Targiniq
oxycodone and naloxone
oksikodonihydrokloridi/na loksonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Targiniq on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Targiniq-valmistetta
Miten Targiniq-valmiste otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Targiniq-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Targiniq on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia.
Sinulle on määrätty Targiniqia vaikean kivun hoitoon, koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Naloksonihydrokloridi on lisätty valmisteeseen estämään ummetusta.
Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. Miten nämä tabletit toimivat
Nämä tabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan.
Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Targiniq-valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke. Targiniq-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, naloksonihydrokloridia , käytetään ummetuksen ehkäisyyn. Suolen toiminnan häiriöt (mm. ummetus) ovat opioidikipulääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia.
Oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia, jota Targiniq sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen oksikodonille, naloksoniille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on hengityslama (hengityksen hitaus ja pinnallisuus)
jos sinulla on vaikea keuhkosairaus, johon liittyy hengitysteiden ahtautumista (keuhkoahtauma- tauti)
jos sinulla on keuhkosydänsairaus (ns. cor pulmonale). Tässä sairaudessa mm. keuhkoveri- suonten verenpaine kohoaa (esim. edellä mainitun keuhkoahtaumataudin seurauksena), jolloin sydämen oikea puolisko laajenee
jos sinulla on vaikea astma
jos sinulla on jostain muusta syystä kuin opioidihoidosta johtuva paralyyttinen ileus (suolilama)
jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Targiniq-valmistetta:
jos kyseessä on iäkäs tai heikkokuntoinen potilas
jos sinulla on opioidihoidosta johtuva paralyyttinen ileus (suolilama)
jos sinulla on munuaisten toimintahäiriö
jos sinulla on lievä maksan toimintahäiriö
jos sinulla on vaikea keuhkotoiminnan häiriö (vaikea hengitysvajaus)
jos sinulla on myksedeema (kilpirauhasen vajaatoimintaan liittyvä tila, jonka yhteydessä esiintyy ihon kuivuutta, kylmyyttä ja turvotusta kasvoissa ja raajoissa)
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta
jos sinulla on Addisonin tauti (lisämunuaiskuoren vajaatoiminta)
jos sinulla on alkoholista tai muista päihteistä johtuva psykoosi eli mielenterveyden häiriö, jonka yhteydessä todellisuudentaju on (osittain) häiriintynyt
jos sinulla on sappikivivaivoja
jos sinulla on eturauhasen liikakasvua
jos sinulla on alkoholismi tai delirium tremens
jos sinulla on haimatulehdus
jos sinulla on matala verenpaine
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on jokin sydän- ja verisuonitauti
jos sinulla on päävamma (koska Targiniq voi suurentaa aivopainetta)
jos sinulla on epilepsia tai taipumus saada kouristuskohtauksia
jos käytät MAO:n estäjiä (masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon) tai jos olet käyttänyt tämän tyyppisiä lääkkeitä kahden edellisen viikon aikana. Näitä ovat esim. tranyylisypromiini, feneltsiini, isokarboksatsidi, moklobemidi ja linetsolidi.
Tämä lääke saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia unen aikana. Tällaisia hengitysvaikeuksia voivat olla esimerkiksi unenaikaiset hengityskatkokset, herääminen hengenahdistuksen takia, vaikeudet pysyä unessa tai liiallinen uneliaisuus päivällä. Jos itse huomaat tai joku muu huomaa tällaisia oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri voi joutua pienentämään annostasi.
Kerro lääkärille, jos jokin edellä mainituista on joskus koskenut sinua. Kerro lääkärille myös, jos sinulle kehittyy jokin edellä mainituista tiloista näiden tablettien käytön aikana.
Opioidiyliannostuksen vakavin seuraus on hengityslama (hengityksen muuttuminen hitaaksi ja pinnal- liseksi). Se voi myös johtaa veren happipitoisuuden pienenemiseen ja aiheuttaa siten esim. pyörty- mistä.
Depottabletti tulee niellä kokonaisena, jottei oksikodonihydrokloridin hidas vapautuminen depot- tabletista häiriytyisi. Tabletteja ei saa jakaa, pureskella eikä murskata. Jos tabletti puolitetaan, pureskellaan tai murskataan, oksikodonihydrokloridia voi imeytyä mahdollisesti tappava annos (ks. kohta 3, ”Jos otat enemmän Targiniq-valmistetta kuin sinun pitäisi”).
Jos sinulla on hoidon alussa vaikeaa ripulia, se voi johtua naloksonin vaikutuksesta ja olla merkki suolen toiminnan normalisoitumisesta. 3–5 ensimmäisenä hoitopäivänä voi esiintyä ripulia. Käänny lääkärin puoleen, jos ripuli jatkuu kauemmin kuin 3–5 päivää tai huolestuttaa sinua.
Jos olet käyttänyt muita opioideja, Targiniq-hoitoon siirtyminen voi aluksi aiheuttaa vieroitusoireita, esim. levottomuutta, hikoilua ja lihaskipua. Jos sinulla on tällaisia oireita, saatat tarvita erityisen tarkkaa lääkärin seurantaa.
Pitkäaikaisessa käytössä näille tableteille voi kehittyä toleranssi. Tällöin toivotun vaikutuksen saavuttamiseen tarvitaan entistä suurempia annoksia. Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa myös fyysistä riippuvuutta. Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita (levottomuutta, hikoilua ja lihaskipua). Jos hoito ei enää ole tarpeen, keskustele lääkärin kanssa annoksen pienentämisestä vähitellen.
Jos valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, oksikodonihydrokloridia , käytetään yksinään, siihen liittyy samanlainen väärinkäytön riski kuin muihinkin vahvoihin opioidikipulääkkeisiin. Psyykkistä riippuvuutta saattaa kehittyä. Oksikodonihydrokloridia sisältävien valmisteiden käyttöä tulee välttää, jos potilas on tai on aiemmin ollut alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttäjä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on syöpä, johon liittyy vatsaontelon etäpesäkkeitä, tai pitkälle edennyt ruoansulatuselimistön tai lantion alueen syöpä, johon liittyy alkava suolitukos.
Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkäreille Targiniq-hoidosta.
Kuten muutkin opioidit, oksikodoni voi vaikuttaa elimistön hormonien normaaliin tuotantoon, kuten kortisolin tai sukupuolihormonien, jos sitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja. Jos koet seuraavia oireita, kuten pahoinvointia (mukaan lukien oksentaminen), ruokahalun menettäminen, väsymystä, heikkoutta, huimausta, kuukautiskierron muutoksia, impotenssia, hedelmättömyyttä, sukupuolivietin heikkenemistä, keskustele lääkärin kanssa, koska hän saattaa katsoa tarpeelliseksi tutkia sinun hormonitasot.
Tämä lääke voi lisätä kipuherkkyyttä erityisesti suurilla annoksilla. Jos huomaat tällaista, kerro siitä lääkärille. Annostasi saatetaan joutua pienentämään tai lääkkeesi saatetaan joutua vaihtamaan.
Ulosteessa voi näkyä depottablettien jäänteitä. Siitä ei pidä huolestua. Vaikuttavat aineet (oksikodonihydrokloridi ja naloksonihydrokloridi) ovat jo vapautuneet mahassa ja suolessa ja imeytyneet elimistöön.
Targiniq-valmisteen väärä käyttö
Nämä tabletit eivät sovi vieroitushoitoon.
Targiniq-valmistetta ei saa missään tapauksessa väärinkäyttää. Tämä koskee etenkin potilaita, jotka ovat riippuvaisia huumausaineista. Nämä tabletit sisältävät naloksonia, joten niiden väärinkäyttö aiheuttaa todennäköisesti vaikeita vieroitusoireita esimerkiksi heroiinista, morfiinista tai metadonista riippuvaisilla henkilöillä. Ne saattavat myös pahentaa parhaillaan esiintyviä vieroitusoireita.
Näitä tabletteja ei saa missään tapauksessa väärinkäyttää liuottamalla niitä ja ottamalla niitä pistoksena (esimerkiksi verisuoneen). Etenkin tablettien sisältämä talkki voi aiheuttaa pistoskohdassa kudosvaurioita (kuolio) ja muutoksia keuhkokudoksessa (granuloomia). Väärinkäytöllä voi olla muitakin vakavia seurauksia, ja se voi jopa johtaa kuolemaan.
Targiniq-valmiste käyttö voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtestissä. Targiniq-valmiste käyttö doping-tarkoituksessa voi vaarantaa terveyden.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Haittavaikutusten riski kohoaa, jos käytät masennuslääkkeitä (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia, venlafaksiinia). Näillä lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia oksikodonin kanssa, ja saatat saada sellaisia oireita kuten tahattomat, rytmiset lihassupistukset (ml. silmän liikkeitä hallitsevissa lihaksissa), levottomuus, liikahikoilu, vapina, kiihtyneet refleksit, voimistunut lihasjännitys, ruumiinlämpö yli 38 °C. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
Opioidien, mukaan lukien oksikodoni hydrokloridin, samanaikainen käyttö sedatiivisten lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinin tai bentsodiatsepiinin kaltaisten lääkkeiden kanssa voi johtaa uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman), kooman riskin suurenemiseen ja voi olla henkeä uhkaava.
Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä tulee harkita vain silloin, jos muuta vaihtoehtoiset hoidot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri kuitenkin määrää Targiniq-valmistetta yhdessä sedatiivisten lääkkeiden kanssa, lääkärin tulisi rajoittaa annosta ja hoidon kestoa.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi sedatiivisista lääkkeistä ja noudata tiiviisti lääkärin määräämää annostusta. Kannattaa kertoa ystävillesi ja sukulaisille, jotta he voivat olla tietoisia edellä mainituista oireista. Jos saat kyseisiä oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Näihin sedatiivisiin tai niiden kaltaisiin lääkkeisiin kuuluvat:
muut vahvat kipulääkkeet (opioidit)
epilepsian, kivun ja ahdistuneisuuden hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten gabapentiini ja pregabaliini
unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet (mukaan lukien bentsodiatsepiinit, hypnootit, ahdistusta ja tuskaisuutta vähentävät lääkkeet)
masennuslääkkeet
allergialääkkeet (antihistamiinit) sekä matkapahoinvoinnin ja pahoinvoinnin hoitoon käytetyt lääkkeet
lääkeaineet, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden hoitoon (psykoosilääkkeet, joihin kuuluvat fentiatsiinit ja neuroleptit)
Jos otat näitä tabletteja samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, näiden tablettien tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua. Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista:
veren hyytymistaipumusta vähentävät lääkkeet (kumariinijohdokset). Veren hyytyminen voi nopeutua tai hidastua.
makrolidiantibiootit (kuten klaritromysiini, erytromysiin tai telitromysiini)
atsoliryhmän sienilääkkeet (kuten ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli tai posakonatsoli)
proteaasinestäjiksi kutsutut HIV-lääkkeet (esim. ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri tai sakinaviiri)
simetidiini (mahahaavan, ruoansulatusvaivojen ja närästyksen hoitoon)
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
karbamatsepiini (kouristuskohtausten ja tiettyjen kiputilojen hoitoon)
fenytoiini (kouristuskohtausten hoitoon)
rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum)
kinidiini (rytmihäiriölääke).
Targiniq-valmisteella ei todennäköisesti ole yhteisvaikutuksia parasetamolin, asetyylisalisyylihapon eikä naltreksonin kanssa.
Alkoholin juominen Targiniq-valmisteen käytön aikana voi saada sinut tuntemaan itsesi uneliaammaksi tai lisätä vaaraa saada vakavia haittavaikutuksia, kuten pinnallinen hengitys ja hengityksen pysähtymisen riski, sekä tajunnan menetys. On suositeltavaa, että alkoholia ei juoda Targiniq-valmisteen käytön aikana.
Vältä greippimehun juomista näiden tablettien käytön aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Näiden tablettien käyttöä raskauden aikana tulee välttää mahdollisuuksien mukaan. Jos oksikodonia käytetään raskauden aikana pitkiä aikoja, vastasyntynyt voi saada vieroitusoireita. Jos oksikodonia annetaan synnytyksen aikana, vastasyntyneelle voi kehittyä hengityslama (hengityksen hitaus ja pinnallisuus).
Imetys
Imetys tulee lopettaa näiden tablettien käytön ajaksi. Oksikodoni erittyy rintamaitoon. Ei tiedetä, erittyykö myös naloksoni rintamaitoon. Imetettävään lapseen kohdistuvien riskien mahdollisuutta ei voida sulkea pois etenkään, jos imettävä äiti on ottanut useita Targiniq-annoksia.
Targiniq voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tämä on todennäköistä erityisesti Targiniq-hoidon alussa, annoksen suurentamisen jälkeen tai siirryttäessä toisesta lääkkeestä Targiniq- hoitoon. Nämä haittavaikutukset kuitenkin häviävät, kun saman Targiniq-annoksen käyttöä jatketaan.
Kysy lääkäriltä, voitko ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tässä lääkkeessä on laktoosia (maitosokeria). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Targiniq on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia.
Depottabletti tulee niellä kokonaisena, jottei oksikodonihydrokloridin hidas vapautuminen depot- tabletista häiriytyisi. Tabletteja ei saa jakaa, pureskella eikä murskata. Jos tabletti puolitetaan, pureskellaan tai murskataan, oksikodonihydrokloridia voi imeytyä mahdollisesti tappava annos (ks. kohta 3, ”Jos otat enemmän Targiniq-valmistetta kuin sinun pitäisi”).
Ellei lääkärisi määrää toisin, tavanomainen annos on: Aikuiset
Tavanomainen aloitusannos on 10 mg oksikodonihydrokloridia / 5 mg naloksonihydrokloridia depot- tabletteina 12 tunnin välein.
Lääkäri päättää, kuinka paljon valmistetta sinun tulee ottaa vuorokaudessa ja miten vuorokauden kokonaisannos jaetaan aamu- ja ilta-annoksiin. Lääkäri päättää myös mahdollisesta annoksen muuttamisesta hoidon aikana. Annosta muutetaan kivun ja yksilöllisen herkkyyden mukaan. Hoidossa tulee käyttää pienintä mahdollista annosta, joka riittää kivun lievittämiseen. Jos olet aiemmin saanut opioidihoitoa, Targiniq-hoito voidaan aloittaa suuremmalla annoksella.
Vuorokauden enimmäisannos on 160 mg oksikodonihydrokloridia ja 80 mg naloksonihydrokloridia. Jos suurempi annos on tarpeen, lääkäri voi antaa sinulle lisäksi myös oksikodonia ilman naloksonia. Oksikodonihydrokloridin enimmäisannos vuorokaudessa ei kuitenkaan saa olla suurempi kuin 400 mg. Naloksonin suotuisa vaikutus suolen toimintaan voi heikentyä, jos hoidossa käytetään oksikodonilisää
ilman ylimääräistä naloksonilisää.
Jos siirryt näistä tableteista käyttämään jotakin toista opioidikipulääkettä, on todennäköistä, että suolesi toiminta huononee.
Jos sinulla on kipua Targiniq-annoksien välissä, saatat tarvita nopeavaikutteista kipulääkettä. Targiniq ei sovi tähän, joten keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Jos sinusta tuntuu, että näiden tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, joiden munuaiset ja maksa toimivat normaalisti.
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai lievä maksan vajaatoiminta, hoitava lääkäri määrää näitä tabletteja erityisen varovasti. Näitä tabletteja ei pidä käyttää, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. myös kohta 2, ”Älä ota Targiniq-valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret
Targiniq-valmistetta ei ole vielä tutkittu alle 18-vuotiailla, eikä sen tehoa ja turvallisuutta ole osoitettu lapsilla eikä nuorilla. Tämän takia Targiniq-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla.
Suun kautta.
Tabletit nielaistaan kokonaisena, pureskelematta, riittävän nestemäärän eli noin puolen vesilasillisen kera. Voit ottaa depottabletit ruoan kanssa tai ilman. Ota tabletit 12 tunnin välein, aina samoihin kellonaikoihin (esim. kello 8 ja kello 20). Depottabletteja ei saa puolittaa, pureskella eikä murskata (ks. kohta 2, ”Varoitukset ja varotoimet”).
Näitä tabletteja ei yleensä pidä käyttää kauemmin kuin on tarpeellista. Jos hoitosi on pitkäaikaista, lääkärin tulisi tarkistaa säännöllisin väliajoin, tarvitsetko edelleen näitä tabletteja.
Jos otat enemmän näitä tabletteja kuin sinulle on määrätty, ilmoita siitä heti lääkärille.
Yliannostus voi aiheuttaa:
silmän mustuaisten pienenemistä
hengityksen muuttumista hitaaksi ja pinnalliseksi (hengityslama)
uneliaisuutta tai jopa tajuttomuutta
lihasjänteyden heikkenemistä (hypotoniaa)
sykkeen hidastumista
verenpaineen alenemista.
Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä tajuttomuutta (kooma), nesteen kertymistä keuhkoihin ja veren- kierron romahtamista. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa kuolemaan.
Tarkkaavaisuutta vaativia tilanteita, kuten ajamista, tulee välttää.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Targiniq-annoksen tai otat pienemmän annoksen kuin sinulle on määrätty, kipu ei välttämättä lievity.
Jos unohdat ottaa annoksen, noudata seuraavia ohjeita:
Jos seuraavan tavanomaisen annoksen ottamiseen on vähintään 8 tuntia: Ota unohtunut annos heti ja jatka normaalin annostusaikataulun mukaan.
Jos seuraavan tavanomaisen annoksen ottamiseen on alle 8 tuntia: Ota unohtunut annos. Odota sitten 8 tuntia ennen kuin otat seuraavan annoksen. Yritä palata alkuperäiseen aikatauluusi (esim. kello 8 ja kello 20). Ota huomioon, että 8 tunnin kuluessa saa ottaa vain yhden annoksen.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä lääkärin kanssa.
Jos et tarvitse hoitoa enää, vähennä vuorokausiannosta vähitellen. Keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa. Näin vältät vieroitusoireet, kuten levottomuuden, hikoilukohtaukset ja lihaskivun.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista tärkeistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lähimpään lääkäriin.
Hengityslama (hengityksen muuttuminen hitaaksi ja pinnalliseksi) on opioidiyliannostuksen vaarallisin seuraus. Sitä esiintyy lähinnä iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla. Opioidit voivat myös aiheuttaa äkillistä, vaikeaa verenpaineen alenemista potilailla, joilla tämän ilmiön riski on tavallista suurempi.
vatsakipu
ummetus
ripuli
suun kuivuminen
ruoansulatusvaivat
oksentelu
pahoinvointi
ilmavaivat
ruokahalun väheneminen tai häviäminen
huimaus
päänsärky
kuumat aallot
poikkeava heikotus
väsymys tai uupumus
kutina
ihoreaktiot/ihottuma
hikoilu
kiertohuimaus
univaikeudet
uneliaisuus
vatsan turpoaminen
ajattelun häiriöt
ahdistuneisuus
sekavuus
masennus
hermostuneisuus
puristava tunne rintakehässä (etenkin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti)
sydämentykytys
sappikivikohtaus
rintakipu
yleinen huonovointisuus
kipu
käsien, nilkkojen tai jalka- terien turvotus
keskittymisvaikeudet
puhehäiriöt
vapina
nuha
yskä
allergia- tai yliherkkyys- reaktiot
painon lasku
tapaturmavammat
tihentynyt virtsaamistarve
lihaskrampit
lihasnykäykset
lihaskipu
verenpaineen aleneminen
vieroitusoireet, esim. kiihtyneisyys
pyörtyminen
voimattomuus
jano
makuaistin muutos
hengitysvaikeudet
levottomuus
vilunväristykset
maksaentsyymiarvojen suureneminen
verenpaineen kohoaminen
sukupuolivietin heikentyminen
näön heikkeneminen
epilepsiakohtaukset (varsinkin epileptikoilla ja henkilöillä, joilla kouristuskohtausten riski on tavallista suurempi)
sykkeen nopeutuminen
lääkeriippuvuus
hammasmuutokset haukottelu
painonnousu
hyvin voimakas onnentunne
vaikea uneliaisuus
erektiohäiriöt
painajaiset
aistiharhat
hengityksen pinnallisuus
virtsaamisvaivat
aggressiivisuus
ihon kihelmöinti (pistely)
röyhtäily
hengitysvaikeudet unen aikana (uniapneaoireyhtymä), ks. lisätietoa kohdasta 2 Varoitukset ja varotoimet
Jos vaikuttavaa ainetta, oksikodonihydrokloridia, käytetään ilman naloksonihydrokloridia, haittavaikutukset ovat erilaisia. Tällöin esiintyy seuraavia haittavaikutuksia:
Oksikodoni voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (hengityslamaa), silmän mustuaisten pienenemistä, keuhkoputkien lihasten supistumista, sileän lihaksen kramppeja ja yskänrefleksin lamaantumista.
mielialan ja persoonalli- suuden muutokset (esim. masennus tai hyvin voimakas onnentunne)
aktiivisuuden väheneminen
yliaktiivisuus
virtsaamisvaivat
hikka
keskittymisvaikeudet
migreeni
lihasjänteyden voimis- tuminen
tahattomat lihassupistukset
tila, jossa suoli ei toimi kunnolla (suolentukkeuma)
ihon kuivuus
toleranssin kehittyminen
kosketus- ja kipuherkkyyden väheneminen
koordinaatiokyvyn häiriöt
äänen muutokset (soinnittomuus)
nesteen kertyminen elimistöön
kuulovaikeudet
suun haavaumat
nielemisvaikeudet
ienten arkuus
havaintokyvyn häiriöt (esim. aistiharhat, epätodellinen olo)
ihon punoitus
nestehukka
kiihtyneisyys
sukupuolihormoniarvojen pieneneminen, joka voi vaikuttaa siittiöiden tuotantoon miehillä tai kuukautiskiertoon naisilla
kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
tulehdukset, kuten huuli- tai sukuelinherpes (voi
ruokahalun voimistuminen
ulosteiden värjääntyminen tummiksi
verenvuoto ikenistä
aiheuttaa rakkuloita suun tai sukuelinten alueelle)
akuutit yleistyneet allergiareaktiot (anafylaktiset reaktiot)
kipuherkkyyden lisääntyminen
kuukautisten poisjäänti
vieroitusoireet vastasyntyneellä
sappivaivat
hammaskaries
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat oksikodonihydrokloridi ja naloksonihydrokloridi.
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Yksi depottabletti sisältää 15 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 13,5 mg oksikodonia sekä 8,24 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 7,5 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 6,75 mg naloksonia.
Targiniq 30 mg/15 mg
Yksi depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 27 mg oksikodonia sekä 16,48 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 15 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 13,5 mg naloksonia.
Muut aineet ovat:
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Tabletin ydin: Hydroksipropyyliselluloosa, etyyliselluloosa, stearyylialkoholi, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, Targiniq sisältää laktoosia), talkki ja magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste:
Osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172).
Targiniq 30 mg/15 mg
Tabletin ydin:
Povidoni K30, etyyliselluloosa, stearyylialkoholi, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, Targiniq sisältää laktoosia), talkki ja magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste:
Osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172).
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Harmaa, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa toisella
puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”15”.
Targiniq 30 mg/15 mg
Ruskea, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa toisella
puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”30”.
Näitä tabletteja on saatavilla 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ja 100 depottabletin läpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
01640 Vantaa
Bard Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Cambridge CB4 0GW Iso-Britannia
tai
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharmastrasse 2
D-65549 Limburg Saksa
tai
Mundipharma DC B.V. Leusderend 16
3832 RC Leusden Alankomaat
