Vagidonna
estradiol
10 mikrog emätinpuikko, tabletti 24
| Tukkukauppa: | 4,98 € |
| Jälleenmyynti: | 7,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2-4 viikon jälkeen tai se huononee, tai saat uusia oireita.
Mitä Vagidonna on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vagidonna-valmistetta
Miten Vagidonna-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Vagidonna-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vagidonna sisältää estradiolia.
Estradioli on naissukupuolihormoni.
Se kuuluu hormoniryhmään, jota kutsutaan estrogeeneiksi.
Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Vagidonna kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä emättimensisäiset hormonikorvaushoitova lmisteet (hormone replacement therapy, HRT).
Käytöstä yli 65-vuotiaiden naisten hoidossa on vain vähän kokemuksia.
Oikean diagnoosin varmistamiseksi lääkärin on todettava estrogeenipuutos ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Hormonikorvaushoitova lmisteen käyttöön liittyy riskejä, jotka tulee ottaa huomioon, kun päätetään aloitetaanko sen käyttö tai jatketaanko sen käyttämistä. Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista tai jatkamista.
Munasarjojen toimintahäiriöstä tai leikkauksesta johtuvan ennenaikaisen menopaussin hoidosta on vain vähän kokemuksia. Jos sinulla on ennenaikainen menopaussi, hormonikorvaushoitova lmisteiden käyttöön liittyvät riskit voivat olla erilaisia. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista (tai uudelleenaloittamista) lääkäri kysyy tietoja sinun sekä lähisukusi nykyisestä ja aiemmasta terveydentilasta. Hän saattaa päättää tehdä fyysisen tutkimuksen, johon voi tarvittaessa sisältyä rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus.
Kun olet aloittanut Vagidonna-hoidon, käy säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa) lääkärintarkastuksissa. Keskustele tällöin lääkärisi kanssa hoidon jatkamisen hyödyistä ja riskeistä.
Käy säännöllisesti, lääkärisi suositusten mukaan tarkastuttamassa rintasi.
jos jokin seuraavista koskee sinua. Jos et ole varma jostain allamainitusta, keskustele lääkärisi kanssa
ennen kuin käytät Vagidonnaa.
Älä käytä Vagidonnaa, jos:
olet allerginen estradiolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla on tai on joskus ollut, tai epäillään olevan rintasyöpä
sinulla on tai on joskus ollut, tai epäillään olevan syöpä, joka on herkkä estrogeeneille, esim. syöpä kohdun limakalvolla (endometriumissa)
sinulla on selvittämätöntä emätinverenvuotoa
sinulla on hoitamaton kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia)
sinulla on tai on joskus aiemmin ollut veritulppa laskimossa (tromboosi), kuten jalkojen verisuonissa (syvä laskimotromboosi) tai keuhkojen verisuonissa (keuhkoembolia)
sinulla on veren hyytymishäiriö (kuten C-proteiinin, S-proteiinin tai antitrombiinin puutos)
sinulla on tai on hiljattain ollut valtimoissa olleiden veritulppien aiheuttama sairaus, kuten
sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus, eivätkä maksa-arvosi ole vielä normalisoituneet
sinulla on harvinainen, periytyvä veren väriaineiden tuotantoon liittyvä sairaus, jota kutsutaan "porfyriaksi".
Jos joku edellämainituista tiloista ilmenee ensimmäistä kertaa kun käytät Vagidonna-emätinpuikkoja, lopeta niiden käyttö välittömästi ja ota heti yhteys lääkäriisi.
Jos sinulla on tai on joskus ollut jokin alla luetelluista sairauksista, kerro lääkärillesi, ennen kuin aloitat käyttämään Vagidonna-emätinpuikkoja, koska nämä sairaudet voivat puhjeta uudelleen tai pahentua Vagidonna-hoidon aikana. Sinun tulee ehkä käydä tarkastuksissa useammin.
astma
epilepsia
diabetes
sappikivet
korkea verenpaine
migreeni tai kovat päänsäryt
maksasairaus kuten hyvänlaatuinen maksakasvain
kohdun limakalvon kasvaminen kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai aiemmin sairastettu kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia)
sairaus, joka vaikuttaa tärykalvoon ja kuuloon (otoskleroosi)
autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa moniin elimiin (systeeminen lupus erythematosus, SLE)
suurentunut riski saada estrogeeniherkkä syöpä (kuten äidillä, siskolla tai isoäidillä ollut rintasyöpä)
suurentunut riski veritulppien kehittymiselle (katso "Laskimoveritulppa (tromboosi)")
fibroidit kohdun sisällä
erittäin korkeat veren rasva-arvot (triglyseridit)
nesteen kertyminen sydän- tai munuaissairauden vuoksi
perinnöllinen ja hankinnainen angioedeema.
Jos huomaat hormonikorvaushoidon aikana jotain seuraavista:
migreenityyppinen päänsärky ensimmäistä kertaa
ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus) voivat olla merkkejä maksasairaudesta
verenpaineen merkittävä nousu (oireita voivat olla päänsärky, väsymys, heitehuimaus)
kasvojen, kielen ja/tai kurkun turpoamista ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, joihin liittyy hengitysvaikeuksia, sillä ne voivat johtua angioedeemasta
joku ylempänä, kohdassa "Älä käytä Vagidonnaa" luetelluista sairauksista
jos tulet raskaaksi
jos huomaat veritulpan oireita, kuten:
kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa
äkillistä rintakipua
hengitysvaikeuksia.
Katso lisätietoja kohdasta "Laskimoveritulppa (tromboosi)".
Pelkkää estrogeenia sisältävien hormonikorvaushoitotablettien pidempiaikainen käyttö voi lisätä kohdun limakalvon (endometriumin) syövän kehittymistä.
Ei tiedetä aiheuttaako toistuvasti tai pidempiaikaisesti (yli vuoden) käytetty Vagidonna-hoito samanlaisen riskin. Vagidonna-valmisteen on kuitenkin osoitettu imeytyvän hyvin vähäisessä määrin vereen hoidon aikana ja siksi progestiinin lisääminen ei ole tarpeellista.
Jos saat läpivuotoa tai tiputte lua, ei yleensä ole syytä huoleen, mutta käy kuitenkin lääkärillä. Vuoto voi olla oire kohdun limakalvon paksuuntumisesta.
Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka kiertävät veressä. Vagidonna on kuitenkin tarkoitettu emättimen paikallishoitoon, ja sen imeytyminen vereen on hyvin vähäistä. On epätodennäköistä, että alla mainitut tilat pahenevat tai palautuvat Vagidonna-hoidon aikana, mutta keskustele lääkärisi kanssa jos olet huolissasi asiasta.
Näyttö osoittaa, että Vagidonnan käyttäminen ei lisää rintasyövän riskiä niillä naisilla, joilla ei ole ollut rintasyöpää aikaisemmin. Ei tiedetä, voivatko naiset, jotka ovat sairastaneet rintasyövän aikaisemmin, käyttää Vagidonnaa turvallisesti.
ihokuoppia
muutoksia nännissä
kyhmyjä, jotka voit nähdä tai tuntea.
Käy lisäksi mammografiaseulonnoissa kun niitä on tarjolla.
Munasarjasyöpä on harvinainen – huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Vertailua
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi 5 vuoden ajanjaksolla 50–54-vuotiaista naisista, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 2 naisella 2000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2000:a käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus).
käyttäjillä, erityisesti ensimmäisenä hoitovuotena.
Veritulpat voivat olla vakavia ja jos veritulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengästyneisyyttä, pyörtymistä tai jopa kuoleman.
Sinulla on yleisesti ottaen suurempi riski saada laskimoveritulppa iän myötä ja jos joku seuraavista koskee sinua. Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua:
et pysty kävelemään pitkään aikaan suuren leikkauksen, tapaturman tai sairauden vuoksi (katso myös
kohta 3. ”Jos menet leikkaukseen”)
olet huomattavan ylipainoinen (BMI > 30 kg/m2)
sinulla on veren hyytymishäiriö, johon tarvitset pitkäaikaista veritulppia ehkäisevää lääkehoitoa
jollain läheisellä sukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai jossain muussa elimessä
sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)
sinulla on syöpä.
Katso veritulpan oireet kohdasta ”Lopeta Vagidonna-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi".
Vertailua
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, arvioidaan keskimäärin 4–7 tuhannesta naisesta saavan laskimoveritulpan 5 vuoden aikana.
50–59-vuotiailla naisilla, jotka ovat käyttäneet pelkkää estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa yli 5 vuotta, ilmenee 5–8 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (eli 1 lisätapaus).
Naisilla, jotka käyttävät pelkkää estrogeenihoitoa, ei ole lisääntynyttä riskiä sairastua sydänsairauteen.
Riski sairastua aivohalvaukseen on hormonikorvaushoitoa käyttävillä noin 1,5-kertaa korkeampi kuin niillä, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa. Hormonikorvaushoitovalmisteista johtuvien lisätapausten määrä lisääntyy iän myötä.
Vertailua
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, arvioidaan keskimäärin 8 tuhannesta naisesta saavan aivohalvauksen 5 vuoden aikana.
50–59-vuotiailla naisilla, jotka käyttävät estrogeeni-progestiinihormonikorvaushoitoa, ilmenee 11 aivohalvausta tuhatta käyttäjää kohden 5 vuoden ajanjaksolla (eli 3 lisätapausta).
Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä. On viitteitä, että naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon yli 65-vuotiaina, on suurempi muistin heikkenemisen riski. Kysy lääkäriltä neuvoa.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai muita luontaistuotteita.
Vagidonna-valmistetta käytetään paikallisesti emättimessä eikä se todennäköisesti vaikuta muihin lääkeaineisiin. Se voi vaikuttaa muihin emättimeen annosteltaviin hoitoihin.
Vagidonna-emätinpuikot on tarkoitettu vain naisille, joiden kuukautiset ovat loppuneet. Älä käytä Vagidonna-emätinpuikkoja, jos olet raskaana. Jos tulet raskaaksi, lopeta Vagidonna-hoito ja ota yhteys lääkäriisi. Älä käytä Vagidonna-emätinpuikkoja jos imetät.
Ei tunnettua vaikutusta
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Voit aloittaa Vagidonna-emätinpuikkojen käyttämisen minä tahansa päivänä mikä on sopivin sinulle.
Vain emättimeen. Emätinpuikkoja ei saa ottaa suun kautta!
Laita emätinpuikko emättimeen asettimen avulla.
Pakkausselosteen lopussa on ‘KÄYTTÖOHJEET’, joissa kerrotaan kuinka Vagidonna-valmistetta käytetään. Lue ohjeet huolellisesti läpi ennen kuin käytät Vagidonna-valmistetta.
Ota yksi emätinpuikko joka päivä kahden ensimmäisen viikon ajan.
Sen jälkeen ota yksi emätinpuikko kahdesti viikossa. Jätä 3 tai 4 päivää jokaisen annoksen väliin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2-4 viikon jälkeen tai se huononee, tai saat uusia oireita.
Kun vaihdevuosioireiden hoitoon käytetään lääkkeitä, suositellaan pienintä annosta, joka lievittää oireet, mahdollisimman lyhyeksi aikaa.
Hoitoa tulee jatkaa vain niin kauan kun siitä saatava hyöty ylittää riskit. Keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Vagidonna-valmiste on tarkoitettu emättimensisäiseen paikallishoitoon. Estradioliannos on niin pieni, että emätinpuikkoja pitäisi ottaa merkittävä määrä, että saataisiin annos, joka normaalisti otetaan suun kautta tablettihoidossa.
Jos unohdat annoksen, ota se niin pian kuin muistat
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Keskustele lääkärin kanssa kuinka kauan hoitoa pitäisi jatkaa tai muista mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärillesi, että käytät Vagidonna-emätinpuikkoja. Vähentääksesi veritulpan riskiä sinun tulee mahdollisesti lopettaa Vagidonna-valmisteen käyttäminen noin 4–6 viikkoa ennen leikkausta (katso kohta 2. "Laskimoveritulppa (tromboosi)"). Kysy lääkäriltäsi milloin voit aloittaa Vagidonna-emätinpuikkojen käytön uudestaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia sairauksia on raportoitu veressä kiertäviä hormonikorvaushoitova lmisteita käyttävillä naisilla useammin kuin naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitovalmisteita. Nämä riskit koskevat vähemmän emättimeen annettavia hoitoja, kuten Vagidonna-valmistetta:
munasarjasyöpä
laskimoveritulppa jaloissa tai keuhkoissa (laskimotromboembolia)
aivohalvaus
mahdollinen muistin heikkeneminen, jos hormonikorvaushoito on aloitettu yli 65-vuotiaana. Katso lisätietoa näistä haittavaikutuksista kohdasta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vagidonna-valmistetta".
päänsärky
vatsakipu
verenvuoto tai vuoto emättimestä, tai epämiellyttävät tuntemukset emättimessä.
sukuelinten sieni-infektio
pahoinvointi
ihottuma
painon nousu
kuumat aallot
verenpaineen nousu.
ripuli
nesteen kertyminen
migreenin vaikeutuminen
yleistynyt yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio/sokki).
sappikivitauti
erilaiset ihovaikutukset:
ihon värjäytymistä erityisesti kasvoissa tai kaulassa (maksaläiskiä)
kivuliaita, punertavia kyhmyjä ihossa (erythema nodosum)
ihottumaa, jossa on rengasmaisia, punertavia tai kipeitä kohtia (erythema multiforme).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Tämä lääke voi aiheuttaa haittaa vesistöille.
Vaikuttava aine on estradioli. Jokainen emätinpuikko sisältää 10 mikrog estradiolia (estradiolihemihydraattina).
Muut aineet ovat: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste sisältää: hypromelloosia ja makrogolia.
Valkoisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä emätinpuikkoja, joissa toisella puolella merkintä ”E” ja toisella
puolella ei merkintöjä.
Pakkauskoko:
18 emätinpuikkoa ja 1 uudelleenkäytettävä asetin
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska tai
Haupt Pharma Münster GmbH, Scheelebrüggenkamp 15, 48159 Munster, Saksa tai
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Saksa
Ota asetin ulos pakkauksesta.
Avaa pakkauksen pää kuvan mukaisesti.
Vedä asettimen mäntää ulos, kunnes se pysähtyy. Paina emätinpuikko (tabletti) esiin sen läpipainopakkauksesta ja aseta se napakasti asettimen päässä olevaan pidikkeeseen (leveään päähän).
Vie asetin varovasti emättimeen. Pysäytä, kun tunnet vastuksen (8–10 cm).
Vapauta emätinpuikko painamalla mäntä pohjaan asti.
Emätinpuikko kiinnittyy välittömästi emättimen seinämään. Se ei irtoa, kun nouset ylös tai kävelet.
Puhdista asetin välittömästi kunkin käyttökerran jälkeen. Noudata seuraavia puhdistusohjeita:
Irrota mäntä asettimesta.
Puhdista molemmat osat (putki ja mäntä) miedolla saippualla ja huuhtele niitä lämpimällä hanavedellä 5 sekunnin ajan. Huuhtele putken sisä- ja ulkopinta.
Jos osiin (putkeen ja mäntään) jää runsaasti vettä, poista se tarvittaessa ravistelemalla osia hetken ajan.
Anna molempien osien (putken ja männän) ilmakuivua erikseen puhtaalla alustalla (esim. puhtaalla paperipyyhkeellä).
Työnnä mäntä takaisin asettimen putkeen seuraavaa käyttökertaa varten.
Asetin on tarkoitettu vain yhtä käyttäjää varten, ja sitä voidaan käyttää enintään 24 kertaa. Kun pakkaus on tyhjä, hävitä asetin talousjätteiden mukana. Älä käytä asetinta, jos siinä on näkyviä vaurioita.