Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Stimufend
pegfilgrastim

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Stimufend 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

pegfilgrastiimi


image

Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Stimufend on kirkas, väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa (6 mg/0,6 ml). Jokaisessa pakkauksessa on yksi lasinen esitäytetty ruisku, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.


Esitäytetyssä ruiskussa on automaattinen turvamekanismi.


Myyntiluvan haltija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroener Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe Saksa


Valmistaja

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Itävalta


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


.

Stimufend-valmisteen (pegfilgrastiimin) käyttöohjeet


Kerta-annos, esitäytetty ruisku ihon alle annettavaa pistosta varten


Tärkeää:

Lue pakkausselosteesta, mitä sinun on tiedettävä Stimufend-valmisteesta, ennen kuin seuraat näitä käyttöohjeita.


Ennen kuin käytät Stimufend- esitäytettyä ruiskua, lue nämä tärkeät tiedot.


Stimufend- esitäytettyjen ruiskujen säilyttäminen:

image


Vaihe 1: Valmistautuminen pistämiseen

image




1.1 Valmistele tarvikkeet

  • Tee valmistelut puhtaalla ja tasaisella alustalla, kuten pöydällä tai pöytätasolla, hyvässä valaistuksessa.

  • Tarvitset myös näitä (eivät sisälly pakkaukseen) (kuva C):

    • 1 desinfiointipyyhe

    • 1 pumpulituppo tai harsotaitos

    • teräville jätteille tarkoitettu säiliö.

image

Kuva C

  • Ota pakkaus jääkaapista.

  • Ota sinetöity muovialusta pakkauksesta.

  • Aseta sinetöidyllä muovialustalla oleva ruisku puhtaalle ja tasaiselle alustalle.


  • Anna sinetöidyllä muovialustalla olevan ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi 30 minuuttia ennen pistämistä (kuva D). Kylmän lääkkeen pistäminen voi olla kivuliasta.


image


Kuva D

  • Älä lämmitä ruiskua muilla tavoilla, esimerkiksi mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.

  • Älä poista neulansuojusta, kun ruisku on lämpenemässä huoneenlämpöön.

Vaihe 2: Käsienpesu

2.1 Pese kätesi

  • Pese kätesi hyvin saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä (kuva E).

  • Kädet on pestävä, vaikka käyttäisit käsineitä.

image

Kuva E

Vaihe 3: Ruiskun tarkistaminen

3.1 Ota esitäytetty ruisku sinetöidyltä muovialustalta

  • Vedä sinetti irti sinetöidystä muovialustasta.

  • Aseta kaksi sormea neulan läpinäkyvän turvamekanismin kummankin sivun keskiosaan. Vedä esitäytettyä ruiskua suoraan ylöspäin irti alustasta (kuva F).


Älä tartu esitäytettyyn ruiskuun männästä äläkä neulansuojuksesta. Se voi vaurioittaa ruiskua tai aktivoida neulan läpinäkyvän turvamekanismin.


image

Kuva F

3.2 Tarkista ruisku

  • Tarkista, että esitäytetty ruisku, neulan läpinäkyvä turvamekanismi ja neulansuojus eivät ole säröillä tai vaurioituneet (kuva G).


image

Kuva G


  • Tarkista, että neulansuojus on kiinnitetty kunnolla (kuva H).


image


Kuva H

  • Tarkista, että neulan turvamekanismin jousi ei ole pitkänä (kuva I).


image


Kuva 1

Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos siinä on vaurioitumisen merkkejä. Laita ruisku silloin teräville

jätteille tarkoitettuun säiliöön (ks. vaihe 6) ja ota heti yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai apteekkihenkilökuntaan.

3.3 Tarkista neste

  • Tarkista neste etiketin läpinäkyvästä ikkunasta varmistaaksesi, että lääke on kirkasta ja väritöntä ja että siinä ei ole hiukkasia eikä hiutaleita (kuva J).

image

Kuva J

Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos lääke on sameaa tai värillistä tai jos siinä on hiukkasia tai

hiutaleita. Laita ruisku silloin teräville jätteille tarkoitettuun säiliöön (ks. vaihe 6) ja ota heti yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai apteekkihenkilökuntaan.

3.4 Tarkista etiketti

  • Tarkista ruiskun etiketistä, että

  • etiketissä lukeva nimi on Stimufend (kuva K)

  • viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu (kuva L)

  • annosvahvuus on 6 mg/0,6 ml.


image

Kuva K

image


Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos

  • etiketissä lukeva nimi ei ole Stimufend

  • etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu

  • annosvahvuus ei ole 6 mg/0,6 ml.


EXP: KK/VVVV


Kuva L

Laita ruisku silloin teräville jätteille tarkoitettuun säiliöön (ks. vaihe 6) ja ota heti yhteyttä

terveydenhuollon ammattilaiseen tai apteekkihenkilökuntaan.

Vaihe 4: Valmistautuminen pistämiseen

4.1 Valitse pistoskohta (kuva M)

Sopivia kohtia ovat

  • reiden yläosa

  • vatsan alue (alavatsa) lukuun ottamatta 5 cm:n säteellä navasta olevaa aluetta.


image

Kuva M

  • Jos annat pistoksen toiselle henkilölle, voit valita pistoskohdaksi käsivarren takaosan tai pakaroiden ulkosivun yläosan (kuva N).

  • Pistos voidaan antaa vain osoitettuihin kohtiin.


image

Kuva N

Älä pistä alueelle, joka on kipeä (arka), mustelmilla, punoittava, kova tai arpeutunut tai jolla on raskausarpia tai tatuointeja.

Älä pistä vaatteiden läpi.

4.2 Puhdista pistoskohta

  • Pyyhi pistoskohdan iho puhtaaksi desinfiointipyyhkeellä (kuva O). Anna ihon kuivua.


Älä enää koske pistoskohtaa ennen pistämistä.

image

Kuva O

Vaihe 5: Lääkkeen pistäminen

5.1 Poista neulansuojus

image


  • Pitele ruiskua neulan läpinäkyvästä turvamekanismista.

  • Poista neulansuojus vetämällä se toisella kädellä suoraan irti (kuva P).

  • Laita neulansuojus teräville jätteille tarkoitettuun säiliöön.


image

Kuva P

Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa poistettuasi neulansuojuksen.

5.2 Purista iho poimulle

  • Purista iho kevyesti poimulle sen kohdan ympäriltä, johon aiot pistää (puristamatta tai koskettamatta puhdistettua aluetta), välttääksesi pistämästä lihakseen (kuva Q).


image

Kuva Q

5.3 Työnnä neula ihoon

  • Pitele ruiskua toisella kädellä kuin kynää.

  • Työnnä neula nopealla liikkeellä suoraan ihoon 45–90 asteen kulmassa (kuva R).


image

Kuva R

5.4 Ruiskuta lääke

  • Paina mäntä peukalolla kevyesti kokonaan pohjaan ruiskuttaaksesi koko annoksen (kuva S).


image

Kuva S

  • Mäntä on painettava kokonaan pohjaan, jotta ruiskusta käytetään varmasti koko annos (kuva T).

  • Pidä ruiskusta tukevasti kiinni liikuttamatta sitä.


Kuva T

Älä irrota neulaa ihosta, kun mäntä painuu pohjaan.

5.5 Viimeistele pistos


  • Nosta peukaloa hitaasti ylöspäin siten, että neula pääsee nousemaan kokonaan neulan läpinäkyvän turvamekanismin sisään (kuva U).


image

Kuva U

Tärkeää: Ota heti yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai apteekkihenkilökuntaan, jos

  • et pistänyt koko annosta

  • neulan läpinäkyvä turvamekanismi ei aktivoidu pistettyäsi koko annoksen. Jos lääkettä pistetään väärä määrä, se voi vaikuttaa hoitoon tai viivästyttää sitä.

Älä käytä ruiskua uudelleen, jos et pistänyt koko annosta.

Älä yritä asettaa neulansuojusta takaisin paikalleen, koska saatat saada vahingossa neulanpiston.

  • Jos pistoskohdassa on verta tai nestettä, paina ihoa kevyesti pumpulitupolla tai harsotaitoksella

(kuva V). Tarvittaessa voit kiinnittää siihen

laastarin.


image

Kuva V

Älä hankaa pistoskohtaa.

Vaihe 6: Esitäytetyn ruiskun hävittäminen

6.1 Laita esitäytetyt ruiskut teräville jätteille tarkoitettuun säiliöön heti käytön jälkeen (kuva W).


Älä hävitä esitäytettyjä ruiskuja kotitalousjätteiden mukana.


image

Kuva W

  • Jos sinulla ei ole teräville jätteille tarkoitettua säiliötä, voit käyttää kotitalousjätesäiliötä, joka

    • on valmistettu kestävästä muovista

    • voidaan sulkea tiiviillä, kestävällä kannella, jota terävät esineet eivät voi lävistää

    • pysyy käytettäessä tukevasti pystyssä

    • on vuotamaton

    • on varustettu asianmukaisilla merkinnöillä, jotka varoittavat säiliön sisältämästä vaarallisesta jätteestä.

  • Kun teräville jätteille tarkoitettu säiliö on lähes täynnä, hävitä se teräville jätteille tarkoitettujen säiliöiden hävittämistä koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti. Neulojen ja ruiskujen hävittämisestä voi olla säädetty paikallisia lakeja.

Älä hävitä teräville jätteille tarkoitettua säiliötä kotitalousjätteiden mukana, ellei se ole paikallisten ohjeiden mukaan sallittua.

Älä kierrätä teräville jätteille tarkoitettua säiliötä.