Memita
melatonin
melatoniini
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi parane tai ne huononevat.
Mitä Memita on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memita-valmistetta
Miten Memita-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Memita-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Memita sisältää vaikuttavana aineena melatoniinia, joka kuuluu elimistön luonnollisesti tuottamiin hormoneihin. Melatoniini auttaa säätelemään elimistön uni-valverytmiä.
Tämä lääke on tarkoitettu aikaerorasituksen (jet lag) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille (vähintään 18- vuotiaille). Aikaerorasituksella tarkoitetaan useiden aikavyöhykkeiden ylittämisestä johtuvia aikaeron aiheuttamia oireita matkustettaessa itään tai länteen.
Memita-valmiste voi sopia aikuisille matkustajille, jotka ylittävät vähintään 5 aikavyöhykettä etenkin itään päin matkustettaessa, ja jos aiempien matkojen yhteydessä on ilmennyt aikaerorasituksen oireita.
Tämä lääke on tarkoitettu ainoastaan aikaerorasituksen lyhytaikaiseen hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on muita kuin aikaerorasituksesta johtuvia uniongelmia.
jos olet allerginen melatoniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Memita-valmistetta, jos sinulla on:
diabetes tai heikentynyt glukoosinsieto, sillä tämä lääke saattaa suurentaa veren
sokeripitoisuutta
maksa- tai munuaissairaus
jokin autoimmuunitauti (jossa elimistön oma immuunijärjestelmä hyökkää itseään vastaan)
epilepsia. Melatoniini saattaa suurentaa kohtaustiheyttä epilepsiaa sairastavilla.
tai jos olet iäkäs.
Tupakointi voi heikentää Memita-valmisteen tehoa, koska tupakansavun aineosat voivat lisätä melatoniinin hajoamista maksassa.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä Memita-hoidon aikana. Katso lisätietoja kohdasta ”Raskaus ja imetys”. Tietyt ehkäisyvalmisteet voivat kuitenkin vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon, ks. lisätietoja kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Memita”.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Älä ruokaile 2 tuntiin ennen tai 2 tuntiin sen jälkeen, kun Memita on otettu.
Älä juo alkoholia ennen Memita-valmisteen ottoa, oton yhteydessä tai sen jälkeen, sillä se voi heikentää melatoniinin tehoa.
Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Kerro erityisesti, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
varfariini ja muut verenohennuslääkkeet, kuten dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani. Veren hyytymisaikaa mittaavaa INR-arvoa voi olla tarpeen seurata tarkemmin.
masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet kuten fluvoksamiini ja imipramiini
siprofloksasiini, norfloksasiini ja rifampisiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
karbamatsepiini ja fenytoiini (epilepsian hoitoon)
5- ja 8-metoksipsoraleeni (5- ja 8-MOP) (ihosairauksien kuten psoriaasin hoitoon)
tulehduskipulääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo ja ibuprofeeni)
bentsodiatsepiinit ja muut unilääkkeet (nukahtamislääkkeet kuten tsaleploni, tsolpideemi ja tsopikloni)
simetidiini (mahahaavan hoitoon)
verapamiili (sydänsairauksien hoitoon)
korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (nifedipiini, beetasalpaajat)
tioridatsiini (skitsofrenian hoitoon)
ehkäisyvalmisteet, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja progestiinia
hormonikorvaushoitovalmisteet vaihdevuosioireiden hoitoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ehkäisy naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä Memita-hoidon aikana. Tietyt ehkäisyvalmisteet voivat kuitenkin vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon, ks. lisätietoja kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Memita”. Keskustele ehkäisyvalmisteen valinnasta lääkärin kanssa.
Raskaus
Memita-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Melatoniini läpäisee istukan, ja mahdollisesta riskistä sikiölle ei ole riittävästi tietoa.
Imetys
Memita-valmisteen käyttöä ei suositella, jos imetät. Melatoniini kulkeutuu ihmisen rintamaitoon, ja imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Memita voi aiheuttaa uneliaisuutta ja heikentää tarkkaavaisuutta useiksi tunneiksi ottamisen jälkeen. Tämän vuoksi tätä lääkettä ei saa ottaa ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi 3 mg:n tabletti illalla paikallista aikaa nukkumaan mennessä aikaerolennon jälkeen, enintään 4 vuorokauden ajan.
Jos 3 mg:n annos ei lievitä oireita riittävästi, 3 mg tabletin sijaan voidaan ottaa yksi 5 mg:n tabletti paikallista aikaa nukkumaan mennessä. 5 mg:n tablettia ei saa ottaa 3 mg:n tabletin lisäksi, vaan suurempi annos voidaan ottaa seuraavina päivinä.
Suurin sallittu vuorokausiannos on 5 mg kerta-annoksena enintään 4 vuorokauden ajan.
Melatoniinin ottamisen ajankohta on olennainen. Annos on otettava nukkumaan mennessä (paikallista aikaa). Tabletteja ei pidä ottaa ennen klo 20:00 eikä klo 04:00 jälkeen.
Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi parane tai ne huononevat.
Tabletin voi murskata ja sekoittaa kylmään veteen ennen sen ottamista.
Älä nauti ruokaa 2 tuntia ennen tai 2 tuntia sen jälkeen, kun Memita on otettu.
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Suositellun vuorokausiannoksen ylittäminen voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Jos unohdat ottaa annoksen nukkumaan mennessä ja heräät yöllä, unohtuneen annoksen voi ottaa, kunhan se tapahtuu viimeistään klo 04:00.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hoidon keskeyttämiseen tai lopettamiseen ei tiedetä liittyvän haitallisia vaikutuksia. Memita- valmisteen käytön lopettamisen ei tiedetä aiheuttavan mitään vieroitusoireita.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta Memita-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin:
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
rintakipu.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
tajuttomuus tai pyörtyminen
rasitusrintakipu
sydämentykytys
masennus
näöntarkkuuden heikkeneminen
ajan- ja paikantajun hämärtyminen (desorientaatio)
huimaus (huimauksen tunne tai pyörrytys)
verta virtsassa
valkosolujen määrän väheneminen
verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä
psoriaasi.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
yliherkkyysreaktio
ihon turpoaminen.
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vähemmän vakavista haittavaikutuksista ota yhteys lääkäriin saadaksesi neuvoa:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
päänsärky
uneliaisuus.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
ärtyneisyys, hermostuneisuus, levottomuus, ahdistuneisuus
unettomuus, poikkeavat unet, painajaiset
migreeni, heitehuimaus, pahoinvointi
letargia (unisuus) ja jaksamattomuus, lisääntyneeseen aktiivisuuteen liittyvä levottomuus
korkea verenpaine
vatsakipu, ruuansulatushäiriö, suun haavaumat, kuiva suu
veren koostumuksen muutokset, jotka voivat aiheuttaa ihon ja silmien keltaisuutta
ihotulehdus, kutina, ihottuma, ihon kuivuus, yöhikoilu
raajakipu
glukoosin erittyminen virtsaan, virtsan liiallinen proteiinipitoisuus
vaihdevuosioireet
voimattomuus
painonnousu.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
vyöruusu
veren matala kalsium- tai natriumpitoisuus
veren suuret rasva-arvot
mielialan vaihtelu, aggressiivisuus, lisääntyneeseen aktiivisuuteen liittyvä levottomuus, itkuisuus, stressioireet, herääminen varhain aamulla, sukupuolivietin voimistuminen, matala mieliala
muistin heikentyminen, tarkkaavuuden häiriö, unenomainen tila, levottomat jalat -oireyhtymä, huono unen laatu, pistely ja puutuminen, aistiharhat
näön hämärtyminen, silmien vetistäminen
huimaus seisoessa tai istuessa
kuumat aallot
refluksitauti, ruuansulatuskanavan häiriö, suun rakkulamuodostus, kielen haavaumat, mahavaivat, oksentelu, poikkeavat suoliäänet, ilmavaivat, syljenerityksen lisääntyminen, pahahajuinen hengitys, epämukava tunne vatsassa, mahalaukun limakalvon tulehdus
ekseema, ihottuma, käsi-ihottuma, kutiava ihottuma, kynsihäiriö
niveltulehdus, lihasnykäykset, niskakipu, yölliset lihaskouristukset
virtsanerityksen lisääntyminen, yöllinen virtsaamistarve
ilman seksuaalista kiihottumista ilmaantuva pitkittynyt erektio, joka saattaa olla kivulias, eturauhasen tulehdus
väsymys, kipu, jano
maksaentsyymiarvojen kohoaminen, veren elektrolyyttiarvojen ja laboratorioarvojen poikkeavuudet.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
kasvojen turpoaminen, suun turpoaminen, kielen turpoaminen
poikkeava maidon eritys
veren runsassokerisuus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on melatoniini 3 mg tai 5 mg.
Muut aineet ovat magnesiumstearaatti (E470b), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), mikrokiteinen selluloosa (E460) ja kroskarmelloosinatrium (E468).
3 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka koko on noin 6,0 x 2,5 mm.
5 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka koko noin 7,0 x 3,2 mm ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Memita 3 mg ja 5 mg tabletit on pakattu pahvikoteloon PVC/PE/PVDC/Alu-läpipainopakkauksiin, joissa on 10 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo