Nutriflex Omega 56/144/40
combinations
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Nutriflex Omega 56/144/40 on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta
Miten Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nutriflex Omega 56/144/40 -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nutriflex Omega 56/144/40 sisältää nesteitä, aminohapoiksi kutsuttuja aineita, elektrolyyttejä ja rasvahappoja, jotka ovat välttämättömiä elimistön kasvulle tai toipumiselle. Se sisältää myös energiaa hiilihydraattien ja rasvojen muodossa.
Nutriflex Omega 56/144/40 -valmiste annetaan aikuisille.
Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta annetaan sinulle tilanteissa, joissa et pysty syömään normaalisti. Tällaisia tilanteita on useita, esim. kun olet toipumassa leikkauksesta, vammoista tai palovammoista, tai kun ravinto ei imeydy mahastasi tai suolistostasi.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille, kananmunalle, maapähkinöille, soijapavuille, kalalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Tätä lääkettä ei saa antaa vastasyntyneille, imeväisikäisille eikä alle kaksivuotiaille pikkulapsille.
Älä myöskään käytä Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista:
hengenvaarallinen verenkierron häiriö, esimerkiksi tajunnanmenetyksen tai sokin yhteydessä
sydänkohtaus tai aivohalvaus
vaikea veren hyytymishäiriö, verenvuotoriski (vaikea koagulopatia, paheneva verenvuototaipumus)
verihyytymien tai rasvan aiheuttama verisuonten tulppautuminen (embolia)
vaikea maksan vajaatoiminta
heikentynyt sappinesteen virtaus (maksansisäinen kolestaasi eli sappitukos)
vaikea munuaisten vajaatoiminta, jota ei hoideta munuaiskorvaushoidolla
elimistön suolatasapainon häiriö
nestevajaus tai liiallinen veden kertyminen elimistöön
vettä keuhkoissa (keuhkopöhö)
vaikea sydämen vajaatoiminta
tiettyjä aineenvaihduntahäiriöitä, esim.
veren lipidien (rasva-aineiden) runsaus
synnynnäiset aminohappojen aineenvaihdunnan häiriöt
epätavallisen suuri verensokeripitoisuus, jonka hallintaan tarvitaan insuliinia yli 6 yksikköä/tunti
leikkausten tai vammojen jälkeiset aineenvaihdunnan häiriöt
kooma, jonka syy on tuntematon
kudosten riittämätön hapensaanti
veren liiallinen happamuus.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta.
Kerro lääkärille, jos:
sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisvaivoja
sinulla on tietyntyyppinen aineenvaihdunnan häiriö, esimerkiksi diabetes, epänormaalit veren rasva-arvot tai elimistön neste- ja suolatasapainon tai happo-emästasapainon häiriö.
Kun saat tätä lääkettä, vointiasi seurataan huolellisesti allergisten reaktioiden varhaisten merkkien (esimerkiksi kuume, vilunväreet, ihottuma tai hengenahdistus) havaitsemiseksi.
Lisäksi tehdään muita mittauksia ja kokeita, kuten erilaisia verikokeita, joiden avulla varmistetaan, että elimistösi käsittelee ravintoaineita asianmukaisesti.
Hoitohenkilökunta ryhtyy myös muihin toimenpiteisiin varmistaakseen elimistösi neste- ja elektrolyyttitarpeiden täyttymisen. Nutriflex Omega 56/144/40 -valmisteen lisäksi sinulle voidaan antaa muita ravintoaineita (ruoka-aineita), jotta kaikki ravitsemustarpeesi täyttyvät.
Turvallisuutta ja tehoa yli 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Tätä lääkettä ei saa antaa vastasyntyneille, imeväisille eikä alle kaksivuotiaille pikkulapsille.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Nutriflex Omega 56/144/40 -valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia joidenkin muiden lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät joitakin seuraavista lääkkeistä tai jos sinulle annetaan niitä:
insuliini
hepariini
lääkkeet, jotka estävät verihyytymien muodostumista, kuten varfariini tai muut kumariinijohdanna iset
lääkkeet, jotka edistävät virtsan eritystä (diureetit)
lääkkeet, joita käytetään korkean verenpaineen hoitoon
lääkkeet, joita käytetään sydänvaivojen hoitoon (ACE:n estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat)
lääkkeet, joita käytetään elinsiirtojen yhteydessä, kuten siklosporiini ja takrolimuusi
lääkkeet, joita käytetään tulehdusten hoitoon (kortikosteroidit)
nestetasapainoon vaikuttavat hormonivalmisteet (adrenokortikotrooppinen hormoni eli ACTH).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Jos olet raskaana, sinulle annetaan tätä lääkettä vain, jos lääkäri pitää sitä ehdottoman välttämättömänä toipumisesi kannalta. Ei ole olemassa tietoja Nutriflex Omega 56/144/40 -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Imetystä ei suositella parenteraalisen ravitsemuksen aikana.
Tätä lääkettä annetaan yleensä vuodepotilaille sairaalassa tai muussa hoitolaitoksessa, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei tule kyseeseen. Lääkkeellä ei kuitenkaan ole itsessään vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 771 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 625 ml pussi. Tämä vastaa 39 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta yhden pussin tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Tätä lääkettä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon eli pienen letkun kautta suoraan suoneen. Tätä lääkettä annetaan vain suureen laskimoon (johonkin keskuslaskimoista). Yhden parenteraaliseen ravitsemukseen käytettävän pussin suositeltava infuusioaika on enintään 24 h.
Lääkäri päättää, kuinka paljon tätä lääkettä tarvitset ja miten kauan hoito kestää.
Turvallisuutta ja tehoa yli 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Tätä lääkettä ei saa antaa vastasyntyneille, imeväisille eikä alle kaksivuotiaille pikkulapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos saat liikaa tätä lääkettä, sinulla saattaa ilmetä niin kutsuttu ylikuormitusoireyhtymä ja seuraavia oireita:
liian paljon nestettä ja elektrolyyttihäiriöitä
vettä keuhkoissa (keuhkopöhö)
aminohappojen erittymistä virtsaan ja aminohappotasapainon häiriintymistä
oksentelua, pahoinvointia
vilunväreitä
suuri verensokeripitoisuus
glukoosia virtsassa
nestevajaus
paljon normaalia väkevämpi veri (hyperosmolaliteetti)
erittäin suuresta verensokeripitoisuudesta johtuva tajunnan heikentyminen tai menetys
maksan suureneminen (hepatomegalia), johon voi liittyä keltaisuutta (ikterus)
pernan suurentuneisuus (splenomegalia)
rasvan kertyminen sisäelimiin
epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa
punaisten verisolujen vähäisyys (anemia)
valkoisten verisolujen vähäisyys (leukopenia)
verihiutaleiden vähäisyys (trombosytopenia)
punasolujen esiasteiden runsaus (retikulosytoosi)
punasolujen hajoaminen (hemolyysi)
verenvuoto tai verenvuototaipumus
veren hyytymisen heikkeneminen (mikä voidaan havaita vuotoajan, hyytymisajan ja protrombiinia jan yms. muutoksista)
kuume
korkeat veren rasva-arvot
tajunnan menetys.
Jos näitä oireita ilmenee, infuusion antaminen on heti lopetettava.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1000:sta):
allergiset reaktiot, esimerkiksi ihoreaktiot, hengenahdistus, huulten, suun ja kurkun turpoaminen, hengitysvaikeudet
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus
Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1000:sta):
lisääntynyt taipumus verihyytymien muodostumiseen
ihon sinerrys
hengenahdistus
päänsärky
punastuminen
ihon punoitus (eryteema)
hikoilu
vilunväreet
vilu
korkea ruumiinlämpö
uneliaisuus
kipu rinnassa, selässä, luissa tai lantion alueella
verenpaineen lasku tai nousu
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta):
epätavallisen korkeat veren rasva- tai sokeriarvot
suuret happamien aineiden pitoisuudet veressä
liian suuri lipidimäärä voi johtaa rasvarasitusoireyhtymään: katso lisätietoja kohdasta 3. ”Jos käytät enemmän Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta kuin sinun pitäisi”. Tavallisesti oireet häviävät, kun infuusion anto lopetetaan.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
valkoisten verisolujen vähäisyys (leukopenia)
verihiutaleiden vähäisyys (trombosytopenia)
heikentynyt sappinesteen virtaus (kolestaasi)
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä. Jos valmiste on vahingossa jäätynyt, hävitä pussi.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä pussi suojapakkauksessa. Herkkä valolle.
yläkammiosta (glukoosiliuos) | 1000 ml:ssa | 625 ml:ssa | 1250 ml:ssa | 1875 ml:ssa |
Glukoosimonohydraatti vastaa glukoosia | 158,4 g 144,0 g | 99,00 g 90,00 g | 198,0 g 180,0 g | 297,0 g 270,0 g |
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti | 2,496 g | 1,560 g | 3,120 g | 4,680 g |
Sinkkiasetaattidihydraatti | 7,024 mg | 4,390 mg | 8,780 mg | 13,17 mg |
keskikammiosta (rasvaemulsio) | 1000 ml:ssa | 625 ml:ssa | 1250 ml:ssa | 1875 ml:ssa |
Keskipitkäketjuiset triglyseridit | 20,00 g | 12,50 g | 25,00 g | 37,50 g |
Soijaöljy, puhdistettu | 16,00 g | 10,00 g | 20,00 g | 30,00 g |
Omega-3-happotriglyseridit | 4,000 g | 2,500 g | 5,000 g | 7,500 g |
alakammiosta (aminohappoliuos) | 1000 ml:ssa | 625 ml:ssa | 1250 ml:ssa | 1875 ml:ssa |
Isoleusiini | 3,284 g | 2,053 g | 4,105 g | 6,158 g |
Leusiini | 4,384 g | 2,740 g | 5,480 g | 8,220 g |
Lysiinihydrokloridi vastaa lysiiniä | 3,980 g 3,186 g | 2,488 g 1,991 g | 4,975 g 3,982 g | 7,463 g 5,973 g |
Metioniini | 2,736 g | 1,710 g | 3,420 g | 5,130 g |
Fenyylialaniini | 4,916 g | 3,073 g | 6,145 g | 9,218 g |
Treoniini | 2,540 g | 1,588 g | 3,175 g | 4,763 g |
Tryptofaani | 0,800 g | 0,500 g | 1,000 g | 1,500 g |
Valiini | 3,604 g | 2,253 g | 4,505 g | 6,758 g |
Arginiini | 3,780 g | 2,363 g | 4,725 g | 7,088 g |
Histidiinihydrokloridimonohydraatti vastaa histidiiniä | 2,368 g 1,753 g | 1,480 g 1,095 g | 2,960 g 2,191 g | 4,440 g 3,286 g |
Alaniini | 6,792 g | 4,245 g | 8,490 g | 12,73 g |
Asparagiinihappo | 2,100 g | 1,313 g | 2,625 g | 3,938 g |
Glutamiinihappo | 4,908 g | 3,068 g | 6,135 g | 9,203 g |
Glysiini | 2,312 g | 1,445 g | 2,890 g | 4,335 g |
Proliini | 4,760 g | 2,975 g | 5,950 g | 8,925 g |
Seriini | 4,200 g | 2,625 g | 5,250 g | 7,875 g |
Natriumhydroksidi | 1,171 g | 0,732 g | 1,464 g | 2,196 g |
Natriumkloridi | 0,378 g | 0,237 g | 0,473 g | 0,710 g |
Natriumasetaattitrihydraatti | 0,250 g | 0,157 g | 0,313 g | 0,470 g |
Kaliumasetaatti | 3,689 g | 2,306 g | 4,611 g | 6,917 g |
Magnesiumasetaattitetrahydraatti | 0,910 g | 0,569 g | 1,137 g | 1,706 g |
Kalsiumklorididihydraatti | 0,623 g | 0,390 g | 0,779 g | 1,169 g |
1000 ml:ssa | 625 ml:ssa | 1250 ml:ssa | 1875 ml:ssa | |
Aminohapot [g] | 56,0 | 35,0 | 70,1 | 105,1 |
Typpi [g] | 8 | 5 | 10 | 15 |
Hiilihydraatit [g] | 144 | 90 | 180 | 270 |
Lipidit [g] | 40 | 25 | 50 | 75 |
Elektrolyytit [mmol] | 1000 ml:ssa | 625 ml:ssa | 1250 ml:ssa | 1875 ml:ssa |
Natrium | 53,6 | 33,5 | 67 | 100,5 |
Kalium | 37,6 | 23,5 | 47 | 70,5 |
Magnesium | 4,2 | 2,65 | 5,3 | 7,95 |
Kalsium | 4,2 | 2,65 | 5,3 | 7,95 |
Sinkki | 0,03 | 0,02 | 0,04 | 0,06 |
Kloridi | 48 | 30 | 60 | 90 |
Asetaatti | 48 | 30 | 60 | 90 |
Fosfaatti | 16 | 10 | 20 | 30 |
1000 ml:ssa | 625 ml:ssa | 1250 ml:ssa | 1875 ml:ssa | |
Lipidienergia [kJ (kcal)] | 1590 | 995 | 1990 | 2985 |
(380) | (240) | (475) | (715) | |
Hiilihydraattienergia [kJ (kcal)] | 2415 | 1510 | 3015 | 4520 |
(575) | (360) | (720) | (1080) | |
Aminohappoenergia [kJ (kcal)] | 940 | 585 | 1170 | 1755 |
(225) | (140) | (280) | (420) | |
Ei-proteiinienergia [kJ (kcal)] | 4005 | 2505 | 5005 | 7510 |
(955) | (600) | (1195) | (1795) | |
Kokonaisenergia [kJ (kcal)] | 4945 | 3090 | 6175 | 9260 |
(1180) | (740) | (1475) | (2215) |
Osmolaliteetti [mOsm/kg] | 2115 |
Teoreettinen osmolariteetti [mOsm/l] | 1545 |
pH | 5,0–6,0 |
Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti (pH:n säätämiseen), fosfolipidit (muna) injektionestettä varten, glyseroli, natriumoleaatti, all-rac--tokoferoli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektioihin käytettävä vesi.
Tämä käyttövalmis valmiste on infuusioneste, emulsio, ts. se annetaan pienen letkun kautta suoneen. Nutriflex Omega 56/144/40 toimitetaan taipuisissa monikammiopusseissa, jotka sisältävät:
625 ml (250 ml aminohappoliuosta + 125 ml rasvaemulsiota + 250 ml glukoosiliuosta)
1250 ml (500 ml aminohappoliuosta + 250 ml rasvaemulsiota + 500 ml glukoosiliuosta)
1875 ml (750 ml aminohappoliuosta + 375 ml rasvaemulsiota + 750 ml glukoosiliuosta).
Kuva A Kuva B
Kuva A: Monikammiopussi on pakattu suojapakkaukseen. Pussin ja suojapakkauksen välissä on hapensitoja ja happi-indikaattori; hapensitojan pussi on tehty inertistä materiaalista ja sisältää rautahydroksidia.
Kuva B: Yläkammiossa on glukoosiliuosta, keskikammiossa rasvaemulsiota ja alakammiossa aminohappoliuosta.
Glukoosi- ja aminohappoliuokset ovat kirkkaita ja värittömiä tai oljenkeltaisia. Rasvaemulsio on maidonvalkoinen.
Yläkammio ja keskikammio voidaan yhdistää alakammioon avaamalla välisaumat. Erikokoiset pussit on pakattu viisi pussia sisältäviin pahvikoteloihin.
Pakkauskoot: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml ja 5 x 1875 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Saksa
B. Braun Medical Oy Karvaamokuja 2b
00380 Helsinki
_____ Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitetut valmisteet on ennen käyttöä tarkastettava silmämääräisesti vaurioiden, värjääntymisen ja emulsion epästabiiliuden varalta.
Älä käytä vaurioituneita pusseja. Suojapakkauksen, pussin ja kammioita erottavien välisaumojen on oltava ehjät. Käytä vain, jos aminohappo- ja glukoosiliuokset ovat kirkkaita ja värittömiä tai oljenkeltaisia ja jos lipidiemulsio on homogeeninen, maidonvalkoinen neste. Älä käytä, jos liuokset sisältävät hiukkasia.
Kolmen kammion sekoittamisen jälkeen valmistetta ei saa käyttää, jos emulsio on värjääntynyt tai siinä on nähtävissä faasierottumista (öljypisaroita, öljykerros). Lopeta infuusion anto heti, jos emulsio on värjääntynyt tai siinä on nähtävissä faasierottumista.
Ennen kuin avaat suojapakkauksen, tarkista happi-indikaattorin väri (ks. kuva A). Älä käytä valmistetta, jos happi-indikaattori on muuttuntu vaaleanpunaiseksi. Käytä valmistetta vain, jos happi- indikaattori on keltainen.
Sek oitetun emulsion valmistelu
Valmisteen käsittelyssä on noudatettava tarkasti aseptisia tekniikkaa.
Avaaminen: Repäise suojapakkaus auki aloittamalla repäisylovista (kuva 1). Poista infuusiopussi suojapakkauksesta. Hävitä suojapakkaus, happi-indikaattori ja hapensitoja.
Tarkista silmämääräisesti, ettei pussissa näy vuotoja. Vuotavat pussit on hävitettävä, koska niiden steriiliydestä ei voida olla varmoja.
Avaa kammiot ja sekoita niiden sisältö järjestyksessä seuraavasti: rullaa pussia molemmin käsin ja avaa ensin yläkammion (glukoosi) ja alakammion (aminohapot) välinen välisauma (kuva 2a). Jatka sitten painamalla sisältöä niin että keskikammiota (lipidit) ja alakammiota erottava välisauma avautuu (kuva 2b).
Lisäaineiden lisääminen
Kun alumiinisinetti on poistettu (kuva 3), yhteensopivia lisäaineita voidaan lisätä lääkelisäysportin kautta (kuva 4).
Nutriflex Omega 56/144/40 -infuusionesteeseen voidaan sekoittaa seuraavia lisäaineita jäljempänä mainittuihin enimmäispitoisuuksiin tai lisäaineen enimmäislisäyksen jälkeiseen määrään saakka. Näin valmistetut seokset säilyvät 7 vuorokauden ajan 2–8 °C:ssa ja lisäksi 2 vuorokautta 25 °C:ssa.
Elektrolyytit: pussin sisältämän elektrolyytit on otettava huomioon; säilyvyys on osoitettu enimmäismäärällä 200 mmol/l natriumia + kaliumia (yhteensä), 9,6 mmol/l magnesiumia ja 6,4 mmol/l kalsiumia kolmen ainesosan sekoituksessa.
Fosfaatti: epäorgaanisen fosfaatin osalta säilyvyys on osoitettu enimmäispitoisuudella 20 mmol/l ja orgaanisen fosfaatin osalta enimmäispitoisuudella 30 mmol/l (ei molempien osalta samanaikaisesti).
Alanyyliglutamiini: enintään 24 g/l.
Hivenaineet ja vitamiinit: säilyvyys on osoitettu kaupallisten monihivenaine- ja monivitamiinivalmisteiden (esim. Nutritrace, Cernevit) osalta kunkin valmistajan suosittelemalla tavanomaisella annostuksella.
Lisätietoja edellä mainituista lisäaineista ja tällaisten sekoitusten kestoajoista saa pyydettäessä valmistajalta.
Sekoita pussin sisältö kunnolla (kuva 5) ja tarkista seos silmämääräisesti (kuva 6). Seoksessa ei saa olla merkkejä emulsion faasierottumisesta.
Seos on maidonvalkoinen, homogeeninen öljy-vesiemulsio.
Inf uusion valmistelu
Emulsion on aina annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen infuusiota.
Poista alumiinifolio infuusioportista (kuva 7) ja liitä infuusiolaitte isto siihen (kuva 8). Käytä venttiilitöntä infuusiolaitteistoa tai, jos käytössä on venttiilillä varustettu laitteisto, sulje ilmaventtiili. Ripusta pussi infuusiotelineeseen (kuva 9) ja anna infuusio tavanomaiseen tapaan.
Vain kertakäyttöön. Pussi ja käyttämättä jäänyt aine on hävitettävä käytön jälkeen. Älä yhdistä osittain käytettyjä pusseja uudestaan.
Jos suodattimia käytetään, niiden on oltava lipidejä läpäiseviä (huokoskoko ≥ 1,2 mikrom).
Kestoaika suojapakkauksen avaamisen j a pussin sisällön sekoittamisen j älkeen
Aminohappo-glukoosi-rasvaseoksen kemialliseksi ja fysikaalis-kemialliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 7 vuorokautta 2–8 °C:ssa ja lisäksi 2 vuorokautta 25 °C:ssa.
Kestoaika yhteensopivien lisäaineiden sekoittamisen j älkeen
Mikrobiologise lta kannalta valmiste on käytettävä heti lisäaineiden sekoittamisen jälkeen. Ellei sitä käytetä välittömästi lisäaineiden sekoittamisen jälkeen, käytönaikainen säilytys ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Avaamisen (infuusioportin lävistämisen) jälkeen
Emulsio on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta ei saa sekoittaa muiden sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden yhteensopivuutta ei ole varmistettu.
Pseudoagglutinaatioriskin vuoksi Nutriflex Omega 56/144/40 -valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti veren kanssa saman infuusiolaitteiston kautta.