Alendronat Sandoz
alendronic acid
70 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12
| Tukkukauppa: | 7,95 € |
| Jälleenmyynti: | 12,69 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
70 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12
| Tukkukauppa: | 8,03 € |
| Jälleenmyynti: | 12,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
alendronihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
On erityisen tärkeää, että ymmärrät kohdan 3. ”Miten Alendronat Sandozia käytetään” tiedot ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Mitä Alendronat Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alendronat Sandozia
Miten Alendronat Sandozia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Alendronat Sandozin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Alendronat Sandoz on kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää natriumalendronaattia vaikuttavana aineena.
Alendronaatti kuuluu bisfosfonaatit-nimiseen ei-hormonaalisten lääkkeiden ryhmään. Alendronaatti estää luukatoa, jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun uudismuodostusta.
Alendronaatti pienentää selkänikamien ja lonkkaluiden murtumariskiä.
Lääkärisi on määrännyt sinulle Alendronat Sandozia osteoporoosin hoitoon. Alendronat Sandoz pienentää selkänikamien ja lonkkaluiden murtumariskiä.
Alendronat Sandoz otetaan kerran viikossa.
Osteoporoosi on sairaus, jossa luut haurastuvat. Se on yleistä naisilla vaihdevuosien jälkeen. Vaihdevuosien aikana munasarjat lakkaavat tuottamasta naishormoni estrogeeniä, joka auttaa pitämään luut kunnossa. Tämän seurauksena luun tiheys vähenee ja luut haurastuvat. Mitä aikaisemmin naisen vaihdevuodet alkavat, sitä suurempi riski hänellä on sairastua osteoporoosiin.
Varhaisvaiheessa osteoporoosi ei yleensä aiheuta oireita. Hoitamattomana se saattaa kuitenkin johtaa luunmurtumiin. Vaikka luunmurtumat yleensä aiheuttavat kipua, selkänikamien murtumat saattavat jäädä huomaamatta, kunnes ne alkavat vaikuttaa pituuteen. Luut saattavat murtua tavanomaisissa päivittäisissä askareissa, esimerkiksi esineitä nostettaessa, tai lievissä loukkaantumisissa, joissa terve luu ei normaalisti vaurioidu. Murtumat syntyvät yleensä lonkan, selkärangan tai ranteen alueelle, ja kivun lisäksi ne voivat aiheuttaa myös huomattavia muita ongelmia, kuten ryhdin lysähtämistä (kumaraselkäisyyttä) ja liikkuvuuden heikkenemistä.
Osteoporoosia voidaan hoitaa, ja koskaan ei ole liian myöhäistä aloittaa hoitoa. Alendronat Sandoz ei ainoastaan estä luumassan häviämistä, vaan edistää myös luun uudismuodostusta ja vähentää selkäranka- ja lonkkamurtumien vaaraa.
Alendronat Sandoz -hoidon lisäksi lääkärisi saattaa ehdottaa elintapojen muuttamista tilanteen helpottamiseksi. Näitä muutoksia ovat esimerkiksi:
Tupakoinnin lopettaminen
Tupakointi näyttää nopeuttavan luumassan häviämistä ja siten myös lisäävän luunmurtumien vaaraa.
Liikunta
Lihasten tavoin luut kaipaavat liikuntaa pysyäkseen vahvoina ja terveinä. Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen kuin aloitat liikuntaohjelmia.
Tasapainoinen ruokavalio
Lääkärisi voi antaa ohjeita ruokavaliosta tai suositella ravintolisiä (erityisesti kalsium ja D-vitamiini).
jos olet allerginen alendronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tiettyjä ruokatorven sairauksia, kuten ahtauma tai nielemisvaikeuksia
jos et voi seisoa tai istua vähintään 30 minuutin ajan
jos lääkärisi on kertonut, että veresi kalsiumpitoisuus on alhainen.
Jos epäilet, että jokin yllämainituista koskee sinua, älä käytä valmistetta. Keskustele ensin lääkärisi kanssa ja noudata hänen antamiaan ohjeita.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Alendronat Sandoz -valmistetta
jos sinulla on munuaissairauksia
jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai ruoansulatusvaivoja
jos veresi kalsiumpitoisuus on alhainen
jos lääkäri on todennut, että sinulla on Barrettin ruokatorvi (sairaus, johon liittyy muutoksia ruokatorven alaosaa peittävissä soluissa)
jos sinulla on iensairaus, sinulle suunnitellaan hampaanpoistoa, hampaasi ovat huonossa kunnossa tai et käy säännöllisesti hammaslääkärissä
jos sinulla on syöpä
jos saat solunsalpaaja- tai sädehoitoa
jos käytät angiogeneesin estäjiä (kuten bevasitsumabia tai talidomidia)
jos käytät kortikosteroideja (kuten prednisonia tai deksametasonia)
jos tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä).
Sinua voidaan kehottaa käymään hammastarkastuksessa ennen Alendronat Sandoz -hoidon aloittamista. Alendronat Sandoz -hoidon aikana on tärkeää huolehtia hyvästä suuhygieniasta. Sinun on käytävä säännöllisesti hammastarkastuksessa koko hoidon ajan ja otettava yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla esiintyy mitä tahansa suun tai hampaiden ongelmia, kuten hampaiden löystymistä, kipua tai turvotusta.
Ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia, joihin usein liittyy rintakipua, närästystä, nielemisvaikeuksia tai -kipua, voi ilmetä erityisesti silloin, kun Alendronat Sandoz -tabletin kanssa ei ole juotu koko lasillista vettä ja/tai kun on asetuttu makuulle ennen kuin tabletin ottamisesta on
kulunut 30 minuuttia. Nämä haitat voivat pahentua, jos lääkkeen käyttöä jatketaan edellä mainittujen oireiden ilmaantumisen jälkeen.
Alendronat Sandozia ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kalsiumlisät, antasidit ja eräät suun kautta otettavat lääkevalmisteet voivat todennäköisesti vaikuttaa Alendronat Sandoz -tablettien imeytymiseen, jos niitä otetaan samanaikaisesti. Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samaan aikaan Alendronat Sandoz -valmisteen kanssa.
Tietyt reuman tai pitkäaikaisen kivun hoitoon käytetyt lääkkeet, joita kutsutaan tulehduskipulääkkeiksi (NSAID, esim. asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) voivat aiheuttaa
ruuansulatusvaivoja. Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3. ”Miten Alendronat Sandozia käytetään”
ohjeita.
Ruoka ja juomat (myös kivennäisvesi) voivat todennäköisesti heikentää Alendronat Sandozin tehoa, jos niitä otetaan samanaikaisesti. Siksi on tärkeää, että noudatat kohdan 3 ”Miten Alendronat Sandozia käytetään” ohjeita.
Alendronat Sandoz on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuodet ohittaneille naisille. Älä käytä Alendronat Sandozia, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
Älä käytä Alendronat Sandozia, jos imetät.
Alendronat Sandoz voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.. Alendronat Sandozia
käyttävillä potilailla voi esiintyä haittavaikutuksia, mm. huimausta, vaikeaa lihas-, nivel- tai luustokipua ja silmäkipua tai -tulehduksia. Jos sinulla esiintyy tällaisia vaikutuksia, ota yhteys lääkäriin ennen ajamista tai koneiden käyttöä. Alendronat Sandoz -valmisteen vaikutukset eri potilailla voivat vaihdella (katso kohta 4).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen
voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota yksi 70 mg kalvopäällysteinen tabletti kerran viikossa.
Varmistuaksesi siitä, että Alendronat Sandoz vaikuttaa toivotulla tavalla, on tärkeää, että noudatat seuraavia ohjeita tarkoin:
Valitse viikonpäivä, jolloin sinulle on helpointa ottaa tabletti. Ota joka viikko yksi 70 mg:n Alendronat Sandoz -tabletti valitsemanasi päivänä.
On erittäin tärkeää, että noudatat ohjeen kohtia 2), 3), 4) ja 5) varmistaaksesi Alendronat Sandozin nopean pääsyn mahalaukkuun ja pienentääksesi ruokatorven ärtymisriskiä (ruokatorvi on suun ja mahalaukun yhdistävä putki).
Noustuasi ylös aamulla ja ennen kuin syöt, juot tai otat muita lääkkeitä, niele Alendronat Sandoz - tablettisi ainoastaan täyden vesilasillisen kera (ei kivennäisvettä) (vähintään 200 ml).
Älä ota lääkettä kivennäisveden kera (hiilihapottoman tai hiilihapollisen).
Älä ota lääkettä kahvin tai teen kera.
Älä ota lääkettä mehun tai maidon kera.
Älä pureskele tablettia äläkä anna sen liueta suussa.
Älä asetu makuuasentoon – ole pystyasennossa (istu, seiso tai kävele) vähintään 30 minuuttia tabletin nielemisen jälkeen. Asetu makuulle vasta päivän ensimmäisen aterian jälkeen.
Älä ota Alendronat Sandozia nukkumaan mennessä illalla tai ennen ylösnousua aamulla.
Jos sinulla ilmenee nielemisongelmia tai -kipua, rintakipua tai närästystä tai närästys pahenee, lopeta Alendronat Sandozin käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Nieltyäsi Alendronat Sandoz -tabletin odota vähintään 30 minuuttia ennen kuin nautit päivän ensimmäisen aterian, juoman tai muita lääkkeitä, mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit. Alendronat Sandoz on tehokas vain tyhjään mahaan otettuna.
Jos vahingossa otat liian monta tablettia, juo täysi lasillinen maitoa ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Älä oksenna äläkä asetu makuulle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat yhden annoksen, ota vain yksi tabletti seuraavana aamuna huomattuasi unohduksen. Älä ota kahta tablettia samana päivänä. Jatka ottamalla yksi tabletti kerran viikossa, valitsemanasi viikonpäivänä.
On tärkeää, että käytät Alendronat Sandozia niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää Alendronat Sandozia, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärisi kanssa säännöllisesti. Näin voidaan päättää, onko Alendronat Sandoz edelleen sinulle sopiva valmiste.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
luusto-, lihas- ja/tai nivelkipu, joka joskus vaikeaa.
närästys, nielemisvaikeudet, kipu nieltäessä, ruokatorven haavaumat, jotka saattavat aiheuttaa rintakipua, närästystä, nielemisvaikeuksia tai kipua nieltäessä.
allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
vaikeat ihoreaktiot, kuten rengasmainen, punoittava ja usein rakkulainen ihottuma, jota esiintyy yleensä käsissä ja jalkaterissä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), limakalvo- ja ihotulehdus, johon liittyy korkea kuume (Stevens–Johnsonin oireyhtymä).
suu- ja/tai leukakipu, turvotus tai haavaumat suussa, puutuminen tai painon tunne leuassa tai hampaan löystyminen. Nämä voivat olla leuan luuvaurion merkkejä, joihin liittyy yleensä hidastunut paraneminen ja infektioita, usein hampaanpoiston jälkeen. Ota yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
poikkeava reisiluun murtuma etenkin niillä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa osteoporoosiin. Ota yhteys lääkäriin, jos koet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukava oloa reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, sillä tälläiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta.
Kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, korvatulehdus ja/tai korvasta vuotaa eritettä. Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita.
päänsärky
huimaus
kiertohuimaus
vatsakipu
epämukavuuden tunne mahassa tai röyhtäily syönnin jälkeen
ummetus
täyteläisyyden tai turvotuksen tunne mahalaukussa
ripuli
ilmavaivat
nivelten turvotus
hiustenlähtö
kutina
väsymys
käsien tai jalkojen turvotus
pahoinvointi
oksentelu
ruokatorven tai mahalaukun ärsytys tai tulehdus
mustat tai tervamaiset ulosteet
ihottuma
ihon punoitus
ohimenevät flunssankaltaiset oireet kuten lihaskipu, yleinen huonovointisuus, johon joskus liittyy kuumetta, yleensä hoidon alussa
makuhäiriö
näön hämärtyminen, silmän kipu tai punoitus
ruokatorven ahtauma
suun haavaumat, kun tabletteja on pureskeltu tai imeskelty
mahan tai pohjukaissuolen haavaumat (joskus vaikea-asteista tai niihin liittyy verenvuotoa)
ihottuma, jota auringonvalo pahentaa
alhaiseen veren kalsiumpitoisuuteen viittaavat oireet kuten lihaskrampit tai -kouristukset ja/tai sormissa tai suun seudulla tuntuva kihelmöinti.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alendronihappo.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa (natriumtrihydraattina).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, karrageeni, makrogoli.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “ALN 70”. Tablettien halkaisija on noin 10 mm.
Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu OPA/Al-PVC/Al-läpipainopakkauksiin, jotka on pakattu koteloon.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 2, 4, 6, 8, 12 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovśkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia tai
Lek S.A., ul. Domanievska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa
10.04.2019