Topiramat Orion
topiramate
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
Tukkukauppa: | 9,64 € |
Jälleenmyynti: | 15,33 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
Tukkukauppa: | 11,13 € |
Jälleenmyynti: | 17,56 € |
Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 23,28 € |
Jälleenmyynti: | 35,60 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
Tukkukauppa: | 26,22 € |
Jälleenmyynti: | 39,96 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 40,52 € |
Jälleenmyynti: | 61,19 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 72,77 € |
Jälleenmyynti: | 106,16 € |
Korvaus: | 0,00 € |
200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 127,18 € |
Jälleenmyynti: | 178,09 € |
Korvaus: | 0,00 € |
topiramaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Topiramat Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Orion -tabletteja
Miten Topiramat Orion -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Topiramat Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Topiramat Orion kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään:
yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille
yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille
migreenin estohoitoon aikuisille.
jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, jollet käytä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (katso lisätietoja kohdasta ”Raskaus ja imetys”). Kysy lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topiramat Orion -hoidon aikana.
Jos et ole varma koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Topiramat Orion -tabletteja.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Topiramat Orion -tabletteja, jos:
sinulla on munuaissairaus, erityisesti jos sinulla on munuaiskiviä tai saat munuaisdialyysihoitoa
sinulla on aiemmin todettu veren ja elimistön nesteiden happamuuden poikkeavuus (aineenvaihdunnallinen kudoshappoisuus eli metabolinen asidoosi)
sinulla on maksasairaus
sinulla on silmäsairaus, erityisesti silmänpainetauti (glaukooma)
sinulla on kasvuhäiriö
noudatat runsaasti rasvoja sisältävää ruokavaliota (ketogeeninen ruokavalio)
käytät Topiramat Orion -tabletteja epilepsian hoitoon ja olet raskaana tai olet nainen, joka voi tulla raskaaksi (ks. lisätietoja kohdasta ”Raskaus ja imetys”).
Jos et ole varma koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Topiramat Orion -tabletteja.
On tärkeää, ettet lopeta lääkehoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Sinun on myös keskusteltava lääkärisi kanssa ennen kuin otat mitään muuta topiramaattia sisältävää lääkevalmistetta, vaikka se olisi annettu sinulle Topiramat Orion -tablettien sijaan.
Painosi saattaa laskea, kun käytät Topiramat Orion -tabletteja, joten painoasi pitää tarkkailla säännöllisesti tämän lääkehoidon aikana. Jos painosi laskee liikaa tai jos lapsen paino ei kehity odotetulla tavalla lääkehoidon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Muutamilla epilepsialääkkeitä, kuten Topiramat Orion, käyttäneillä potilailla on esiintynyt itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia. Jos sinulla ilmenee tällaisia ajatuksia milloin tahansa, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Topiramat Orion saattaa harvinaisissa tapauksissa, etenkin jos käytät myös valproaatiksi tai natriumvalproaatiksi kutsuttua lääkettä, suurentaa veren ammoniakkipitoisuutta (todetaan verikokeen avulla). Tästä voi aiheutua aivojen toiminnan muutos. Koska tällainen muutos saattaa olla vaikeaasteinen tila, kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita (ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset):
ajattelun vaikeutta, vaikeuksia muistaa tietoa tai ratkaista ongelmia
vireyden tai tietoisuuden heikkenemistä
voimakkaan uneliaisuuden ja tarmottomuuden tunnetta.
Suuremmilla Topiramat Orion -annoksilla näiden oireiden ilmaantumisriski saattaa suurentua. Huom. Tablettipurkki sisältää kuivatusainepussin, jota ei saa niellä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Topiramat Orion -tableteilla ja eräillä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia. Joskus joidenkin muiden käyttämiesi lääkkeiden tai Topiramat Orion -tablettien annosta voidaan joutua muuttamaan.
On erityisen tärkeää keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
muut lääkkeet, jotka heikentävät tai alentavat ajattelu- tai keskittymiskykyä tai lihaskoordinaatiota (esim. keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten lihasrelaksantit ja rauhoittavat lääkkeet)
ehkäisypillerit. Topiramat Orion voi heikentää ehkäisypillereiden tehoa. Kysy lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topiramat Orion -hoidon aikana.
Kerro lääkärillesi, jos kuukautisvuotosi muuttuu, kun käytät ehkäisypillereitä samanaikaisesti Topiramat Orion -tablettien kanssa.
Pidä kirjaa käyttämistäsi lääkkeistä. Näytä luettelo lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin aloitat uuden lääkkeen käytön.
Muita lääkkeitä, joiden käytöstä sinun pitää keskustella lääkärin ja apteekkihenkilökunnan kanssa, ovat esim. muut epilepsialääkkeet, risperidoni, litium, hydroklooritiatsidi, metformiini, pioglitatsoni, glibenklamidi, amitriptyliini, propranololi, diltiatseemi, venlafaksiini, flunaratsiini, mäkikuisma (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon), verenohennuslääke varfariini.
Jos et ole varma koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Topiramat Orion -tabletteja.
Voit ottaa Topiramat Orion -tabletit joko ruoan kanssa tai erikseen. Nauti runsaasti nestettä pitkin päivää munuaiskivien muodostuksen välttämiseksi Topiramat Orion -hoidon aikana. Alkoholin käyttöä pitää välttää Topiramat Orion -hoidon aikana.
Migreenin estohoito:
Topiramat Orion -valmiste voi vahingoittaa sikiötä. Jos olet raskaana, et saa käyttää Topiramat Orion
-tabletteja. Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, et saa käyttää Topiramat Orion -tabletteja migreenin estohoitoon, jollet käytä tehokasta ehkäisyä. Kysy lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä ja sopiiko Topiramat Orion -hoito sinulle. Ennen Topiramat Orion -hoidon aloittamista on tehtävä raskaustesti.
Epilepsian hoito:
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun on keskusteltava lääkärin kanssa muista hoitovaihtoehdoista Topiramat Orion -hoidon sijaan. Jos Topiramat Orion -hoitoon päädytään, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä. Kysy lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topiramat Orion -hoidon aikana. Ennen Topiramat Orion -hoidon aloittamista on tehtävä raskaustesti.
Jos haluat tulla raskaaksi, käänny lääkärin puoleen.
Kuten muutkin epilepsialääkkeet, Topiramat Orion -tablettien käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle. Varmista, että ymmärrät varmasti Topiramat Orion -tablettien käyttöön epilepsian hoitoon raskauden aikana liittyvät vaarat ja hyödyt.
Jos käytät Topiramat Orion -tabletteja raskauden aikana, vauvalla on tavanomaista suurempi synnynnäisten epämuodostumien, etenkin huulihalkion (ylähuulen halkion) ja suulakihalkion (suuontelon yläosan halkio), riski. Vastasyntyneillä pojilla saattaa olla myös siittimen epämuodostuma (hypospadia). Tällaiset epämuodostumat voivat kehittyä raskauden alkuvaiheessa jo ennen kuin tiedät, että olet raskaana.
Jos otat Topiramat Orion -tabletteja raskauden aikana, vauvasi saattaa olla syntyessään oletettua pienempi. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää tästä raskauden aikaisesta riskistä.
Sairautesi hoitoon voi olla muita lääkkeitä, joihin liittyvä synnynnäisten epämuodostumien riski on pienempi.
Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi Topiramat Orion -hoidon aikana. Päätät yhdessä lääkärin kanssa, jatkatko Topiramat Orion -hoitoa raskauden aikana.
Imetys
Topiramat Orion -valmisteen vaikuttava aine (topiramaatti) erittyy ihmisen rintamaitoon. Topiramat Orion -hoitoa käyttäneiden äitien imettämillä vauvoilla havaittuja vaikutuksia ovat olleet mm. ripuli, uneliaisuus, ärtyisyys ja huono painonkehitys. Lääkäri keskustelee siksi kanssasi siitä, oletko imettämättä lastasi vai oletko käyttämättä Topiramat Orion -hoitoa. Lääkäri ottaa huomioon lääkkeen tärkeyden äidille ja lääkkeestä lapselle aiheutuvan riskin.
Topiramat Orion -tablettien käytön aikana imettävien äitien tulee kertoa lääkärille mahdollisimman pian, jos lapsella ilmenee mitä tahansa tavallisesta poikkeavaa.
Topiramat Orion -tablettien käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä ja näköhaittoja. Älä aja tai käytä koneita ennen kuin olet keskustellut siitä lääkärisi kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuulla arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri aloittaa Topiramat Orion -hoidon yleensä pienellä annoksella ja lisää annostusta hitaasti, kunnes sinulle sopivin annos löytyy.
Topiramat Orion -tabletit niellään kokonaisina. Vältä tablettien pureskelua, koska ne maistuvat kitkerälle.
Voit ottaa Topiramat Orion -tabletin ennen ateriaa, aterian yhteydessä tai sen jälkeen. Juo päivittäin runsaasti nestettä ehkäistäksesi munuaiskivien muodostumista Topiramat Orion - tablettien käytön aikana.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Vie lääkepakkaus mukanasi vastaanotolle.
Sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: uneliaisuus, väsymys tai vireystilan heikkeneminen, koordinaatiokyvyn häviäminen, puhe- tai keskittymiskyvyn vaikeudet, kahtena näkeminen tai näön hämärtyminen, alhaisesta verenpaineesta johtuva huimaus, masentuneisuuden tai kiihtyneisyyden tunne, vatsakipu tai kouristuskohtaus.
Voit saada liian suuren annoksen Topiramat Orion -tabletteja, jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun huomaat unohduksen. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ottamisen ajankohta on lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan. Jos unohdat kaksi annosta tai useamman, ota yhteys lääkäriisi.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samalla kertaa) korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Lääkkeen ottamista ei tule lopettaa muutoin kuin lääkärin määräyksestä, koska oireesi voivat palata. Jos lääkärisi päättää, että sinun tulisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, annostasi voidaan pienentää asteittain muutaman päivän kuluessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
masennus (masennuksen ilmaantuminen tai aiemman masennuksen paheneminen).
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
kouristuskohtaukset
ahdistuneisuus, ärtyneisyys, mielialan muutokset, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen
keskittymiskyvyn ongelmat, ajattelun hitaus, muistamattomuus, muistihäiriöt (uusien muistihäiriöiden ilmaantuminen, aiempien muistihäiriöiden äkillinen muutos tai vaikeusasteen paheneminen)
munuaiskivet, tiheä virtsaamistarve tai kipu virtsaamisen yhteydessä.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
veren happamuuden lisääntyminen (saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia, kuten hengästyneisyyttä, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, voimakasta väsymystä ja nopeaa tai epätasaista sydämen syketaajuutta)
hikoilun väheneminen tai loppuminen (etenkin pienillä lapsilla, jotka altistuvat korkeille lämpötiloille)
vakavat itsetuhoiset ajatukset ja itsensä vakavat vahingoittamisyritykset
näkökentän osan puutos.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
glaukooma, joka johtuu tukkeuman aiheuttamasta nesteen kertymisestä silmään, mikä aiheuttaa silmänpaineen suurenemista, kipua ja näkökyvyn heikkenemistä
ajattelun vaikeus, vaikeudet muistaa tietoa tai ratkaista ongelmia, vireyden tai tietoisuuden heikentyminen, voimakas uneliaisuuden ja tarmottomuuden tunne. Nämä oireet saattavat viitata suureen veren ammoniakkipitoisuuteen (hyperammonemia), josta voi aiheutua aivojen toiminnan muutos (hyperammoneeminen enkefalopatia).
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
nenän tukkoisuus tai vuotaminen, kurkkukipu
pistely, kipu ja/tai tunnottomuus kehon eri osissa
uneliaisuus, väsymys
heitehuimaus
pahoinvointi, ripuli
painon lasku.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
anemia (matalat veriarvot)
allerginen reaktio (kuten ihottuma, punoitus, kutina, kasvojen turpoaminen, nokkosihottuma)
ruokahaluttomuus, heikentynyt ruokahalu
aggressiivisuus, kiihtyneisyys, vihaisuus, poikkeava käyttäytyminen
nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni
puhevaikeudet tai puheen häiriöt, puheen puuroutuminen
kömpelyys tai koordinaatiokyvyn puuttuminen, tunne tasapainovaikeuksista kävelyn yhteydessä
heikentynyt kyky suoriutua rutiiniluonteisista tehtävistä
makuaistin heikkeneminen, häviäminen tai puuttuminen
tahaton vapina tai tärinä, nopeat, hallitsemattomat silmien liikkeet
näköhäiriöt, kuten kahtena näkeminen, näön sumeneminen, näkökyvyn heikkeneminen, katseen kohdistamisvaikeudet
pyörimisen tunne (vertigo), korvien soiminen, korvakipu
hengästyneisyys
yskä
nenäverenvuoto
kuume, huonovointisuus, heikotus
oksentelu, ummetus, vatsakipu tai epämukavat tuntemukset vatsassa, ruoansulatushäiriöt, mahan tai suoliston infektio
suun kuivuminen
hiustenlähtö
kutina
nivelten kipu tai turpoaminen, lihaskouristukset tai -nykäykset, lihassärky tai -heikkous, rintakipu
painon nousu.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
verihiutaleiden (verenvuodon tyrehdyttävien verisolujen) väheneminen, veren valkosolujen (infektioita torjuvien verisolujen) väheneminen, veren kaliumpitoisuuden pieneneminen
maksaentsyymipitoisuuden suureneminen, eosinofiilimäärän (erääntyyppisiä verisoluja) lisääntyminen veressä
kaulan, kainalon tai nivusten rauhasten turvotus
lisääntynyt ruokahalu
kohonnut mieliala
harhojen kuuleminen, näkeminen tai tunteminen, vaikea-asteinen mielenterveyshäiriö (psykoosi)
tunteiden puuttuminen ja/tai kyvyttömyys näyttää tunteita, poikkeava epäluuloisuus, paniikkikohtaus
lukemisvaikeudet, puheen häiriöt, vaikeudet kirjoittaa käsin
levottomuus, ylivilkkaus
hidastunut ajattelu, heikentynyt valvetila tai vireystila
heikentyneet tai hidastuneet kehon liikkeet, poikkeavat tai toistuvat pakkoliikkeet
pyörtyminen
tuntoaistin poikkeavuudet, heikentynyt tuntoaisti
hajuaistin heikkeneminen, vääristyminen tai puuttuminen
poikkeavat tuntemukset, jotka saattavat edeltää migreeniä tai tietyntyyppistä epileptistä kohtausta
silmien kuivuminen, valoherkkyys, silmäluomen tahdosta riippumaton nykiminen, kyynelvuoto
kuuloaistin heikkeneminen tai häviäminen, kuulon häviäminen toisesta korvasta
hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke, sydämen jyskytyksen tunne rinnassa
matala verenpaine, matala verenpaine seisomaan noustessa (minkä vuoksi jotkut Topiramat Orion -tabletteja käyttävät potilaat saattavat tuntea heikotusta, huimausta tai saattavat pyörtyä noustessaan äkillisesti seisomaan tai istumaan)
punastelu, lämmön tunne
haimatulehdus
runsaat ilmavaivat, närästys, täyteläisyyden tai turvotuksen tunne vatsassa
ienverenvuoto, lisääntynyt syljeneritys, kuolaaminen, hengityksen haju
runsas juominen, jano
ihon värimuutos
lihasjäykkyys, kylkikipu
verta virtsassa, virtsankarkailu, pakottava virtsaamistarve, kylki- tai munuaiskipu
vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä, seksuaalinen toimintahäiriö
flunssankaltaiset oireet
kylmät sormet ja varpaat
juopuneisuuden tunne
oppimisvaikeudet.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
poikkeavan kohonnut mieliala
tajunnanmenetys
toisen silmän sokeutuminen, tilapäinen sokeutuminen, hämäräsokeus
heikkonäköisyys
silmän sisäosan ja ympäristön turvotus
sormien ja varpaiden tunnottomuus, pistely ja värimuutos (valkoiseksi, siniseksi ja sitten punaiseksi) niiden altistuessa kylmälle
maksatulehdus, maksan vajaatoiminta
Stevens-Johnsonin oireyhtymä, joka on mahdollisesti hengenvaarallinen tila, jossa useille eri limakalvoalueille (esim. suuhun, nenään ja silmiin) ilmaantuu haavoja, ihottuma ja rakkulat
ihon poikkeava haju
epämukavat tuntemukset käsivarsissa tai jaloissa
munuaisten toimintahäiriöt.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
makulopatia, eli verkkokalvon keltatäplän sairaus (keltatäplä on silmän verkkokalvon kohta, jossa on paras näkötarkkuus). Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat näkökyvyssäsi muutoksia tai heikkenemistä.
toksinen epidermaalinen nekrolyysi, joka on hengenvaarallinen tila ja liittyy Stevens-Johnsonin oireyhtymään, mutta on sitä vaikeampi muoto ja ilmenee tyypillisesti laaja-alaisina rakkuloina ja ihon ulkokerrosten hilseilynä (ks. ”Harvinaiset haittavaikutukset”)
silmätulehdus (uveiitti), jonka oireita ovat mm. silmien punoitus, kipu, valoherkkyys, silmien vuotaminen, pienten pisteiden näkeminen tai näön hämärtyminen.
Lapsilla esiintyvät haittavaikutukset ovat yleensä samankaltaisia kuin aikuisilla, mutta seuraavat haittavaikutukset saattavat olla lapsilla yleisempiä kuin aikuisilla:
keskittymisvaikeudet
veren happamuuden lisääntyminen
vakavat itsetuhoiset ajatukset
väsymys
vähentynyt tai lisääntynyt ruokahalu
aggressiivisuus, poikkeava käyttäytyminen
nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni
tunne tasapainovaikeuksista kävelyn yhteydessä
huonovointisuus
pienentynyt veren kaliumpitoisuus
tunteiden puuttuminen ja/tai kyvyttömyys näyttää tunteita
kyynelvuoto
hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke.
Muita lapsilla mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia ovat: Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä):
pyörimisen tunne (vertigo)
oksentelu
kuume.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta):
eosinofiilimäärän (erääntyyppisiä veren valkosoluja) lisääntyminen veressä
ylivilkkaus
lämmön tunne
oppimisvaikeudet.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ○C.
Älä käytä tätä lääkettä jos huomaat näkyviä muutoksia valmisteen ulkonäössä, kuten värjäytymistä tai muita merkkejä valmisteen laadun heikkenemisestä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
- Vaikuttava aine on topiramaatti. Yksi Topiramat Orion kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg topiramaattia.
Tablettiytimen apuaineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti.
Kalvopäällysteen apuaineet ovat hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, polysorbaatti 80 sekä lisäksi keltainen rautaoksidi (E172) (50 mg:n ja 100 mg:n tabletit) ja punainen rautaoksidi (E172) (200 mg:n tabletit).
Pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle kaiverrettu ”E”.
Topiramat Orion 25 mg: valkoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”22”. Topiramat Orion 50 mg: vaaleankeltainen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”33”.
Topiramat Orion 100 mg: tummankeltainen, viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”23”.
Topiramat Orion 200 mg: vaaleanpunainen, viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”24”.
Pakkauskoot: 60 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia HDPE-purkissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo