Palonosetron Fresenius Kabi
palonosetron
palonosetroni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Palonosetron on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palonosetronia
Miten Palonosetronia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Palonosetronin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Palonosetron sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä serotoniiniantagonistit (5HT3).
Palonosetronia käytetään syövän solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille lapsille.
Tämä lääke vaikuttaa estämällä serotoniiniksi kutsutun kemikaalin toimintaa. Serotoniini voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
Palonosetronia jota Palonosetron Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Sinulle ei anneta Palonosetronia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Palonosetronia, jos:
sinulla on suolitukos tai sinulla on aiemmin toistuvasti ollut ummetusta
sinulla tai suvussasi on aikaisemmin esiintynyt sydänvaivoja, kuten muutoksia sydämen sykkeessä (QT-ajan pidentymistä)
tiettyjen suolojen, kuten kaliumin tai magnesiumin, pitoisuus veressäsi on poikkeava, eikä sitä ole hoidettu.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Palonosetronia.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät mitä tahansa lääkkeitä masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon, mukaan lukien:
SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), kuten fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, sitalopraami, essitalopraami
SNRI-lääkkeet (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät), kuten venlafaksiini, duloksetiini (saattavat johtaa serotoniinioireyhtymän kehittymiseen; käytettävä varoen).
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät mitä tahansa sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Palonosetronin kanssa. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
lääkkeet, joita käytetään sydänvaivojen hoitoon, kuten amiodaroni, nikardipiini, kinidiini
lääkkeet, joita käytetään infektioiden hoitoon, kuten moksifloksasiini, erytromysiini
lääkkeet, joita käytetään vakavien mielenterveyshäiriöiden hoitoon, kuten haloperidoli, klooripromatsiini, ketiapiini, tioridatsiini
domperidoni, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Palonosetronia, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Palonosetronin kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämä johtuu siitä, että ei tiedetä, voiko Palonosetron vahingoittaa lasta. Ei tiedetä, erittyykö Palonosetron rintamaitoon.
Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen antamisen jälkeen. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää 4,55 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo. Tämä vastaa 0,23 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Palonosetronin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Lääke annetaan noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Palonosetronin suositusannos on 250 mikrogrammaa.
Se annetaan injektiona laskimoon.
Lääkäri määrittää oikean annoksen kehonpainon perusteella.
Enimmäisannos on 1500 mikrogrammaa.
Palonosetron annetaan tiputuksena (hitaana infuusiona laskimoon).
Palonosetronia ei suositella annettavaksi solunsalpaajahoidon jälkeisinä päivinä, ellei sinulle ole tarkoitus antaa toista solunsalpaajajahoitojaksoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
allerginen reaktio – merkkejä voivat olla huulten, kasvojen, kielen tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet tai tajunnan menetys sekä kutiava, paukamainen ihottuma (nokkosrokko). Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen; sitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta.
Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset jonkin yllä luetelluista vakavista haittavaikutuksista.
Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
päänsärky, heitehuimaus
ummetus, ripuli.
laskimoiden värimuutos ja suurentuminen
epätavallinen hyväntuulisuus tai ahdistuneisuus
uneliaisuus tai nukkumisvaikeudet
ruokahalun vähentyminen tai puute
heikkous, väsymys, kuume tai flunssan kaltaiset oireet
tunnottomuus, polttava, pistävä tai kutiava tunne iholla
kutiava ihottuma
näön heikkeneminen tai silmän ärtyneisyys
matkapahoinvointi
korvan soiminen
nikotus, ilmavaivat, suun kuivuminen tai ruoansulatusvaivat
vatsakipu
virtsaamisvaikeudet
nivelkipu
korkea tai matala verenpaine
epänormaali sydämen lyöntitiheys tai veren sydämeen virtauksen puute
veren kaliumin epänormaalit korkeat tai matalat tasot
verensokerin korkeat tasot tai sokeria virtsassa
veren kalsiumin matalat tasot
veren pigmenttibilirubiinin korkeat tasot
tiettyjen maksaentsyymien korkeat tasot
elektrokardiogrammissa esiintyvät poikkeamat (pidentynyt QT-aika).
polttava tunne, kipu tai punoitus injektiopaikassa.
päänsärky.
heitehuimaus
pakkoliikkeet
poikkeava sydämen lyöntitiheys
yskä tai hengenahdistus
nenäverenvuoto
kutiava ihottuma tai nokkosihottuma
kuume
kipu infuusiopaikassa.
Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin yllä luetelluista haittavaikutuksista.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta tai siinä on hiukkasia näkyvissä. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Vain kertakäyttöä varten. Kaikki käyttämätön liuos on hävitettävä.
Vaikuttava aine on palonosetroni (palonosetronihydrokloridi).
Yksi ml liuosta sisältää palonosetronihydrokloridia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa palonosetronia. Yksi 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa palonosetronia.
Muut aineet ovat mannitoli (E421), dinatriumedetaatti, natriumsitraatti (E331), sitruunahappo (E330) ja injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), kloorivetyhappo (pH:n säätöön).
Palonosetron injektioneste, liuos, on kirkas, väritön liuos ja se toimitetaan kertakäyttöön tarkoitetuissa lasisissa injektiopulloissa, jotka on suljettu halogeenibutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinista ja muovista valmistetulla irtirepäisykorkilla.
Pakkauskoot:
1 tai 10 injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz Itävalta
Aikuiset
250 mikrogrammaa palonosetronia annosteltuna yksittäisenä laskimonsisäisenä bolusannoksena noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon alkamista. Palonosetroni tulee injisoida 30 sekunnin kuluessa.
Iäk käät henkilöt
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä henkilöillä.
Lapset ja nuoret (iältään 1 kuukausi – 17 vuotta)
20 mikrogrammaa palonosetronia/kg (suurin kokonaisannos ei saa ylittää 1500 mikrogrammaa) kerralla annettavana 15 minuutin pituisena laskimonsisäisenä infuusiona, joka aloitetaan noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ainoastaan kertakäyttöön, käyttämätön liuos on hävitettävä.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.