Natriumbicarbonate Braun
electrolytes
natriumbikarbonaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Natriumbicarbonate Braun on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumbicarbonate Braun -infuusionestettä
Miten Natriumbicarbonate Braun -infuusionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Natriumbicarbonate Braun -infuusionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke sisältää natriumbikarbonaattia (ruokasoodaa). Se on aine, joka neutralisoi happamia aineita.
Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml infuusionestettä käytetään:
veren liiallisen happamuuden (happamien aineiden) neutraloimiseen
virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) happamien aineiden (esim. barbituraattien tai asetyylisalisyylihapon) aiheuttamien myrkytysten yhteydessä
virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) kun halutaan parantaa tiettyjen lääkeaineiden (kuten metotreksaatti, sulfonamidit) liukoisuutta, joka edistää niiden erittymistä virtsaan
virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) estämään munuaisten tukkeutuminen hemoglobiinihiukkasilla runsaan punasolujen hajoamisen (hemolyysi) seurauksena.
jos olet allerginen natriumbikarbonaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos veresi on liian emäksinen
jos hengityksesi on hidastunut ja/tai pinnallinen
jos veresi natriumpitoisuus on epätavallisen korkea
jos veresi kaliumpitoisuus on epätavallisen matala
jos olet menettänyt runsaasti kloridia.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Natriumbicarbonate Braun -infuusionestettä.
Lääkäri ottaa erityisesti huomioon
jos veresi on liian hapan johtuen hengitysvaikeuksista tai keuhkosairaudesta
jos veresi kalsiumpitoisuus on epätavallisen matala
jos veresi elektrolyyttipitoisuus (suolapitoisuus) on epätavallisen korkea (hyperosmolariteetti)
jos sinulla on jokin sairaus tai tila, jossa natriumin saantia on rajoitettava, kuten sydämen vajaatoiminta, nesteen kertyminen elimistöön (turvotus), korkea verenpaine, raskauskouristus (raskauden aikainen tila, johon liittyy kudosten turvotusta ja kouristuksia) tai munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on diabetes ja veresi on liian hapan (diabeettinen ketoasidoosi)
jos sinulla on sydämenpysähdys
jos sinulla on liikaa maitohappoa veressäsi (maitohappoasidoosi).
Tämän lääkkeen annostelu voi johtaa natriumin ja nesteen ylikuormitukseen elimistössä.
Veren elektrolyyttipitoisuuksia, erityisesti kaliumin, on valvottava huolellisesti. Myös neste- ja happo- emästasapainoa seurataan.
Tarvittaessa sinulle annetaan kaliumia ja kalsiumia ennen tämän lääkkeen antoa.
Kanyylin tai pienen letkun huolellisesta asettamisesta paikalleen verisuoneen on huolehdittava, jotta vältytään vakavilta komplikaatioilta.
Erityistä huolellisuutta on noudatettava annettaessa tätä lääkettä vastasyntyneille, vauvoille tai pikkulapsille, koska natriumbikarbonaattiliuoksen liian nopea infuusio voi johtaa veren liialliseen natriumpitoisuuteen, aivo-selkäydinnesteen paineen alenemiseen ja (ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä lapsilla) kallonsisäiseen verenvuotoon.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Natriumbikarbonaatilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, kuten:
kortikosteroidit, esim. hydrokortisoni, prednisoni
miessukupuolihormonit (androgeenit)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit); erityisesti diureetit, jotka lisäävät kaliumineritystä.
Natriumbikarbonaatti lisää happamien aineiden eritystä (kuten asetyylisalisyylihappo), joka voi lyhentää näiden aineiden vaikutusaikaa tai heikentää niiden tehoa. Natriumbikarbonaatti voi myös hidastaa emäksisten aineiden erittymistä, joka voi pidentää näiden aineiden vaikutusta aikaa tai lisätä tehoa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Jos olet raskaana, sinulle annetaan tätä lääkettä vain, jos se on ehdottoman tärkeää toipumisellesi. Jos sinulla on raskausmyrkytys, lääkäri antaa tätä lääkettä varoen koska lääkkeen suuri natriumpitoisuus voi olla vaarallinen sinulle.
Imetys
Jos imetät, sinulle annetaan tätä lääkettä vain, jos lääkäri arvioi hyödyn olevan sinulle huomattavasti suurempi kuin riskin.
Tämä lääkevalmiste ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Tämän lääkkeen sinulle antaa lääkäri tai sairaanhoitaja. Se annetaan tiputuksena suureen verisuoneen (keskuslaskimoon) asetetun pienen letkun tai kanyylin avulla.
Lääkäri laskee sinulle oikean annoksen. Hän päättää myös kuinka pitkään infuusiota annetaan. Nämä molemmat riippuvat kliinisestä tilastasi.
Virtsan alkalisoimiseksi annos määritetään halutun emästason mukaisesti ja annostelun yhteydessä seurataan huolellisesti happo-emäs- ja nestetasapainoa sekä veren suolapitoisuutta (elektrolyyttipitoisuutta).
Yliannostus voi aiheuttaa veren muuttumisen liian emäksiseksi, joka voi johtaa epätavalliseen veren natrium- tai elektrolyyttipitoisuuteen. Yliannostus voi myös johtaa liialliseen nesteen kertymiseen elimistöön.
Liian nopeaan infuusioon voi liittyä kohonnut aivovaurion riski, joka johtuu hiilidioksidimäärän kasvusta; erityisesti, jos sinulla on hengitysvaikeuksia.
Hoito
Lääkäri päättää tarvittavasta hoidosta ja lääkityksestä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan.
Tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella):
Epätavallisen korkea veren natriumpitoisuus, epätavallisen korkea veren elektrolyyttipitoisuus.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Kiteiden muodostumisen ehkäisemiseksi, älä säilytä jääkaapissa. Säilytä alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke on lähes kyllästetty liuos eikä sitä sen vuoksi saa säilyttää alle normaalin huonelämpötilan. Säilytyksen aikana mahdollisesti muodostuneet kiteen voidaan liuottaa lämmittämällä pulloa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuoksessa on
sameutta
hiukkasia
värimuutoksia
tai pullo vuotaa.
Vain kertakäyttöön. Hävitä pullo ja käyttämätön sisältö käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on natriumbikarbonaatti. 1000 ml liuosta sisältää 75,0 g natriumbikarbonaattia.
Muut aineet ovat dinatriumedetaattidihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml on infuusioneste, liuos (annetaan tiputuksena laskimoon). Se on kirkas, väritön, steriili natriumbikarbonaattia sisältävä vesiliuos.
Teoreettinen osmolariteetti 1790 mOsm/l pH 7,0-8,5
Valmiste on saatavilla 100 ml lasipullossa, joka on suljettu kumisulkimella. Pakkauskoko: 10 x 100 ml.
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun Strasse 1, 34209 Melsungen, Saksa Postiosoite: 31212 Melsungen, Saksa
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Laskimoon. Vain keskuslaskimoon
Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Vain kertakäyttöön. Hävitä pakkaus ja käyttämätön sisältö.
Käytä vain, jos liuos kirkasta ja väritöntä sekä pullo ja sen sulkija vahingoittumaton.
Tämä lääke on lähes kyllästetty liuos eikä sitä sen vuoksi saa säilyttää alle normaalin huonelämpötilan. Säilytyksen aikana mahdollisesti muodostuneet kiteet voidaan liuottaa lämmittämällä pulloa.
Lisävarotoimenpiteenä suositellaan infuusiolaitetta, jossa on suodatin, jotta vältetään liuoksessa mahdollisesti olevien kiteiden tahaton anto.
Koska Natriumbicarbonate Braun infuusionesteen pH on emäksinen, se ei sovi yhteen useimpien lääkeaineiden kanssa. Valmistetta ei tule annostella samanaikaisesti kalsiumia, magnesiumia tai fosfaatteja sisältävien liuosten kanssa saostumisvaaran vuoksi.