Colpermin
menthae piperitae aetheroleum
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon jälkeen tai se huononee.
Mitä Colpermin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colperminia
Miten Colperminia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Colperminin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Colpermin on piparminttuöljyä sisältävä kasvirohdosvalmiste.
Colpermin-kapselit on tarkoitettu ruoansulatuskanavan lievien kouristusten, ilmavaivojen ja
vatsakivun oireenmuka iseen lievitykseen erityisesti ärtyneen suolen oireyhtymää sairastavilla potilailla. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kahden viikon jälkeen.
jos olet allerginen piparminttuöljylle, mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin maksasairaus
jos sinulla on sappitietulehdus (kolangiitti)
jos sinulla on mahalaukun hapottomuus (aklorhydria)
jos sinulla on sappikiviä tai muita sappisairauksia
älä anna alle 8-vuotiaille lapsille.
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Colperminia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on närästystä tai palleatyrä (tila, jossa osa mahalaukusta työntyy ylöspäin kohti rintakehää). Näissä olosuhteissa oireet saattavat paheta tämän lääkevalmisteen ottamisen jälkeen ja hoito on tällöin lopetettava.
Colpermin-kapselit on nieltävä kokonaisena; niitä ei saa rikkoa, pureskella tai ottaa aterian aikana. Muutoin kapseleiden sisältämä piparminttuöljy voi vapautua liian aikaisin ja ärsyttää suuta tai ruokatorvea.
Tätä lääkettä suositellaan käytettäväksi vain vähintään 8-vuotiaille lapsille, eikä sitä saa käyttää alle 8- vuotiaille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muiden mahahappoa vähentävien lääkkeiden (kuten histamiini-2-salpaajien ja protonipumpun inhibiittoreiden) tai haponestolääkkeiden (antasidien) samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa piparminttuöljyn ennenaikaisen vapautumisen, joten ne on otettava vähintään 2 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista tai vähintään 2 tuntia sen ottamisen jälkeen.
Ruuan nauttiminen samaan aikaan saattaa aiheuttaa piparminttuöljyn varhaisen vapautumisen. Tämän vuoksi tämä lääke on otettava vähintään 2 tuntia ennen ateriaa tai vähintään 2 tuntia aterian jälkeen.
Riittävien tutkimustietojen puuttuessa valmisteen käyttöä ei suositella raskauden ja imetyksen aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi eivätkä käytä ehkäisyä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tällä lääkkeellä ei ole haitallisia vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 kapseli kolme kertaa päivässä. Annostusta voi tarvittaessa nostaa enintään 2 kapseliin kolme kertaa päivässä.
Suositeltu annos on 1 kapseli kolme kertaa päivässä.
Suositeltu annos on 1 kapseli kaksi kertaa päivässä.
Alle 8-vuotiaat lapset
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 8-vuotiaille lapsille.
Erityisryhmät
Tietoja annostusohjeista munuaisten vajaatoimintatapauksissa ei ole saatavilla.
Kapselit otetaan suun kautta. Colpermin-kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän nesteen kera, jotta ne kulkeutuisivat elimistöön vaivatta. Älä pureskele, murskaa tai riko kapseleita.
Irrota kapselit läpipainoliuskasta varoen.
Colpermin-kapselit on otettava vähintään 2 tuntia ennen ateriaa tai vähintään 2 tuntia aterian jälkeen.
Hoidon kesto on yleensä 1 tai 2 viikkoa. Pisin yhtämittainen hoitojakso on kolme kuukautta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos oireet jatkuvat.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita voivat olla:
vaikeat ruoansulatuskanavan oireet, kuten ripuli, peräaukon haavaumat, pahoinvointi
epileptiset kohtaukset, tajunnan menetys, hengitysvaikeudet
sydämen rytmihäiriö
lihaskoordinaation puute ja muut keskushermostohäiriöt. Yliannostustapauksessa kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Jos unohdat ottaa annoksen oikeaan aikaan, ota seuraava annos tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle tulee vaikeita allergisia reaktioita, mukaan lukien välitöntä lääkärinhoitoa vaativa anafylaktinen sokki (äkillinen vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat esimerkiksi verenpaineen lasku ja hengitysvaikeudet), vapina tai tärisevät liikkeet, liikehäiriö, johon liittyy tasapaino-ongelmia, sydämen sykkeen hidastuminen ja punoittava ihottuma. Näiden reaktioiden esiintymistiheyttä ei tunneta.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, ja niiden esiintymistiheydet ovat olleet suunnilleen seuraavat:
päänsärky, närästys, epämiellyttävät tuntemukset peräaukossa, ulosteen epänormaali haju, suun kuivuminen, epämiellyttävä tunne mahassa ja oksettava olo, oksentelu.
yliherkkyys, kutiseva iho, verenvuoto mahalaukussa, näön samentuminen.
peräaukon seudun kipu, ripuli, virtsaamisvaikeudet, virtsaamiskipu, tulehtunut peniksen pää, virtsan epänormaali haju.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on piparminttuöljy. Yksi kova enterokapseli sisältää 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum -öljyä (piparminttuöljyä).
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö:
valkovaha
puhdistettu maapähkinäöljy
kolloidinen vedetön piidioksidi Kapselikuori:
liivate
indigokarmiini (E132)
titaanidioksidi (E171)
metakryylihappo-metyylimetakrylaattikopolymeeri (1:2)
metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30 % dispersio
trietyylisitraatti
glyserolimonostearaatti 40-55
makrogoli 4000
talkki.
Kovan Colpermin-enterokapselin alaosa on läpikuultamaton vaaleansininen ja yläosa läpikuultamaton sininen. Osien välissä on tummansininen sulkunauha. Kapselin koko 19,4 mm x 6,8 mm.
Kovat Colpermin-enterokapselit on pakattu kymmenen kapselin läpipainoliuskoihin, jotka on pakattu 30 tai 100 kapselin pahvikoteloihin (3 tai 10 läpipainoliuskaa). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Saksa
+49 7623 96651 979
Tillotts Pharma AB Gustavslundsvägen 135
167 51 Bromma Ruotsi
Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden Saksa