Neurotol slow
carbamazepine
100 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 4,70 € |
Jälleenmyynti: | 7,51 € |
Korvaus: | 0,00 € |
200 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 8,81 € |
Jälleenmyynti: | 14,06 € |
Korvaus: | 0,00 € |
300 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 12,09 € |
Jälleenmyynti: | 18,97 € |
Korvaus: | 0,00 € |
200 mg tabletti 250
Tukkukauppa: | 19,86 € |
Jälleenmyynti: | 30,51 € |
Korvaus: | 0,00 € |
karbamatsepiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Neurotol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neurotol-tabletteja
Miten Neurotol-tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Neurotol-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Neurotol-valmisteiden vaikuttava aine on karbamatsepiini. Karbamatsepiini kuuluu epilepsialääkkeisiin. Neurotolia käytetään
epilepsiakohtausten estoon
kolmoishermosäryn ja diabeteksesta johtuvan hermosäryn hoitoon
alkoholin vieroitusoireiden lievitykseen
kehitysvammaisten lasten levottomuustilojen hoitoon
kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maanis-depressiivisen sairauden) maniavaiheen hoitoon.
Karbamatsepiinia, jota Neurotol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen karbamatsepiinille, trisyklisille masennuslääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea sydänsairaus
jos sinulla on sydämen johtumishäiriö (eteis-kammiokatkos)
jos sinulla on tai on ollut luuytimen toimintahäiriö tai porfyria (aineenvaihduntasairaus)
Huomioi lisäksi, että Neurotolin käyttöä yhdessä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien (esim. Parkinsonin taudin lääke selegiliini tai masennuslääke moklobemidi) kanssa ei suositella.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Neurotol-tabletteja
jos sinulla on tai on ollut silmänpainetauti (glaukooma) tai sinulla on virtsaamisvaikeuksia tai kärsit kivusta virtsatessasi
jos sinulla on tai on ollut jokin sydän-, maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on tai on ollut sydämen johtumishäiriö
jos olet aiemmin ollut yliherkkä okskarbatsepiinille tai jollekin muulle lääkkeelle (olet saanut ihottumaa tai muita allergisia oireita). Yksi neljästä okskarbatsepiinille allergisesta potilaasta voi saada allergisia reaktioita myös Neurotolista.
jos sinulla on jokin verisairaus (mukaan lukien muiden lääkkeiden aiheuttamat verisairaudet)
jos sinulla on joskus aiemmin ollut psykoosi. Neurotol voi aktivoida piilevän psykoosin, ja se voi aiheuttaa iäkkäille potilaille sekavuutta tai kiihtyneisyyttä
jos olet kiinalaista tai thaimaalaista syntyperää, sillä riskiäsi saada harvinaisina haittavaikutuksina ilmeneviä, vaikeita ihoreaktioita voidaan arvioida verikokeen avulla (ks. alla). Keskustele tästä asiasta lääkärisi kanssa ennen Neurotol-hoidon aloittamista
jos olet raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista. Neurotol:n käyttö raskauden aikana voi vahingoittaa sikiötä. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä Neurotol -hoidon aikana ja kahden viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Vakavat ihoreaktiot
Vakavia ihottumia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) on raportoitu karbamatsepiinin käytön yhteydessä. Usein ihottumaan liittyy haavaumia suussa, kurkussa, nenässä, sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (punoittavat ja turvonneet silmät). Näitä vakavia ihoreaktioita edeltävät usein influenssankaltaiset oireet, kuten kuume, päänsärky, lihaskipu (vrt. vilustuminen).
Ihottuma saattaa kehittyä laajaksi rakkuloinniksi ja ihon hilseilyksi. Suurin riski saada vakava ihoreaktio on ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Vakavat ihoreaktiot saattavat olla yleisempiä tietyistä Aasian maista kotoisin olevilla ihmisillä. Han- kiinalaista ja thaimaalaista alkuperää olevien potilaiden riskiä saada ihoreaktio voidaan ennustaa verikokeella. Lääkärisi osaa ottaa kantaa, onko verikoe tarpeen ennen karbamatsepiinilääkityksen aloittamista.
Jos sinulle kehittyy ihottuma tai muita iho-oireita, lopeta välittömästi karbamatsepiinin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi Neurotol-tablettien käytön yhteydessä, et saa koskaan enää aloittaa Neurotol-tablettien käyttöä uudelleen.
Jos sinulla ilmenee hoidon aikana seuraavia oireita, ota heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle:
kuumeilu, kurkkukipu, ihottuma, mustelmat, haavaherkkyys, suun limakalvojen verenvuoto
allergiset reaktiot, kuten kuume, johon liittyy imusolmukkeiden turvotusta, ihottumaa tai ihorakkuloita (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset)
epilepsiakohtausten lisääntyminen
itsetuhoiset ajatukset. Pienellä osalla epilepsialääkkeiden käyttäjistä on todettu itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia.
maksatulehduksen kaltaiset oireet, kuten ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen
epäsäännöllinen verenvuoto tai tiputteluvuoto emättimestä. Tämä hoito voi heikentää hormoniehkäisyvalmisteiden tehoa (ks. myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Neurotol). Keskustele lääkärin kanssa sinulle sopivasta vaihtoehtoisesta ehkäisymenetelmästä.
munuaisvaivoja, joihin liittyy veren alentunut natriumpitoisuus tai jos sinulla on munuaisvaivoja ja käytät lisäksi tiettyjä veren natriumpitoisuutta alentavia nesteenpoistolääkkeitä (hydroklooritiatsidin tai furosemidin kaltaisia nesteenpoistolääkkeitä).
hoidon aiheuttamaa huimausta, uneliaisuutta, verenpaineen laskua tai sekavuutta, jotka voivat johtaa kaatumisiin.
Pitkäaikainen Neurotol-hoito voi aiheuttaa D-vitamiinin puutosta ja siten heikentää luustoa. Huolehdi siis hoidon aikana D-vitamiinin saannistasi.
Hoidon seuranta
Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti vastaanottokäynneillä ja erilaisten laboratoriotutkimusten avulla. Tämä on osa tavanomaista hoitoa, eikä anna aihetta huoleen.
Älä lopeta Neurotolin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa, sillä lääkityksen äkillinen keskeyttäminen saattaa lisätä kohtausten määrää.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden tai Neurotol-tablettien teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Lääkkeiden annoksia on toisinaan muutettava tai toisen lääkkeen käyttö keskeytettävä. Tällaisia lääkkeitä ja aineita ovat esimerkiksi:
tietyt kipu- ja tulehduslääkkeet, esim. buprenorfiini, ibuprofeeni, metadoni, parasetamoli, tramadoli
danatsoli (hormonilääke)
tietyt allergialääkkeet: loratadiini, terfenadiini
tietyt antibiootit, esim. doksisykliini, makrolidiantibiootit (erytromysiini, klaritromysiini), metronidatsoli, siprofloksasiini
tietyt masennuslääkkeet, esim. amitriptyliini, bupropioni, doksepiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, litium, mirtatsapiini, nortriptyliini, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami
muut epilepsialääkkeet, esim. felbamaatti, fenytoiini, lamotrigiini, levetirasetaami, eslikarbatsepiini, okskarbatsepiini, stiripentoli, topiramaatti, valproaatti, vigabatriini, brivarasetaami
tietyt sienilääkkeet, esim. flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, mikonatsoli, terbinafiini
tietyt tuberkuloosilääkkeet: isoniatsidi, rifampisiini
tietyt viruslääkkeet, esim. efavirentsi, indinaviiri, ritonaviiri
asetatsoliamidi (kohonneen silmänpaineen hoitoon)
tietyt mahalääkkeet: metoklopramidi, omepratsoli, mahdollisesti simetidiini
tietyt lihasrelaksantit: dantroleeni, oksibutyniini, pankuroni, rokuroni, vekuroni
tiklopidiini (veritulppien estoon)
B3-vitamiini (eli nikotiiniamidi) suurina annoksina
greippimehu
tietyt syöpälääkkeet, esim. doksorubisiini, erlotinibi, sisplatiini, syklofosfamidi
tietyt astmalääkkeet: aminofylliini, teofylliini
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet
tietyt veren hyytymisenestolääkkeet, esim. dikumaroli, varfariini, rivaroksabaani, dabigatraani, apiksabaani, edoksabaani
tietyt matolääkkeet: albendatsoli, pratsikvanteli
tietyt psyykenlääkkeet, esim. aripipratsoli, ketiapiini, klotsapiini, olantsapiini, risperidoni
tietyt ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet: alpratsolaami, klonatsepaami, midatsolaami
hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, kuten ehkäisytabletit, laastarit, pistokset tai implantaatit
Neurotol saattaa vaikuttaa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden toimintaan ja heikentää niiden tehoa raskauden ehkäisyssä. Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on sopivin ehkäisymenetelmä Neurotol-hoidon aikana.
tietyt sydän- ja verenkiertolääkkeet, esim. digoksiini, diltiatseemi, felodipiini, nimodipiini, verapamiili, simvastatiini, atorvastatiini, lovastatiini, serivastatiini, ivabradiini
tietyt kortikosteroidit, esim. deksametasoni, prednisoloni
tietyt elinsiirteen hylkimisenestolääkkeet: siklosporiini, takrolimuusi
levotyroksiini (kilpirauhaslääke)
tietyt nesteenpoistolääkkeet, esim. furosemidi, hydroklooritiatsidi
tadalafiili (erektiolääke)
aprepitantti (pahoinvointilääke)
isotretinoiini (ihotautilääke).
Voit ottaa annoksesi aterian aikana, sen jälkeen tai tyhjään mahaan. Ota tabletit nesteen (esim. puoli lasillista vettä) kera.
Älä juo Neurotol-hoidon aikana greippimehua tai syö greippihedelmiä, koska ne voivat lisätä Neurotol-
valmisteen vaikutusta.
Älä käytä Neurotol-hoidon aikana alkoholia, koska karbamatsepiini ja alkoholi voimistavat toistensa vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Neurotol voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia. Jos käytät Neurotolia raskauden aikana, vauvalla on jopa kolminkertainen synnynnäisen epämuodostuman riski verrattuna sellaisten naisten lapsiin, jotka eivät käytä epilepsialääkettä. Ilmoituksia on saatu sellaisista vakavista synnynnäisistä epämuodostumista kuten hermostoputken sulkeutumishäiriö (selkärankahalkio), kasvojen epämuodostumat, esimerkiksi huuli- ja suulakihalkio, pään synnynnäiset epämuodostumat, sydänviat, peniksen synnynnäinen epämuodostuma, johon liittyy virtsaputken alahalkio (hypospadia), ja sormien epämuodostumat. Syntymätöntä lasta on seurattava tarkasti, jos olet käyttänyt Neurotolia raskauden aikana.
Neurotolia raskauden aikana käyttäneiden äitien vauvoilla on raportoitu neurologiseen kehitykseen (aivojen kehitykseen) liittyviä ongelmia. Joidenkin tutkimusten mukaan karbamatsepiinilla on haitallinen vaikutus karbamatsepiinille kohdussa altistuneiden lasten neurologiseen kehitykseen, kun taas toisissa tutkimuksissa tällaista vaikutusta ei ole havaittu. Neurologiseen kehitykseen kohdistuvan vaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät suunnittele raskautta, on käytettävä tehokasta ehkäisyä Neurotol-hoidon aikana. Neurotol-hoito saattaa vaikuttaa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, kuten ehkäisytablettien, toimintaan ja heikentää niiden tehoa raskauden ehkäisyssä. Sopivasta ehkäisytavasta Neurotol-hoidon aikana on keskusteltava lääkärin kanssa. Jos Neurotol-hoito lopetetaan, tehokkaan ehkäisyn käyttöä on jatkettava vielä kaksi viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka suunnittelevat raskautta, on keskusteltava lääkärin kanssa siirtymisestä muihin sopiviin hoitoihin ennen ehkäisyn lopettamista tai raskaaksi tuloa, jotta sikiö ei altistu karbamatsepiinille.
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä heti lääkärille. Älä lopeta lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa. Lääkityksen lopettaminen kysymättä asiasta lääkäriltä voi aiheuttaa kohtauksia, jotka voivat olla vaaraksi sinulle ja syntymättömälle lapsellesi. Lääkäri voi päättää muuttaa hoitoasi.
Jos käytät Neurotolia raskauden aikana, vauvalle voi tulla myös verenvuoto-ongelmia heti syntymän jälkeen. Lääkäri saattaa määrätä sinulle ja vauvallesi lääkettä tämän estämiseksi. Lääkäri saattaa myös suositella foolihapon käyttämistä ennen raskautta ja sen aikana.
Imetys
Karbamatsepiini erittyy äidinmaitoon, joten haittavaikutukset, kuten uneliaisuus, imeväiselle ovat mahdollisia. Imettämistä karbamatsepiinihoidon aikana ei yleensä suositella, koska se voi aiheuttaa vastasyntyneelle myös annoksesta riippumattomia haittoja (esim. allerginen ihoreaktio). Keskustele imetyksen jatkamisesta karbamatsepiinihoidon aikana lääkärin kanssa.
Erityisesti hoidon alussa ja annoksen muuttamisen yhteydessä Neurotol saattaa heikentää suorituskykyä liikenteessä ja muissa erityistä tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä. Vältä siis ajoneuvolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Yksi Neurotol slow 100 mg tabletti sisältää laktoosia 14,25 mg, 200 mg tabletti 28,5 mg ja 300 mg tabletti 42,75 mg. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Yksi Neurotol slow tabletti sisältää risiiniöljyä 16,9 mg (100 mg tabletti), 33,8 mg (200 mg tabletti) ja 50,7 mg (300 mg tabletti). Risiiniöljy saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos
Lääkäri määrää jokaiselle potilaalle yksilöllisen annostuksen sairauden, sen vaikeusasteen ja potilaan iän perusteella. Lääkitys aloitetaan yleensä pienellä annoksella ja annosta nostetaan vähitellen potilaan tarpeen mukaan.
Milloin ja miten Neurotol-annos otetaan
Voit ottaa annoksesi aterian aikana, sen jälkeen tai tyhjään mahaan. Ota tabletit nesteen kera.
Niele tabletti kokonaisena tai jaettuna nesteen (esim. puoli lasillista vettä) kera. Tabletissa on jakouurre, josta tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Älä pureskele tai murskaa tablettia.
Tärkeää
Älä muuta annostusta keskustelematta lääkärin kanssa. Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun lääkkeen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 0800 147 111), riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on hengitysvaikeuksia, sydämen nopealyöntisyyttä tai rytmihäiriöitä, uneliaisuutta, pyörrytystä, oksentelua tai kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset lueteltujen haittavaikutusten kaltaisia oireita, lopeta lääkitys ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se väliin ja ota seuraava annos niin pian kuin mahdollista. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Neurotol-hoitoa ei saa lopettaa yhtäkkisesti, vaan vuorokausiannosta alennetaan vähitellen lääkärin määräämällä tavalla.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
(Näitä haittoja voi esiintyä enintään 1 k äyttäj ällä 1 000:sta.)
Jos sinulla on kuumetta, kurkkukipua, ihottumaa, suun haavaumia, imurauhasten turpoamista tai saat herkästi infektioita (voivat olla valkosolujen puutteesta johtuvia oireita).
Jos sinulla on väsymystä, päänsärkyä, hengästyneisyyttä liikkuessa, huimausta; kalpeutta, tiheitä infektioita, jotka aiheuttavat kuumetta, vilunväristyksiä, kurkkukipua tai suun haavaumia; verenvuotoa tai mustelmia tavallista herkemmin, nenäverenvuotoa (voivat olla kaikkien verisolujen puutteesta johtuvia oireita).
Jos sinulla on punoittavaa, läiskittäistä ihottumaa kasvoissa, johon voi liittyä väsymystä, kuumetta, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta (voivat olla systeemisen lupus erytematosuksen oireita).
Jos sinulla on silmänvalkuaisten tai ihon kellertymistä (voivat olla maksatulehduksen oireita).
Jos sinulla on virtsan tummumista (voi olla porfyrian tai maksatulehduksen oire).
Jos sinulla on voimakkaasti vähentynyttä virtsan erittymistä ja verta virtsassa (voi olla merkki munuaisvauriosta).
Jos sinulla on voimakasta ylävatsakipua, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta (voivat olla haimatulehduksen oireita).
Jos sinulla on ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloita huulissa, silmissä tai suussa, ihon hilseilyä, johon liittyy kuumetta, vilunväristyksiä, päänsärkyä, yskää, kipua vartalolla (voivat olla vakavien ihoreaktioiden oireita).
Jos sinulla on kasvojen, silmien tai kielen turpoamista, nielemisvaikeuksia, hengityksen vinkumista, nokkosrokkoa ja yleistä kutinaa, ihottumaa, kuumetta, vatsakramppeja, rintavaivoja tai puristava tunne rinnassa, hengitysvaikeuksia, tajunnan menetystä (nämä voivat olla angioödeeman tai vaikeiden allergisten reaktioiden oireita).
Jos sinulla on uneliaisuutta, sekavuutta, lihasnykäyksiä tai merkittävää kouristusten pahenemista (oireet voivat liittyä veren matalaan natriumpitoisuuteen).
Jos sinulla on kuumetta, pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä, niskan jäykkyyttä tai erityistä herkkyyttä kirkkaalle valolle (voivat olla aivokalvontulehduksen oireita).
Jos sinulla on lihasjäykkyyttä, korkeaa kuumetta, tajunnantason muuttumista, kohonnutta verenpainetta, runsasta syljen erittymistä (voivat olla neuroleptioireyhtymän oireita).
Jos sinulla on sydämen sykkeen epäsäännöllisyyttä, rintakipua.
Jos sinulla on tajunnantason laskua, pyörtymistä.
Jos sinulla ilmenee näön hämärtymistä tai näet kaksoiskuvia.
Jos sinulla on puhehäiriöitä tai puheesi puuroutuu.
Jos sinulla on hengitysvaikeuksia tai rintakipua.
Jos kärsit ripulista, vatsakivusta ja kuumeesta (voivat olla paksusuolen tulehduksen oireita).
Tämän haittavaikutuksen esiintyvyys on tuntematon.
Jos kaadut huimauksen, uneliaisuuden, verenpaineen laskun tai sekavuuden johdosta.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
valkosolujen niukkuus (leukopenia)
huimauksen tunne, tahdonalaisten lihasten yhteistoimintahäiriö (ataksia), uneliaisuus, väsymys
pahoinvointi, oksentelu
maksa-arvojen kohoaminen (gamma-GT-arvo)
allerginen ihotulehdus, nokkosihottuma.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia), tietyntyyppisten valkosolujen määrän nousu (eosinofilia)
turvotus, ylimääräisen nesteen kertyminen elimistöön, painonnousu, veren natriumpitoisuuden vähyys, antidiureettisen hormonin kaltaisesta vaikutuksesta johtuva veren osmolaalisuuden väheneminen, joka voi harvoissa tapauksissa johtaa vaikeaan ns. ”vesimyrkytykseen” ja johon voi liittyä horrostilaa, oksentamista, päänsärkyä, sekavuutta ja neurologisia häiriöitä
päänsärky
kaksoiskuvat, näöntarkkuuden heikkeneminen, näön hämärtyminen
suun kuivuminen
maksa-arvojen kohoaminen (AFOS-arvot).
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
epänormaalit tahattomat liikkeet (esim. vapina, elohiiri), silmävärve (silmän tahdosta riippumattomat edestakaiset liikkeet)
ripuli, ummetus
maksa-arvojen kohoaminen (transaminaasiarvot)
hilseilevä ihotulehdus, punaihoisuus.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
valkosolujen runsaus (leukosytoosi), imusolmuketauti (lymfadenopatia)
viivästyneet, useisiin elimiin kohdistuvat yliherkkyysreaktiot, joiden oireina voi erilaisina yhdistelminä esiintyä kuumetta, ihottumaa, verisuonitulehdusta, imusolmukesairautta, valelymfooma (imurauhassyöpää muistuttava tila), nivelkipua, valkosolujen niukkuutta, jyvässolujen runsautta, maksan tai pernan suurentumista ja epänormaaleja maksa-arvoja sekä oireyhtymä, jossa maksansisäiset sappitiet tuhoutuvat ja katoavat (oireita voi esiintyä myös muissa elimissä, esim. keuhkoissa, munuaisissa, haimassa, sydänlihaksessa tai paksusuolessa)
foolihapon puute, heikentynyt ruokahalu
näkö- tai kuuloharhat, masentuneisuus, levottomuus, agressiivisuus, kiihtyneisyys, sekavuustila
epileptiset kohtaukset, poissaolokohtaukset, muistiin ja älylliseen toimintaan kohdistuvat haitat, psykomotoriset haitat, suun ja kasvojen pakkoliikkeet (dyskinesia), silmien liikkeisiin liittyvät häiriöt, puhehäiriöt (esim. ääntöhäiriöt, puheen puuroutuminen), liikehäiriöt (koreoatetoosi), puutuminen, kihelmöinti, kirvely tai heikkouden tunne käsissä ja jaloissa (perifeerinen neuropatia), poikkeavat tuntoaistimukset (parestesia), osittaishalvaus (pareesi)
sydämen rytmihäiriöt, sydämen johtumishäiriöt
matala tai korkea verenpaine
ylävatsakipu
keltaisuus, maksatulehdus (hepatiitti), maksakudosten kuolio, maksavauriot
autoimmuunitauti SLE, kutina
lihasheikkous
kutina.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
jyvässolukato, kaikkien verisolujen niukkuus tai puuttuminen kokonaan, punasolujen puuttuminen kokonaan, anemia (verisolujen vähyys), megaloblastinen anemia (B12-vitamiinin tai foolihapon puutteesta johtuva anemia), nuorten punasolujen runsaus
hengenvaaralliset yliherkkyysreaktiot (anafylaksia), kohtauksittain esiintyvä paikallinen ihoturvotus, veren gammaglobuliinin niukkuus
rintarauhasten kasvu miehillä, maidonvuoto naisilla
kilpirauhasen toimintahäiriöt
aineenvaihduntataudit, joille on ominaista veren ja virtsan suuri porfyriinipitoisuus
psykoosin aktivoituminen
ns. maligni neuroleptioireyhtymä (oireita mm. niukkaliikkeisyys, lihasjäykkyys, nielemisvaikeudet, hikoilu, tajunnan heikentyminen, kuume, verenpaineen vaihtelu)
aivokalvotulehdus, joka ei ole bakteerin aiheuttama
silmän mykiöiden samentuminen, silmän sidekalvotulehdus
kuulohäiriöt, korvien soiminen, herkkä- ja huonokuuloisuus, muutokset äänen korkeuden aistimisessa
makuhäiriöt
sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), rytmihäiriöt, sydämen eteis-kammiokatkokset, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotaudin paheneminen
verenkiertohäiriöstä johtuva pyörtyminen, laskimotukkotulehdus (tromboflebiitti), laskimotukokset (tromboemboliat)
keuhkojen yliherkkyysreaktiot (joille tyypillisiä oireita ovat kuume, hengenahdistus, keuhkotulehdus tai keuhkokuume)
kieli- ja suutulehdus, haimatulehdus
maksatulehdus, maksan vajaatoiminta
vakavat ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (katso kohta 2, Varoitukset ja varotoimet); ihon valoherkkyysreaktiot; punoittava kyhmyruusu
(erythema nodosum); ihon pigmenttimuutokset; ihon punatäpläisyys (purppura); akne; liikahikoilu; hiustenlähtö; liikakarvoitus, nivelkivut, lihaskivut tai lihaskouristukset
luun aineenvaihduntahäiriöt, jotka voivat johtaa luukatoon (osteoporoosiin)
munuaisten vajaatoiminta, munuaistulehdus, munuaisten toiminnan heikkeneminen (oireina esim. verta virtsassa, virtsan erityksen väheneminen, veren ureapitoisuuden kohoaminen), virtsaamistiheyden muutokset, virtsaumpi (virtsaretentio)
seksuaalisuuden häiriöt, erektiohäiriöt, vähentynyt siittiöiden määrä ja/tai liikkuvuus
silmänpaineen nousu, veren kolesteroli- ja triglyseridiarvojen suureneminen, kilpirauhasen toimintahäiriöt, veren prolaktiinipitoisuuden suureneminen
hypogammaglobulinemia (veren gammaglobuliinin niukkuus).
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin ):
herpesvirusinfektion uudelleenaktivoituminen (tila voi olla vakava, jos elimistön immuunijärjestelmä on lamautunut)
luuytimen vajaatoiminta
kaatuilu
muistihäiriöt
paksusuolitulehdus
lääkeyliherkkyydestä johtuva ihoreaktio, johon liittyy punoittavaa ihottumaa, ihon kuoriutumista ja kuumetta
lääkeyliherkkyydestä johtuva ihoreaktio, jossa iho punoittaa tai on märkärakkulainen ja joka leviää kasvoista vartaloon
punajäkälää muistuttava ihotulehdus
kynsien irtoaminen
luutiheyden väheneminen ja luunmurtumat
veren suuri ammoniakkipitoisuus (hyperammonemia). Hyperammonemian oireita voivat olla ärtyisyys, sekavuus, oksentelu, ruokahaluttomuus ja uneliaisuus.
Luustomuutoksia, kuten osteopeniaa ja -poroosia (luun heikentymistä) sekä murtumia, on raportoitu tämän lääkkeen pitkäaikaiskäytön yhteydessä. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet käyttänyt jotain muuta pitkäaikaista epilepsialääkitystä tai steroideja tai sinulla on todettu osteoporoosi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on karbamatsepiini. Yksi tabletti sisältää karbamatsepiinia 100 mg, 200 mg tai 300 mg.
Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, polysorbaatti 80, hydrattu risiiniöljy, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Lääkevalmisteiden kuvaukset
100 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 9 mm. 200 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 11 mm. 300 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, tasainen, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 13 mm.
Pakkauskoot
Neurotol slow 100 mg tabletti: 100 tablettia (tölkki).
Neurotol slow 200 mg tabletti: 50, 100, 250 ja 300 tablettia (tölkki).
Neurotol slow 300 mg tabletti: 50, 100 ja 300 tablettia (tölkki). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo