Evorel Sequi
norethisterone and estrogen
depotlaastari 4 + 4
| Tukkukauppa: | 9,15 € |
| Jälleenmyynti: | 14,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
estradioli ja estradioli/noretisteroni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiseet oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
Täs s ä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Evorel Sequi on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Evorel Sequia
Miten Evorel Sequia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Evorel Sequin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Evorel Sequi on hormonikorvaushoitovalmiste. Evorel Sequi on yhdistelmäpakkaus, joka sisältää neljä Evorel 50 mikrogrammaa/24 tuntia -laastaria ja neljä Evorel Conti -laastaria. Se sisältää kahta naishormonia, estrogeenia ja progestiinia. Evorel Sequia käytetään vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Evorel Sequia käytetään:
Naisen elimistössä muodostuvan estrogeenin määrä vähenee vaihdevuosien aikana. Tästä voi aiheutua oireina esim. kasvojen, kaulan ja rinnan kuumotusta (kuumia aaltoja). Evorel Sequi lievittää näitä vaihdevuosien jälkeen esiintyviä oireita. Sinulle määrätään Evorel Sequia vain, jos oireet haittaavat huomattavasti päivittäistä elämääsi.
Joidenkin naisten luut haurastuvat (osteoporoosi) vaihdevuosien jälkeen. Sinun on keskusteltava kaikista käytettävissä olevista vaihtoehdoista lääkärin kanssa.
Jos sinulla on osteoporoosin (luukadon) vuoksi suurentunut murtumariski etkä voi käyttää muita hoitoja, voit käyttää Evorel Sequia luukadon estoon vaihdevuosien jälkeen.
Evorel 50 mikrogrammaa/24 tuntia on ohut väritön muovilaastari. Sen tahmea, liimautuva puoli kiinnitetään ihoon, kun hopeanvärinen suojakalvo on poistettu. Lääkelaastari luovuttaa estradioli-nimistä vaikuttavaa ainetta ihon läpi elimistöön.
Evorel Conti on ohut väritön muovilaastari. Sen tahmea, liimautuva puoli kiinnitetään ihoon, kun läpinäkyvä muovinen suojakalvo on poistettu. Lääkelaastari luovuttaa estradioli- ja noretisteroni-nimisiä vaikuttavia aineita ihon läpi elimistöön.
Hormonikorvaushoitoon liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon, kun päätetään hoidon aloittamisesta tai jatkamisesta.
Hoitokokemusta naisista, joilla on ennenaikaiset vaihdevuodet (munasarjojen toimintahäiriön tai leikkauksen vuoksi), on vähän. Jos sinulla on ennenaikaiset vaihdevuodet, hormonikorvaushoidon riskit voivat olla toisenlaiset. Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lääkäri kysyy sinun ja sukusi terveystietoja ennen kuin aloitat hormonikorvaushoidon käytön (tai jatkat sitä tauon jälkeen). Lääkäri saattaa päättää tehdä sinulle lääkärintarkastuksen. Tähän tarkastukseen saattaa tarvittaessa kuulua rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus.
Sinun on käytävä Evorel Sequi -hoidon aloittamisen jälkeen lääkärintarkastuksessa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa). Keskustele lääkärin kanssa näiden käyntien yhteydessä Evorel Sequi -hoidon jatkamisen hyödyistä ja riskeistä.
Käy rintojen seulontatutkimuksissa säännöllisesti lääkärin suosituksen mukaisesti.
jos jokin seuraavista koskee sinua. Jos et ole varma jostakin seuraavassa esitetystä kohdasta, käänny lääkärin puoleen ennen Evorel Sequin käyttämistä.
Älä käytä Evorel Sequia
jos sinulla on tai on joskus ollut rintasyöpä tai jos sinulla epäillään sitä
jos sinulla on estrogeeneille herkkä syöpä, kuten kohdun limakalvon (endometriumin) syöpä tai jos sinulla epäillään sitä
jos sinulla on verenvuotoa emättimestä eikä sen syytä ole selvitetty
jos sinulla on kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasia), jota ei hoideta
jos sinulla on tai on joskus ollut laskimotukos (tromboosi) esim. jalassa (syvä laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoembolia)
jos sinulla on veren hyytymishäiriö (kuten proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos)
jos sinulla on tai on äskettäin ollut valtimotukoksesta aiheutuva sairaus, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus tai rasitusrintakipua (angina pectoris)
jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus ja maksan toimintakokeet eivät ole normalisoituneet
jos sinulla on porfyriaksi kutsuttu harvinainen veren häiriö, joka esiintyy suvuittain (perinnöllinen sairaus)
jos olet allerginen estradiolille tai nore tisteronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet raskaana tai imetät.
Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmaantuu ensimmäistä kertaa Evorel Sequi -hoidon aikana, lopeta Evorel Sequin käyttö ja käänny heti lääkärin puoleen.
Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista, sillä ne saattavat uusiutua tai pahentua Evorel Sequi -hoidon aikana. Jos näin tapahtuu, sinun on käytävä tavallista useammin tutkimuksissa lääkärin vastaanotolla:
kohdun lihaskasvaimia
kohtukudoksen kasvua kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasia)
suurentunut veritulppariski (ks. Laskimoveritulpat (tromboosit))
suurentunut riski sairastua estrogeeneille herkkään syöpään (esim. äidillä, sisarella tai isoäidillä on ollut rintasyöpä)
korkea verenpaine
maksasairaus, kuten hyvänlaatuinen maksakasvain
diabetes
sappikivet
migreeni tai vaikeita päänsärkyjä
moniin elimistön elimiin vaikuttava immuunijärjestelmän sairaus (systeeminen lupus erythematosus, SLE-tauti)
epilepsia
astma
tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
erittäin korkeat veren rasva-arvot (triglyseridit)
nesteen kertymistä elimistöön sydämen tai munuaisten toimintahäiriön seurauksena
rintarauhassairaus (mastopatia)
maksan vajaatoiminta
aiemmin esiintynyt sapensalpauksen aiheuttama keltaisuus
perinnöllinen angioedeema (suvussa periytyvä sairaus, josta aiheutuu vakavia allergisia reaktioita) ja hankinnainen angioedeema.
jos havaitset jotakin seuraavista hormonikorvaushoidon aikana:
jonkin kohdassa Älä käytä Evorel Sequia mainituista sairauksista
ihon tai silmänvalkuaisten muuttumista keltaiseksi (ikterus). Nämä saattavat olla maksasairauden oireita.
kasvojen, kielen ja/tai kurkun turpoamista ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, joihin liittyy hengitysvaikeuksia, sillä ne voivat johtua angioedeemasta
verenpaineen huomattavaa nousua (oireita saattavat olla päänsärky, väsymys, huimaus)
migreenin kaltaista päänsärkyä ensimmäistä kertaa
jos tulet raskaaksi
jos huomaat veritulpan oireita, kuten
jalkojen kivuliasta turpoamista ja punoitusta
äkillistä rintakipua
hengitysvaikeuksia.
Ks. lisätietoja kohdasta Laskimoveritulpat (tromboosit)
Pelkästä estrogeenista koostuva hormonikorvaushoito suurentaa kohdun limakalvon liikakasvun (endometriumin hyperplasian) ja kohdun limakalvon syövän (endometriumsyövän) riskiä.
Evorel Sequin sisältämä progestiini suojaa sinua tältä riskin suurenemiselta.
Sinulla voi olla epäsäännöllistä verenvuotoa tai tiputteluvuotoa ensimmäisten 3-6 hoitokuukauden ajan käyttäessäsi Evorel Sequia. Jos sinulla kuitenkin esiintyy epäsäännöllistä verenvuotoa ja se
jatkuu pidempään kuin ensimmäisten 6 kuukauden ajan
alkaa sen jälkeen, kun olet käyttänyt Evorel Sequia yli 6 kuukauden ajan
jatkuu sen jälkeen, kun olet lopettanut Evorel Sequin käytön
Tutkimustulokset osoittavat, että estrogeenin ja progestiinin yhdistelmästä tai pelkästä estrogeenista koostuva hormonikorvaushoito suurentaa rintasyövän riskiä. Riskin lisäys riippuu siitä, miten pitkään käytät hormonikorvaushoitoa. Kohonnut riski ilmenee kolmen vuoden käytön aikana.
Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen kohonnut riski pienenee ajan myötä, mutta jos hormonikorvaushoitoa on käytetty yli viisi vuotta, riski voi kestää 10 vuotta tai pidempään.
Vertailu
Hormonikorvaushoitoa käyttämättömän 50–54-vuotiaan naisen keskimääräinen rintasyöpäriski on 13−17 tapausta 1000 naista kohden 5 vuoden aikana.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä viiden vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 16–17 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 0–3 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka aloittavat estrogeeni-progestiiniyhdistelmäkorvaushoidon ja käyttävät
sitä 5 vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 21 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 4–8 lisätapausta).
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa , keskimäärin 27 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä 10 vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 34 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli 7 lisätapausta). 50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää estrogeenia ja progestiinia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 48 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (ts. 21 lisätapausta).
kuoppia rintojen ihossa
muutoksia nännissä
näkyviä tai tunnusteltaessa havaittavia kyhmyjä.
Lisäksi on suositeltavaa osallistua rintojen seulontatutkimuksiin. Mammografiatutkimuksessa on tärkeää kertoa hoitajalle/terveydenhuollon ammattilaiselle, joka tekee röntgentutkimuksen, että käytät hormonikorvaushoitoa. Tämä lääkitys voi lisätä rintojen tiiviyttä ja siten vaikuttaa mammografian tulokseen. Mammografia ei välttämättä havaitse kaikkia kyhmyjä kohdissa, joissa rinnan tiiviys on lisääntynyt.
Munasarjasyöpä on harvinainen - huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi 5 vuoden ajanjaksolla 50–54-vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, keskimäärin
2 naisella 2000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2000:a käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus).
Hormonikorvaushoidon käyttäjien laskimoveritulppariski on noin 1,3–3-kertainen verrattuna hormonikorvaushoitoa käyttämättömiin, etenkin ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Veritulppa voi olla vakava ja jos se kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengästyneisyyttä, pyörtymisen tai jopa kuoleman.
Laskimoveritulppien todennäköisyys lisääntyy iän myötä ja jos jokin seuraavista koskee sinua. Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
jos et suuren leikkauksen, vamman tai sairauden takia kykene pitkään aikaan kävelemään (ks. myös kohta 3, Jos sinulle suunnitellaan leikkausta)
jos olet huomattavasti ylipainoinen (painoindeksi > 30 kg/m2)
jos sinulla on veren hyytymishäiriöitä, jotka vaativat pitkäaikaishoitoa veritulppia estävillä lääkkeillä
jos lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai jossakin muussa elimessä
jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus -niminen sairaus (SLE-tauti)
jos sinulla on syöpä.
Veritulpan oireet, ks. Lopeta Evorel Sequin käyttö ja mene heti lääkäriin.
Vertailu
Hormonikorvaushoitoa käyttämättömän noin 50-vuotiaan naisen laskimoveritulppariski on keskimäärin
4−7 tapausta 1000 naista kohden 5 vuoden aikana.
Estrogeenista ja progestiinista koostuvaa hormonikorvaushoitoa yli 5 vuoden ajan käyttäneen noin 50-vuotiaan naisen riski on 9–12 tapausta 1000 naista kohden (lisäys on siis 5 tapausta).
Hormonikorvaushoidon sydäninfarkteja estävästä vaikutuksesta ei ole näyttöä.
Estrogeenista ja progestiinista koostuvaa hormonikorvaushoitoa käyttävän yli 60-vuotiaan naisen sydäntautiriski on hieman suurempi kuin hormonikorvaushoitoa käyttämättömän naisen riski.
Hormonikorvaushoitoa käyttävän naisen aivohalvausriski on noin 1,5-kertainen verrattuna sitä käyttämättömään naiseen. Hormonikorvaushoitoon liittyvä aivohalvaustapausten lisäys suurenee iän myötä.
Vertailu
Hormonikorvaushoitoa käyttämättömän noin 50-vuotiaan naisen aivohalvausriski on keskimäärin 8 tapausta 1000 naista kohden 5 vuoden aikana. Hormonikorvaushoitoa yli 5 vuoden ajan käyttäneen noin 50-vuotiaan naisen aivohalvausriski on 11 tapausta 1000 naista kohden (lisäys siis 3 tapausta).
Estrogeenit saattavat aiheuttaa nesteen kertymistä.
Naisilla, joilla tietyt veren rasvapitoisuudet ovat jo ennestään koholla (hypertriglyseridemia), triglyseridiarvot saattavat kohota estrogeenihoidon aikana entisestään. Tästä saattaa olla seurauksena haimatulehdusriski (pankreatiitti).
Hormonikorvaushoito ei estä muistamattomuutta. Muistamattomuuden riskin suurenemisesta on saatu jonkin verran näyttöä naisista, jotka aloittivat hormonikorvaushoidon 65 ikävuoden jälkeen. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Jotkut lääkkeet saattavat vaikuttaa Evorel Sequi -hoidon tehoon. Tästä saattaa seurata epäsäännöllisiä vuotoja. Tämä koskee seuraavia lääkkeitä:
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet
tuloksia (maksan ALAT-entsyymiarvo nousee) naisilla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia sisältävää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta. Evorel Sequi sisältää estradiolia etinyyliestradiolin asemesta. Ei ole tiedossa, nouseeko maksan ALAT-entsyymiarvo, kun Evorel Sequi -valmistetta käytetään samanaikaisesti tämän HCV-yhdistelmähoidon kanssa. Lääkäri antaa sinulle ohjeita.
Evorel Sequi saattaa samanaikaisesti käytettynä heikentää seuraavan lääkevalmisteen vaikutusta:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos sinulta otetaan verikoe, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät Evorel Sequia, koska tämä lääke saattaa vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Evorel Sequi on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille. Jos tulet raskaaksi, lopeta Evorel Sequin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.
Evorel Sequia ei saa käyttää imetyksen aikana.
Käytettävissä olevan tiedon mukaan Evorel Sequi ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kuukautisia muistuttava vuoto esiintyy kuukausittain, ja alkaa tavallisesti viimeisen Evorel Conti - hoitoviikon aikana.
Lääkäri pyrkii määräämään pienimmän oireisiisi tehoavan annoksen mahdollisimman lyhyeksi aikaa. Keskustele lääkärin kanssa, jos vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko.
Laastaria ei irroteta kylvyn ja suihkun ajaksi. Jos laastari irtoaa, sen tilalle vaihdetaan heti uusi laastari. Laastarin vaihtopäivä pidetään kuitenkin ennallaan. Kiinnitä laastari uimapuvun alle, kun otat aurinkoa.
Laastari kiinnitetään heti suojapussin avaamisen jälkeen. Poista ensin suojakalvon toinen puolikas. Kiinnitä paljastettu liimapuoli iholle laastarin reunasta sen keskiosaan päin. Varo rypistämästä laastaria. Poista sitten suojakalvon toinen puolikas ja nyt paljastettu liimapuoli kiinnitetään laastaria rypistämättä. Paina laastaria kämmenellä ihoa vasten noin 30 sekunnin ajan. Älä koske sormin laastarin liimapintaan.
Laastari poistetaan irrottamalla ensin yksi kulma ja vetämällä sitten koko laastari varovasti irti. Laastarista iholle mahdollisesti jäävän liiman voi poistaa sormin hankaamalla tai pesemällä sen pois vedellä ja saippualla, öljyllä tai rasvaisella perusvoiteella.
Jos olet käyttänyt liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Laastareita saa käyttää vain yhden kerrallaan. Jos olet epähuomiossa kiinnittänyt samanaikaisesti useita laastareita, lääkeannos on liian suuri. Tämä saattaa ilmetä pahoinvointina, odottamattomana emätinverenvuotona, rintojen arkuutena, vatsakouristuksina tai -turvotuksena.
Kiinnitä uusi laastari mahdollisimman pian. Laastarinvaihtopäivä säilyy kuitenkin ennallaan. Älä kiinnitä kahta laastaria samanaikaisesti puuttuvaa lääkeannosta korvataksesi. Laastarin unohtuminen saattaa lisätä läpäisy- ja tiputteluvuotojen todennäköisyyttä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia sairauksia on raportoitu useammin hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla kuin sitä käyttämättömillä naisilla:
rintasyöpä
kohdun limakalvon kasvuun liittyvät poikkeavuudet (kohdun limakalvon liikakasvu tai syöpä)
munasarjasyöpä
laskimotukokset jaloissa tai keuhkoissa (laskimotromboembolia)
sydäntauti
aivohalvaus
todennäköinen muistamattomuus, jos hormonikorvaushoito aloitetaan yli 65 vuoden iässä. Lisätietoja näistä haittavaikutuksista, ks. kohta 2.
Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): päänsärky, rintojen kipu ja arkuus, kuukautiskivut ja -häiriöt, kiinnityskohdan reaktiot.
Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä): masennus, hermostuneisuus, tunne-elämän tasapainottomuus, ahdistuneisuus, heitehuimaus, unettomuus, sydämentykytys, verisuonten laajeneminen, pahoinvointi, vatsan pingottuneisuus, ripuli, ylävatsavaivat, vatsakipu, akne, ihottuma, kutina, kuiva iho, selkäkipu, kipu raajoissa, nivelkipu, rintojen suureneminen, runsaat kuukautiset, epäsäännöllinen tai jatkuva vuoto kuukautisten väliaikana, kohdun kouristus, emätininfektio, kohdun limakalvon liikakasvu, kipu, voimattomuus, turvotus, painonnousu.
Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta): rintasyöpä, hyvänlaatuinen kasvain rinnassa (fibroadenooma), migreeni, huimaus, korkea verenpaine, suonikohjut, oksentelu, ilmavaivat, ihon värjäytyminen, lihaskipu, kohonneet maksa-arvot.
Harvinaiset (enintään 1 potilaalla tuhannesta): kohdun lihaskasvain (myooma), nesterakkula munanjohtimessa, kohdunkaulan polyypit, yliherkkyys, muutokset seksuaalisessa halussa, pistelyn tunne iholla, epilepsia, veritulpat, sappirakon häiriö, sappikivitauti, lihasheikkous.
Hyvin harvinaiset (enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta): sapensalpauksen aiheuttama keltaisuus.
Yleisyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): kohdun limakalvon syöpä (endometriumsyöpä), aivohalvaus, karvakato (alopesia), Stevens-Johnsonin syndrooma (limakalvo- ja ihotulehdus johon liittyy korkeaa kuumetta).
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu muiden hormonikorvaushoitovalmisteiden käytön yhteydessä:
sappirakkosairaus
erilaiset ihon häiriöt:
maksaläiskiksi (kloasmaksi) kutsuttu ihon värimuutos, etenkin kasvoissa tai kaulassa
kivuliaat punoittavat kyhmyt ihossa (erythema nodosum)
ihottuma, johon liittyy kokardimaista punoitusta tai haavaumia (erythema multiforme)
kuivat silmät
kyynelnesteen muutokset.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 C. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Käytetyt laastarit taitetaan kaksinkerroin ja hävitetään talousjätteiden mukana (ei saa huuhdella alas WC:stä) pitäen ne poissa lasten ulottuvilta. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Evorel Sequi -yhdistelmäpakkaus sisältää
neljä Evorel 50 mikrogrammaa/24 tuntia estradiolilaastaria ja
neljä Evorel Conti estradioli/noretisteroniasetaattilaastaria.
Mitä Evorel 50 mikrogrammaa/24 tuntia sisältää
Vaikuttava aine: yksi depotlaastari sisältää 3,2 mg estradiolihemihydraattia , joka vastaa 3,1 mg estradiolia. Laastarin imeytymispinta-ala on 16 cm2 ja siitä vapautuu 50 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa.
Muut aineet ovat:
Taustakalvo (ulkokerros): polyeteenitereftalaattikalvo.
Liima-aine (sisäkerros): akrylaatin ja vinyyliasetaatin kopolymeeri, guarkumi.
Suojakalvo: silikonilla käsitelty polyeteenitereftalaattikalvo, joka poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä iholle.
Mitä Evorel Conti sisältää
Vaikuttavat aineet: yksi depotlaastari sisältää 3,2 mg estradiolihemihydraattia, joka vastaa 3,1 mg estradiolia, ja 11,2 mg noretisteroniasetaattia, joka vastaa 9,8 mg noretisteronia. Laastarin imeytymispinta-ala on 16 cm2 ja siitä vapautuu 50 mikrogrammaa estradiolia sekä
170 mikrogrammaa noretisteroniasetaattia 24 tunnissa.
Muut aineet ovat:
Taustakalvo (ulkokerros): polyeteenitereftalaattikalvo.
Liima-aine (sisäkerros): akrylaatin ja vinyyliasetaatin kopolymeeri, guarkumi.
Suojakalvo: silikonilla käsitelty polyeteenitereftalaattikalvo, joka poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä iholle.
Evorel 50- ja Evorel Conti -laastarit ovat ohuita, neliönmuotoisia ja pyöreäkulmaisia matriksilaastareita. Liimapintaa suojaa irrotettava polyesterikalvo, jonka keskellä on S-kirjaimen muotoinen leikkaus.
Laastarin ulkopinnassa alareunan keskiosassa on merkintä CE50 (Evorel 50) tai CEN1 (Evorel Conti).
Evorel Sequi -laastareita on saatavana seuraavanlaisena pakkauksena: neljä Evorel 50 -laastaria ja neljä Evorel Conti -laastaria foliovuorattuihin suojapusseihin yksittäispakattuna. Pakkaus on tarkoitettu neljän viikon hoitojaksoa varten.
Theramex Ireland Limited, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Irlanti
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim am Rhein Saksa