Losartan/Hydrochlorothiazide Orion
losartan and diuretics
losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja
Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion on angiotensiini II -reseptorin salpaajan (losartaanin) ja nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin) yhdistelmä.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion on tarkoitettu essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
jos olet allerginen losartaanille, hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen muille sulfonamidijohdanna isille (esim. muille tiatsideille, joillekin bakteerilääkkeille, kuten kotrimoksatsolille , kysy lääkäriltäsi, jos olet epävarma)
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus ja imetys)
jos imetät – ks. kohta Raskaus ja imetys
jos maksasi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti
jos munuaistesi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti tai munuaisesi eivät muodosta virtsaa
jos kalium- tai natriumarvosi ovat matalat tai kalsiumarvosi ovat korkeat eivätkä ne korjaannu hoidon avulla
jos sairastat kihtiä
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Orion –tabletteja
jos sinulla on aiemmin esiintynyt kasvojen, huulten, nielun tai kielen turpoamista
jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)
jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota
jos sinulla on tai on ollut vaikeaa oksentelua ja/tai ripulia
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
jos munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet (munuaisvaltimon ahtauma) tai sinulla on vain yksi toimiva munuainen tai olet äskettäin saanut munuaissiirteen
jos valtimosi ovat ahtautuneet (ateroskleroosi) tai sairastat rasitusrintakipua (angina pectoris, heikentyneestä sydämen toiminnasta johtuvaa rintakipua)
jos sinulla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma (sydänläppien ahtauma) tai hypertrofinen kardiomyopatia (sydänlihaksen paksuuntumista aiheuttava sairaus)
jos olet diabeetikko
jos olet sairastanut kihtiä
jos sinulla on tai on ollut allerginen tila, astma tai nivelkipuja, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (SLE-tauti, systeeminen lupus erythematosus)
jos kalsiumarvosi ovat korkeat tai kaliumarvosi ovat alhaiset tai noudatat vähän kaliumia sisältävää ruokavaliota
jos tarvitset puudutusta (esim. hammaslääkärissä tai) ennen leikkausta tai jos sinulle tehdään lisäkilpirauhasen toimintakokeet. Kerro tällöin lääkärille tai hoitohenkilöstölle, että käytät losartaanikaliumia ja hydroklooritiatsidia sisältäviä tabletteja.
jos sairastat primaarista hyperaldosteronismia (oireyhtymä, johon liittyy lisämunuaisten tuottaman aldosteronihormonin erityksen lisääntymistä lisämunuaisten toiminnan poikkeavuuksien seurauksena)
jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja” olevat tiedot.
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun otat Losartan/Hydrochlorothiazide Orion
-valmistetta.
jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -hoidon aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näönmenetykseen. Riski saattaa olla suurentunut, jos sinulla on aiemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion –tablettien käytöstä lapsipotilaiden hoidossa ei ole kokemusta. Losartan/Hydrochlorothiazide Orion –tabletteja ei siksi saa antaa lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Nesteenpoistolääkkeillä, kuten Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien sisältämällä hydroklooritiatsidilla , voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Losartan/Hydrochlorothiazide Orion
-tablettien kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Erityiset varotoimenpiteet (esim. verikokeet) voivat olla tarpeen, jos käytät kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita tai kaliumia säästäviä lääkkeitä, muita nesteenpoistolääkkeitä, tiettyjä ulostuslääkkeitä, lääkkeitä kihdin hoitoon, sydämen rytmihäiriölääkkeitä tai diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia lääkkeitä tai insuliineja).
Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin :
jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
On tärkeää, että kerrot lääkärille myös, jos käytät
muita verenpainetta alentavia lääkkeitä
steroideja
syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä
särkylääkkeitä
sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä
reumalääkkeitä
korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettäviä resiinejä, kuten kolestyramiinia
lihaksia rentouttavia lääkkeitä
unilääkkeitä
opioidilääkkeitä, kuten morfiinia
katekoliamiineja, kuten adrenaliinia, tai muita samaan lääkeryhmään kuuluvia lääkkeitä
suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä tai insuliineja.
lakritsia sisältävien tuotteiden (esim. jotkut rohdosvalmisteet ja makeiset) nauttiminen suurina määrinä yhdessä Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien kanssa saattaa voimistaa elimistön elektrolyyttiepätasapainoa, erityisesti kaliumin vajausta (hypokalemiaa).
Kerro lääkärille, että käytät Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja, jos sinulle suunnitellaan jodia sisältävän varjoaineen antamista.
Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä näiden tablettien käytön aikana: alkoholi ja Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletit saattavat voimistaa toistensa vaikutusta.
Ruuan sisältämä liiallinen suola voi kumota Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien vaikutuksen.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Losartan/Hydrochlorothiazide -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä
Losartan/Hydrochlorothiazide -tablettien sijasta. Losartan/Hydrochlorothiazide -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Et saa käyttää Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja, jos imetät. Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien teho ja siedettävyys on yhtä hyvä ikääntyneiden kuin nuorempienkin aikuispotilaiden hoidossa. Useimmat ikääntyneet potilaat tarvitsevat yhtä suuren annoksen kuin nuoremmatkin potilaat.
Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkettä.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg -tabletit sisältävät 56,90 mg laktoosia ja
100 mg/25 mg -tabletit sisältävät 113,80 mg laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle sopivan Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella. On tärkeää, että jatkat Losartan/Hydrochlorothiazide Orion
-tablettien käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää niitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
Korkea verenpaine
Suositeltu Losartan/Hydrochlorothiazide Orion -annos useimmille verenpainepotilaille on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg -tabletti vuorokaudessa. Tämä annos pitää verenpaineen hallinnassa koko vuorokauden ajan. Annosta voidaan suurentaa kahteen losartaania
50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg sisältävään kalvopäällysteiseen tablettiin kerran vuorokaudessa tai siirtyä ottamaan yksi losartaania 100 mg/hydroklooritiatsidia 25 mg sisältävä kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa. Enimmäisannos vuorokaudessa on kaksi losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg sisältävää kalvopäällysteistä tablettia kerran vuorokaudessa tai yksi losartaania
100 mg/hydroklooritiatsidia 25 mg sisältävä kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämentykytys, sykkeen hidastuminen, muutokset veren koostumuksessa ja nestehukka.
Pyri ottamaan Losartan/Hydrochlorothiazide Orion –tabletit päivittäin lääkärin antaman ohjeen mukaan. Jos kuitenkin unohdat ottaa annoksen, älä ota ylimääräistä annosta, vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, lopeta Losartan/Hydrochlorothiazide Orion –tablettien ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan:
Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, mistä aiheutuu hengitys- tai nielemisvaikeuksia). Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus, jota voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta. Saatat tarvita kiireellisesti lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
yskä, ylempien hengitysteiden infektio, nenän tukkoisuus, sivuontelotulehdus, sivuontelosairaus
ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt
lihassärky tai -kouristukset, alaraajakipu, selkäkipu
unettomuus, päänsärky, huimaus
heikotus, väsymys, rintakipu
kaliumarvojen suureneminen (mikä voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä), hemoglobiiniarvojen aleneminen.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
anemia, punaiset tai ruskehtavat pilkut iholla (toisinaan etenkin jalkaterissä, säärissä, käsivarsissa ja pakaroissa ja niihin liittyy nivelkipua, käsien ja jalkaterien turvotusta sekä vatsakipua), mustelmat, veren valkosolujen väheneminen, hyytymishäiriöt ja mustelmat
ruokahaluttomuus, virtsahappopitoisuuden suureneminen tai ilmeinen kihti, verensokeriarvojen kohoaminen, veren elektrolyyttitasapainon häiriöt
ahdistuneisuus, hermostuneisuus, paniikkihäiriö (toistuvat paniikkikohtaukset), sekavuus, masennus, poikkeavat unet, unihäiriöt, unisuus, muistin heikkeneminen
pistely ja kihelmöinti tai sen kaltaiset tuntemukset, raajakipu, vapina, migreeni, pyörtyminen
näön hämärtyminen, polttava tai kirvelevä tunne silmissä, sidekalvotulehdus, näkökyvyn heikkeneminen, keltaisena näkeminen
korvien soiminen, surina, kohina tai napsuminen
alhainen verenpaine, joka saattaa olla asentoon liittyvä (sekava epätodellinen olo tai heikotus seistäessä), rasitusrintakipu (angina pectoris), sydämen rytmihäiriöt, aivohalvaus (TIA-kohtaus, aivojen verenkiertohäiriö), sydänkohtaus, sydämentykytys
verisuonitulehdus, johon liittyy usein ihottumaa tai mustelmia
kurkkukipu, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, neste keuhkoissa (mistä aiheutuu hengitysvaikeuksia), nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus
ummetus, ilmavaivat, vatsavaivat, vatsan kouristelu, oksentelu, suun kuivuminen, sylkirauhasten tulehdus, hammassärky
keltaisuus (silmien ja ihon keltaisuus), haimatulehdus
nokkosihottuma, kutina, ihotulehdus, ihottuma, ihon punoitus, valoherkkyys, ihon kuivuminen, punastelu, hikoilu, hiustenlähtö
käsivarsien, hartioiden, lonkan, polvien tai muiden nivelten kipu, nivelten turpoaminen, jäykkyys, lihasheikkous
tiheä virtsaamistarve öisin, munuaisten toiminnan poikkeavuudet, myös munuaistulehdus, virtsatieinfektio, sokerivirtsaisuus
sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
kasvojen turpoaminen, kuume.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
maksatulehdus (hepatiitti), maksan toimintakokeiden poikkeavuudet.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
rabdomyolyysi (poikkijuova isten lihasten kuolio tai vaurioituminen, joka usein johtaa lihaspunan eli myoglobiinin erittymiseen virtsaan)
dysgeusia (makuhäiriö)
iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
PVC/LDPE/PVdC-alumiiniläpipainopakkaus: Säilytä alle 25 °C.
OPA/Al/PVC-alumiiniläpipainopakkaus:
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg tai 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat tablettiytimessä mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, esigelatinoitu maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki ja magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste sisältää hypromelloosia (6 cps), hydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E171) ja Spectracol-kinoliinikeltaista LK (E104).
50 mg/12,5 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Mitat noin 6,1 x 11,4 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
100 mg/25 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Mitat noin 8,8 x 15,6 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg -tabletteja on saatavana 28 tai 98 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 100 mg/25 mg -tabletteja on saatavana 28 tai 98 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo