Carvedilol Orion
carvedilol
12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 3,41 € |
| Jälleenmyynti: | 5,44 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 4,74 € |
| Jälleenmyynti: | 7,57 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 4,98 € |
| Jälleenmyynti: | 7,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 9,12 € |
| Jälleenmyynti: | 14,55 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Carvedilol Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Carvedilol Orion -tabletteja
Miten Carvedilol Orion -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Carvedilol Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Carvedilol Orion kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Beetasalpaajat rentouttavat ja laajentavat verisuonia, jolloin sydämen on helpompi pumpata verta elimistöön, verenpaine laskee ja sydämeen kohdistuva rasitus vähenee.
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
sellaisen rintakivun (angina pectoris) hoitoon, joka ilmaantuu, kun sydämeen verta ja sen mukana happea kuljettavat valtimot supistuvat, jolloin sydänlihakseen pääsee vähemmän happea
sydämen vajaatoiminnan (sydänlihaksen heikkenemisen) hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
jos olet allerginen karvedilolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on aiemmin ollut astmasta tai muusta keuhkosairaudesta johtuvaa hengityksen vinkumista
jos sinulla on erittäin vaikea sydämen vajaatoiminta ja nesteen kertymistä elimistöön (turvotusta), jota hoidetaan suonensisäisin pistoksin otettavalla lääkityksellä
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on hyvin hidas sydämen syke
jos sinulla on matala verenpaine
jos sinulla on Prinzmetalin anginaksi kutsuttu sairaus
jos sinulla on hoitamaton feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain, joka aiheuttaa korkeaa verenpainetta)
jos sinulla on joskus ollut karvedilolihoidon aikana erittäin vakava ihoreaktio, johon liittyy rakkulamuodostus iholla tai suun, silmien ja sukuelinten alueella (toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai Stevens–Johnsonin oireyhtymä).
jos sinulla on vakavia elimistön happo-emästasapainon häiriöitä (metabolinen asidoosi)
jos käsiesi ja jalkojesi verenkierto on hyvin heikkoa ja siitä aiheutuu käsien ja jalkojen kylmyyttä ja kipua
jos sinulla on tietynlainen sydämen johtumishäiriö, kuten toisen tai kolmannen asteen eteis- kammiokatkos (ellei sinulle ole asennettu sydämentahdistinta) tai sinus-eteiskatkos
jos sinua hoidetaan verapamiili- tai diltiatseemipistoksilla (käytetään korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon).
Älä käytä Carvedilol Orion -tabletteja, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Carvedilol Orion -tabletteja, jos:
sinulla on muita sydänvaivoja
sinulla on tai on joskus ollut maksa-, munuais- tai kilpirauhasvaivoja
sinulla on diabetes, sillä Carvedilol Orion voi peittää tavanomaiset alhaisen verensokerin oireet
sinulla on psoriaasi-niminen ihosairaus
sinulla on heikko verenkierto käsissä, jaloissa tai säärissä tai Raynaud’n oireyhtymä
sinulla on tai on joskus ollut vakava allerginen reaktio tai saat siedätyshoitoa vaikeaan allergiaan
käytät piilolinssejä, sillä Carvedilol Orion voi aiheuttaa silmien kuivumista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä myytäviä lääkkeitä tai yrttivalmisteita. Noudata erityistä varovaisuutta ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
sydämen rytmihäiriölääkkeet (esim. diltiatseemi, verapamiili tai amiodaroni)
nitraatit angina pectoriksen hoitoon (esim. isosorbidimononitraatti tai glyseryylitrinitraatti)
sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. digoksiini)
muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. doksatsosiini, reserpiini, amlodipiini tai indoramiini)
masennuslääkkeet tai muihin mielenterveyshäiriöihin käytettävät lääkkeet (esim. fluoksetiini, paroksetiini, trisykliset masennuslääkkeet, barbituraatit, fentiatsiinit, haloperidoli tai monoamiinioksidaasin estäjät eli MAO:n estäjät)
lääkkeet, joita käytetään estämään hylkimisreaktioita elinsiirron jälkeen (esim. siklosporiini)
verensokeria alentavat lääkkeet, kuten suun kautta otettavat diabeteslääkkeet tai insuliini
verenpainelääkkeet tai migreenilääkkeet (esim. klonidiini tai ergotamiini)
tietyt särkylääkkeet, kuten steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID- kipulääkkeet) (esim. ibuprofeeni tai diklofenaakki)
hormonikorvaushoidossa käytettävät lääkkeet (esim. estrogeenit)
kortikosteroidit, joita käytetään tulehdusreaktioiden tai allergisten reaktioiden lieventämiseen (esim. prednisoloni)
bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. rifampisiini tai erytromysiini)
mahahaavan, närästyksen ja happovaivojen (happorefluksin) hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. simetidiini)
sieni-infektioiden hoitoon käytetyt lääkkeet (esim. ketokonatsoli)
lääkeaineet, joita käytetään tukkoisuutta vähentävissä yskänlääkkeissä ja vilustumislääkkeissä (esim. efedriini tai pseudoefedriini).
Jos sinulle täytyy antaa puudutus tai nukutus leikkauksen yhteydessä, kerro lääkärille, että käytät Carvedilol Orion -tabletteja.
Carvedilol Orion -tabletit otetaan veden kera.
Jos käytät Carvedilol Orion -tabletteja sydämen vajaatoiminnan hoitoon, ota tabletit veden kera aterian yhteydessä (ks. kohta 3).
Älä käytä alkoholia Carvedilol Orion -hoidon aikana, sillä tämä lääke saattaa pahentaa alkoholin
vaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, älä käytä tätä lääkettä ennen kuin olet keskustellut siitä lääkärin kanssa. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Voit tuntea huimausta tai väsymystä Carvedilol Orion -tablettien käytön aikana. Niitä esiintyy todennäköisimmin hoidon alussa tai annosta suurennettaessa. Älä aja autolla tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia. Vältä alkoholin käyttöä, sillä se voi pahentaa näitä oireita. Jos olet huolestunut tästä tai haluat lisätietoa, keskustele lääkärin kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa asiasta ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Carvedilol Orion -tabletit niellään veden kera.
Aikuiset: Tavanomainen aloitusannos on 12,5 mg kerran vuorokaudessa kahden ensimmäisen päivän ajan. Tämän jälkeen annosta suurennetaan 25 mg:aan kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa edelleen suurentaa annosta vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin. Suurin suositeltava vuorokausiannos on 50 mg (suurin suositeltava kerta-annos on 25 mg).
Iäkkäät potilaat: Aloitusannos on yleensä 12,5 mg kerran vuorokaudessa, ja tätä annosta käytetään koko hoidon ajan. Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin.
Aikuiset: Tavanomainen aloitusannos on 12,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa kahden ensimmäisen päivän ajan. Tämän jälkeen annosta suurennetaan 25 mg:aan kaksi kertaa vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa edelleen suurentaa annosta vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin.
Enimmäisannos on 100 mg/vrk, joka otetaan kahteen annokseen jaettuna.
Iäkkäät potilaat: Suositeltava aloitusannos on 12,5 mg kahdesti vuorokaudessa kahden ensimmäisen päivän ajan. Tämän jälkeen annosta suurennetaan suurimpaan vuorokausiannokseen 25 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Aikuiset ja iäkkäät potilaat: Hyvässä hoitotasapainossa olevan sydämen vajaatoiminnan hoidossa tabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla, ruoan kanssa haittavaikutusten riskin vähentämiseksi.
Aloitusannos on 3,125 mg kahdesti vuorokaudessa kahden ensimmäisen viikon ajan. Tämän jälkeen lääkäri vaihtaa tabletit vahvempiin vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin, kunnes saavutetaan sinulle parhaiten sopiva annos.
Jos painosi on alle 85 kg, suurin suositeltava Carvedilol Orion -annos on 25 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos painosi on yli 85 kg, lääkäri voi suurentaa annoksen 50 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminnan hoidossa Carvedilol Orion -hoito suositellaan aloitettavaksi sairaalan erikoislääkärin määräyksestä ja hoitoa jatketaan hänen tarkassa valvonnassaan.
Jos olet ollut käyttämättä Carvedilol Orion -tabletteja yli kahden viikon ajan, hoito aloitetaan uudestaan käyttämällä aloitusannosta, jota suurennetaan vähitellen.
Toisinaan sydämen vajaatoiminta voi pahentua Carvedilol Orion -hoidon aikana, erityisesti hoidon alussa. Oireet (esim. väsymys, hengenahdistus) ja nesteen kertyminen elimistöön (esim. painonnousu ja jalkojen turvotus) voivat lisääntyä.
Jos oireet pahenevat tai tilasi huononee Carvedilol Orion -hoidon aikana, kerro asiasta lääkärille, jotta lääkäri voi päättää, onko Carvedilol Orion -tablettien tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annosta syytä muuttaa.
Jatka muiden sydämen vajaatoimintaan käyttämiesi lääkkeiden ottamista lääkärin ohjeiden mukaisesti Carvedilol Orion -hoidon aikana.
Tilastasi riippuen lääkäri voi määrätä sinulle edellä mainittuja suositeltavia annoksia pienemmän annoksen.
Carvedilol Orion -tabletteja ei suositella käytettäväksi tälle ikäryhmälle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Sinulla voi esiintyä huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä, hengästyneisyyttä/hengityksen vinkumista, voimakasta uneliaisuutta tai kouristuksia.
Älä huolestu, jos unohdat ottaa annoksen. Ota annos niin pian kuin muistat paitsi, jos seuraavan annoksesi ottamisajankohta on jo melkein käsillä. Ota seuraava tabletti normaalina ajankohtana, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Älä lopeta Carvedilol Orion -tablettien käyttöä äkillisesti keskustelematta asiasta lääkärin kanssa. Sinulle voi ilmaantua haittavaikutuksia, jos lopetat lääkkeen käytön äkillisesti. Lääkäri neuvoo sinua,
miten annosta pienennetään vähitellen ja lääkkeen käyttö lopetetaan. Jos käytät myös klonidiini- nimistä lääkettä, älä lopeta kummankaan lääkkeen käyttöä ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Suurin osa haittavaikutuksista on annoksesta riippuvaisia ja ne häviävät, kun annosta pienennetään tai hoito lopetetaan. Jotkut haittavaikutukset voivat ilmetä hoidon alussa ja hävitä itsestään hoitoa jatkettaessa.
huimaus
päänsärky
väsymys
alhainen verenpaine
sydämen vajaatoiminta.
keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, ylähengitystieinfektio
virtsatieinfektiot
punasolujen määrän väheneminen
painonnousu
kolesteroliarvojen kohoaminen
verensokeritasapainon heikkeneminen diabetespotilailla
masennus, alakuloisuus
näköhäiriöt
kyynelerityksen väheneminen, silmien ärsytys
sydämen sykkeen hidastuminen
edeema (kehon tai tiettyjen kehonosien turvotus), lisääntynyt nestetilavuus, elimistön verimäärän lisääntyminen
heitehuimaus nopeasti seisomaan noustaessa
verenkiertohäiriöt (esim. kylmät kädet ja jalat), valtimoiden seinämien kovettuminen (ateroskleroosi), Raynaud’n taudin oireiden paheneminen (sormet tai varpaat muuttuvat ensin sinertäviksi, sitten valkoisiksi ja myöhemmin punaisiksi, ja niissä esiintyy kipua) tai katkokävely (alaraajakipu, joka pahenee kävellessä)
kohonnut verenpaine
astma ja hengitysvaikeudet
nesteen kertyminen keuhkoihin
ripuli
huonovointisuus, oksentelu, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt
yleinen kipu (esim. raajoissa)
akuutti munuaisten vajaatoiminta ja munuaistoiminnan häiriöt potilailla, joilla on valtimoiden seinämien kovettumista ja/tai heikentynyt munuaistoiminta
virtsaamisvaikeudet.
unihäiriöt
sekavuustila
pyörtyminen
epänormaalit tuntemukset
sydämen johtoratajärjestelmän häiriöt, angina pectoris (mukaan lukien rintakipu)
tietynlaiset ihoreaktiot (esim. allerginen dermatiitti, nokkosihottuma, kutina ja ihotulehdus, lisääntynyt hikoilu, psoriaasin- ja punajäkälän kaltaiset ihovauriot)
hiustenlähtö
impotenssi
ummetus.
verihiutaleniukkuus (trombosytopenia)
kuiva suu
tukkoinen nenä.
valkosolujen määrän väheneminen
allergiset reaktiot.
muutokset maksan toimintakokeessa
virtsankarkailu (virtsainkontinenssi) naisilla
ihottuma, johon voi liittyä rakkuloita ja jonka näppylät muistuttavat pieniä maalitauluja (keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi rengas – Erythema multiforme)
laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon hilseilyä, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukuelinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
vaikeampi muoto, joka aiheuttaa laajaa ihon kuoriutumista (yli 30 % kehon pinta-alasta -
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on karvediloli. Yksi tabletti sisältää 6,25 mg, 12,5 mg tai 25 mg karvedilolia.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, tyypin A krospovidoni, tyypin B krospovidoni, povidoni 30, sakkaroosi, magnesiumstearaatti Tabletin päällyste: makrogoli 400, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), hypromelloosi
Kalvopäällysteinen tabletti.
Carvedilol Orion 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "F57" ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Carvedilol Orion 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "F58" ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Carvedilol Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "F59" ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Läpipainopakkaus:
Pakkauskoot: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500
ja 1 000 kalvopäällysteistä tablettia.
HDPE-pullo:
Pakkauskoot: 30, 50, 60, 100, 250, 500 ja 1 000 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913 Malta
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
tai
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta: Orion Pharma,
+358 10 4261