Solu-Cortef
hydrocortisone
100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 100 mg + 2 ml
Tukkukauppa: | 6,30 € |
Jälleenmyynti: | 10,06 € |
Korvaus: | 0,00 € |
hydrokortisoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanalaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Solu-Cortef on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Solu-Cortef-valmistetta
Miten Solu-Cortef-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Solu-Cortef-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hydrokortisoni lievittää tulehdusta ja allergiaoireita sekä heikentää elimistön puolustusjärjestelmää.
Solu-Cortef-valmistetta käytetään tavanomaisen hoidon lisänä muun muassa seuraavien sairauksien tai tilojen hoidossa:
lisämunuaisen vajaatoiminta
sokin kaltaiset tilat
äkilliset yliherkkyysreaktiot, kuten äkillinen vaikea astma ja allergiset lääkereaktiot
hydrokortisonihoitoa vaativat tulehdusoireet
tietyt hengenvaaralliset tilat, jotka voivat aiheuttaa korjaantumattoman sokin.
Hydrokortisonia, jota Solu-Cortef sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on systeeminen sieni-infektio.
selkäytimeen (selkäydinnesteeseen), paitsi osana tiettyjä kemoterapiaohjelmia
epiduraalitilaan.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Solu-Cortef valmistetta.
Lääkäri voi myös joutua seuraamaan hoitoa tiiviimmin, muuttamaan annosta tai antamaan sinulle toista lääkettä:
jos sinulla on vesirokko, tuhkarokko tai lehmärokko
jos olet menossa rokotettavaksi
jos sinulla on aktiivisessa vaiheessa oleva tuberkuloosi
jos sinulla on ollut Kaposin sarkooma (ihosyöpätyyppi)
jos sinulla on vammasta johtuva aivovaurio tai aivohalvaus
jos sinulla on lääkeaineallergia
jos sinulla on epätavanomaista stressiä
jos sinulla on Cushingin oireyhtymä
jos sinulla on hypotyreoosi (kilpirauhasen vajaatoiminta)
jos sinulla on diabetes (tai jos suvussasi on diabetesta)
jos sinulle on tunne-elämän epävakaisuutta tai psykoottista taipumusta. Tämä kattaa masennuksen Solu-Cortefin kaltaisten steroidien aiemman käytön yhteydessä sekä edellä mainittujen sairauksien ilmenemisen suvussa.
jos sinulla on krooninen psykoosi
jos sinulla on kouristuskohtauksia
jos sinulla on ollut lihasvaivoja (kipua tai heikkoutta) aiemman steroidilääkityksen aikana
jos sinulla on myasthenia gravis (lihasten väsymistä ja heikkoutta aiheuttava sairaus)
jos sinulla on herpes simplex -viruksen aiheuttama sarveiskalvotulehdus
jos sinulla on glaukooma (kohonnut silmänpaine) tai suvussasi on glaukoomaa
jos sinulla on kaihi
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on korkea verenpaine
jos olet altis saamaan laskimontukkotulehduksen
jos olet aiemmin sairastanut veritulpan (kuten laskimoveritulpan) tai olet altis sille
jos sinulla on maha-pohjukaissuolihaavauma, haavainen paksusuolitulehdus tai divertikkelitulehdus, mahahaava
jos sinulla on tuore suolistoanastomoosi
jos sinulla on pankreatiitti (haimatulehdus, joka aiheuttaa voimakasta vatsa- ja selkäkipua)
jos sinulla on jokin maksasairaus. Tällöin lääkäri saattaa joutua pienentämään annostustasi
jos sairastat luukatoa
jos sinulle kehittyy lisämunuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on munuaissairaus tai -vaurio
jos sinulla on epäilty tai todettu feokromosytooma (lisämunuaisytimen kasvain)
Kerro lääkärille, jos epäilet infektiota, sillä kortikosteroidien tiedetään lisäävän infektioalttiutta ja saattavan peittää niiden oireita.
Varovaisuutta on noudatettava kortikosteroidien käytössä, koska ne voivat aiheuttaa silmäsairauden (sentraalinen seroosi korioretinopatia), jossa silmän takaosan (verkkokalvon) valoherkän kudoskerroksen alle kertyy nestettä, mikä heikentää näkökykyä ja saattaa johtaa verkkokalvon irtaumaan.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Pitkäaikainen suuriannoksinen kortikosteroidihoito voi johtaa epänormaalin rasvamäärän kertymiseen selkäydinkalvon sisä- tai ulkopintaan (epiduraalinen lipomatoosi).
Pitkäaikainen päivittäinen glukokortikoidihoito voi pysäyttää lapsen kasvun ja nostaa lasten ja imeväisten kallonsisäistä painetta. Siksi sitä saa käyttää vain vaikeimpien sairauksien hoidossa.
Jos hydrokortisonia annetaan keskoselle, sydämen toiminnan ja rakenteen seuranta voi olla tarpeen.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.
Solu-Cortef voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Solu- Cortef -valmisteen tehoon. Tällaisia lääkkeitä ovat:
kaliumhukkaa aiheuttavat lääkkeet, kuten diuree tit (joita nimitetään toisinaan nesteenpoistolääkkeiksi), amfote risiini B, ksante enit tai bee ta-2-agonistit (astmalääkkeitä)
Jos käytät edellä mainittuja lääkkeitä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Solu- Cortef -valmistetta.
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Solu-Cortef –valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kortikosteroidit voivat siirtyä istukan läpi, mihin liittyy vastasyntyneen alipainoisuuden riski. Kaihia on havaittu vastasyntyneillä, joiden äiti on saanut raskauden aikana pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa.
Valmisteen käytöstä saatavaa hyötyä on punnittava tarkasti mahdollisia äitiin tai sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia vasten ennen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Solu-Cortef -valmisteen käyttö ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Jos sinulla ilmenee pyörrytystä, huimausta tai kouristuksia, älä aja tai käytä koneita.
Solu-Cortef 100 mg sisältää 10,1 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo. Tämä vastaa 0,5 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Solu-Cortef 250 mg sisältää 25,3 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo. Tämä vastaa 1,27 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri tai hoitohenkilökunta antaa Solu-Cortef-valmistetta injektiona tai infuusiona laskimoon tai injektiona lihakseen.
Lääkäri päättää injektiokohdan, kuinka paljon saat lääkettä ja kuinka monta injektiota saat. Tämä riippuu hoidettavasta tilasta ja sen vaikeusasteesta.
Lääkäri antaa sinulle mahdollisimman lyhyen ajan pienintä mahdollista annosta, jolla oireesi lievittyvät tehokkaasti.
Lääkäri päättää, milloin hoitosi voidaan lopettaa. Sinun on lopetettava tämän lääkkeen käyttö hitaasti vieroitusoireiden välttämiseksi.
Lääkäri päättää, milloin sinun pitää vaihtaa suun kautta annettavaan lääkkeeseen.
Suositeltu annos on 100 mg hydrokortisonia. Tarvittaessa voidaan antaa vielä 50–100 mg Solu-Cortef- valmistetta 1, 3, 6 ja 10 tuntia aloitusannoksen jälkeen. Sokkitilojen hoidossa annetaan 250 mg –
1000 mg annos hitaana laskimonsisäisenä injektiona. Suuriannoksista kortikosteroidihoitoa ei saa yleensä jatkaa yli 48 – 72 tuntia.
Vakavissa tiloissa lapsille annettava annostus määräytyy tilan vaikeusasteen mukaan. Laskimon- tai lihaksensisäisestä hoidosta on siirryttävä suun kautta annettavaan hoitoon mahdollisimman pian.
On erittäin epätodennäköistä, että lääkäri tai hoitohenkilökunta antaa sinulle liian suuren annoksen Solu- Cortef-valmistetta. Solu-Cortef-valmisteen äkillinen yliannostus ei kuitenkaan aiheuta oireita.
Tämän lääkkeen käyttö on lopetettava hitaasti lääkehoidon lope ttamise en liittyvie n oireiden välttämiseksi. Tällaisia mahdollisia oireita ovat ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, päänsärky, kuume, lihas- ja nivelkipu, ihon kesiminen, painonmenetys ja matala verenpaine.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Muun muassa seuraavia haittavaikutuksia (tyypillisiä kaikille systeemisille kortikosteroideille) on havaittu (esiintymistiheydet eivät ole tiedossa):
infektiot. Tämä lääke voi peittää joidenkin infektioiden merkkejä ja oireita tai muuttaa niitä tai vähentää infektioiden vastustuskykyä, jolloin infektioiden toteaminen varhain on vaikeaa.
elimistön puolustuskyvyn heikkenemisestä johtuvat infektiot
tietyntyyppinen verisuonikasvain (Kaposin sarkooma)
valkosolujen runsaus veressä
lääkeyliherkkyys, vakavat yliherkkyysreaktiot
Cushingin tautia muistuttava tila (mm. painonnousu, kasvojen pyöristyminen, rasvan kertyminen niskaan, lihasheikkous, ihon haurastuminen), aivolisäkkeen etulohkon vajaatoiminta
steroidihoidon lopetukseen liittyvät oireet
ruokahalun lisääntyminen, mikä voi nostaa painoa
veren poikkeavat rasvapitoisuudet (esim. kolesteroli)
metabolinen asidoosi (elimistön nesteiden happamoituminen)
natriumin ja nesteen kertyminen elimistöön, sokerien sietokyvyn heikkeneminen, insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarpeen lisääntyminen, kaliumin puutteesta johtuva veren liiallinen emäksisyys
rasvakasvainten tai rasvakudoksen runsas esiintyminen epätavallisissa paikoissa tai epiduraalitilassa
mielialahäiriöt (esim. masennus, euforinen mieliala, mielialan vaihtelut, lääkeriippuvuus, itsemurha- ajatukset), psykoottiset häiriöt (esim. mania, harhaluulot, aistiharhat, skitsofrenia), mielenterveyshäiriö, persoonallisuuden muutos, sekavuustila, ahdistuneisuus, mielialan vaihtelut, poikkeava käytös, unettomuus, ärtyisyys
kallonsisäisen paineen kohoaminen, hyvänlaatuinen kallonsisäisen verenpaineen kohoaminen, kouristuskohtaus
muistinmenetys, kognitiivinen häiriö, heitehuimaus, päänsärky
harmaakaihi, silmien ulospullistuminen, näön hämärtyminen, silmän nesteinen suoni- ja verkkokalvosairaus (korioretinopatia) ja glaukooma
huimauksen tai pyörrytyksen (kiertohuimauksen) tunne
sydämen vajaatoiminta
sydänlihaksen paksuuntuminen (hypertrofinen kardiomyopatia) keskosilla
laskimoveritulppa, verenpaineen nousu tai lasku
keuhkoveritulppa, gasping-oireyhtymä
hikka
maha-suolikanavan haavaumat, haimatulehdus, ruokatorvitulehdus, suolen puhkeaminen, mahan pingotus, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi
hiussuonipurkaumat (pienet purppuranpunaiset/punaiset iholäiskät), mustelmat, ihon oheneminen, punoitus, ihon arpijuovat, turvotus
kehon ja kasvojen karvoituksen liikakasvu
hikoilun lisääntyminen
ihottuma, kutina, nokkosihottuma, akne
vaaleat tai tummat iholäiskät tai epätavallisen väriset ihopaukamat
lihassairaus, lihasheikkous, lihaskipu, lihasten surkastuminen
luukuolio, luukato (osteoporoosi), epänormaalit luunmurtumat, kasvun hidastuminen
hermoperäinen nivelsairaus, nivelkipu
feokromosytoomaan (lisämunuaisytimen kasvain) liittyvä kriisi
epäsäännölliset kuukautiset
huonontunut paraneminen, ääreisturvotus, väsymys, sairauden tunne
pistokohdan reaktio
silmänpaineen kohoaminen, heikentynyt hiilihydraattien sietokyky, kaliumin määrän lasku veressä, kalsiumin määrän lisääntyminen virtsassa, maksan toimintaa kuvaavien arvojen (ASAT, ALAT, AFOS) suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, ihotestireaktioiden heikkeneminen
painon nousu
selkärangan kompressiomurtuma, jännerepeämä (erityisesti akillesjänteessä)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Injektiokuiva-aine: Säilytä alle 25 C. Käyttövalmis liuos: Säilytä valolta suojattuna.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai Exp.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Käyttövalmis Solu-Cortef -liuos on täysin kirkas liuos.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on hydrokortisoni. Yksi injektiopullo sisältää hydrokortisoninatriumsuksinaattia, joka vastaa 100 mg tai 250 mg hydrokortisonia.
Muut aineet ovat:
Injektiokuiva-aine: natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaatti, natriumhydroksidi Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Tyypin I hydrolyyttisesta lasista valmistettu Act-O-Vial -injektiopullo, jossa on butyylikumisuljin.
Pakkauskoot:
100 mg injektiokuiva-ainetta ja 2 ml liuotinta. 250 mg injektiokuiva-ainetta ja 2 ml liuotinta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Pfizer Oy Tietokuja 4
00330 Helsinki
Pfizer Manufacturing Belgium N.V./S.A., Puurs, Belgia
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Vaikuttava aine:
Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoninatriumsuksinaattia, joka vastaa 100 mg hydrokortisonia. Liuotettuna 100 mg kuiva-ainetta pakkauksessa olevaan liuottimeen (2 ml) saadaan pitoisuudeksi 50 mg/ml.
Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoninatriumsuksinaattia, joka vastaa 250 mg hydrokortisonia. Liuotettuna 250 mg kuiva-ainetta pakkauksessa olevaan liuottimeen (2 ml) saadaan pitoisuudeksi 125 mg/ml.
Apuaineet:
Injek tiokuiva-aine: natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaatti, natriumhydroksidi. Solu-Cortef 100 mg sisältää 10,1 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo. Tämä vastaa 0,5 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Solu-Cortef 250 mg sisältää 25,3 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo. Tämä vastaa 1,27 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Anna laskimonsisäisenä injektiona tai infuusiona tai lihaksensisäisenä injektiona. Laskimonsisäistä injektiota suositellaan kiireellisissä hätätapauksissa.
Tarvittavat annokset vaihtelevat ja ne on säädettävä hoidettavan sairauden, sen vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen mukaisesti koko hoidon ajan. Hyöty–riski-päätös on tehtävä yksilöllisesti aika ajoin.
On käytettävä pienintä mahdollista kortikosteroidiannosta hoidettavan sairauden hallintaa varten mahdollisimman vähän aikaa. Oikea ylläpitoannos on määritettävä pienentämällä alkuperäistä lääkeannosta pienin askelin sopivin väliajoin, kunnes saavutetaan pienin annos, jolla saadaan ylläpidettyä riittävä kliininen vaste.
Alun hätätilanteen jälkeen on harkittava pitempivaikutteisen injektoitavan valmisteen tai suun kautta annettavan valmisteen käyttöä.
Jos pitkäaikaisen hoidon jälkeen lääkkeen käyttö on lopetettava, se on tehtävä asteittain, ei äkillisesti.
Solu-Cortefin voi lisätä infuusioliuoksiin: ruiskuta se joko suoraan infuusioletkuun (nopea vaikutus) tai sekoita infuusioliuokseen (hidas tiputus).
Solu-Cortefin kanssa yhteensopivat liuokset:
5-prosenttinen glukoosi-infuusioneste
0,9-prosenttinen natriumkloridi-infuusioneste
näiden kahden 1:1 seos.
Paina muovinen aktivaattori alas niin, että laimennin painuu injektiopullon alaosaan.
Kääntele pulloa varovasti siten, että Solu-Cortef liukenee.
Poista tulpan suojamuovi.
Puhdista tulpan pinta antibakteerisella aineella.
Huomaa: Saata vaihe e t 1 -4 loppuun e nne n kuin e te ne t.
Työnnä injektioneula suorassa kulmassa tulpan keskiosan läpi niin, että neulankärki juuri ja juuri näkyy.
Käännä pullo ylösalaisin ja vedä lääkeannos ruiskuun.
Tarkasta parenteraaliset valmisteet silmämääräisesti aina ennen käyttöä partikkeleiden ja värinmuutosten varalta.
Käytä vain täysin kirkasta liuosta.
Hävitä käyttämätön yli vuorokauden vanha liuos.
Älä käytä valmistetta kestoajan päätyttyä.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Injek tiokuiva-aine: Säilytä alle 25 C.
Käyttövalmis liuos: Käyttövalmiiksi saatettu liuos säilyy 24 tuntia alle 25 °C. Säilytä valolta suojattuna. 25.11.2021