Kotisivun Kotisivun

Priglide
glimepiride

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle Priglide 4 mg ja 6 mg table tit glimepiridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Älä ota tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Priglide-tabletteja.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Priglide-tabletteja.

Sinun pitää noudattaa lääkärisi määräämää hoito-ohjelmaa asianmukaisen verensokeritason saavuttamiseksi. Tämä tarkoittaa, että tablettien ottamisen lisäksi sinun pitää noudattaa ruokavaliota, harrastaa liikuntaa ja laihduttaa tarvittaessa. Huolehdi myös siitä, että verensokeri (ja mahdollisesti virtsan sokeri) määritetään säännöllisesti lääkärin määräämällä tavalla.


Hemoglobiinitason alenemista ja punasolujen hajoamista (hemolyyttinen anemia) voi esiintyä potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi-entsyymin puutos.


Laboratoriokokeet

Glimepiridihoidon aikana verensokerin säännöllinen seuranta on välttämätöntä. Lääkäri voi myös lähettää sinut laboratoriokokeisiin verisolujen määrän sekä maksan toiminnan seuraamiseksi.


Tärkeää tietoa hypoglykemiasta (matala verensokeri)

Muutamana viikkona hoidon aloittamisen jälkeen voi matalan verensokerin (hypoglykemian) riski olla suurentunut, minkä vuoksi on erittäin tärkeää, että lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.


Seuraavat tekijät voivat lisätä hypoglykemiariskiä:

Verensokeri voi laskea jos:


Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaisia riskejä, jotta hän voi joko muuttaa glimepiridin annostusta tai muuttaa tarvittaessa koko hoito-ohjelmaa.


Hypoglykemiaan viittaavat oireet

Seuraavat oireet voivat olla merkki alhaisesta verensokerista (hypoglykemiasta):

päänsärky, nälkä, uupumus, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymisvaikeudet, heikentynyt valppaus ja pidentynyt reaktioaika, masennus, sekavuus, puhe- ja näköhäiriöt, puhekyvyttömyys, vapina, halvaus, tuntohäiriöt, heitehuimaus ja avuttomuus.

Seuraavia oireita saattaa myös esiintyä: hikoilu, hikinen iho, tuskaisuus, sydämen sykkeen nopeutuminen, korkea verenpaine, sydämentykytys, äkillinen rintakipu, joka saattaa säteillä lähialueille (angina pectoris) ja sydämen rytmihäiriöt.


Jos verensokeri laskee edelleen, saattaa esiintyä vaikeaa sekavuutta, aivoperäisiä kouristuksia, itsensä hallinnan menetys, pinnallista hengitystä ja sydämen syke saattaa laskea, ja voit menettää tajuntasi. Jos verensokeri on laskenut huomattavan paljon, tila saattaa muistuttaa aivohalvausta.


Alhaisen verensokerin ennakko-oireet saattavat puuttua tai olla lievempiä tai kehittyä hyvin hitaasti. Silloin et ehkä tajua ajoissa, että verensokerisi on laskenut. Tätä saattaa tapahtua ikääntyneille potilaille, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä (esim. keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet ja beetasalpaajat).

Sinulla voi myös olla jokin sisäeritysjärjestelmän häiriö (esim. tietynlainen kilpirauhashäiriö,

aivolisäkkeen etuosan tai lisämunuaisen vajaatoiminta). Maksan vajaatoiminta voi haitata elimistön korjaavia säätelymekanismeja.


Rasitusta aiheuttavissa tilanteissa (esim. tapaturmat, äkilliset leikkaukset, kuumeiset infektiot, jne.) saattaa olla tarpeen siirtyä tilapäisesti insuliinin käyttöön.


Hypoglykemian hoito

Useimmissa tapauksissa alhaisen verensokerin oireet korjaantuvat nopeasti, jos nautit sokeria jossakin muodossa, esim. rypälesokeria, sokeripaloja, makeaa mehua tai makeaa teetä.

Sinulla pitäisi sen vuoksi olla aina mukanasi sokeria jossakin muodossa (esim. rypälesokeria tai sokeripaloja). Muista, että makeutusaineet eivät auta. Ota yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan, jos sokerin nauttiminen ei auta tai jos oireet palaavat.


Tärkeää tietoa hyperglykemiasta (kohonnut verensokeri)

Hyperglykemiaan viittaavat oireet

Kohonneen verensokerin (hyperglykemian) aiheuttamia oireita (joita voi esiintyä, ennen kuin glimepiridi on alentanut riittävästi verensokeria, ellet ole noudattanut lääkärin määräämää hoito-ohjelmaa, tai tietyissä rasitustilanteissa) voivat olla jano, runsaat virtsamäärät, suun kuivuminen, kuiva ja kutiseva iho, sieni- tai ihoinfektiot ja heikentynyt suorituskyky.

Jos näitä oireita esiintyy, sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin.


Lapset ja nuoret

Saatavilla on vain rajoitetusti tietoa glimepiridin käytöstä alle 18-vuotiaille potilaille. Tästä syystä käyttöä ei suositella tälle potilasryhmälle.


Muut lääkevalmiste et ja Priglide

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät/otat tai olet äskettäin käyttänyt/ottanut tai saatat käyttää/ottaa muita lääkkeitä.


Jos tätä lääkettä otetaan samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, se saattaa vaikuttaa hoidon tehoon ja turvallisuuteen. Glimepiridi saattaa puolestaan vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, jos niitä otetaan samaan aikaan kuin Priglidea.


Glimepiridin verensokeria alentava vaikutus saattaa vahvistua, ja alhaisen verensokerin oireita saattaa esiintyä, jos samanaikaisesti käytetään jotakin alla mainituista lääkkeistä:


Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoitoon tarkoitetut valmisteet (H2-estäjät) tai verenpainetta alentavat valmisteet (beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini) voivat joko voimistaa tai heikentää glimepiridin verensokeria alentavaa vaikutusta.


Keskushermostoon vaikuttavat lääkevalmisteet (beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini tai reserpiini) saattavat peittää joko osittain tai kokonaan alentuneen verensokerin aiheuttamia oireita.


Glimepiridi voi joko voimistaa tai heikentää veren hyytymistä estävien valmisteiden vaikutusta (kumariinijohdannaiset).


Kolesterolilääke kolesevelaami vaikuttaa glimepiridin imeytymiseen. Tämän vuoksi Priglide on otettava vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamin ottamista.


Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen kuin ryhdyt ottamaan muita lääkevalmisteita.


Priglide ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Alkoholin nauttiminen voi joko voimistaa tai heikentää Prigliden verensokeria alentavaa vaikutusta ennakoimattomalla tavalla.


Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Priglidea ei saa käyttää raskauden aikana. Jos suunnittelet raskautta, sinun pitää keskustella hoitosuunnitelmastasi lääkärisi kanssa. Jos tulet raskaaksi glimepiridihoidon aikana, sinun pitää välittömästi ilmoittaa sitä lääkärillesi.


Priglide voi erittyä äidinmaitoon. Priglidea ei saa käyttää imetyksen aikana. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen

vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Keskittymis- tai reagointikykysi saattaa heikentyä, jos verensokerisi alenee (hypoglykemia) tai kohoaa (hyperglykemia) tai jos näkösi heikkenee niiden seurauksena. Muista, että voit aiheuttaa itsellesi ja muille henkilöille vaaratilanteita (esim. ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita). Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa, jos:


Priglide sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Priglidea ote taan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Annostus

    Lääkäri määrää annoksen verensokerin ja virtsan sokeriarvojen perusteella.

    Ulkoisten tekijöiden muutokset (esim. laihtuminen, elämäntapamuutokset, stressi) tai sairauden paraneminen saattaa vaatia glimepiridiannoksen muuttamista.


    Suositeltu aloitusannos on 1 mg vuorokaudessa. Jos verensokeri saadaan tasapainoon tietyllä annostuksella, tätä annostusta pitäisi käyttää ylläpitohoitoon.


    Yli 4 mg:n glimepiridin vuorokausiannokset voivat antaa parempia hoitotuloksia vain poikkeustapauksissa. Suurin suositeltava annos on 6 mg glimepiridiä vuorokaudessa.


    Voi olla tarpeen aloittaa glimepiridin ja metformiinin tai glimepiridin ja insuliinin yhdistelmähoito. Tällaisissa tapauksissa lääkäri määrää glimepiridin, metformiinin ja insuliinin annokset yksilöllisesti.


    Antotapa

    Glimepiridin kanssa pitää juoda vähintään puoli lasillista vettä. Koko vuorokausiannos otetaan tavallisesti kerralla joko ennen tukevaa aamiaista tai sen aikana. Jos et syö aamiaista, sinun pitää ottaa lääke lääkärin määräämänä ajankohtana. On tärkeää, että mitään ateriaa ei jätetä nauttimatta glimepiridihoidon aikana.

    Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


    Jos Priglide vaikuttaa mielestäsi liian voimakkaasti tai ei vaikuta riittävästi, keskustele asiasta lääkärisi kanssa tai apteekissa.


    Jos otat enemmän Priglidea kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos satut ottamaan enemmän glimepiridiä kuin sinun pitäisi tai otat lisäannoksen, on olemassa alhaisen verensokerin vaara (alhaisen verensokerin oireet on esitetty kohdassa 2), minkä vuoksi sinun pitää

    nauttia riittävästi sokeria (esim. rypälesokeripaloja, sokeripaloja, makeaa mehua tai makeaa teetä) ja ottaa heti yhteys lääkäriisi. On meneteltävä samalla tavalla, jos joku, esim. lapsi on ottanut valmistetta vahingossa. Tajuttomalle henkilölle ei saa antaa ruokaa tai juomaa.


    Koska verensokeri saattaa pysyä alhaisena jonkin aikaa, on erittäin tärkeää, että potilasta seurataan huolellisesti, kunnes vaara on ohi. Voi olla tarpeen viedä potilas sairaalaan, myös varotoimenpiteenä. Jos alhainen verensokeri on aiheuttanut tajuttomuuden ja vaikean hermoston vajaatoiminnan, kyseessä on hätätapaus, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa. On varmistettava, että joku henkilö on aina tietoinen potilaan terveydentilasta ja voi soittaa hätätapauksessa hätänumeroon.


    Jos unohdat ottaa Priglidea

    Jos unohdit ottaa annoksen, älä ota unohtamaasi annosta jälkeenpäin, vaan ota seuraava normaali annos hoito-ohjelman mukaisena ajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


    Jos lope tat Prigliden oton

    Sinun on tärkeä ymmärtää, että jos keskeytät tai lopetat hoidon, haluttua verensokeria alentavaa vaikutusta ei saavuteta ja sairaus (diabetes) pahenee uudelleen. On erittäin tärkeää, että otat yhteyttä lääkäriisi ennen kuin lääkitykseesi tehdään muutoksia.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Useimmat Prigliden haittavaikutuksista ovat annoksen suuruudesta riippuvaisia ja häviävät, kun annosta pienennetään tai lääkkeen ottaminen lopetetaan.

    Haittavaikutuksia esiintyy useimmiten hoitoa aloitettaessa.


    Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:

    Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyy enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta)

    • vaikea-asteinen hypoglykemia, mukaan lukien tajunnan menetys, kouristukset tai kooma (ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet).


      Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (esiintyy enintään yhdellä potilaalla 10 000:stä)

    • poikkeava maksan toiminta, mukaan lukien ihon ja silmän valkuaisten muuttuminen keltaisiksi (keltaisuus), ongelmia sappinesteen virtauksessa (kolestaasi), maksatulehdus (hepatiitti) tai maksan vajaatoiminta

    • allergiset reaktiot (mukaan lukien verisuonten tulehdus, johon liittyy usein ihottuma), jotka voivat kehittyä vakaviksi reaktioiksi, joihin liittyy hengitysvaikeuksia ja verenpaineen laskua, ja jotka voivat toisinaan johtaa sokkiin


      Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • ihon allergia (yliherkkyys), kuten kutina, ihottuma, nokkosihottuma ja lisääntynyt herkkyys auringonvalolle. Jotkin lievät allergiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi.


      Muita mahdollisia haittavaikutuksia:


      Harvinaiset (esiintyy enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta)

    • Verisolujen määrän väheneminen:

      • verihiutaleiden väheneminen (verenvuodon tai mustelmien riski lisääntyy)

      • valkosolujen väheneminen (tulehdusten todennäköisyys lisääntyy)

      • punasolujen väheneminen (iho tulee kalpeaksi ja ilmaantuu heikkoutta tai hengitysvaikeuksia).

    Nämä oireet yleensä korjautuvat, kun lopetat lääkkeen käytön.

    • painonnousu

    • hiustenlähtö

    • makuhäiriö.


    Hyvin harvinaiset (esiintyy enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)

    • pahoinvointi, ripuli, täyden oloinen tai turvonnut vatsa, vatsan epämiellyttävä tunne ja vatsakivut

    • pienentynyt veren natriumpitoisuus (havaitaan verikokeissa).


      Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • allergisia reaktioita sulfonyyliureoille, sulfonamideille tai vastaaville lääkkeille voi ilmaantua

    • ongelmia näön kanssa voi ilmaantua hoidon alussa. Tämä johtuu verensokeritason muutoksista ja korjaantuu pian

    • suurentunut maksaentsyymipitoisuus

    • vähentynyt verisolumäärä:

      verihiutalemäärä alle 10 000/µl ja trombosytopeeninen purppura.


      Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n

      image

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Prigliden säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Säilytä alle 30 °C.


    Ympäristönsuojelun ja turvallisuuden vuoksi lääkeainejäämät ja viimeisen käyttöpäivämäärän ohittaneet pakkaukset on poistettava apteekin lääkevarastosta ja säilytettävä erillään.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Priglide sisältää

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

4 mg:n tabletit

Keltaisia kapselinmuotoisia päällystämättömiä viistoreunaisia tabletteja (10,7 x 5,5 mm), joiden toisella puolella on jakouurre.

6 mg:n tabletit

Keltaisia kapselinmuotoisia päällystämättömiä viistoreunaisia tabletteja (12,5 x 6,5 mm), joiden toisella puolella on jakouurre.


Priglide 4 mg:n tabletteja on saatavana seuraavina pakkauskokoina:

Läpipainopakkaus:

10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tai 120 tablettia; 500 tablettia (sairaalapakkaus)


HDPE-purkki:

100 tablettia


Priglide 6 mg:n tabletteja on saatavana seuraavina pakkauskokoina:

Blister:

10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tai 120 tablettia; 500 tablettia (sairaalapakkaus)


HDPE-purkki:

100 tablettia


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg Luxemburg


Valmistaja:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Campo di Pile

67100 L’Aquila, Italia


Menarini – Von Heyden GmbH Leipziger Str. 7–13

01097 Dresden, Saksa


Tällä lääkevalmiste ella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Tsekki Oltar

SuomiPriglide 4 mg/6 mg tabletti

Saksa MAGNA 4 mg/6 mg Tabletten Slovakia Oltar 4 mg/6 mg


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 18.3.2022