Melatonin Orion
melatonin
melatoniini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Melatonin Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Melatonin Orion -valmistetta
Miten Melatonin Orion -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Melatonin Orion -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Melatonin Orion -valmisteen vaikuttava aine on melatoniini, jota aivojen käpyrauhanen erittää unen aikana. Ihminen tarvitsee melatoniinia nukahtamiseen ja vuorokausirytmin säätelyyn.
Melatonin Orion on tarkoitettu aikuisten aikaerorasituksen (jet lag) lyhytaikaiseen hoitoon. Aikaerorasituksella tarkoitetaan useiden aikavyöhykkeiden ylittämisestä - matkustettaessa itään tai länteen - johtuvia aikaeron aiheuttamia oireita.
jos olet allerginen melatoniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Melatonin Orion -valmistetta, jos sinulla on:
vaikea munuaisten vajaatoiminta. Melatonin Orion -valmisteen käyttöä potilailla, joilla on
munuaisten vajaatoiminta, ei suositella.
maksan vajaatoiminta. Melatonin Orion -valmisteen käyttöä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei suositella.
autoimmuunitauti (jossa elimistön oma immuunijärjestelmä ”hyökkää” sitä vastaan).
Melatoniinin käyttöä ei näissä tapauksissa suositella.
Tupakointi voi heikentää Melatonin Orion -valmisteen tehoa, koska tupakansavun aineosat voivat lisätä melatoniinin hajoamista maksassa.
Melatonin Orion -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille. Melatonin Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee muun muassa seuraavia lääkkeitä:
fluvoksamiini (masennuksen ja pakko-oireisen häiriön hoitoon)
metoksipsoraleenit (psoriaasin hoitoon)
simetidiini (mahahapon erityksen vähentämiseen)
estrogeenit (ehkäisyvalmisteissa ja hormonikorvaushoitova lmisteissa)
kinolonit ja rifampisiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
karbamatsepiini (epilepsian hoitoon)
adrenergiset agonistit/antagonistit (tietyntyyppiset lääkkeet, jotka supistavat verisuonia ja siten hallitsevat verenpainetta, nenän tukkoisuutta vähentävät lääkkeet, verenpainetta alentavat lääkkeet)
varfariini (veren hyytymistä estävä lääke)
opiaattiagonistit ja -antagonistit (päihderiippuvuuden hoitoon käytettävät lääkkeet)
prostaglandiinien estäjät (tulehduskipulääkkeet)
masennuslääkkeet
tryptofaani
alkoholi
bentsodiatsepiinit ja muut unilääkkeet (esim. tsaleploni, tsolpideemi ja tsopikloni)
tioridatsiini (skitsofrenian hoitoon) ja imipramiini (masennuksen hoitoon).
Melatonin Orion –valmiste voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa. On kuitenkin huomioitava, että ruoka hidastaa melatoniinin imeytymistä. Melatonin Orion -valmisteen ja alkoholin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Älä käytä Melatonin Orion -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Melatoniini erittyy mitä todennäköisimmin ihmisen rintamaitoon, joten Melatonin Orion -valmisteen käyttöä imetysaikana ei suositella.
Melatonin Orion -valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Tarkkaavuus voi heikentyä useiksi tunneiksi melatoniinilääkkeen ottamisen jälkeen, joten Melatonin Orion -valmisteen ottamista ennen auton ajamista tai koneiden käyttämistä ei suositella.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Suositeltu annos on 1 tabletti kerran vuorokaudessa. Ensimmäinen annos otetaan kohteeseen saapumispäivänä paikalliseen nukkumaanmenoaikaan. Annos otetaan enintään 4 peräkkäisenä päivänä, aina samaan aikaan.
Melatoniinin ottamisen ajankohta on olennainen toivotun tehon saavuttamiseksi. Niele Melatonin Orion -tabletit kokonaisina; älä murskaa niitä.
Jos sinusta tuntuu, että Melatonin Orion -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Suositellun vuorokausiannoksen ylittäminen voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa tablettisi, ota tabletti heti kun muistat asian ennen nukkumaanmenoa tai odota, kunnes sinun on aika ottaa seuraava annos. Jatka tämän jälkeen tavanomaiseen tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hoidon keskeyttämisen tai ennenaikaisen lopettamisen ei tiedetä aiheuttavan haittavaikutuksia. Tämänhetkisen tietämyksen mukaan Melatonin Orion -hoidon lopettaminen ei aiheuta vieroitusoireita.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin:
rintakipu.
tajuttomuus tai pyörtyminen
rasitusrintakipu, sydämentykytys
masennus
näöntarkkuuden heikkeneminen, näön hämärtyminen
ajan- ja paikantajun hämärtyminen (desorientaatio)
huimaus (huimauksen tunne tai pyörrytys)
verta virtsassa
valkosolujen määrän väheneminen
verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä
psoriaasi.
yliherkkyysreaktio
vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy ihonalaisen kudoksen turpoaminen (angioedeema).
Muita Melatonin Orion -valmisteen haittavaikutuksia voivat olla:
ärtyisyys, hermostuneisuus, levottomuus, unettomuus, poikkeavat unet, painajaiset, ahdistuneisuus
migreeni, päänsärky, väsymys ja energian puute (letargia), levottomuus ja toiminnallinen
yliaktiivisuus, huimaus, uneliaisuus
verenpaineen kohoaminen
vatsakipu, ylävatsakipu, ruoansulatushäiriöt, suun haavaumat, suun kuivuminen, pahoinvointi
veren bilirubiinipitoisuuden suureneminen (voi aiheuttaa ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta)
ihotulehdus, yöhikoilu, kutina, ihottumat, yleistynyt (koko vartalolle levinnyt) kutina, ihon kuivuminen
raajakipu
sokeria virtsassa, virtsan valkuaisainepitoisuuden (proteiinin) suureneminen
vaihdevuosioireet
voimattomuus
poikkeavat tulokset maksan toimintaa mittaavista verikokeista, painonnousu.
vyöruusu
veren triglyseridipitoisuuden (rasva-arvojen) suureneminen, veren kalsium- ja natriumpitoisuuksien pieneneminen
mielialan muutokset, aggressiivisuus, kiihtyneisyys (agitaatio), itkuisuus, stressioireet, aamuvarhaisella herääminen, sukupuolivietin voimistuminen, alakuloisuus
muistihäiriöt, tarkkaavuushäiriö, unenomainen tila, levottomat jalat -oireyhtymä, unenlaadun heikkeneminen, poikkeavat tuntoaistimukset (kihelmöinti)
kyynelnesteen erityksen lisääntyminen
asentohuimaus, kiertohuimaus
kuumat aallot
mahalaukun sisällön takaisinvirtaus (refluksi) ruokatorveen, ruoansulatuskanavan häiriöt, suun limakalvon rakkulointi, kielen haavautuminen, ruoansulatuskanavan vaivat, oksentelu, poikkeavat suoliäänet, ilmavaivat, syljenerityksen lisääntyminen, pahanhajuinen hengitys, epämiellyttävä tunne vatsan alueella, mahan häiriöt, mahatulehdus
ekseema (ihottuma), ihon punoitus, käsien ihotulehdus, yleistyneet (koko vartalolle levinneet) ihottumat, kutiavat ihottumat, kynsien häiriöt
niveltulehdus, lihaskrampit, niskakipu, yölliset lihaskouristukset
epänormaalin runsas virtsaneritys, tihentynyt virtsaamistarve öisin
pitkittynyt ja kivulias erektio, eturauhastulehdus
uupumus, kipu, jano
poikkeavat tulokset laboratoriotutkimuksista (maksaentsyymit, veren elektrolyytit).
kielen turvotus, suun limakalvojen turvotus
maidonvuoto rinnoista (myös miehellä).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on melatoniini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg melatoniinia. Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, maltodekstriini, kolloidinen, vedetön piidioksidi,
magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium. Kalvopäällyste: hypromelloosi.
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 7,5 mm. 10, 30, 50 tai 60 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa ja kotelossa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo