Daylette
drospirenone and ethinylestradiol
etinyyliestradioli/drospirenoni
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
Ne lisäävät lievästi laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttäminen aloitetaan uudelleen vähintään
4 viikon tauon jälkeen.
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”).
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Daylette on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Daylette-tabletteja
Miten Daylette-tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Daylette-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Daylette on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
Jokainen 24 valkoisesta tabletista sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia: etinyyliestradiolia ja drospirenonia.
Neljä vihreää tablettia eivät sisällä vaikuttavia aineita, minkä vuoksi niitä kutsutaan lume- tai plasebotableteiksi.
Kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisypillereitä kutsutaan yhdistelmäehkäisyvalmisteiksi.
Ennen kuin aloitat Daylette-tablettien käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2. On erityisen tärkeää, että luet veritulpan oireita kuvaavan kohdan – ks. kohta 2 ”Veritulpat”.
Ennen kuin voit aloittaa Daylette-tablettien käyttämisen, lääkäri esittää sinulle kysymyksiä sinun ja lähisukulaistesi terveydentilasta. Lisäksi lääkäri mittaa verenpaineesi ja voi henkilökohtaisen tilanteesi mukaan tehdä myös muita tutkimuksia.
Tässä pakkausselosteessa kuvataan eri tilanteita, joissa Daylette-tablettien käyttäminen pitää lopettaa tai joissa tablettien ehkäisyteho on saattanut heikentyä. Näissä tilanteissa on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä lisäksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai muuta estemenetelmää.
Älä käytä rytmi- tai lämmönmittausmenetelmää. Nämä menetelmät voivat olla epäluotettavia, sillä Daylette-tabletit vaikuttavat ruumiinlämmössä ja kohdunkaulan eritteessä kuukausittain tapahtuviin muutoksiin.
Älä käytä Daylette-tabletteja, jos sinulla on jokin alla mainituista tiloista. Jos sinulla on jokin alla mainituista tiloista, sinun on kerrottava siitä lääkärille. Lääkäri keskustelee kanssasi muista, sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä.
jos sinulla on (tai on joskus ollut) veritulppa jalan verisuonessa (syvä laskimotukos, SLT), keuhkoissa (keuhkoembolia) tai muualla elimistössä
jos tiedät, että sinulla on jokin veren hyytymiseen vaikuttava sairaus – esimerkiksi C-proteiinin
puutos, S-proteiinin puutos, antitrombiini III:n puutos, Faktori V Leiden tai fosfolipidivasta- aineita
jos joudut leikkaukseen tai joudut olemaan vuodelevossa pitkän aikaa (ks. kohta ”Veritulpat”)
jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
jos sinulla on (tai on joskus ollut) angina pectoris (sairaus, joka aiheuttaa voimakasta rintakipua ja joka voi olla sydänkohtauksen ensimmäinen merkki) tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA – ohimenevän aivohalvauksen oireita)
jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista, jotka saattavat lisätä tukosten kehittymisen riskiä
valtimoissa:
vaikea diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita
hyvin korkea verenpaine
erittäin korkea veren rasvapitoisuus (kolesteroli tai triglyseridit)
sairaus nimeltä hyperhomokysteinemia (veren homokysteiinirunsaus)
jos sinulla on (tai on joskus ollut) niin sanottu aurallinen migreeni
jos sinulla on (tai on joskus ollut) maksasairaus eikä maksan toiminta ei ole vielä palautunut normaaliksi
jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta (munuaisten vajaatoiminta)
jos sinulla on (tai on joskus ollut) maksakasvain
jos sinulla on (tai on joskus ollut) tai epäillään olevan rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä
jos sinulla on selittämätöntä emätinverenvuotoa
jos olet allerginen etinyyliestradiolille tai drospirenonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Se voi aiheuttaa kutinaa, ihottumaa tai turvotusta.
Daylette-tabletit sisältävät soijalesitiiniä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Älä käytä Daylette-valmistetta, jos sinulla on C-hepatiitti ja saat lääkehoitoa, joka sisältää ombitasviiria/paritapreviiria/ritonaviiria ja dasabuviiria tai glekapreviiria/pibrentasviiria (ks. myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Daylette-tabletit”).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Daylette-tabletteja. Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Hakeudu heti lääkärin hoitoon
- jos huomaat mahdollisia veritulpan oireita, jotka saattavat merkitä, että sinulla on veritulppa jalassa (ts. syvä laskimotukos), veritulppa keuhkoissa (ts. keuhkoembolia), sydänkohtaus tai aivohalvaus (ks. kohta ”Veritulpat” alempana).
Näiden vakavien haittavaikutusten kuvaukset löydät kohdasta ”Miten tunnistan veritulpan”.
Joissakin tilanteissa sinun tulee olla erityisen varovainen käyttäessäsi Daylette-tabletteja tai muita yhdistelmäehkäisyvalmisteita ja säännölliset lääkärintarkastukset voivat olla tarpeen. Kerro lääkärille ennen Daylette-tablettien käytön aloittamista, jos jokin alla olevista tiloista koskee sinua. Kerro lääkärille myös silloin, jos jokin näistä tiloista ilmaantuu tai pahenee sinä aikana, kun käytät Daylette- tabletteja:
ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu angioedeeman oireita, kuten kasvojen, kielen ja/tai nielun turvotusta ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, johon voi liittyä hengitysvaikeuksia. Estrogeeneja sisältävät valmisteet saattavat aiheuttaa tai pahentaa perinnöllisen tai hankinnaisen angioedeeman oireita.
jos lähisukulaisellasi on tai on joskus ollut rintasyöpä
jos sinulla on maksa- tai sappirakkosairaus
jos sinulla on diabetes
jos olet masentunut tai mielialasi vaihtelee
jos sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus)
jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE – immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus)
jos sinulla on hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (HUS – munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö)
jos sinulla on sirppisoluanemia (perinnöllinen, punasoluihin liittyvä sairaus)
jos sinulla on suurentunut veren rasva-arvo (hypertriglyseridemia) tai jos tätä tilaa on esiintynyt suvussasi. Hypertriglyseridemiaan liittyy suurentunut haimatulehduksen (pankreatiitin) kehittymisen riski.
jos joudut leikkaukseen tai joudut olemaan vuodelevossa pitkän aikaa (ks. kohta 2 ”Veritulpat”)
jos olet äskettäin synnyttänyt, sinulla on suurentunut veritulppariski. Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit aloittaa Daylette-tablettien käyttämisen.
jos sinulla on ihonalainen verisuonitulehdus (pinnallinen laskimontukkotulehdus)
jos sinulla on suonikohjuja
jos sinulla on epilepsia (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Daylette-tabletit”)
jos sinulla on sairaus, joka ilmeni ensimmäisen kerran raskauden tai sukupuolihormonien aiemman käyttämisen aikana (esim. kuulon heikentyminen, porfyriaksi kutsuttu verisairaus, raskaudenaikainen rakkulaihottuma [Herpes gestationis] tai pakkoliikkeitä aiheuttava hermostosairaus [Sydenhamin korea])
jos sinulla on (tai on ollut) kellanruskeita ihon pigmenttiläiskiä (maksaläiskiä) erityisesti kasvoissa. Vältä tällöin suoraa altistumista auringonvalolle tai ultraviolettisäteilylle.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Daylette-tabletteja.
Yhdistelmäehkäisyvalmisteen, kuten Daylette-tablettien, käyttäminen lisää riskiäsi saada veritulppa verrattuna niihin, jotka eivät käytä tällaista valmistetta. Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonet ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Veritulppia voi kehittyä:
laskimoihin (tällöin puhutaan laskimoveritulpasta, laskimotromboemboliasta tai VTE:stä)
valtimoihin (tällöin puhutaan valtimoveritulpasta, valtimotromboemboliasta tai ATE:stä).
Veritulpista ei aina toivu täydellisesti. Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä vakavia, pysyviä vaikutuksia, ja erittäin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista tai merkeistä.
Onko sinulla jokin näistä merkeistä? | Mikä vaiva sinulla on mahdollisesti? |
Syvä laskimoveritulppa | |
Jos olet epävarma, keskustele asiasta lääkärin kanssa, sillä jotkin näistä oireista (esim. yskä ja hengenahdistus), voidaan sekoittaa lievempiin sairauksiin kuten hengitystieinfektioon (esim. flunssaan). | Keuhkoembolia (keuhkoveritulppa) |
Oireita esiintyy yleensä vain toisessa silmässä: | Verkkokalvon laskimotukos (veritulppa silmässä) |
Sydänkohtaus | |
syytä | Aivohalvaus |
toisen jalan turvotus tai laskimon myötäinen turvotus jalassa, varsinkin kun siihen liittyy:
kivun tai arkuuden tunne jalassa, mikä saattaa tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä
lisääntynyt lämmöntunne samassa jalassa
jalan ihon värin muuttuminen esim. kalpeaksi, punaiseksi tai sinertäväksi.
äkillinen selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
äkillinen yskä ilman selvää syytä; yskän mukana voi tulla veriysköksiä
pistävä rintakipu, joka voi voimistua syvään hengitettäessä
vaikea pyörrytys tai huimaus
nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
vaikea vatsakipu.
välitön näön menetys tai
kivuton näön hämärtyminen, mikä voi edetä näön menetykseen.
rintakipu, epämiellyttävä olo, paineen tunne, painon tunne
puristuksen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana
täysinäisyyden tunne, ruoansulatushäiriöt tai tukehtumisen tunne
ylävartalossa epämiellyttävä olo, joka säteilee selkään, leukaan, nieluun, käsivarteen ja vatsaan
hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus
erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus tai hengenahdistus
nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke.
äkillinen kasvojen, käsivarsien tai jalkojen heikkous tai tunnottomuus, erityisesti vain vartalon toisella puolella
äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet
äkillinen näön heikentyminen joko toisessa silmässä tai molemmissa silmissä
äkillinen kävelyn vaikeutuminen, huimaus, tasapainon tai koordinaation menetys
äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei tiedetä
tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus.
Joskus aivohalvauksen oireet voivat olla lyhytkestoisia ja toipuminen niistä lähes välitöntä ja täydellistä. Sinun pitää silti hakeutua heti lääkäriin, koska vaarana voi olla toinen aivohalvaus. | |
Muita verisuonia tukkivat veritulpat |
raajan turvotus ja lievä sinerrys
voimakas vatsakipu (akuutti vatsa).
Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttämiseen liittyy laskimoveritulppien (laskimotromboosien) lisääntynyt riski. Nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin harvinaisia. Useimmin niitä esiintyy yhdistelmäehkäisyvalmisteen ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Jos jalan laskimossa kehittyy veritulppa, se voi aiheuttaa syvän laskimotukoksen (SLT).
Jos hyytymä lähtee liikkeelle jalasta ja asettuu keuhkoihin, se voi saada aikaan keuhkoveritulpan (keuhkoembolia).
Hyvin harvoin tällainen hyytymä voi kehittyä jonkin toisen elimen laskimoon, esim. silmään (verkkokalvon laskimoveritulppa).
Laskimoveritulpan kehittymisen riski on suurimmillaan ensimmäisen vuoden aikana, kun käytät yhdistelmäehkäisyvalmistetta ensimmäistä kertaa elämässäsi. Riski voi olla suurempi myös silloin, jos aloitat yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttämisen uudelleen (sama valmiste tai eri valmiste) vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta se on aina hieman suurempi kuin silloin, kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä.
Kun lopetat Daylette-tablettien käyttämisen, veritulppariski palautuu normaalille tasolle muutaman viikon kuluessa.
Tämä riski riippuu yksilöllisestä veritulppariskistäsi ja käyttämäsi yhdistelmäehkäisyvalmisteen tyypistä.
Riski veritulpan kehittymiselle jalkaan (syvä laskimotukos) tai keuhkoihin (keuhkoveritulppa) on kaiken kaikkiaan pieni Daylette-tabletteja käytettäessä.
Noin kahdelle naiselle 10 000:sta, jotka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisyvalmistetta eivätkä ole raskaana, kehittyy veritulppa vuoden aikana.
Noin 5–7 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät levonorgestreelia, noretisteronia tai norgestimaattia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kehittyy veritulppa vuoden aikana.
Noin 9–12 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät drospirenonia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, esimerkiksi Daylette-tabletteja, kehittyy veritulppa vuoden aikana.
Veritulpan saamisen riski vaihtelee oman sairaushistoriasi mukaan (ks. jäljempää kohta
”Tekijöitä, jotka lisäävät laskimoveritulpan riskiä”).
Veritulpan kehittymisen riski vuoden aikana | |
Naiset, jotka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisytablettia/-laastaria/-rengasta eivätkä ole raskaana. | noin 2 naista 10 000:sta |
Naiset, jotka käyttävät levonorgestreelia, noretisteronia tai norgestimaattia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta. | noin 5–7 naista 10 000:sta |
Naiset, jotka käyttävät Daylette-tabletteja. | noin 9–12 naista 10 000:sta |
Veritulpan riski on Daylette-tabletteja käytettäessä pieni, mutta jotkin tilat tai sairaudet suurentavat riskiä. Riskisi on suurempi:
jos olet merkittävästi ylipainoinen (painoindeksi eli BMI yli 30 kg/m2)
jollakin lähisukulaisellasi on ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muussa elimessä nuorella iällä (esim. alle 50-vuotiaana). Tässä tapauksessa sinulla saattaa olla perinnöllinen veren hyytymishäiriö.
jos joudut leikkaukseen tai jos joudut olemaan vuodelevossa pitkään jonkin vamman tai
sairauden takia, tai jos sinulla on kipsi jalassa. Daylette-tablettien käyttäminen on ehkä lopetettava muutamaa viikkoa ennen leikkausta tai sitä aikaa, jolloin et pääse juurikaan liikkumaan. Jos sinun pitää lopettaa Daylette-tablettien käyttäminen, kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa käyttämisen uudelleen.
iän myötä (erityisesti yli 35-vuotiailla)
jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Veritulpan kehittymisen riski suurenee sen myötä, mitä enemmän erilaisia sairauksia tai tiloja sinulla on.
Lentomatka (> 4 tuntia) saattaa väliaikaisesti lisätä veritulpan riskiä, erityisesti jos sinulla on jokin toinen luettelossa mainittu riskitekijä.
On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua, myös vaikka olisit epävarma asiasta. Lääkäri saattaa päättää, että sinun on lopetettava Daylette-tablettien käyttäminen.
Kerro lääkärille, jos jokin yllä olevista tiloista muuttuu sinä aikana, kun käytät Daylette-tabletteja, esimerkiksi lähisukulaisella todetaan verisuonitukos, jonka syytä ei tiedetä, tai painosi lisääntyy huomattavasti.
Kuten laskimossa oleva veritulppa, valtimoonkin kehittynyt veritulppa voi aiheuttaa vakavia ongelmia. Se voi esimerkiksi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
On tärkeää huomata, että Daylette-tablettien käyttämisestä johtuvan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on hyvin pieni, mutta se voi suurentua:
iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
jos olet ylipainoinen
jos sinulla on kohonnut verenpaine
jos jollakin lähisukulaisellasi on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus nuorella iällä (alle 50-vuotiaana). Tässä tapauksessa myös sinulla voi olla suurempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski.
jos sinulla tai jollakin lähisukulaisellasi on korkea veren rasvapitoisuus (kolesteroli tai triglyseridit)
jos sinulla on migreenikohtauksia, erityisesti aurallisia
jos sinulla on jokin sydänsairaus (läppävika tai rytmihäiriö, jota kutsutaan eteisvärinäksi)
jos sinulla on diabetes.
Jos yllämainituista tiloista useampi kuin yksi koskee sinua, tai jos yksikin niistä on erityisen vaikea, veritulpan saamisen riski voi olla vieläkin suurempi.
Kerro lääkärille, jos jokin yllä olevista tiloista muuttuu sinä aikana, kun käytät Daylette-tabletteja, esimerkiksi aloitat tupakoinnin, lähisukulaisella todetaan verisuonitukos, jonka syytä ei tiedetä, tai painosi lisääntyy huomattavasti.
Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on todettu rintasyöpää hieman useammin, mutta ei tiedetä, johtuuko tämä ehkäisytableteista. Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäviä naisia tutkitaan säännöllisemmin ja on mahdollista, että kasvaimia todetaan sen vuoksi enemmän.
Rintakasvaimien esiintyvyys pienenee vähitellen yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen
jälkeen. On tärkeää, että tunnustelet rintasi säännöllisesti ja sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin, jos havaitset kyhmyn.
Harvoissa tapauksissa on ehkäisytablettien käyttäjillä raportoitu hyvänlaatuisia maksakasvaimia ja vieläkin harvemmissa tapauksissa pahanlaatuisia maksakasvaimia. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy tavanomaisesta poikkeavaa voimakasta vatsakipua.
Jotkut hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, myös Daylette-tabletteja käyttävät naiset, ovat ilmoittaneet masennuksesta tai masentuneesta mielialasta. Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia. Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.
Ensimmäisten Daylette-tablettien käyttökuukausien aikana sinulla saattaa esiintyä odottamatonta verenvuotoa (vuoto muina kuin lumetablettipäivinä). Jos verenvuotoa esiintyy muutamaa kuukautta pidemmän ajanjakson aikana tai jos ylimääräinen vuoto ilmaantuu vasta useamman käyttökuukauden jälkeen, lääkärin tulee tutkia vuodon syy.
Jos olet ottanut kaikki valkoiset, vaikuttavia aineita sisältävät tabletit ohjeen mukaisesti, et ole oksentanut, sinulla ei ole ollut vaikeaa ripulia etkä ole käyttänyt muita lääkkeitä, on erittäin epätodennäköistä, että olisit raskaana.
Jos odotettu vuoto jää tulematta kaksi kertaa peräkkäin, saatat olla raskaana. Ota heti yhteys lääkäriin. Aloita seuraava läpipainopakkaus vasta sitten, kun olet varma, ettet ole raskaana.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro aina lääkärillesi, mitä lääkkeitä tai rohdosvalmisteita käytät. Kerro myös muille lääkäreille tai hammaslääkäreille, jotka määräävät sinulle muita lääkkeitä (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät Daylette-tabletteja.
He osaavat kertoa, tarvitsetko lisäehkäisyä (esimerkiksi kondomia) ja miten pitkään lisäehkäisyä tulee käyttää sekä tuleeko toisen tarvitsemasi lääkkeen käyttöä muuttaa.
Älä käytä Daylette-valmistetta, jos sinulla on C-hepatiitti ja saat lääkehoitoa, joka sisältää ombitasviiria/paritapreviiria/ritonaviiria ja dasabuviiria tai glekapreviiria/pibrentasviiria , sillä tämä saattaa suurentaa maksatoimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia (ALAT-maksaentsyymiarvon suureneminen).
Lääkäri määrää erityyppisen ehkäisyvalmisteen ennen näiden lääkevalmisteiden käytön aloittamista. Daylette-hoito voidaan aloittaa uudelleen noin 2 viikon kuluttua kyseisen hoidon päättymisestä. Ks. kohta ”Älä käytä Daylette-tabletteja”.
Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa Daylette-tablettien tasoon veressä ja heikentää sen ehkäisytehoa tai aiheuttaa odottamatonta vuotoa. Tällaisia lääkkeitä ovat muun muassa seuraavien sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet:
epilepsia (esim. barbituraatit, karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni, okskarbatsepiini, felbamaatti, topiramaatti)
tuberkuloosi (esim. rifampisiini)
HIV- ja hepatiitti C -virusinfektiot (proteaasinestäjät ja ei-nukleosidi-rakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät, kuten ritonaviiri, nevirapiini, efavirentsi)
sienitulehdukset (esim. griseofulviini, ketokonatsoli)
keuhkojen verisuonten korkea verenpaine (bosentaani)
nivelrikon oireenmukainen hoito (etorikoksibi)
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet. Keskustele lääkärisi kanssa, jos suunnittelet mäkikuismaa sisältävien luontaistuotteiden käyttöä samanaikaisesti Daylette-valmisteen kanssa.
Daylette-tabletit voivat vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, kuten
siklosporiini (lääke, jota käytetään kudosten hyljintäreaktion vaimentamiseen elinsiirtole ikkauksen jälkeen)
epilepsialääke lamotrigiini (tämä voi johtaa epilepsiakohtausten lisääntymiseen)
titsanidiini (lihasten spastisuuden hoitoon käytettävä lääke)
teofylliini (astmalääke).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat muita lääkkeitä.
Daylette-tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman, tarvittaessa pienen vesimäärän kera.
Jos menet verikokeeseen, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunna lle, että käytät ehkäisytabletteja, sillä ne voivat vaikuttaa joihinkin tutkittaviin arvoihin.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Raskaus
Daylette-tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana. Jos tulet raskaaksi Daylette-tablettien käyttämisen aikana, lopeta tablettien käyttäminen heti ja ota yhteys lääkäriin.
Jos haluat tulla raskaaksi, voit lopettaa Daylette-tablettien ottamisen milloin tahansa (ks. myös kohta
”Jos lopetat Daylette-tablettien ottamisen”).
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
Imetys
Daylette-tabletteja ei saa käyttää imetyksen aikana. Jos haluat käyttää ehkäisytabletteja imetyksen aikana, kysy neuvoa lääkäriltä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
Daylette-tablettien ei tiedetä vaikuttavan kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Daylette-tablettien valkoiset, vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 48,53 mg laktoosimonohydraattia ja vihreät, vaikuttavia aineita sisältämättömät tabletit 37,26 mg laktoosia kalvopäällysteistä tablettia kohden. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Valkoiset, vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 0,07 mg soijalesitiiniä. Jos
olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Hormonia sisältämättömät kalvopäällysteiset lumetabletit sisältävät paraoranssi-väriainetta (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jokainen läpipainopakkaus sisältää 24 vaikuttavia aineita sisältävää valkoista tablettia ja 4 vihreää lumetablettia.
Valkoiset ja vihreät Daylette-tabletit ovat läpipainopakkauksessa tietyssä järjestyksessä ja yhdessä läpipainopakkauksessa on 28 tablettia.
Ota yksi Daylette-tabletti joka päivä, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa. Voit ottaa tabletin ruoan kanssa tai ilman, mutta tabletit pitää ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Tablettien erilaisen koostumuksen takia on välttämätöntä ottaa ensin liuskan kohdassa 1 (merkitty ”Aloita”) oleva tabletti. Ota tämän jälkeen yksi tabletti joka päivä liuskaan painettujen nuolten ja numeroiden osoittamassa suunnassa.
Avuksesi järjestyksen seuraamiseen on annettu 7 tarraliuskaa, joista kukin on merkitty 7 viikonpäivällä. Valitse sen päivän viikonpäivätarra, jolloin aloitat tablettien oton. Esimerkiksi, jos aloitat keskiviikkona, käytä tarraliuskaa, joka alkaa viikonpäivällä ”Ke”.
Aseta liuskassa oleva ””-symboli läpipainopakkauksessa olevan identtisen symbolin kohdalle ja aseta liuska mustalla viivalla rajatun alueen sisään. Kukin päivä sopii yhden tablettirivin kohdalle. Nyt näkyy päivä kunkin tabletin yläpuolella, ja näet, oletko ottanut tabletin tiettynä päivänä. Ota tabletteja kotelossa olevan nuolen suunnassa, kunnes kaikki 28 tablettia on otettu.
Vuodon (nk. tyhjennysvuoto) tulisi alkaa niiden 4 päivän aikana, jolloin otat vihreät lumetabletit (lumepäivät). Vuoto alkaa yleensä toisena tai kolmantena päivänä sen jälkeen, kun viimeinen vaikuttavia aineita sisältävä valkoinen Daylette-tabletti on otettu. Kun olet ottanut viimeisen vihreän tabletin, aloita suoraan seuraava läpipainopakkaus riippumatta siitä, onko vuoto päättynyt. Tämä tarkoittaa sitä, että sinun tulisi aloittaa jokainen uusi läpipainopakkaus aina viikon samana päivänä, ja tyhjennysvuodon tulisi tapahtua jokaisen tablettijakson samoina päivinä.
Kun otat Daylette-tabletteja näiden ohjeiden mukaisesti, raskautta ehkäisevä vaikutus jatkuu myös niinä 4 päivänä, jolloin otat lumetabletteja.
Aloita Daylette-tablettien käyttäminen mieluiten viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä mutta viimeistään aiemman tablettivalmisteen käyttämisessä pidettävän tablettitauon jälkeisenä päivänä (tai viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältämättömän lumetabletin ottoa seuraavana päivänä).
Kun siirryt yhdistelmäehkäisyrenkaasta tai ehkäisylaastarista Daylette-tabletteihin, noudata lääkärin ohjeita.
Noudata lääkärin neuvoja.
Voit aloittaa Daylette-tablettien käyttämisen 21–28 vuorokautta synnytyksen jälkeen. Jos aloitat myöhemmin kuin 28 päivän kuluttua, sinun on käytettävä jotain estemenetelmää (esimerkiksi kondomia) 7 ensimmäisen päivän ajan, kun otat Daylette-tabletteja.
Jos olet synnytyksen jälkeen yhdynnässä ennen Daylette-tablettien aloittamista (uudelleen), sinun on varmistettava ensin, ettet ole raskaana, tai sinun on odotettava seuraavia kuukautisiasi.
Lue kohta ”Imetys”.
Daylette-tablettien yliannostuksen ei ole ilmoitettu aiheuttaneen vakavia haittavaikutuksia.
Jos otat usean tabletin samanaikaisesti, sinulla voi esiintyä pahoinvointia tai oksentelua tai verenvuotoa emättimestä.
Tällaista verenvuotoa saattaa esiintyä myös tytöillä, joiden kuukautiset eivät vielä ole alkaneet mutta jotka ovat vahingossa ottaneet tätä lääkettä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Läpipainopakkauksen neljännen rivin neljä viimeistä tablettia ovat lumetabletteja (eivät sisällä vaikuttavia aineita). Jos unohdat ottaa jonkin näistä tableteista, sillä ei ole vaikutusta Daylette- tablettien ehkäisytehoon.
Hävitä unohtamasi lumetabletit.
Jos unohdat ottaa valkoisen, vaikuttavia aineita sisältävän tabletin (läpipainopakkauksen tabletit 1–24), toimi seuraavalla tavalla:
Jos tabletin ottaminen on myöhässä alle 24 tuntia, ehkäisyteho ei ole heikentynyt. Ota myöhässä oleva tabletti heti kun muistat ja jatka tablettien ottamista tavanomaiseen aikaan.
Jos tabletin ottaminen on myöhässä yli 24 tuntia, ehkäisyteho voi olla heikentynyt. Mitä useamman tabletin olet unohtanut, sitä suurempi on raskaaksi tulon riski.
Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa valkoisen tabletin läpipainopakkauksen alku- tai loppupäästä. Noudata sen vuoksi seuraavia ohjeita (ks. alla oleva kaavio):
Kysy neuvoa lääkäriltä.
Ota viimeinen unohtunut tabletti heti kun muistat, vaikka tällöin olisikin otettava kaksi tablettia samalla kertaa. Ota seuraavat tabletit taas tavanomaiseen aikaan ja käytä lisäehkäisyä seuraavien 7 päivän ajan (esimerkiksi kondomia). Jos olet ollut yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneen
viikon aikana, on otettava huomioon, että raskaus on mahdollinen. Ota tässä tapauksessa yhteys lääkäriin.
Ota viimeinen unohtunut tabletti heti kun muistat, vaikka tällöin olisikin otettava kaksi tablettia samalla kertaa. Ota seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan. Ehkäisyteho ei ole heikentynyt, eikä lisäehkäisy ole tarpeen.
Voit valita jommankumman seuraavista kahdesta vaihtoehdosta:
Ota viimeinen unohtunut tabletti heti kun muistat, vaikka tällöin olisikin otettava kaksi tablettia samalla kertaa. Ota seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan. Älä ota kyseisen läpipainopakkauksen vihreitä lumetabletteja, vaan hävitä ne ja aloita uusi läpipainopakkaus (aloituspäivä muuttuu).
Tyhjennysvuoto alkaa todennäköisesti vasta toisen läpipainopakkauksen lopussa vihreiden lumetablettien käyttämisen aikana, mutta toisen läpipainopakkauksen käyttämisen aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa.
Lopeta vaikuttavia aineita sisältävien valkoisten tablettien ottaminen ja aloita suoraan 4 vihreän lumetabletin ottaminen (ennen lume tablettien ottamista merkitse muistiin päivä, jolloin unohdit table tin). Jos haluat aloittaa uuden läpipainopakkauksen aina samana viikonpäivänä, lyhennä lumetablettijaksoa alle 4 päivän pituiseksi.
Jos noudatat jompaakumpaa näistä suosituksista, ehkäisyteho säilyy.
Jos olet unohtanut ottaa tabletin läpipainopakkauksesta, eikä vuotoa tule lumetablettipäivien aikana, saatat olla raskaana. Ota yhteys lääkäriin, ennen kuin aloitat seuraavan läpipainopakkauksen.
Samasta läpipainopakkauksesta on unohtunut ottaa useampi kuin 1 valkoinen tabletti.
Kyllä
Vain 1 valkoinen tabletti on unohtunut (yli 12 tuntia myöhässä).
Päivä 1–7
Kysy neuvoa lääkäriltä.
Oletko ollut yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneellä viikolla?
Ei
Ota unohtunut tabletti.
Käytä lisäehkäisynä estemenetelmää, kuten kondomia, seuraavien 7 päivän ajan.
Käytä läpipainoliuska loppuun.
Päivä 8–14
Ota unohtunut tabletti.
Käytä läpipainopakkaus loppuun.
Ota unohtunut tabletti.
Käytä läpipainopakkauksen valkoiset tabletit.
Heitä 4 vihreää lumetablettia pois.
Aloita heti seuraava läpipainoliuska.
tai
Lopeta heti valkoisten tablettien ottaminen.
Siirry suoraan 4 vihreään tablettiin.
Aloita sitten seuraava läpipainoliuska.
Päivä 15–24 | |
Jos oksennat 3–4 tunnin sisällä vaikuttavia aineita sisältävän valkoisen tabletin ottamisesta tai sinulla on vaikea ripuli, tabletin vaikuttavat aineet eivät ehkä ehdi imeytyä kokonaan.
Tilanne on lähes sama kuin tabletin unohtuessa. Ota oksentelun tai ripulin jälkeen valkoinen tabletti varapakkauksesta mahdollisimman pian. Jos mahdollista, ota tabletti 24 tunnin sisällä tavanomaisesta tablettien ottoajasta. Jos tämä ei ole mahdollista tai yli 24 tuntia on kulunut, noudata kohdassa ”Jos unohdat ottaa Daylette-tabletteja” annettuja ohjeita.
Vaikkei kuukautisten siirtämistä suositella, se on mahdollista. Jätä ottamatta käyttämäsi pakkauksen neljännen rivin vihreät lumetabletit ja aloita heti seuraava Daylette-läpipainopakkaus. Toisen läpipainopakkauksen käyttämisen aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa. Käytä tämä läpipainopakkaus loppuun ottamalla neljännen rivin neljä vihreää lumetablettia. Aloita sitten seuraava läpipainopakkaus.
Jos otat tabletit ohjeiden mukaisesti, kuukautisesi (tyhjennysvuoto) alkavat lumetablettipäivien aikana. Jos muutat kuukautisten alkamispäivää, vähennä lumetablettipäivien (vihreiden lumetablettien) määrää, mutta älä koskaan lisää – 4 lumetablettia on enimmäismäärä. Jos esimerkiksi tablettitaukosi alkaa perjantaina ja haluat muuttaa tämän päivän tiistaiksi (3 päivää aikaisemmaksi), sinun täytyy
aloittaa uusi läpipainopakkaus 3 päivää tavanomaista aikaisemmin. Vuoto voi jäädä tulematta tauon aikana. Seuraavan läpipainopakkauksen aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa.
Voit lopettaa Daylette-tablettien ottamisen milloin tahansa. Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa muista luotettavista ehkäisymenetelmistä.
Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta Daylette-tablettien käyttäminen ja odota seuraavan kuukautisvuodon alkamista, ennen kuin yrität tulla raskaaksi. Silloin laskettu aika pystytään määrittämään helpommin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käyttämisestä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset jonkin haittavaikutuksen, varsinkin jos se on vaikea tai pitkäkestoinen, tai jos terveydentilassasi tapahtuu jokin muutos, jonka arvelet voivan johtua Daylette-tableteista, kerro asiasta lääkärille.
Vakavat haittavaikutukset
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista angioedeeman oireista: kasvojen, kielen ja/tai nielun turvotusta ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, johon voi liittyä hengitysvaikeuksia (ks. myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Kaikilla yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla on suurentunut laskimoveritulppien (laskimotromboembolian) tai valtimoveritulppien (valtimotromboembolian) riski. Katso lisätietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttämisen riskeistä kohdasta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Daylette-tabletteja”.
Seuraavassa on lueteltu haittavaikutukset, jotka on yhdistetty drospirenonin/etinyyliestradiolin käyttämiseen:
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
mielialan vaihtelut
päänsärky
pahoinvointi
rintojen kipu, kuukautisiin liittyvät ongelmat, kuten epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten poisjääminen.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta):
masennus, hermostuneisuus
huimaus, pistely, uneliaisuus, migreeni
suonikohjut, kohonnut verenpaine
vatsakipu, oksentelu, vatsavaivat, ilmavaivat, mahatulehdus, ripuli
akne, kutina, ihottuma
kipu ja särky, esim. selkäsärky, raajakipu, lihaskrampit
emättimen sienitulehdus, lantiokipu, rintojen suureneminen, hyvänlaatuiset rintakyhmyt, verenvuoto kohdusta tai emättimestä (häviää yleensä hoidon jatkuessa), emätinvuoto, kuumat aallot, emätintulehdus (vaginiitti), kuukautisiin liittyvät ongelmat, kivuliaat kuukautiset, niukat kuukautiset, hyvin runsaat kuukautiset, emättimen kuivuus, epänormaali Papa-koetulos, sukupuolivietin väheneminen
energian puute, lisääntynyt hikoilu, nesteen kertyminen
painonnousu.
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
hiivasienitulehdus (kandidiaasi)
anemia (punasolujen määrän vähentyminen veressä), trombosytemia (verihiutaleiden määrän lisääntyminen veressä)
allerginen reaktio
hormonaalinen (endokriininen) häiriö
ruokahalun lisääntyminen, ruokahalun väheneminen, epänormaalin korkea veren kaliumpitoisuus, epänormaalin matala veren natriumpitoisuus
kyvyttömyys saavuttaa orgasmi, unettomuus
huimaus, vapina
silmävaivat, esim. silmäluomitulehdus, silmien kuivuus
poikkeavan nopea sydämensyke
laskimotulehdus, pyörtyminen
nenäverenvuoto
laajentunut vatsa, suolistohäiriö, vatsan turvotus, palleatyrä, suun sienitulehdus, ummetus, suun kuivuus
sappitie- tai sappikipu, sappirakkotulehdus
keltaruskeat läikät iholla, ekseema, hiustenlähtö, aknenkaltainen ihotulehdus, ihon kuivuus, ihon kyhmyinen tulehdus, runsaskarvaisuus, ihohäiriö, ihojuovat, ihotulehdus, valoherkkä ihotulehdus, ihokyhmyt
kivulias tai vaikea yhdyntä, emätintulehdus (vulvovaginiitti), verenvuoto yhdynnän jälkeen, tiputteluvuoto, rintakysta, rintarauhasen liikakasvu (hyperplasia), pahanlaatuiset rintakyhmyt, kohdunkaulan limakalvon liikakasvu, kohdun limakalvon oheneminen tai surkastuminen, munasarjakystat, kohdun laajeneminen
yleinen huonovointisuus
painonlasku
haitalliset veritulpat laskimossa tai valtimossa, esimerkiksi:
jalassa tai jalkaterässä (ts. syvä laskimotukos)
keuhkoissa (ts. keuhkoembolia)
sydänkohtaus
aivohalvaus
ohimenevät aivohalvausta muistuttavat oireet (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA)
veritulpat maksassa, vatsassa/suolistossa, munuaisissa tai silmässä.
Veritulpan mahdollisuus saattaa olla suurempi, jos sinulla on tätä riskiä suurentavia sairauksia tai tiloja (ks. kohdasta 2 lisätietoja veritulppien riskiä lisäävistä tiloista tai sairauksista ja veritulpan oireista).
Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu, mutta niiden esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista:
yliherkkyys
erythema multiforme (punoittavat rengasmaiset ihottumaläiskät tai haavaumat).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkaukseen ja kartonkipakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Jokaisessa valkoisessa tabletissa on vaikuttavina aineina 0,02 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia.
Muut aineet ovat:
Valkoinen vaikuttavia aineita sisältävä kalvopäällysteinen tabletti: Tabletin ydin:
laktoosimonohydraatti maissitärkkelys
esigelatinoitu maissitärkkelys
makrogolipoly(vinyylialkoholi)oksaskopolymeeri magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi) titaanidioksidi (E171) talkki
makrogoli (3350)
lesitiini (soija).
Vihreä kalvopäällysteinen lumetabletti: Tabletin ydin:
mikrokiteinen selluloosa laktoosi
esigelatinoitu maissitärkkelys
magnesiumstearaatti
vedetön kolloidinen piidioksidi. Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi) titaanidioksidi (E171) makrogoli (3350)
talkki
indigokarmiini (E132) kinoliinikeltainen (E104) musta rautaoksidi (E172) paraoranssi FCF (E110).
Vaikuttavaa ainetta sisältävät tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 6 mm. Toisella puolella on merkintä ”G73”, toisella puolella ei merkintää.
Lumetabletit ovat vihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 6 mm; niissä ei ole merkintää.
Daylette 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu PVC/PE/PVDC/alumiini- läpipainopakkauksiin. Läpipainopakkaukset on pakattu pahvikoteloon. Jokaisessa kotelossa on pakkausseloste, säilytyspussi ja viikonpäivätarra(t).
Pakkauskoot:
1×(24+4) kalvopäällysteistä tablettia
3×(24+4) kalvopäällysteistä tablettia
6×(24+4) kalvopäällysteistä tablettia
13×(24+4) kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Unkari
Gedeon Richter Nordics AB Barnhusgatan 22
1113 23 Stockholm
Ruotsi
BG, CZ, EE, FI, HR, LT, LV, PL, SI, SK: Daylette
HU: Tolukim
19.09.2022