Voxra
bupropion
150 mg säädellysti vapauttava tabletti 30
Tukkukauppa: | 5,89 € |
Jälleenmyynti: | 9,40 € |
Korvaus: | 0,00 € |
300 mg säädellysti vapauttava tabletti 30
Tukkukauppa: | 13,07 € |
Jälleenmyynti: | 20,43 € |
Korvaus: | 0,00 € |
150 mg säädellysti vapauttava tabletti 90
Tukkukauppa: | 15,94 € |
Jälleenmyynti: | 24,69 € |
Korvaus: | 0,00 € |
300 mg säädellysti vapauttava tabletti 90
Tukkukauppa: | 35,11 € |
Jälleenmyynti: | 53,16 € |
Korvaus: | 0,00 € |
bupropionihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Voxra on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Voxraa
Miten Voxraa otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Voxran säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkäri on määrännyt sinulle Voxraa masennuksesi (depressio) hoitoon. Sen katsotaan vaikuttavan kahteen aivojen kemikaaliin, noradrenaliiniin ja dopamiiniin.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Voxraa.
Voxraa ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden hoitoon. Alle 18-vuotiaiden masennuslääkkeiden käyttöön liittyy lisääntynyt itsemurha-ajatusten ja -käytöksen vaara.
Voxran on osoitettu aiheuttavan tajuttomuus-kouristuskohtauksia noin yhdellä tuhannesta potilaasta. Tämä haittavaikutus on todennäköisempi yllä mainituilla ryhmillä. Jos saat tajuttomuus- kouristuskohtauksen hoidon aikana, lopeta Voxran käyttö. Älä ota enää lääkettä ja ota yhteys lääkäriin.
Jos olet masentunut, voit joskus saada itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia. Nämä ajatukset voivat lisääntyä, kun aloitat masennuslääkkeen käytön, koska vie jonkin aikaa ennen kuin nämä lääkkeet alkavat vaikuttaa, yleensä kaksi viikkoa, mutta joskus pidempäänkin.
Tällaiset ajatukset ovat todennäköisempiä, jos:
sinulla on ollut aikaisemmin itsetuhoisia ajatuksia
olet nuori aikuinen. Tiedot kliinisistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että alle 25-vuotiaat aikuiset, joilla on jokin psykiatrinen sairaus ja saavat masennuslääkkeitä, ovat alttiimpia itsetuhoiselle käyttäytymiselle.
Jos saat itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia missä tahansa hoidon vaiheessa, ota he ti yhte ys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Alkoholi voi vaikuttaa siihen, miten Voxra vaikuttaa ja joskus harvoin yhdessä käytettynä ne voivat vaikuttaa hermoihin tai henkiseen tilaan. Jotkut huomaavat olevansa herkempiä alkoholin vaikutuksille, kun he ottavat Voxraa. Lääkäri voi ehdottaa, että et juo alkoholia (olutta, viiniä tai
väkeviä juomia) Voxra-hoidon aikana tai kehottaa juomaan mahdollisimman vähän. Jos kuitenkin juot nyt runsaasti, älä lopeta äkillisesti: se voi altistaa sinut kouristuksille.
Voxra voi häiritä joitakin muiden lääkeaineiden toteamiseen käytettäviä laboratoriokokeita. Jos tarvitset virtsakokeen, kerro lääkärille tai sairaalassa, että käytät Voxraa.
Älä käytä Voxraa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ellei lääkäri suosittele käyttämään. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Osassa tutkimuksista, mutta ei kaikissa, on raportoitu vauvan lisääntyneestä todennäköisyydestä saada synnynnäisiä epämuodostumia, erityisesti sydänvikoja, kun äiti käyttää Voxraa. Ei tiedetä, johtuvatko nämä epämuodostumat Voxran käytöstä.
Voxran sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen kuin otat Voxraa.
Jos Voxra saa olosi sekavaksi tai sinua huimaa, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Alla esitetään tavanomainen annostus, mutta lääkäri määrää annoksen juuri sinulle. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kuinka paljon lääkettä tulee ottaa
Tavallinen suositeltu annos aikuisille on yksi 150 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Tabletti on päällystetty kuorella, joka hitaasti vapauttaa lääkeainetta elimistössäsi. Saatat huomata ulosteessasi jotain, mikä näyttää tabletilta. Kyseessä on tyhjä kuori, joka poistuu elimistöstäsi.
Kuinka kauan lääkettä tulee ottaa
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos otat liian monta tablettia, voit lisätä tajuttomuus-kouristuskohtausten vaaraa. Älä viivytte le. Ota yhteys lääkäriin saadaksesi neuvoja tai soita heti lähimpään sairaalaan.
Jos unohdat ottaa annoksen, odota ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tajuttomuus-kouristuskohtaukset
Noin yksi tuhannesta Voxraa käyttävästä voi saada tajuttomuus-kouristuskohtauksen. Riski saada kohtaus on suurempi, jos ottaa liian suuren annoksen, käyttää samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä tai on muuten tavallista suurempi vaara saada tajuttomuus-kouristuskohtauksia. Jos tämä huolestuttaa, kysy asiasta lääkäriltä.
Allergiset reaktiot
Jotkut voivat saada Voxrasta allergisia reaktioita, kuten:
punainen iho tai ihottuma (kuten nokkosrokko), rakkulat tai kutiavat paukamat iholla. Jotkut ihottumat voivat vaatia sairaalahoitoa, varsinkin, jos niihin liittyy oireita suussa tai silmissä.
poikkeuksellinen hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet
silmäluomien, huulien tai kielen turpoaminen
lihas- tai nivelkivut
pyörtyminen tai hetkellinen tajunnan menetys.
Lupus-ihottuma tai lupus-oireiden paheneminen
Tuntematon - esiintyvyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella Voxra- valmistetta käyttävillä henkilöillä. Lupus on immuunijärjestelmän häiriö, joka vaikuttaa ihoon ja muihin elimiin.
➔ Jos sinulla on lupus-pahe nemisvaihe, ihottumaa tai ihovaurioita (e rityisesti auringonvalolle
Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)
Tuntematon - esiintyvyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella Voxra- valmistetta käyttävillä henkilöillä. Akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin oire on ihottuma, jossa on mätätäytteisiä näppylöitä/rakkuloita.
➔ Jos saat ihottuman, jossa on mätätäytte isiä näppylöitä/rakkuloita, ota he ti yhte yttä
Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
univaikeudet. Muista ottaa Voxra aamuisin.
päänsärky
suun kuivuminen
pahoinvointi, oksentelu.
Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
kuume, pyörrytys, kutina, hikoilu ja ihottuma (joskus allergisen reaktion johdosta)
tärinä, vapina, heikotus, väsymys, rintakipu
ahdistuneisuus tai ärtyneisyys
mahakipu tai muut mahavaivat (kuten ummetus), makumuutokset, ruokahaluttomuus
verenpaineen nousu (joskus vakava), punastuminen
korvien soiminen, näköongelmat.
Näitä voi olla enintään yhdellä sadasta:
masentuneisuus (ks. myös kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Voxraa - Itsemurha- ajatukset ja masennuksen paheneminen)
hämmentynyt olo
keskittymiskyvyn puute
sydämen nopealyöntisyys
painon lasku.
Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
tajuttomuus-kouristuskohtaus.
Näitä voi olla enintään yhdellä 10 000:sta:
sydämen tykytykset, pyörtyminen
nykimiset, lihasten jäykkyys, hallitsemattomat liikkeet, kävely- tai koordinaatio-ongelmat
levottomuus, ärtyneisyys, vihamielisyys, aggressiivisuus, erikoiset unet, puutuminen tai tunnottomuus, muistihäiriöt
ihon tai silmävalkuaisten kellertyminen, mikä voi johtua maksaentsyymiarvojen noususta, maksatulehdus
vakavat allergiset reaktiot; ihottuma, johon liittyy nivel- ja lihaskipuja
veren sokeriarvojen muutos
tihentynyt tai vähentynyt virtsaamistarve
virtsanpidätyskyvyttömyys (tahaton virtsaaminen, virtsankarkailu)
vakava ihottuma suussa tai muissa kehon osissa, joka voi olla hengenvaarallinen
psoriaasin paheneminen (punertavat ihon paksunemat)
epätodellisuuden tai outouden tunne (depersonalisaatio); aistiharhat (hallusinaatiot) tai harhaluulot (deluusiot), voimakas epäluuloisuus (paranoia).
Muita haittavaikutuksia on ollut pienellä määrällä ihmisiä, mutta haittojen yleisyyttä ei tunneta:
itsetuhoiset ajatukset Voxra-hoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 2, "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Voxraa"). Jos saat tällaisia ajatuksia, ota he ti yhte ys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
irtautuminen todellisuudesta ja kyvyttömyys ajatella tai arvioida asioita selvästi (psykoosi). Muita oireita voivat olla harhanäyt ja/tai harhakuvitelmat.
änkytys
veren punasolujen väheneminen (anemia), veren valkosolujen väheneminen (leukopenia) ja verihiutaleiden väheneminen (trombosytopenia).
alhainen veren natriumpitoisuus (hyponatremia).
henkisen tilan muutokset (esim. levottomuus, hallusinaatiot, kooma) ja muut vaikutukset, kuten yli 38 ° C ruumiinlämpö, sykkeen nousu, epävakaa verenpaine ja refleksien liioittelu, lihasjäykkyys, koordinaation puute ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli), kun Voxra-valmistetta käytetään yhdessä masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten paroksetiini, sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini ja venlafaksiini).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Herkkä valolle. Lääkepurkissa on pieni sinetöity säiliö, jossa on hiiltä ja piigeeliä. Se pitää tabletit kuivina. Pidä tämä säiliö purkissa. Älä niele sitä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bupropionihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää joko 150 mg tai 300 mg bupropionihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
Tabletit ydin: polyvinyylialkoholi, glyseryylidibehenaatti,
Tabletin pinta: etyyliselluloosa, povidoni K-90, makrogoli 1450, metakryylihapon etyyliakrylaattikopolymeeridispersio, piidioksidi, trietyylisitraatti.
Painomuste: shellakkakiille, musta rautaoksidi (E172) ja ammoniumhydroksidi.
Voxra 150 mg tabletit ovat väriltään kermanvalkoisesta vaaleankeltaiseen, pyöreitä ja niissä on toisella puolella mustalla painomusteella painatus ”GS 5FV 150”. Niitä on saatavilla valkoisissa polyetyleenipurkeissa, joissa on 7, 30 tai 90 (3 x 30) tablettia.
Voxra 300 mg tabletit ovat väriltään kermanvalkoisesta vaaleankeltaiseen, pyöreitä ja niissä on toisella puolella mustalla painomusteella painatus ”GS 5YZ 300”. Niitä on saatavilla valkoisissa polyetyleenipurkeissa, joissa on 7, 30 tai 90 (3 x 30) tablettia.
GlaxoSmithKline Oy
PL 24
02231 Espoo
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843, Bad Oldesloe, Saksa tai
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanja
Wellbutrin XR: Alankomaat, Belgia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Slovenia
Wellbutrin: Italia
Elontril: Alankomaat, Espanja, Italia, Liettua, Portugali, Romania, Saksa, Slovakia, Tsekin tasavalta, Unkari, Viro
Voxra: Ruotsi, Suomi Wellbutrin Retard: Islanti, Norja