Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
calcipotriol, combinations
50 / 500 mikrog/g voide 60 g
| Tukkukauppa: | 14,14 € |
| Jälleenmyynti: | 22,02 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
kalsipotrioli/beetametasoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmistetta
Miten Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voide on iholle levitettävä lääkevalmiste, jota käytetään läiskäpsoriaasin (psoriasis vulgaris) hoitoon aikuisilla. Psoriaasissa ihosoluja tuotetaan liian nopeasti. Tämä aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja paksuuntumista.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voide sisältää kalsipotriolia ja beetametasonia.
Kalsipotrioli helpottaa ihosolujen uusiutumisnopeuden palautumista normaaliksi, ja beetametasoni lievittää tulehdusta.
Kalsipotriolia ja beetametasonia, joita Calcipotriol/Betamethasone Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kalsipotriolille, beetametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on ongelmia veren kalsiumarvojen kanssa (kysy lääkäriltäsi)
jos sinulla on tietyntyyppinen psoriaasi: psoriasis pustulosa, psoriasis exfoliativa tai erytroderminen psoriaasi (kysy lääkäriltäsi).
Koska Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voide sisältää vahvaa kortikosteroidia, ÄLÄ käytä voidetta iholle, jossa on
ihon virusinfektio (esim. herpes tai vesirokko)
ihon sieni-infektio (esim. jalkasieni tai silsa)
ihon bakteeri-infektio
ihon loisinfektio (esim. syyhy)
ihotuberkuloosi
suunympärysihottuma
ohentunut iho, ihojuovia, ihon pintaverisuonten hauraus
kalansuomutauti (iktyoosi; aiheuttaa ihon hilseilyä ja kuivuutta)
akne (finnejä)
ruusufinni (voimakas lehahtelu tai punoitus kasvojen iholla)
haavoja tai haavaumia.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmistetta, jos
käytät muita kortikosteroidivalmisteita (haittavaikutusriski)
olet käyttänyt tätä valmistetta pitkään ja haluat lopettaa hoidon (psoriaasi voi pahentua tai oireet palata kortikosteroidihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen)
sinulla on diabetes mellitus (diabetes), koska voiteen sisältämä kortikosteroidi voi vaikuttaa verensokeritasoosi
ihosi infektoituu, koska hoito saatetaan joutua keskeyttämään
sinulla on tietyntyyppinen psoriaasi: psoriasis guttata.
Erityisvarotoimet
Vältä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen käyttöä laajoilla ihoalueilla (yli 30 % ihon pinta- alasta) tai enemmän kuin 15 g/päivä.
Vältä voiteen käyttöä siteen tai sidoksen alla, koska se lisää kortikosteroidin imeytymistä.
Vältä voiteen käyttöä laajalla vahingoittuneella ihoalueella, limakalvoilla tai ihopoimuissa (esim. nivuset, kainalot tai rintojen alla), koska se lisää kortikosteroidin imeytymistä.
Vältä valmisteen käyttöä kasvoilla tai sukupuolielinten iholla, koska nämä ihoalueet ovat hyvin herkkiä steroideille.
Vältä liiallista altistumista auringolle sekä liiallista solariumin ja muiden valohoitojen käyttöä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voidetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Älä käytä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voidetta, jos olet raskaana (tai saatat olla raskaana) tai imetät, ellet ole sopinut asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos lääkärisi antaa luvan imettää, älä käytä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voidetta rinnan alueella.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kuinka Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voidetta käytetään: Iholle. Käyttöohje
Käytä lääkettä ainoastaan psoriaasiläiskien hoitoon, älä oireettomalle iholle.
Avaa korkki ja tarkista ennen ensimmäistä käyttöä, että voideputken suulla oleva sinetti on ehjä.
Riko sinetti korkin kääntöpuolen kärjellä.
Purista voidetta voideputkesta puhtaalle sormelle.
Hiero kevyesti voidetta ihoon psoriaasiläiskien alueelle, kunnes suurin osa siitä on imeytynyt.
Älä peitä hoidettavaa ihoaluetta siteellä tai tiukalla suojalla.
Pese kädet huolellisesti Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen käytön jälkeen (ellet käytä voidetta käsiesi hoitoon). Näin vältät valmisteen joutumisen muualle kehoon (erityisesti kasvoille, päänahkaan, suuhun tai silmiin).
Älä huolestu, jos voidetta joutuu vahingossa terveelle iholle psoriaasiläiskien lähelle. Pyyhi voide kuitenkin pois, jos sitä leviää liian kauas.
Parhaimman hoitotuloksen saamiseksi älä käy suihkussa tai kylvyssä heti Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen levittämisen jälkeen.
Vältä voiteen levittämisen jälkeen kontaktia arkoihin tekstiileihin, joihin voi jäädä helposti rasvatahroja (esim. silkkiin).
Hoidon kesto
Levitä voidetta kerran päivässä. Tämä voi olla käytännöllisintä iltaisin.
Tavallisesti Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen käyttö aloitetaan 4 viikon hoitojaksolla, mutta lääkäri voi määrätä myös muun mittaisen hoitojakson.
Lääkäri voi määrätä uuden hoitokuurin.
Älä käytä voidetta enempää kuin 15 g/päivä.
Jos käytät joitain muita kalsipotriolivalmisteita, kalsipotriolivalmisteiden kokonaismäärä ei saa ylittää 15 g:aa/päivä eikä hoidettava ihoalue saa ylittää 30 %:a kehon pinta-alasta.
Useimmat potilaat näkevät selvän muutoksen parempaan 2 viikon hoidon jälkeen, vaikka psoriaasi ei olisikaan kokonaan oireeton.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet käyttänyt voidetta yli 15 g/päivä, ota yhteys lääkäriin.
Liiallinen Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen käyttö saattaa aiheuttaa ongelmia veren kalsiumpitoisuudessa. Kalsiumpitoisuus yleensä normalisoituu, kun hoito keskeytetään.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen yliannostustapauksissa lääkäri saattaa teettää verikokeen, josta voidaan nähdä, ovatko veren kalsiumarvot kohonneet.
Hyvin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa lisämunuaisten toiminnan heikkenemistä (lisämunuaiset sijaitsevat munuaisten lähistöllä ja tuottavat hormoneja).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hoito tulee lopettaa lääkärin ohjeiden mukaan. Hoito voidaan lopettaa asteittain, etenkin jos hoito on jatkunut pitkään.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutukset
Kerro heti tai mahdollisimman pian lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla ilmenee jokin seuraavassa mainittu haittavaikutus. Hoitosi voidaan joutua lopettamaan.
Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on raportoitu kalsipotrioli-beetametasonivoiteelle: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Psoriaasin paheneminen. Jos psoriaasisi pahenee, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Pustulaarinen psoriaasi (punaisia läikkiä, joissa kellertäviä märkärakkuloita, tavallisesti käsissä tai jaloissa). Jos havaitset näitä oireita, keskeytä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -hoito ja ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Joitakin vakavia haittavaikutuksia saattaa ilmetä beetametasonihoidon aikana. Beetametasoni on vahva kortikosteroidi, yksi Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen aineosista. Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jos vakavia haittavaikutuksia ilmenee. Nämä haittavaikutukset ovat todennäköisempiä pitkään jatkuneen hoidon jälkeen, käytettäessä voidetta ihopoimuihin (esim. nivusiin, kainaloihin tai rintojen alla), hautovan siteen alla tai laajoilla ihoalueilla.
Haittavaikutuksia ovat:
Lisämunuaisten toiminnan häiriöt. Oireina ovat väsymys, masennus ja ahdistuneisuus.
Harmaakaihi (oireina näön samentuminen, hämäränäön heikkeneminen ja valoherkkyys) tai silmänpaineen kohoaminen (oireina silmäkipu, punainen silmä, huonontunut tai samentunut näkö).
Infektiot (infektioita torjuvan immuunijärjestelmän vastustuskyky voi heikentyä)
Pustulaarinen psoriaasi (punaisia läikkiä, joissa kellertäviä märkärakkuloita, tavallisesti käsissä tai jaloissa). Jos havaitset näitä oireita, keskeytä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -hoito ja ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Vaikutus diabeteksen hoitotasapainoon (jos sinulla on diabetes, veren sokeritasot voivat vaihdella).
Vakavia haittavaikutuksia, joita saattaa ilmetä kalsipotriolin vuoksi
Allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen tai muiden kehonosien, kuten käsien tai jalkojen, syvä turvotus. Suun/kurkun turpoamista ja hengitysvaikeuksia saattaa esiintyä. Jos saat allergisen reaktion, keskeytä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -hoito ja ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu lähimpään sairaalapäivystykseen.
Hoito tällä voiteella voi aiheuttaa veren tai virtsan kalsiumarvojen kohoamista (yleensä, jos voidetta on käytetty liian suuria määriä). Suurentuneen veren kalsiumpitoisuuden oireita ovat liiallinen virtsaneritys, ummetus, lihasten heikkous, sekavuus ja kooma. Tämä voi olla vakavaa, joten ota heti yhteys lääkäriisi. Kalsiumarvot palautuvat kuitenkin normaaliksi hoidon lopettamisen jälkeen.
Vähemmän vakavat haittavaikutukset
Seuraavia vähemmän vakavia haittavaikutuksia on raportoitu kalsipotrioli-beetametasonihoidon yhteydessä.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
kutina
ihon hilseily.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
kipu tai ärsytys iholla
ihotulehdus (dermatiitti)
pienten verisuonten laajenemisesta johtuva ihon punoitus (eryteema)
karvatupen tulehdus tai turvotus (follikuliitti)
pigmenttimuutokset hoidettavalla ihoalueella
ihottuma
polttelun tunne iholla
ihoinfektio
ihon oheneminen
ihon punaiset tai purppuranväriset läiskät (purppura tai mustelmat).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
ihon karvatupen bakteeri- tai sieni-infektio (furunkkeli)
allergiset reaktiot
veren kalsiumpitoisuuden kohoaminen (hyperkalsemia)
ihojuovat
ihon valoherkkyys, josta voi seurata ihottuma
akne
kuiva iho
psoriaasioireiden paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
näön hämärtyminen.
Vähemmän vakavia haittavaikutuksia erityisesti pitkään jatkuneen beetametasonihoidon jälkeen ovat seuraavat. Kerro mahdollisimman pian lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista:
ihon oheneminen
ihon pintaverisuonten näkyviin tulo tai ihojuovat
muutokset karvankasvussa
punoittava suunympärysihottuma (perioraalinen dermatiitti)
allerginen kosketusihottuma (allergeenin aiheuttama ihottuma, jossa tulehdusta tai turvotusta)
pienet kellertävät näppylät (miliat)
ihon vaaleneminen (pigmenttimuutokset)
karvatupen tulehdus tai turvotus (follikuliitti).
Vähemmän vakavia kalsipotriolista aiheutuvia haittavaikutuksia ovat:
kuiva iho
ihon valoherkkyys, josta voi seurata ihottuma
ihorokahtuma
kutina
ihoärsytys
polttelun tai pistelyn tunne iholla
pienten verisuonten laajenemisesta johtuva ihon punoitus (eryteema)
ihottuma
ihotulehdus (dermatiitti)
psoriaasin paheneminen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja putkessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Avatun voideputken käyttöaika on 1 vuosi. Merkitse voideputken avaamispäivä pahvikotelossa sille tarkoitettuun kohtaan.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat kalsipotrioli ja beetametasoni.
1 gramma voidetta sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia (monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia (dipropionaattina).
Muut aineet ovat all-rac-α-Tokoferoli, oleyylialkoholi, parafiini, kevyt nestemäinen, valkovaseliini.
Luonnonvalkoinen voide alumiini-/epoksifenoliputkissa, joissa polyetyleeni- tai polypropyleenikierrekorkki.
Pakkauskoot: 15 g, 30 g, 60 g ja 120 g.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Betriebsstaette Osterweddingen, Lange Goehren 3, D-39171, Suelzetal, Saksa tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia