Kotisivun Kotisivun

Desloratadine ratiopharm
desloratadine

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

desloratadiini Aikuisille


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Desloratadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine ratiopharm -valmistetta

  3. Miten Desloratadine ratiopharm -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

5 Desloratadine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Desloratadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä Desloratadine ratiopharm on

    Desloratadine ratiopharm sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.


    Miten Desloratadine ratiopharm vaikuttaa

    Desloratadine ratiopharm on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita.


    Milloin Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään

    Desloratadine ratiopharm lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.


    Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään myös lievittämään lääkärin diagnosoiman kroonisen idiopaattisen nokkosihottuman (ihosairaus, jonka aiheuttajaa ei tunneta) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.

    Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. Käänny välittömästi

    lääkärin puoleen, jos huomaat hengitysvaikeuksia tai huulten, kielen tai nielun turvotusta.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine ratiopharm -valmistetta Älä ota Desloratadine ratiopharm -valmistetta

    - jos olet allerginen desloratadiinille, loratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Desloratadine ratiopharm - valmistetta:

    - jos munuaistesi toiminta on heikkoa tai sinulla on vaikea maksasairaus.

    • jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.


      Jos sairastat kroonista idiopaattista nokkosihottumaa, lääkärin on diagnosoitava se ennen kuin voit ottaa Desloratadine ratiopharm -valmistetta.


      Lapset ja nuoret

      Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.


      Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine ratiopharm

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

      Desloratadine ratiopharm -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.


      Desloratadine ratiopharm ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Desloratadine ratiopharm voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.

      Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine ratiopharm -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.


      Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

      Desloratadine ratiopharm -valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana.

      Lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa imettäminen vai keskeyttää Desloratadine ratiopharm -hoito. Ei ole tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Käytettäessä suositeltuja annoksia ei ole todennäköistä, että tämä lääke vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Vaikka useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, että vältät tarkkuutta vaativia toimia kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes olet varma siitä, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.


      Desloratadine ratiopharm sisältää laktoosia ja natriumia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


      Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Miten Desloratadine ratiopharm -valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera.


    Tabletin voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Tabletti niellään kokonaisena.


    Hoidon kesto riippuu oireiden tyypistä, kestosta ja kulusta. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. Jos huomaat hengitysvaikeuksia tai huulten, kielen tai nielun turvotusta, käänny välittömästi lääkärin puoleen.

    Jos allergisen nuhan oireita on aiemmin ollut harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa, käytä tätä lääkettä, kunnes oireesi ovat hävinneet. Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön uudelleen, kun oireet palaavat.


    Jos allergisen nuhan oireet ovat aiemmin kestäneet pidempään (oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa), hoitoa voi olla tarpeen jatkaa niin kauan kuin allergeenille altistuminen jatkuu.


    Kroonisessa idiopaattisessa nokkosihottumassa hoitoa voi olla tarpeen jatkaa yli 6 viikon ajan oireista riippuen. Jos oireet palaavat hoidon keskeyttämisen jälkeen, voit ottaa tätä lääkettä uudelleen.


    Jos otat enemmän Desloratadine ratiopharm -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia. Jos kuitenkin otit Desloratadine ratiopharm -valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro heti lääkärille tai

    apteekkihenkilökunnalle.


    Jos unohdat ottaa Desloratadine ratiopharm -valmistetta

    Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia, mutta lopeta tämän lääkkeen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos niitä esiintyy:

    • vaikeat allergiset reaktiot (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus)


      Muita haittavaikutuksia, joita voi esiintyä:


      Yleiset (voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä)

    • väsymys

    • suun kuivuminen

    • päänsärky


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta)

    • ihottuma

    • sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi, nopea sydämensyke

    • vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat, ripuli

    • heitehuimaus, uneliaisuus, nukkumisvaikeus, kouristuskohtaukset, levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike

    • lihaskipu

    • hallusinaatiot

    • maksatulehdus, poikkeavat tulokset maksan toimintakokeissa


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

    • epätavallinen voimattomuus

    • ihon ja/tai silmien keltaisuus

    • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle

    • hidas sydämensyke, sydämensykkeen muutokset

    • epänormaali käyttäytyminen, aggressiivisuus

    • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu

    • masentunut mieliala

    • kuivasilmäisyys


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Desloratadine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30 °C.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Desloratadine ratiopharm sisältää

Tabletin ydin: poloksameeri 188, sitruunahappo, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 ”Desloratadine ratiopharm sisältää laktoosia ja natriumia”), talkki.

Tabletin kuori: polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E171), makrogoli/PEH 3350, talkki ja indigotiini (E132).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pyöreä, kaksoiskupera, sininen kalvopäällysteinen tabletti.

Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 15, 20 ja 30 kalvopäällysteisen tabletin PVC/PVdC/alumiini -läpipainopakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Saksa


Valmistaja

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren Saksa

tai


Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Unkari


tai


Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Alankomaat


tai


Teva Czech Industries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305

74770 Opava-Komárov Tsekin tasavalta


tai


Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Puola


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


.