Pakkausseloste: Tie toa käyttäjälle

Bosentan Accord 62,5 mg kalvopäällysteiset tabletit B osentan Accord 125 mg kalvopäällys teiset tabletit bosentaani

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Bosentan Accord on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bosentan Accordia

3. Miten Bosentan Accordia otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Bosentan Accordin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Bosentan Accord on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Bosentan Accord sisältää bosentaania, joka estää luontaisesti esiintyvän endoteliini-1-hormonin (ET-1) toimintaa. Kyseinen hormoni supistaa verisuonia. Bosentan Accord siis laajentaa verisuonia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä ”endoteliinireseptorin vastavaikuttajat”.

   
   

   Bosentan Accordia käytetään seuraavien tilojen hoitoon:

   • Keuhkovaltimoiden verenpaine tauti (PAH): Keuhkovaltimoiden verenpainetaudissa keuhkojen verisuonet supistuvat vaikeasti. Tällöin verenpaine kohoaa verisuonissa, jotka kuljettavat verta sydämestä keuhkoihin (keuhkovaltimoissa). Verenpaineen kohoaminen vähentää hapen siirtymistä keuhkoissa vereen ja vaikeuttaa siten fyysistä aktiivisuutta. Bosentan Accord laajentaa keuhkovaltimoita, mikä auttaa sydäntä pumppaamaan verta niiden kautta. Tämä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.

     
     

     Bosentan Accordia käytetään liikuntakyvyn (fyysisen suorituskyvyn) parantamiseen ja oireiden lievittämiseen keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavilla potilailla, joiden toimintakykyluokka on III. Toimintakykyluokka kuvaa taudin vakavuutta: luokassa III fyysinen aktiivisuus on selvästi rajoittunut. Hoidon on havaittu kohentavan jonkin verran myös toimintakykyluokkaan II kuuluvien keuhkovaltimoiden verenpainetautipotilaiden vointia. Luokassa II fyysinen aktiivisuus on lievästi rajoittunut. Bosentan Accordia voidaan määrätä keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoon, kun potilaan tauti on:

     • primaarinen (tuntemattomasta syystä johtuva tai suvussa kulkeva)

     • sklerodermasta johtuva (sklerodermaa kutsutaan myös systeemiseksi skleroosiksi; kyseessä on tauti, jossa ihoa ja muita elimiä tukevan sidekudoksen kasvu on poikkeavaa)

     • synnynnäisestä sydänviasta johtuva; tällöin sydämessä on poikkeavia oikovirtausreittejä (suntteja) ja sydämen ja keuhkojen verenkierto on poikkeavaa.

       
       

     • Sormien ja varpaiden haavaumat: aikuispotilailla, jotka sairastavat skleroderma-nimistä sairautta. Bosentan Accord vähentää sormiin ja varpaisiin kehittyvien uusien haavaumien määrää.

       
       

       Bosentaani, jota Bosentan Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tie dettävä, ennen kuin otat Bosentan Accordia

   
   

   Älä ota Bosentan Accordia

   • jos olet allerginen bosentaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos sinulla on maksasairaus (kysy lääkäriltäsi)

   • jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi, etkä käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää. Katso kohdat ”Ehkäisy” ja ”Muut lääkevalmisteet ja Bosentan Accord”

   • jos saat siklosporiini A -hoitoa (lääkeaine, jota käytetään elimensiirron jälkeen tai psoriaasin hoitoon). Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, kerro siitä lääkärille.

     Varoitukse t ja varotoime t

     
     

     Ennen hoitoa te htäviä kokeita

   • verikoe maksan toiminnan tutkimiseksi

   • verikoe anemian (matalan hemoglobiiniarvon) tutkimiseksi

   • raskaustesti, jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi.

     Joillakin bosentaania käyttäneillä potilailla on todettu poikkeavia maksa-arvoja ja matalia hemoglobiinipitoisuuksia (anemiaa) verikokeissa.

     
     

     Hoidon aikana te htäviä kokeita

     Lääkärisi otattaa säännöllisin välein Bosentan Accord -hoidon aikana verikokeita, joilla seurataan maksan toimintaa ja hemoglobiinipitoisuutta.

     
     

     Lue Bosentan Accord -lääkepakkauksen sisällä oleva potilaan tietokortti, jossa kerrotaan näistä verikokeista tarkemmin. On tärkeää, että käyt verikokeissa säännöllisesti niin kauan kun käytät Bosentan Accordia. Ehdotamme, että kirjoitat tuoreimman verikokeen sekä seuraavan verikokeen päivämäärän muistiin (kysy lääkäriltäsi milloin on seuraavan kokeen aika) potilaan tietokorttiin, mikä auttaa sinua muistamaan, milloin on aika käydä verikokeessa.

     
     

     Ve rikokeet maksan toiminnan s e uraamis eksi

     Maksakoe otetaan kerran kuukaudessa koko sen ajan kun käytät Bosentan Accordia. Jos annosta suurennetaan, otetaan ylimääräinen verikoe 2 viikon kuluttua siitä.

     
     

     Verikokeet anemian varalta

     Tämä verikoe otetaan kerran kuukaudessa 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen 3 kuukauden välein, sillä Bosentan Accordia käyttäville potilaille voi ilmaantua anemiaa.

     
     

     Jos näiden kokeiden tulokset ovat epänormaaleita, lääkäri saattaa pienentää lääkeannosta tai lopettaa Bosentan Accordin käytön sekä otattaa lisätutkimuksia syyn selvittämiseksi.

     
     

     Lapset ja nuoret

     Bosentan Accordia ei suositella lapsipotilaille, joilla on systeeminen skleroosi ja meneillään oleva sormien tai varpaiden haavaumatauti. Ks. myös kohta 3, Miten Bosentan Accordia otetaan.

     
     

     Muut lääkevalmiste et ja Bosentan Accord

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät:

   • siklosporiini A:ta (elimensiirron jälkeen ja psoriaasin hoitoon käytettävä lääke), jota ei saa käyttää yhdessä Bosentan Accordin kanssa

   • sirolimuusia tai takrolimuusia (elinsiirtojen jälkeen käytettäviä lääkkeitä); näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Bosentan Accordin kanssa ei ole suositeltavaa

   • glibenklamidia (diabeteslääke), rifampisiinia (tuberkuloosilääke), flukonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon) ja ketokonatsolia (Cushingin oireyhtymän hoitoon) tai nevirapiinia (HIV-lääke), sillä näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Bosentan Accordin kanssa ei ole suositeltavaa

   • muita HIV-lääkkeitä, sillä samanaikainen käyttö Bosentan Accordin kanssa voi edellyttää erityisseurantaa

   • hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, sillä ne eivät sovi ainoaksi ehkäisymenetelmäksi Bosentan Accord -hoidon aikana. Bosentan Accord -tablettipakkauksessa on potilaan tietokortti, joka on luettava huolellisesti. Lääkäri ja/ tai gynekologi selvittää, mikä ehkäisymenetelmä sopii sinulle.

   • muita keuhkoverepainetaudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä: sildenafiili ja tadalafiili

   • varfariinia (antikoagulantti)

   • simvastatiinia (käytetään hyperkolesterolemian hoitoon).

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Bosentan Accordilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Bosentan Accord voi kuitenkin aiheuttaa verenpaineen laskua (hypotensiota), joka voi aiheuttaa huimausta, vaikuttaa näkökykyysi ja vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Jos sinua huimaa Bosentan Accord -hoidon aikana tai jos näkösi on hämärtynyt, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.

     
     

     Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

     
     

     Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

     
     

     Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi

     Bosentan Accordia EI saa käyttää raskauden aikana eikä raskautta suunniteltaessa.

     
     

     Raskaustestit

     Bosentan Accord voi vaurioittaa sikiötä, jos raskaus on alkanut ennen hoitoa tai sen aikana. Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä ennen Bosentan Accord -hoidon aloittamista ja säännöllisesti Bosentan Accord -hoidon aikana.

     
     

     Ehkäisy

     Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää Bosentan Accord -hoidon aikana. Lääkäri tai gynekologi kertoo luotettavista ehkäisymenetelmistä Bosentan Accordin käytön aikana. Bosentan Accord voi heikentää hormoniehkäisyn (esim. ehkäisytablettien, -ruiskeiden, -implantaattien tai -laastareiden) tehoa, joten pelkkä hormoniehkäisy ei ole luotettava menetelmä. Jos käytät hormonaalista ehkäisymenetelmää, sinun on käytettävä myös estemenetelmää (esim. naisen kondomi, pessaari, ehkäisysieni tai kumppanisi on myös käytettävä kondomia). Bosentan Accord -pakkauksessa on potilaan tietokortti. Täytä kortti ja ota se mukaasi seuraavalle lääkärikäynnille, jotta lääkäri/gynekologi voi arvioida, tarvitsetko luotettavaa lisäehkäisyä tai onko ehkäisymenetelmää vaihdettava. On suositeltavaa tehdä raskaustesti joka kuukausi Bosentan Accord - hoidon aikana, jos voit tulla raskaaksi.

     Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Bosentan Accord -valmistetta tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa.

     
     

     Ime tys

     Kerro heti lääkärille, jos ime tät. Sinun on syytä lopettaa imetys, jos sinulle määrätään Bosentan Accordia, sillä ei tiedetä, erittyykö tämä lääkeaine rintamaitoon.

     
     

     Hedelmällisyys

     Eläimillä tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa lääke ei vaikuttanut siittiöarvoihin eikä hedelmällisyyteen.

     Jos olet mies ja käytät Bosentan Accordia, lääke saattaa vähentää siittiöiden määrää. Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että tämä saattaa vaikuttaa kykyyn siittää lapsia. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysyttävää asiasta

     
     

     Bosentan Accord sisältää natriumia

     Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

     
     

3. Mite n Bosentan Accordia ote taan

   
   

   Bosentan Accord -hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta keuhkovaltimoiden verenpainetaudin

   tai systeemisen skleroosin hoidosta.

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Bosentan Accord ruuan ja juoman kanssa

   Bosentan Accord voidaan ottaa ruoan kanssa tai erikseen.

   Suositeltu annostus Aikuiset

   Aikuisille tavallinen aloitusannos on 62,5 mg kahdesti vuorokaudessa (aamuin illoin) 4 ensimmäisen hoitoviikon ajan. Tämän jälkeen lääkäri yleensä suosittaa annoksen suurentamista niin, että otat 125 mg:n tabletin kaksi kertaa vuorokaudessa riippuen siitä, miten Bosentan Accord -lääke on sinussa vaikuttanut.

   
   

   Käyttö lapsille ja nuorille

   Lasten annossuositus koskee vain keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoa. Vähintään 2-vuotiaille lapsille Bosentan Accord -hoito yleensä aloitetaan annoksella 2 mg jokaista painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa (aamuin illoin). Lääkäri antaa tarkemmat annosohjeet.

   Bosentaania on saatavilla myös muina lääkemuotoina. Ne voivat helpottaa oikean annostelun toteuttamista lapsilla ja pienipainoisilla potilailla sekä lääkkeen oikeaa annostelua potilaille, joiden on vaikea niellä kalvopäällysteisiä tabletteja.

   
   

   Jos sinusta tuntuu, että Bosentan Accordin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin, jotta voidaan selvittää, onko annostasi syytä muuttaa.

   
   

   Mite n Bosentan Accordia otetaan

   Tabletit otetaan aamulla ja illalla , ja ne niellään veden kanssa. Tabletit voi ottaa ilman ruokaa tai ruoan kanssa.

   
   

   Jos otat e nemmän Bosentan Accordia kuin sinun pitäisi

   Jos otat useampia tabletteja kuin sinua on neuvottu ottamaan, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Bosentan Accordia

   Jos unohdat ottaa Bosentan Accordia, ota annos niin pian kuin muistat ja jatka sitten tablettien ottamista tavanomaisina aikoina. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annokset.

   
   

   Jos lopetat Bosentan Accordin käytön

   Bosentan Accord -hoidon äkillinen lopettaminen saattaa johtaa oireittesi pahenemiseen. Älä lopeta Bosentan Accord - tablettien ottamista, ellei lääkärisi niin määrää. Lääkärisi saattaa kehottaa sinua pienentämään annostasi muutaman päivän ajaksi, ennen kuin lopetat lääkkeen ottamisen kokonaan.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Bosentan Accordin vakavimmat haittavaikutukset ovat

   • maksatoiminnan poikkeavuudet, joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä

   • anemia (veren punasolujen vähyys), jota voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä. Anemian hoito voi joskus edellyttää verensiirtoja.

     Maksa- ja veriarvoja seurataan Bosentan Accord -hoidon aikana (ks. kohta 2). On tärkeää käydä näissä kokeissa lääkärin määräämään tapaan.

     
     

     Maksatoiminnan häiriön merkkejä voivat olla:

   • pahoinvointi (tarve oksentaa)

   • oksentelu

   • kuume

   • vatsakipu

   • ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus

   • virtsan tummuus

   • ihon kutina

   • poikkeava väsymys tai uupumus

   • flunssan kaltainen oireyhtymä (nivel- ja lihaskipua ja kuumetta). Jos huomaat jonkin näistä oireista, kerro siitä he ti lääkärille .

     Muita haittavaikutuksia :

     
     

     Hyvin yleiset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä):

   • Päänsärky

   • Turvotukset (jaloissa ja nilkoissa tai muita nesteen kertymisen oireita)

     
     

     Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):

   • Kuumat aallot tai ihon punoitus

   • Yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien ihon tulehdus, kutina ja ihottuma)

   • Ruokatorven refluksisairaus (hapon nousu ruokatorveen)

   • Ripuli

   • Pyörtyminen

   • Sydämen tykyttely (nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke)

   • Alhainen verenpaine

   • Nenän tukkoisuus

     
     

     Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):

   • Verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia)

   • Valkosolujen niukkuus (leukopenia tai neutropenia)

   • Maksan toimintaa kuvaavien veriarvojen nousu ja maksatulehdus mukaan lukien olemassa olevan hepatiitin mahdollinen paheneminen sekä/tai keltatauti (ihon tai silmänvalkuaisten muuttumien keltaisiksi)

     
     

     Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhanne sta)

   • Anafylaksia (yleinen yliherkkyysreaktio), angioedeema (turvotus, jota yleensä on silmien ympärillä, huulissa, kielessä tai nielussa)

   • Maksakirroosi (maksan arpeutuminen), maksan vajaatoiminta (maksan toiminnan vakava häiriö)

   
   

   Näön hämärtymistä on myös raportoitu, sen esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).

   
   

   Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

   Bosentan Accord -hoitoa saaneilla lapsilla on ilmoitettu samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittamine n

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillä tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www‐sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

   Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

   FI‐00034 Fimea

   
   

5. Bosentan Accordin säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt. viim.” tai ”EXP”

   jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Alumiini/alumiini-läpipainopakkaukset

   Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   
   

   PVC/PE/PVDC/alumiini-läpipainopakkaukset Säilytä alle 30 °C.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Bosentan Accord sisältää

• Bosentan Accord 62,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Vaikuttava aine on bosentaani monohydraattina. Yksi tabletti sisältää 62,5 mg bosentaania (monohydraattina).

• Bosentan Accord 125 mg kalvopäällysteiset tabletit: Vaikuttava aine on bosentaani monohydraattina. Yksi tabletti sisältää 125 mg bosentaania (monohydraattina).

  
  

• Muut aineet tabletin ytimessä ovat maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys (maissi), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni ja magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste sisältää hypromelloosia, triasetiinia, talkkia, titaanidioksidia (E171), keltaista rautaoksidia (E172) ja punaista rautaoksidia (E172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Bosentan Accord 62,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanoransseja, pyöreitä, halkaisijaltaan noin 6,20 mm, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”IB1” ja joiden toisella puolella ei ole mitään merkintää.

Bosentan Accord 125 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanoransseja, soikeita, pituudeltaan noin 11,00 mm, leveydeltään noin 5,00 mm, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”IB2” ja joiden toisella puolella ei ole mitään merkintää.

Bosentan Accord 62,5 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu alumiini/alumiini- ja PVC/PE/PVDC/alumiini- läpipainopakkauksiin, joissa on 14 kalvopäällysteistä tablettia. Pahvikotelot sisältävät 14, 56 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia.

Bosentan Accord 125 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu alumiini/alumiini- ja PVC/PE/PVDC/alumiini- läpipainopakkauksiin, joissa on 14 kalvopäällysteistä tablettia. Pahvikotelot sisältävät 56 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat

Valmistaja

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.02.2022