Kotisivun Kotisivun

Lyxumia
lixisenatide

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Lyxumia 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos Lyxumia 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos liksisenatidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Lyxumia on kirkas, väritön injektioneste, liuos (injektioneste), joka on pakattu lasiseen sylinteri- ampulliin ja sylinteriampulli vuorostaan esitäytettyyn kynään.


Yksi vihreä kynä (Lyxumia 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos) sisältää 3 ml liuosta, ja siitä voidaan ottaa 14 kpl 10 mikrogramman annoksia. Pakkauskoko: 1 esitäytetty kynä.


Yksi violetti kynä (Lyxumia 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos) sisältää 3 ml liuosta, ja siitä voidaan ottaa 14 kpl 20 mikrogramman annoksia. Pakkauskoot: 1, 2 ja 6 esitäytettyä kynää. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.


Ensimmäisten 28 hoitopäivän ajaksi on saatavilla myös hoidon aloituspakkaus. Hoidon aloitus- pakkauksessa on yksi vihreä kynä (Lyxumia 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos) ja yksi violetti kynä (Lyxumia 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos).


Myyntiluvan haltija sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F-75008 Paris Ranska


Valmistaja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Saksa


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD

Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00


Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00


France

sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36


Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

800 536389 (altre domande)

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

    1. Papaellinas Ltd.

      Τηλ: +357 22 741741

      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00


      Latvija

      Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

      United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


      Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


      .

      Lyxumia 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos


      liksisenatidi KÄYTTÖOHJEET

      Yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta, ja kukin annos sisältää 10 mikrogrammaa lääkettä

      0,2 ml:ssa liuosta.


      Osa 1 – TÄRKEÄÄ TIETOA


      Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Lyxumia-kynää.

      Säilytä tämä käyttöohje. Voit tarvita sitä myöhemmin.


      Lyxumia-kynän tiedot


      Lyxumia on esitäytetty injektiokynä.

      • Pistä vain yksi annos vuorokaudessa.

      • Yksi Lyxumia-kynä sisältää 14 valmiiksi asetettua annosta. Annoksia ei tarvitse valita yksitellen.

      • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen kynän käyttöä.

      • Jos et pysty noudattamaan kaikkia ohjeita omin avuin tai et pysty käsittelemään kynää (esimerkiksi näköongelmien vuoksi), käytä kynää vain, jos saat apua.


        image

        Tietoa Lyxumia-kynästä



        Ampullin kumitulppa

        Aktivointi- ikkuna

        Annostelu- nappula



        Kynän- suojus

        Sylinteri- ampulli

        Annos- asteikko

        Nuoli- ikkuna


        image

        Musta mäntä

        Mäntä siirtyy annosasteikolla jokaisen pistoksen jälkeen. Esimerkkikuvan annosikkunasta nähdään, että jäljellä on 13 annosta.



      • Kynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön. Sitä ei saa antaa muiden käyttöön.

      • Tarkista aina etiketistä, että sinulla on oikea Lyxumia-kynä. Tarkista myös, että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole vielä mennyt. Väärän lääkkeen käytöstä voi olla haittaa terveydelle.


Pistoskohdat

image

Etu


Taka


Lyxumia pistetään ihon alle. Se voidaan pistää mille tahansa kuvan sinisistä alueista eli reiteen, vatsaan tai olkavarteen. Pyydä lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta ohjeita lääkkeen pistämisestä oikein.


Usein kysyttyä


Entä jos unohdan aktivoida Lyxumia-kynän tai pistän lääkettä ennen kynän aktivointia?

Jos olet pistänyt lääkettä ennen kuin olet aktivoinut kynän käyttöön, älä ota uutta pistosta korjataksesi tilanteen. Ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan ja pyydä neuvoja verensokerin mittaamisesta.


Entä jos säiliössä on ilmakuplia?

On normaalia, että säiliössä on pieniä ilmakuplia. Niistä ei ole haittaa. Kynä antaa oikean annoksen, ja voit noudattaa ohjeita tavanomaiseen tapaan. Ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos tarvitset apua.


Entä jos kynästä ei tule nestettä aktivoinnin yhteydessä?

Neula voi olla tukossa tai sitä ei ole kierretty kunnolla kiinni. Irrota neula kynästä, kiinnitä kynään uusi neula ja toista vain vaiheet 4 ja 5. Jos kynästä ei vieläkään tule nestettä, Lyxumia-kynä voi olla rikki. Kyseistä Lyxumia-hoidon aloituspakkausta ei saa käyttää. Pyydä apua lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.


Entä jos annostelunappulaa on vaikeaa painaa pohjaan?

Neula voi olla tukossa tai sitä ei ole kierretty kunnolla kiinni. Vedä neula pois ihosta ja irrota neula kynästä. Kiinnitä uusi neula ja toista vain vaiheet D ja E. Jos annostelunappulaa on edelleen vaikeaa painaa, Lyxumia-kynä voi olla rikki. Kyseistä Lyxumia-hoidon aloituspakkausta ei saa käyttää. Pyydä apua lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.


Jos sinulla on kysyttävää Lyxumia-valmisteesta tai diabeteksesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai soita Sanofin paikalliseen puhelinnumeroon. Puhelinnumero on mainittu kynäpakkauksessa olevassa pakkausselosteessa.