ei välttämättä ole riittävän hyvä.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät
lisämunuaissteroidihormonia kuten kortisonia tai prednisolonia
insuliinia
suun kautta korvaushoitona otettavaa naisten estrogeeniä
sukupuolihormoneja, stressireaktion tai tulehduksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kortikosteroideja), epilepsialääkkeitä (kuten karbamatsepiinia) tai siklosporiinia (immuunipuolustusjärjestelmää heikentävää lääkettä).
Lääkärisi voi tarvittaessa sovittaa Valtropinin tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annoksen.
Valtropinia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tulet raskaaksi.
Jos imetät tai aiot imettää, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen Valtropinin käyttöä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Valtropinilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Pakkauksessa mukana oleva Valtropinin liuotin sisältää metakresolia. Älä käytä tätä liuotinta, jos olet allerginen metakresolille (ks. kohta 2 ’Älä käytä Valtropinia’). Jos liuotin aiheuttaa allergisen reaktion,
injektiopullon injektiokuiva-aine tulee liuottaa injektionesteisiin käytettävään veteen ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos (ks. kohta 5 ’Valtropinin säilyttäminen’).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Käytä Valtropinia aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Älä pistä Valtropinia itseesi, mikäli olet epävarma annoksesta.
Lääkärisi määrää Sinulle annoksesi. Annoksen suuruus riippuu sairaudestasi. Älä muuta annosta ilman lääkärisi lupaa.
Lääkärisi tulee tarkastaa Valtropin-annoksen suuruus kuuden kuukauden välein.
Yleensä annos lasketaan alla kuvatulla tavalla. Yksilöllinen annos voi kuitenkin vaihdella, ja lääkärisi voi muuttaa annostasi erityisten tarpeidesi mukaan.
Lapset
Lasten kasvuhormonin puutos
Pistä 0,025-0,035 milligrammaa (mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
Turnerin oireyhtymää sairastavat lapset
Pistä 0,045-0,050 milligrammaa (mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
Pitkäaikainen munuaisten toimintahäiriö lapsilla ennen murrosikää
Pistä 0,045-0,050 milligrammaa (mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
Aikuiset
Aikuisten kasvuhormonin puutos
Pistä 0,15-0,30 milligrammaa (mg) kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti). Pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen, jos olet vanhempi tai ylipainoinen.
Tarvittaessa lääkärisi suurentaa annostasi asteittain yksilöllisten tarpeidesi mukaan riippuen kliinisestä vasteestasi ja veresi IGF-1-arvoksi kutsutusta kasvutekijätasosta. Vuorokausikohtainen annos on yleensä korkeintaan 1 mg. IGF-1-konsentraatio on mitattava säännöllisesti ja sen tulee olla iällesi ja sukupuolellesi tyypillisten arvojen ylärajan alapuolella.
Lääkärisi määrää Sinulle aina pienimmän tehokkaan käytettävän annoksen.
Vanhemmilla potilailla annoksen pienentäminen voi olla tarpeellista.
Mikäli potilaalla on pitkään jatkuvaa turvotusta (ödeemaa) tai voimakkaita tuntohäiriöitä (parestesioita), somatropiiniannosta tulisi pienentää, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymäksi (käden kohmetus ja särky) kutsutun harvinaisen haittavaikutuksen kehittymiseltä.
Kun lääkevalmistetta on käytetty jonkun aikaa, annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista, erityisesti miehillä.
Kun Valtropinia käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, Valtropinin tai muun käyttämäsi lääkkeen annoksen sovittaminen saattaa olla tarpeellista (ks. kohta 2 ’Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö’).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Valtropin on tarkoitettu annettavaksi ihon alle, kun se on saatettu käyttövalmiiksi. Tämä tarkoittaa sitä, että injektiokuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevaan liuottimeen, minkä jälkeen liuos
pistetään lyhyellä neulalla aivan ihon alla olevaan rasvakudokseen.
Jos pistät lääkkeen itse, saat ohjeita ruiskeen valmistelemiseen ja antamiseen. Älä pistä Valtropinia itseesi, ellet ole saanut siihen opastusta.
Tässä selosteessa on yksityiskohtaiset ohjeet ruiskeen antamiseksi ihonalaisesti (ks. kohta ’Ohjeet Valtropin-pistoksen ottamiseen’ tämän selosteen lopussa).
Jos olet käyttänyt Valtropinia enemmän kuin lääkärisi on määrännyt, käänny lääkärisi puoleen.
Jos olet käyttänyt liian paljon Valtropinia, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi (hypoglykemia) ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi (hyperglykemia). Jos olet käyttänyt liian paljon Valtropinia pidemmän ajan, se voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulien, kielen ja poskiluiden kasvuun (akromegalia).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka Sinulle määrättyä pistoshoitoa. Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi puoleen.
Käänny lääkärisi puoleen ennen hoidon lopettamista. Valtropin-hoidon keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen voi heikentää kasvuhormonihoidon onnistumista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Valtropin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääkevalmisteiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavalla tavalla:
erittäin yleinen | esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä |
yleinen | esiintyy 1–10 käyttäjällä 100:sta |
melko harvinainen | esiintyy 1–10 käyttäjällä 1 000:sta |
harvinainen | esiintyy 1–10 käyttäjällä 10 000:sta |
erittäin harvinainen | esiintyy alle 1 käyttäjällä 10 000:sta |
tuntematon | saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin |
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Voit kokea seuraavia haittavaikutuksia Valtropinin käytön jälkeen:
Erittäin yleinen | Päänsärky aikuisilla |
Harhatuntemukset, kuten pistely, kihelmöinti tai kutina (parestesia) aikuisilla | |
Nivelkipu (artralgia) aikuisilla | |
Turvotus nesteen kudokseen kertymisen takia (edeema) aikuisilla | |
Yleinen | Muita aineita sitovien proteiinien (vasta-aineiden) muodostus |
Kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoidismi) | |
Heikentynyt kyky alentaa sokeritasoa (glukoosi- intoleranssi) | |
Veren sokeritason lievä kohoaminen (lievä hyperglykemia); 1 % lapsilla ja 1–10 % aikuisilla) | |
Lisääntynyt lihasjänteys (hypertonia) | |
Unettomuus (insomnia) aikuisilla | |
Kohonnut verenpaine (hypertensio) aikuisilla | |
Hengenahdistus (dyspnea) aikuisilla | |
Hengityksen väliaikainen katkeaminen nukkuessa (uniapnea) aikuisilla | |
Sormien ja kämmenen puutuminen ja kihelmöinti rannehermon puristuksiin joutumisen takia (rannekanavaoireyhtymä) aikuisilla | |
Nivelkipu (artralgia) lapsilla | |
Lihaskipu (myalgia) | |
Turvotus nesteen kudokseen kertymisen takia (edeema) lapsilla | |
Pistoskohdan reaktiot, heikkous (astenia) | |
Melko harvinainen | Lisääntynyt uuden kudoksen kasvu (syöpä, kasvain) |
Punaisten verisolujen vähäisyys (anemia) | |
Veren liian matala sokeritaso (hypoglykemia) | |
Suurentunut veren fosfaattiarvo (hyperfosfatemia) | |
Persoonallisuushäiriö | |
Silmien nopea tahaton liike (silmävärve eli nystagmus) | |
Näköhermon nystyn turvotus (papilledeema) |
Kaksoiskuvat (diplopia) | |
Huimaus (vertigo) | |
Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia) | |
Oksentelu | |
Vatsakivut, ilmavaivat | |
Pahoinvointi | |
Rasvakudoksen väheneminen (lipodystrofia), ihon oheneminen (ihoatrofia), ihon tulehtuminen ja hilseily (eksfoliatiivinen dermatiitti), nokkosihottuma (urtikaria), miehinen karvoitus naisella (hirsutismi), ihokudoksen paksuuntuminen (ihon hypertrofia) | |
Lihasmassan väheneminen (lihasatrofia), luusärky | |
Sormien ja kämmenen puutuminen ja kihelmöinti rannehermon puristuksiin joutumisen takia (rannekanavaoireyhtymä) lapsilla | |
Tahaton virtsankarkailu (virtsainkontinenssi), verivirtsaisuus (hematuria), lisääntynyt virtsaamistarve (polyuria, pollakisuria), epänormaali virtsa | |
Genitaalivuoto | |
Miehen rintarauhasen kasvu (gynekomastia) | |
Pistoskohdan reaktio, kuten ihokudoksen oheneminen, runsas verenvuoto, paksuuntuminen | |
Heikkous lapsilla | |
Harvinainen | Sokeritauti (diabetes mellitus) |
Hermostohäiriö muualla kuin aivoissa ja selkäytimessä (neuropatia), suurentunut kallonsisäinen paine | |
Korkea kallonsisäinen verenpaine (hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio) | |
Ihon harhatuntemukset, kuten pistely, kihelmöinti tai kutina (parestesia) lapsilla | |
Kohonnut verenpaine (hypertensio) lapsilla | |
Ripuli (diarrea) | |
Epänormaali tulos munuaisten toimintatestissä | |
Erittäin harvinainen | Unettomuus (insomnia) lapsilla |
Pojan rintarauhasen kasvu (gynekomastia) | |
Yleisyys tuntematon | Yksi akuutti allergisen reaktion tapaus, johon liittyi kutinaa ja nokkosihottumaa |
Insuliinin tehon voimakas heikentyminen (insuliiniresistanssi) |
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Potilailla, joiden kasvuhormonivaje on alkanut aikuisena, turvotuksen, lihaskivun sekä nivelkivun ja niveloireiden on raportoitu liittyneen somatropiinihoidon varhaisvaiheeseen, mutta ne ovat yleensä olleet ohimeneviä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Valtropinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Avaamattoman lääkkeen säilytysolosuhteet
Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C). Ei saa jäätyä.
Ennen käyttövalmiiksi saattamista lääkettä voi säilyttää huoneenlämmössä (alle 25°C) yhtäjaksoisesti korkeintaan neljä viikkoa ennen käyttöä.
Kestoaika liuottimella käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Kun lääke on saatettu käyttövalmiiksi pakkauksessa mukana olevalla liuottimella, lääkettä voi säilyttää jääkaapissa (2°C-8°C) korkeintaan 21 vuorokautta.
Kestoaika injektionesteisiin käytettävällä vedellä (EI vesijohtovedellä) käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Kun lääke on saatettu käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä, se on käytettävä välittömästi (ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos).
Älä käytä Valtropinia, jos huomaat liuottimen tai käyttövalmiin liuoksen olevan sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä on hiukkasia.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Injektiokuiva-aine:
Vaikuttava aine on somatropiini. Yksi injektiopullo injektiokuiva-ainetta sisältää 5 mg somatropiinia (vastaa 15 IU:ta). Kun injektiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 1,5 ml liuottimen kanssa, 1 ml sisältää 3,33 mg somatropiinia (vastaa 10 IU:ta).
Muut aineet ovat glysiini, mannitoli, natriumdivetyfosfaatti, dinatriumfosfaatti sekä pH:n (happamuuden) säätämiseen natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo.
Liuotin:
Esitäytetty ruisku sisältä injektionesteisiin käytettävää vettä ja metakresolia (ks. kohta 2 ’Tärkeää tietoa Valtropinin sisältämistä aineista’).
Valtropin toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, liuosta varten. Yksi pakkaus sisältää:
5 mg valkoista tai lähes valkoista injektiokuiva-ainetta lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja suojakorkilla
1,5 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa, jonka kärki on suljettu korkilla, injektiokuiva-aineen liuottamiseen kirkkaaksi liuokseksi.
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
D-72764 Reutlingen
Saksa
Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Fax: +49 (0) 7121 346 255
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat ohjeet selittävät, miten pistät Valtropinia itseesi. Lue ohjeet huolellisesti ja toimi niiden mukaisesti. Lääkärisi tai hänen avustajansa neuvoo Sinulle, miten pistät Valtropinia itseesi. Älä yritä pistää
itseäsi, jos olet epävarma itseesi pistämisen edellytyksistä tai siitä, miten pistäminen tapahtuu.
Valtropinia ei tule saattaa käyttövalmiiksi pakkauksessa mukana olevalla liuottimella, jos potilaan tiedetään olevan allerginen metakresolille (ks. kohta 2 ‘Älä käytä Valtropinia’). Jos allergiaa
pakkauksessa mukana olevalle liuottimelle esiintyy, injektiopullojen injektiokuiva-aine tulee saattaa
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Täytä tällöin ruisku 1,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä ja noudata samoja ohjeita kuin esitäytettyä ruiskua käytettäessä (ks. kohta 5 ‘Valtropinin säilyttäminen’). Älä käytä vesijohtovettä.
Ota tarvittavat välineet esille, ennen kuin aloitat. Tarvitset seuraavat välineet:
Valtropin-injektiopullo, joka sisältää injektiokuiva-ainetta, liuosta varten
esitäytetty ruisku, joka sisältää 1,5 ml liuotinta, liuosta varten
steriilejä injektioneuloja ja -ruiskuja
alkoholiin kostutettuja harsotaitoksia
kuiva sideharso- tai pumpulitukko
laastari
jäteastia käytetyille neuloille ja ruiskuille
Pese kätesi huolellisesti vedellä ja saippualla ennen lääkkeen valmistelua.
Ota Valtropin-rasia jääkaapista. Ota rasiasta injektiokuiva-ainetta sisältävä injektiopullo ja liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku. Varmista, että lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole kulunut umpeen.
Irrota injektiokuiva-ainetta sisältävän injektiopullon muovinen suojakorkki.
Puhdista injektiokuiva-ainetta sisältävän injektiopullon yläosassa oleva kumitulppa alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella. Älä koske injektiopullon yläosaan puhdistamisen jälkeen.
Lääkkeesi injektiokuiva-ainetta sisältävä injektiopullo
Aloita lääkkeesi valmistaminen ottamalla pakkauksesta liuottimella esitäytetty ruisku. Irrota kärjen kumikorkki ja kiinnitä neula kunnolla ruiskuun. Lääkärisi tai hänen avustajansa kertoo Sinulle, minkä kokoista neulaa tulee käyttää.
Irrota neulansuojus neulaa koskettamatta.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Työnnä neula hitaasti ja pystysuorassa asennossa injektiopullon kumitulpan keskikohdan läpi.
Ruiskuta liuotin kokonaan (1,5 ml) injektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon kohdistamalla nestevirta injektiopullon seinämään. ÄLÄ kohdista virtaa injektiopullon pohjalla olevaan valkoiseen injektiokuiva-aineeseen.
Ennen kuin poistat ruiskun injektiopullosta, vähennä injektiopullon painetta vetämällä injektiopullosta siihen ruiskuttamaasi liuottimen määrää vastaava määrä ilmaa (1,5 ml). Vedä ruisku ulos injektiopullosta ja aseta neulansuojus takaisin paikoilleen.
Liuota injektiopullon sisältö kunnolla sekoittamalla sitä VAROVASTI. ÄLÄ RAVISTA.
Lääkkeesi liuottaminen
Käyttövalmiin liuoksen tulee olla kirkasta ja eikä siinä saa olla hiukkasia.
Merkitse injektiopulloon liuoksen valmistumispäivämäärä.
Puhdista uudelleen injektiopullon yläosassa oleva kumitulppa alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella.
Älä koske injektiopullon yläosaan puhdistamisen jälkeen.
Lääkkeesi liuosta sisältävä injektiopullo
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Ota apteekista tai sairaalasta saamasi injektioruisku ja -neula, joilla voit vetää lääkeliuosta injektiopullosta. Poista injektioruisku steriilistä pakkauksesta ja kiinnitä neula ruiskuun.
Täytä ruiskuun ilmaa vetämällä mäntää taaksepäin siihen merkkiviivaan saakka, joka merkitsee lääkärisi Sinulle määräämää annosta.
Irrota neulansuojus neulaa koskettamatta.
Työnnä neula hitaasti ja pystysuorassa asennossa injektiopullon kumitulpan keskikohdan läpi.
Tyhjennä ruiskussa oleva ilma injektiopulloon painamalla mäntää varovasti.
Käännä injektiopullo ylösalaisin neulan yhä ollessa siihen kiinnitettynä. Pidä yhdellä kädellä kiinni injektiopullosta ja toisella kädellä ruiskusta, jonka neula on ylösalaisin olevassa injektiopullossa. Varmista, että neulan kärki on liuoksessa. Vedä ruiskuun oikeankokoinen annos vetämällä mäntää toisella kädelläsi hitaasti taaksepäin jatkuvalla liikkeellä. Varmista, että neulan kärki pysyy liuoksessa.
Oikeankokoisen lääkeannoksen vetäminen injektiopullosta ruiskussa olevien annosmerkkien avulla
Poista ruisku neulasta jättämällä neula injektiopulloon. Älä koske ruiskun kärkeen. Vedä neula irti, aseta neulansuojus takaisin paikoilleen ja hävitä se suljetussa astiassa. Ohjeita injektiopullon käsittelemisestä, ks. Vaihe 32 ‘Liuoksen pistäminen’.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Ota uusi (ihonalaiseen pistämiseen sopiva) neula ja aseta se kunnolla ruiskun kärkeen.
Lääkettäsi sisältävän ruiskun kiinnittäminen uuteen neulaan
Irrota neulansuojus ruiskuneulasta ja tarkasta, onko ruiskussa ilmakuplia.
Jos ruiskussa on näkyviä ilmakuplia, vedä mäntää hieman taaksepäin. Kopauta sitten ruiskua varovasti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat häviävät. Työnnä mäntää takaisin oikean annoksen merkkiviivaan asti.
Aseta neulansuojus takaisin paikoilleen ja aseta ruisku ja neula tasaiselle pinnalle.
Varmista, että liuos on huoneenlämpöinen. Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Tarkasta liuos ennen pistämistä: Jos liuos on värjäytynyttä tai jos näet nesteessä kiinteitä hiukkasia, liuosta EI SAA käyttää.
Valitse pistoskohta lääkärisi suositusten mukaan. On hyvin tärkeää vaihdella pistoskohtaa jokaisella lääkkeenantokerralla.
Puhdista pistoskohta alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella ja odota, kunnes alue kuivuu.
Tarkasta, että ruiskussa on oikea annos Valtropin-liuosta. Pidä ruiskua kädessäsi kynän tavoin.
Purista laaja ihokerros peukalosi ja etusormesi väliin. Työnnä neula nipistettyyn ihoon 45-90 asteen kulmassa nopealla ja varmalla liikkeellä. Tämä sattuu vähemmän kuin neulan työntäminen ihoon hitaasti.
Pistä liuos hitaasti (muutaman sekunnin kuluessa) painamalla mäntää varovasti, kunnes ruisku on
tyhjä.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Vedä neula nopeasti ihosta ja paina pistoskohtaa kuivalla sideharsolla tai pumpulitupolla useiden sekuntien ajan. Jos pistoskohdasta vuotaa verta, peitä se laastarilla.
Hävitä käytetty ruisku suljetussa astiassa. Muista asettaa injektiopullo takaisin jääkaappiin. Kun injektiopullo on tyhjä, hävitä myös se. Tietoja käyttövalmiin liuoksen kestoajasta löydät kohdasta 5
‘Valtropinin säilyttäminen’.
Jos injektiokuiva-aine saatetaan käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä, injektiopullot ovat ainoastaan yhtä käyttökertaa varten. Käyttämätön liuos on hävitettävä.