Desloratadine Sandoz
desloratadine
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 3,64 € |
| Jälleenmyynti: | 5,82 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
desloratadiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Desloratadine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Sandozia
Miten Desloratadine Sandozia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Desloratadine Sandozin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Desloratadine Sandoz sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Desloratadine Sandoz on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
Desloratadine Sandoz lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
Desloratadine Sandozia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti.
Desloratadiinia, jota Desloratadine Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6) tai loratadiinille.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Desloratadine Sandozia:
jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia
jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaille lapsille.
Desloratadine Sandozilla ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Desloratadine Sandoz voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Sandoz -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Desloratadine Sandoz -valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Hedelmällisyys
Ei ole tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Käytettäessä suositeltuja annoksia ei ole todennäköistä, että tämä lääke vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Vaikka useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, että vältät tarkkuutta vaativia toimia kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes olet varma siitä, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Tämä lääke otetaan suun kautta. Tabletti niellään kokonaisena.
Jos allerginen nuhasi on jaksoittaista (oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa), lääkärisi suosittelee, että hoidon kesto arvioidaan aiemman sairaushistoriasi perusteella.
Jos allerginen nuhasi on jatkuvaa (oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa), lääkärisi voi suositella pitempikestoista hoitoa.
Ota Desloratadine Sandozia vain lääkärin ohjeen mukaan. Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista. Palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Desloratadiinin markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita
(hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus). Jos huomaat jonkin
näistä vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut haittavaikutukset olivat suunnilleen samoja kuin lumelääkkeellä. Väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä raportoitiin kuitenkin useammin kuin lumelääkkeellä. Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.
Desloratadiinin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Väsymys
Suun kuivuminen
Päänsärky.
Aikuiset
Desloratadiinin markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Vaikeat allergiset reaktiot
Ihottuma
Sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi
Nopea sydämensyke
Vatsakipu
Pahoinvointi
Oksentelu
Vatsavaivat
Ripuli
Heitehuimaus
Uneliaisuus
Nukkumisvaikeus
Lihaskipu
Hallusinaatiot
Kouristuskohtaus
Levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike
Maksatulehdus
Maksan toimintahäiriöt.
Epänormaali käyttäytyminen
Aggressiivisuus
Epätavallinen voimattomuus
Ihon ja/tai silmien keltaisuus
Ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Sydämensykkeen muutos
Painonnousu
Lisääntynyt ruokahalu.
Lapset
Epänormaali käyttäytyminen
Aggressiivisuus
Hidas sydämensyke
Sydämensykkeen muutos
Painonnousu
Lisääntynyt ruokahalu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on desloratadiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Muut aineet ovat:
Kalvopäällysteisen tabletin ydin: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrattu kasviöljy (tyyppi 1).
Kalvopäällysteisen tabletin päällyste: Opadry Blue 03B50689 (hypromelloosi E464, titaanidioksidi E171, makrogoli 400 E1521, indigokarmiini E132).
Desloratadine Sandoz -tabletit ovat vaaleansinisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden toisella puolella on painatus ”5”. Halkaisija 6,50 ± 0,10 mm.
Desloratadine Sandoz -tabletit on pakattu OPA/ALU/PVC/ALU- tai PVC/Aclar/ALU- läpipainopakkauksiin.
Pakkauskoot (yksittäispakatut):
1 x 1, 2 x 1, 3 x 1, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 20 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1
kalvopäällysteistä tablettia
Pakkauskoot (ei yksittäispakatut):
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02672 Varsova, Puola tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia